胃癌に対する糞便ヘリコバクターピロリ遺伝子検出
2026年2月23日 更新者：Dazhi Xu、Fudan University
胃がんの早期診断とスクリーニングにおける糞便ヘリコバクターピロリ胃癌感受性遺伝子検出の適用に関する研究
これは、前向きで多施設の断面研究です。
胃がんの予測における糞便H.ピロリ胃癌感受性検査の有効性は、糞便H.ピロリ胃癌感受性検査と、潜在的な集団におけるCT、胃鏡検査、および/または病理学などの「ゴールドスタンダード」イメージング検査と比較することにより評価されました。
調査の概要
詳細な説明
主要な研究の目的：糞便H. pylori胃癌感受性遺伝子座ベースの試験の感度と特異性を評価するために、胃がんを予測するために適用されます。
二次研究の目的：1。精度、カッパ値、ROC曲線下の面積、正の尤度比、負の尤度比、正の予測値、糞便H.ピロリ胃癌感受性遺伝子座の負の予測値は、ガソリンがんの予測に適用されます。 2。予測能力が、CA19-9、CEA、CA72-4などの従来の腫瘍マーカーの予測能力よりも有意に高いかどうか。および3。糞便メチル化検出予測能力評価と組み合わせた。
「糞便H.ピロリベースの胃癌感受性遺伝子座検査」を「ゴールドスタンダード」CT、胃鏡検査、および/または病理と比較し、結果の一貫性を分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dazhi Xu, PhD
- 電話番号：86-18121299796
- メール：xudzh@fudan.edu.cn
研究場所
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-
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Tongling、中国
- 募集
- People's Hospital of Tongling City
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コンタクト：
- Guihe Wang
- 電話番号：86-05625838104
- メール：2175613200@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この臨床研究の被験者は、入院患者およびサブセンターに参加する外来患者の追跡患者から得られました。 被験者は、被験者の登録基準に基づいて調査員によって特定され、インフォームドコンセントフォームの内容を通知されます。
胃がん研究の早期診断と早期スクリーニングに参加した被験者は、診療所訪問時または身体検査時に糞便が収集され、糞便H.ピロリ胃癌感受性遺伝子検査を受けます。
説明
包含基準：
- 男性または女性、40歳以上の年齢になります。
- 胃鏡検査および/または病理学の結果がある、または発生します。
- 内視鏡検査と禁忌はなく、内視鏡検査に協力することができます。
- 患者はインフォームドコンセントフォームを完全に理解し、直接インフォームドコンセントフォームに署名できる必要があります。
除外基準：
- 重度の心臓、肝臓、または腎不全、または精神障害。
- 上部消化管悪性腫瘍の以前の歴史。
- 妊娠中の女性。
- 病理が明確でない人。
- 不十分なサンプル保持を持つ人（たとえば、サンプルサイズが小さすぎます）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便中ヘリコバクター・ピロリ胃がん感受性検査および胃がん質問票の感度と特異度
時間枠：2年
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胃がんの感受性と特異性を比較するために、糞便H. pylori胃がん感受性検査と胃がんのアンケートスクリーニングを比較する。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便中ヘリコバクター・ピロリ胃癌感受性検査および胃癌質問票スクリーニングの陽性および陰性的中率
時間枠：2年
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胃がんに対する便中H. pylori胃がん感受性検査と質問票スクリーニング法の陽性・陰性予測値を比較する
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2年
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胃がんを1例特定するためにスクリーニングが必要な人数
時間枠：2年
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異なる方法で胃がんを1例特定するために必要な参加者スクリーニング数を比較すること
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2年
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胃がんの早期診断率
時間枠：2年
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便中ヘリコバクター・ピロリ胃がん感受性検査と質問票スクリーニングによって達成される早期胃がん発見率を比較する。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。