Rilevazione genica di Helicobacter pylori fecale per carcinoma gastrico
Ricerca sull'applicazione del rilevamento del geni di suscettibilità al carcinoma gastrico di Helicobacter fecale nella diagnosi precoce e dello screening del carcinoma gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo di studio primario: valutare la sensibilità e la specificità del test di suscettibilità al luogo del cancro gastrico H. pylori fecale applicato per prevedere il carcinoma gastrico.
Obiettivi di ricerca secondaria: 1. L'accuratezza, il valore di kappa, l'area sotto la curva ROC, il rapporto di probabilità positivo, il rapporto di probabilità negativa, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo del test di suscettibilità del cancro gastrico H. pylori fecale applicato per prevedere il carcinoma gastrico; 2. Se la capacità predittiva è significativamente superiore a quella dei marcatori tumorali convenzionali, come CA19-9, CEA e CA72-4, ecc.; e 3. combinato con la valutazione delle capacità predittive di rilevamento della metilazione fecale.
Il "Test del locus di suscettibilità al cancro gastrico a base di H. pylori fecale" è stato confrontato con la CT, la gastroscopia e/o la patologia "di gold standard" e i risultati sono stati analizzati per coerenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dazhi Xu, PhD
- Numero di telefono: 86-18121299796
- Email: xudzh@fudan.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Tongling, Cina
- Reclutamento
- People's Hospital of Tongling City
-
Contatto:
- Guihe Wang
- Numero di telefono: 86-05625838104
- Email: 2175613200@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I soggetti per questo studio clinico sono stati ottenuti da pazienti ricoverati e pazienti di follow-up ambulatoriale che hanno partecipato ai sotto-center. I soggetti saranno identificati dall'investigatore in base ai criteri di iscrizione ai soggetti e informato del contenuto del modulo di consenso informato.
I soggetti che partecipano alla diagnosi precoce e allo screening precoce dello studio del cancro gastrico avranno raccolto feci al momento della visita clinica o al momento dell'esame fisico e subiranno test del geni di suscettibilità al cancro gastrico di H. pylenico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere ≥40 anni di età, maschio o femmina.
- Avere o avere risultati di gastroscopia e/o patologia.
- Non hanno controindicazioni all'endoscopia ed essere in grado di cooperare con l'endoscopia.
- I pazienti devono essere in grado di comprendere appieno il modulo di consenso informato ed essere in grado di firmare di persona il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca, epatica o renale grave o disturbi psichiatrici.
- Una storia precedente di malignità gastrointestinale superiore.
- Donne durante la gravidanza.
- Coloro la cui patologia non è chiara.
- Quelli con conservazione del campione insoddisfacente (ad es. Dimensione del campione troppo piccola).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità e specificità del test di suscettibilità al cancro gastrico da H. pylori fecale e del questionario per il cancro gastrico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per confrontare la sensibilità e la specificità del test di suscettibilità al cancro gastrico da H. pylori fecale e dello screening tramite questionario per il cancro gastrico.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori predittivi positivi e negativi del test di suscettibilità al cancro gastrico da H. pylori fecale e dello screening tramite questionario per il cancro gastrico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confrontare i valori predittivi positivi e negativi del test di suscettibilità al cancro gastrico da H. pylori fecale e dei metodi di screening tramite questionario per il cancro gastrico
|
2 anni
|
|
Numero di pazienti da sottoporre a screening per identificare un tumore gastrico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per confrontare il numero di partecipanti da sottoporre a screening per identificare un caso di cancro gastrico con metodi diversi
|
2 anni
|
|
Tasso di diagnosi precoce del cancro gastrico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confrontare il tasso di rilevamento precoce del cancro gastrico ottenuto con il test di suscettibilità al cancro gastrico da H. pylori fecale e lo screening tramite questionario.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2410-Exp081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .