Fecal Helicobacter Pylori Обнаружение гена для рака желудка
Исследование применения фекального Helicobacter Pylori желудочный рак обнаружения гена гена при ранней диагностике и скрининге рака желудка
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель первичного исследования: оценить чувствительность и специфичность фекального H. pylori желудочный рак, применяемый для прогнозирования рака желудка.
Вторичные цели исследования: 1. Точность, значение каппа, площадь под кривой ROC, положительное отношение правдоподобия, отрицательное отношение правдоподобия, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность Fecal H. pylori Gaskcraic Cancebrective Cest, применяемый к прогнозированию рака желудка; 2. Будь то прогнозирующая способность значительно выше, чем у обычных опухолевых маркеров, таких как CA19-9, CEA, CA72-4 и т. Д.; и 3. в сочетании с оценкой прогнозирующей способности обнаружения фекального метилирования.
«Fecal H. Pylori на основе рака желудка на основе рака желудка» сравнивался с КТ «Золотой стандарт», гастроскопией и/или патологией, и результаты были проанализированы для согласованности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dazhi Xu, PhD
- Номер телефона: 86-18121299796
- Электронная почта: xudzh@fudan.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Tongling, Китай
- Рекрутинг
- People's Hospital of Tongling City
-
Контакт:
- Guihe Wang
- Номер телефона: 86-05625838104
- Электронная почта: 2175613200@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъекты для этого клинического исследования были получены от стационарных пациентов и амбулаторных пациентов, посещающих субцентровые. Субъекты будут идентифицированы следователем на основе критериев зачисления субъектов и информированы о содержании формы информированного согласия.
Субъекты, участвующие в ранней диагностике и раннем скрининге рака желудка, будут собираться во время посещения клиники или во время физического обследования, и будут подвергаться тестированию генов генов генов рака G. Pylori Gastric.
Описание
Критерии включения:
- Быть ≥40 лет, мужчина или женщина.
- Иметь или иметь результаты гастроскопии и/или патологии.
- Не иметь противопоказаний для эндоскопии и иметь возможность сотрудничать с эндоскопией.
- Пациенты должны быть в состоянии полностью понять форму информированного согласия и иметь возможность лично подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность, или психические расстройства.
- Предыдущая история верхней желудочно -кишечной злокачественности.
- Женщины во время беременности.
- Те, чья патология не ясна.
- Те, у кого неудовлетворительное удержание выборки (например, слишком маленький размер выборки).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность анализа кала на предрасположенность к раку желудка, вызванного H. pylori, и опросника для выявления рака желудка
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнить чувствительность и специфичность теста на восприимчивость к раку желудка по фекальному H. pylori и скрининга рака желудка с помощью анкетирования.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная и отрицательная прогностическая ценность тестирования на восприимчивость к раку желудка по H. pylori в кале и анкетирования для скрининга рака желудка
Временное ограничение: 2 года
|
Для сравнения положительной и отрицательной прогностической ценности тестирования кала на восприимчивость к раку желудка, вызванному H. pylori, и методов скрининга рака желудка с помощью анкетирования
|
2 года
|
|
Число пациентов, которых необходимо обследовать для выявления одного случая рака желудка
Временное ограничение: 2 года
|
Для сравнения количества участников, которых необходимо обследовать, чтобы выявить один случай рака желудка разными методами
|
2 года
|
|
Ранняя диагностика рака желудка
Временное ограничение: 2 года
|
Для сравнения показателей раннего выявления рака желудка, достигнутых с помощью теста на предрасположенность к раку желудка по Helicobacter pylori в кале и скрининга с помощью анкеты.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2410-Exp081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .