Detección de genes de Helicobacter pylori fecal para el cáncer gástrico
Investigación sobre la aplicación de la detección de genes de susceptibilidad al cáncer gástrico de Helicobacter pylori en el diagnóstico temprano y la detección de cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio primario: evaluar la sensibilidad y la especificidad de las pruebas basadas en locus de susceptibilidad al cáncer gástrico de H. pylori fecal aplicados para predecir el cáncer gástrico.
Objetivos de investigación secundaria: 1. La precisión, el valor de kappa, el área bajo la curva ROC, la relación de probabilidad positiva, la relación de probabilidad negativa, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo de la prueba de susceptibilidad de cáncer gástrico de H. pylori H. Pylori Prueba locus aplicada al cáncer gástrico predicto; 2. Si la capacidad predictiva es significativamente mayor que la de los marcadores tumorales convencionales, como CA19-9, CEA y CA72-4, etc.; y 3. Combinado con la evaluación de la capacidad predictiva de detección de metilación fecal.
La "Prueba de locus de susceptibilidad a cáncer gástrico basada en cáncer de H. fecal H. pylori" se comparó con la TC, gastroscopia y/o patología de "estándar de oro", y los resultados se analizaron para determinar la consistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dazhi Xu, PhD
- Número de teléfono: 86-18121299796
- Correo electrónico: xudzh@fudan.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Tongling, Porcelana
- Reclutamiento
- People's Hospital of Tongling City
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Contacto:
- Guihe Wang
- Número de teléfono: 86-05625838104
- Correo electrónico: 2175613200@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos para este estudio clínico se obtuvieron de pacientes hospitalizados y pacientes de seguimiento ambulatorio que asistieron a los subcentradores. Los sujetos serán identificados por el investigador en función de los criterios de inscripción de sujetos e informados sobre el contenido del formulario de consentimiento informado.
Los sujetos que participan en el diagnóstico temprano y la detección temprana del estudio de cáncer gástrico tendrán heces recolectadas en el momento de la visita clínica o en el momento del examen físico y se someterán a la prueba de genes de susceptibilidad al cáncer gástrico de H. pylori fecal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser ≥40 años de edad, hombres o mujeres.
- Tener o tendrán resultados de gastroscopia y/o patología.
- No tienen contraindicaciones para la endoscopia y poder cooperar con endoscopia.
- Los pacientes deben poder comprender completamente el formulario de consentimiento informado y poder firmar el formulario de consentimiento informado en persona.
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca, hepática o renal severa, o trastornos psiquiátricos.
- Una historia previa de malignidad gastrointestinal superior.
- Mujeres durante el embarazo.
- Aquellos cuya patología no está clara.
- Aquellos con retención de muestra insatisfactoria (por ejemplo, un tamaño de muestra demasiado pequeño).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la prueba de susceptibilidad al cáncer gástrico por H. pylori en heces y cuestionario para cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 2 años
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Para comparar la sensibilidad y especificidad de la prueba de susceptibilidad al cáncer gástrico por H. pylori fecal y el cribado mediante cuestionario para el cáncer gástrico.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores predictivos positivo y negativo de la prueba de susceptibilidad al cáncer gástrico por H. pylori fecal y el cuestionario de cribado para cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 2 años
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Para comparar los valores predictivos positivos y negativos de la prueba de susceptibilidad al cáncer gástrico por H. pylori en heces y los métodos de detección mediante cuestionario para el cáncer gástrico
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2 años
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Número necesario de cribado para identificar un cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 2 años
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Para comparar el número de participantes que es necesario examinar para identificar un cáncer gástrico con diferentes métodos
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2 años
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Tasa de diagnóstico precoz del cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 2 años
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Para comparar la tasa de detección temprana de cáncer gástrico lograda mediante la prueba de susceptibilidad al cáncer gástrico por H. pylori fecal y el cribado mediante cuestionario.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2410-Exp081
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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