Fecal Helicobacter pylori -geenin havaitseminen mahalaukun syöpään
Tutkimus fekaalin Helicobacter pylori -mahalaukun syövän alttiuden geenien havaitsemisesta varhaisessa diagnoosissa ja mahalaukun syövän seulonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tutkimuksen tavoite: Fekaalin H. pylori-mahalaukun syövän herkkyyslokupohjaisen testauksen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi mahalaukun syövän ennustamiseen.
Toissijaiset tutkimuksen tavoitteet: 1. tarkkuus, kappa -arvo, ROC -käyrän alueen alue, positiivinen todennäköisyyssuhde, negatiivinen todennäköisyyssuhde, positiivinen ennustearvo, fekaalisen H. pylori -mahalaukun syövän herkkyyskokeen negatiivinen ennustearvo, jota sovelletaan mahasyövän ennustamiseen; 2. Onko ennustava kyky huomattavasti korkeampi kuin tavanomaiset kasvainmarkkerit, kuten CA19-9, CEA ja CA72-4 jne.; ja 3. Yhdistettynä fekaalisen metylaation havaitsemisen ennustavan kyvyn arviointiin.
"Fecal H. pylori -pohjaista mahalaukun syövän herkkyyskoe" verrattiin "kultastandardiin" CT, gastroskopia ja/tai patologiaan, ja tulokset analysoitiin johdonmukaisuuden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dazhi Xu, PhD
- Puhelinnumero: 86-18121299796
- Sähköposti: xudzh@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Tongling, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Tongling City
-
Ottaa yhteyttä:
- Guihe Wang
- Puhelinnumero: 86-05625838104
- Sähköposti: 2175613200@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän kliinisen tutkimuksen kohteet saatiin alakeskusten potilaista ja avohoidon seurantapotilailta. Tutkija tunnistaa koehenkilöt kohteen ilmoittautumiskriteerien perusteella ja heillä on tietoisen suostumuslomakkeen sisällöstä.
Mahasyöpätutkimuksen varhaiseen diagnosointiin ja varhaiseen seulontaan osallistuvilla henkilöillä on ulosteen kerättyjä ulosteita klinikkavierailun yhteydessä tai fyysisen tutkimuksen yhteydessä ja he läpäisevät FECAL H. pylori -mahalaukun syövän herkkyysgeenitestaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ≥40 -vuotias, mies tai nainen.
- On tai tulee olemaan gastroskopia ja/tai patologiatulokset.
- Ei ole endoskopian vasta -aiheita ja pysty yhteistyöhön endoskopian kanssa.
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tietoinen suostumuslomake ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake henkilökohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta tai psykiatriset häiriöt.
- Aikaisempi maha -suolikanavan pahanlaatuisuuden historia.
- Naiset raskauden aikana.
- Ne, joiden patologia ei ole selvä.
- Ne, joilla on epätyydyttävä näytteen retentio (esim. Liian pieni näytteen koko).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloste-H. pylorin herkkyys ja spesifisyys mahasyövän alttiusmäärittelyssä ja kyselylomake mahasyövälle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailtaessa ulosteen H. pylori -mahan syöpäalttiustestin ja kyselylomakkeen seulonnan herkkyyttä ja spesifisyyttä mahan syövälle.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen H. pylorin mahasyövän alttiustestauksen sekä kyselylomakkeella tehdyn mahasyövän seulonnan positiiviset ja negatiiviset ennustearvot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailtaessa ulosteesta tehtävän Helicobacter pylori -testin ja kyselylomakkeen seulontamenetelmän positiivisia ja negatiivisia ennustearvoja mahasyövän alttiudelle
|
2 vuotta
|
|
Vatsasyövän löytämiseksi seulottavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertailla eri menetelmillä seulottavien osallistujien määrää, joka tarvitaan yhden mahasyövän tunnistamiseksi
|
2 vuotta
|
|
Varhainen mahasyövän diagnoosiprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa varhaisen mahasyövän havaitsemisastetta, joka saavutetaan ulosteesta tehtävällä H. pylori-mahasyövän alttiustestauksella ja kyselylomakkeella tehtävällä seulonnalla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2410-Exp081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .