Fecale Helicobacter Pylori -gendetectie voor maagkanker
Onderzoek naar de toepassing van fecale Helicobacter Pylori Maagkanker Gevoeligheidsgederdetectie bij vroege diagnose en screening van maagkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair onderzoek Doelstelling: om de gevoeligheid en specificiteit te beoordelen van fecale H. pylori maagkanker vatbaarheid Locus gebaseerde testen toegepast om maagkanker te voorspellen.
Secundaire onderzoeksdoelstellingen: 1. De nauwkeurigheid, kappa -waarde, gebied onder de ROC -curve, positieve waarschijnlijkheidsverhouding, negatieve waarschijnlijkheidsratio, positieve voorspellende waarde, negatieve voorspellende waarde van fecale H. pylori maagkanker gevoeligheidslocus Locus -test toegepast om maagkanker te voorspellen; 2. of het voorspellende vermogen aanzienlijk hoger is dan dat van de conventionele tumormarkers, zoals CA19-9, CEA en CA72-4, enz.; en 3. Gecombineerd met fecale methylatiedetectie voorspellende vaardigheidsbeoordeling.
De "fecale H. pylori-gebaseerde maagkanker-vatbaarheid locus test" werd vergeleken met de "gouden standaard" CT, gastroscopie en/of pathologie, en de resultaten werden geanalyseerd op consistentie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dazhi Xu, PhD
- Telefoonnummer: 86-18121299796
- E-mail: xudzh@fudan.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Tongling, China
- Werving
- People's Hospital of Tongling City
-
Contact:
- Guihe Wang
- Telefoonnummer: 86-05625838104
- E-mail: 2175613200@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Proefpersonen voor dit klinische onderzoek werden verkregen van intramurale patiënten en poliklinische follow-uppatiënten die de subcenters bijwoonden. Onderwerpen worden door de onderzoeker geïdentificeerd op basis van de onderwerpinschrijvingscriteria en op de hoogte van de inhoud van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Proefpersonen die deelnemen aan de vroege diagnose en vroege screening van maagkankeronderzoek zullen uitwerpselen verzameld zijn op het moment van kliniekbezoek of op het moment van lichamelijk onderzoek en zullen fecale H. pylori maagkanker vatibility gent testen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees ≥40 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk.
- Gastroscopie en/of pathologieresultaten hebben of zullen hebben of zullen hebben.
- Hebben geen contra -indicaties voor endoscopie en kunnen samenwerken met endoscopie.
- Patiënten moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier volledig kunnen begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier persoonlijk kunnen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie of psychiatrische aandoeningen.
- Een eerdere geschiedenis van bovenste gastro -intestinale maligniteit.
- Vrouwen tijdens de zwangerschap.
- Degenen wiens pathologie niet duidelijk is.
- Degenen met onbevredigende steekproefretentie (bijvoorbeeld een te kleine steekproefgrootte).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitiviteit en specificiteit van fecale H. pylori-maagkanker-gevoeligheidstest en vragenlijst voor maagkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de gevoeligheid en specificiteit van fecale H. pylori-maagkanker gevoeligheidstest en vragenlijstscreening voor maagkanker te vergelijken.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve voorspellende waarden van fecale H. pylori maagkanker gevoeligheidstest en vragenlijstscreening voor maagkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de positieve en negatieve voorspellende waarden van fecale H. pylori-maagkankergevoeligheidstesten en vragenlijstscreeningmethoden voor maagkanker te vergelijken
|
2 jaar
|
|
Aantal dat gescreend moet worden om één maagkanker te identificeren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om het aantal deelnemers te vergelijken dat nodig is om één maagkanker te identificeren voor verschillende methoden
|
2 jaar
|
|
Vroegtijdige diagnosegraad van maagkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de vroege maagkanker detectiegraad te vergelijken die wordt bereikt door de fecale H. pylori maagkanker gevoeligheidstest en de vragenlijst screening.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2410-Exp081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .