Fekal Helicobacter pylori gendeteksjon for gastrisk kreft
Forskning på anvendelse av fekal Helicobacter pylori gastrisk krefts følsomhetsgeneteksjon ved tidlig diagnose og screening av gastrisk kreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primærstudiemål: Å vurdere følsomheten og spesifisiteten til fekal H. pylori gastrisk krefts følsomhet Lokusbasert testing anvendt for å forutsi gastrisk kreft.
Sekundære forskningsmål: 1. Nøyaktigheten, kappa -verdien, areal under ROC -kurven, positiv sannsynlighetsforhold, negativ sannsynlighetsforhold, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi av fekal H. pylori gastrisk krefts følsomhet Locus -test anvendt for å forutsi gastrisk kreft; 2. Om den prediktive evnen er betydelig høyere enn for de konvensjonelle tumormarkørene, for eksempel CA19-9, CEA og CA72-4 osv.; og 3. Kombinert med fekal metyleringdeteksjons prediktiv evnevurdering.
Den "fekale H. pylori-baserte gastriske krefts følsomhetslokus-testen" ble sammenlignet med "gullstandard" CT, gastroskopi og/eller patologi, og resultatene ble analysert for konsistens.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dazhi Xu, PhD
- Telefonnummer: 86-18121299796
- E-post: xudzh@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Tongling, Kina
- Rekruttering
- People's Hospital of Tongling City
-
Ta kontakt med:
- Guihe Wang
- Telefonnummer: 86-05625838104
- E-post: 2175613200@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Personer for denne kliniske studien ble oppnådd fra pasienter og polikliniske oppfølgingspasienter som deltok på undersentrene. Fagene vil bli identifisert av etterforskeren basert på kriteriene for innmelding og informert om innholdet i det informerte samtykkeskjemaet.
Personer som deltar i tidlig diagnose og tidlig screening av gastrisk kreftstudie vil ha avføring samlet på tidspunktet for klinikkbesøk eller på tidspunktet for fysisk undersøkelse og vil gjennomgå fekal H. pylori gastrisk krefts følsomhetsgentesting.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være ≥40 år, mann eller kvinne.
- Har eller vil ha gastroskopi og/eller patologesultater.
- Har ingen kontraindikasjoner for endoskopi og kunne samarbeide med endoskopi.
- Pasienter må være i stand til å forstå det informerte samtykkeskjemaet og kunne signere det informerte samtykkeskjemaet personlig.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige hjerte-, lever- eller nyreinsuffisiens eller psykiatriske lidelser.
- En tidligere historie med øvre gastrointestinal malignitet.
- Kvinner under graviditet.
- De hvis patologi ikke er klar.
- De med utilfredsstillende prøveoppbevaring (f.eks. For liten prøvestørrelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av H. pylori-test i avføring for magekreftsusceptibilitet og spørreskjema for magekreft
Tidsramme: 2 år
|
Å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til fekal H. pylori-test for magekreftsusceptibilitet og spørreskjema-screening for magekreft.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive og negative prediktive verdier av fækal H. pylori magekreft-susceptibilitetstesting og spørreskjema-screening for magekreft
Tidsramme: 2 år
|
Å sammenligne de positive og negative prediktive verdiene av H. pylori-stolsprøver for magekreftfølsomhet og spørreskjema-screeningmetoder for magekreft
|
2 år
|
|
Antall som må screenes for å identifisere én magekreft
Tidsramme: 2 år
|
For å sammenligne antall deltakere som må screenes for å identifisere én magekreft for ulike metoder
|
2 år
|
|
Tidlig diagnostiseringsrate for magekreft
Tidsramme: 2 år
|
Å sammenligne det tidlige magekreft-oppdagelsesresultatet oppnådd ved fekal H. pylori magekreft-sårbarhetstesting og spørreskjemascreening.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2410-Exp081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .