위암에 대한 대변 헬리코 박터 파일로리 유전자 검출
대변 헬리코 박터 Pylori 위암 감수성 유전자 검출 및 위암의 스크리닝에서의 적용에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
1 차 연구 목표 : 위암 예측에 적용되는 대변 H. pylori 위암 감수성 유전자좌 기반 검사의 민감도와 특이성을 평가합니다.
2 차 연구 목표 : 1. 정확도, 카파 가치, ROC 곡선 아래 면적, 양의 가능성 비율, 음의 가능성 비율, 양의 예측 값, 대변 H. pylori 위암 감수성 유전자좌 검사의 부정적인 예측 가치; 2. 예측 능력이 CA19-9, CEA 및 CA72-4와 같은 종래의 종양 마커의 능력보다 상당히 높는지 여부; 및 3. 대변 메틸화 검출 예측 능력 평가와 결합.
"Fecal H. pylori 기반 위암 감수성 유전자좌 테스트"를 "골드 표준"CT, 위 내시경 및/또는 병리와 비교하고 결과를 일관성에 대해 분석 하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dazhi Xu, PhD
- 전화번호: 86-18121299796
- 이메일: xudzh@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Tongling, 중국
- 모병
- People's Hospital of Tongling City
-
연락하다:
- Guihe Wang
- 전화번호: 86-05625838104
- 이메일: 2175613200@qq.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 임상 연구에 대한 대상체는 입원 환자 및 외래 환자 후속 환자로부터 얻어졌다. 피험자는 피험자 등록 기준에 따라 조사관이 확인하고 사전 동의서 양식의 내용을 알립니다.
위암 연구의 초기 진단 및 조기 선별 검사에 참여한 대상은 클리닉 방문시 또는 신체 검사 시점에 대변을 수집 할 것이며 대변 H. pylori 위암 감수성 유전자 검사를받을 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 40 세 이상, 남성 또는 여성이됩니다.
- 위 내시경 및/또는 병리학 결과를 보유하거나 보유 할 것입니다.
- 내시경 검사에 대한 금기 사항이 없으며 내시경과 협력 할 수 없습니다.
- 환자는 사전 동의서 양식을 완전히 이해하고 사전 동의서에 직접 서명 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 부전 또는 정신 장애.
- 위의 위장 악성 악성 종양의 이전 역사.
- 임신 중 여성.
- 병리가 명확하지 않은 사람들.
- 불만족스러운 샘플 보유가있는 사람 (예 : 샘플 크기가 너무 작음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장 내 헬리코박터 파일로리 위암 감수성 검사 및 위암 설문지의 민감도와 특이도
기간: 2년
|
위암 감수성 검사를 위한 분변 헬리코박터 파일로리 검사와 설문지 선별 검사의 민감도와 특이도를 비교하기 위함입니다.
|
2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 및 음성 예측값: Helicobacter pylori 대변 검사와 설문지 검사를 통한 위암 감수성 평가 및 위암 선별
기간: 2년
|
위암에 대한 분변 H. pylori 위암 감수성 검사와 설문지 선별 방법의 양성 및 음성 예측값을 비교하기 위함
|
2년
|
|
위암 1건을 확인하기 위해 필요한 스크리닝 대상자 수
기간: 2년
|
다양한 방법으로 위암 1건을 확인하기 위해 선별해야 하는 참가자 수 비교
|
2년
|
|
위암 조기 진단율
기간: 2년
|
분변 헬리코박터 파일로리 위암 감수성 검사와 설문지 선별검사로 달성된 조기 위암 발견률을 비교하기 위해.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .