Wykrywanie genu genu Helicobacter kałowego dla raka żołądka
Badania nad zastosowaniem genu genu genu podatności na raka żołądka Pylicobacter Pylori w kale
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pierwotnego badania: Ocena czułości i swoistości kału H. pylori Testy wrażliwości na raka żołądka zastosowane do przewidywania raka żołądka.
Cele badań wtórnych: 1. Dokładność, wartość kappa, obszar pod krzywą ROC, pozytywny wskaźnik prawdopodobieństwa, wskaźnik ujemnego prawdopodobieństwa, pozytywna wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna H. pylori Raka żołądka testowy locus jest stosowany do przewidywania raka żołądka; 2. Czy zdolność predykcyjna jest znacznie wyższa niż w konwencjonalnych markerach nowotworowych, takich jak CA19-9, CEA i CA72-4 itp.; i 3. W połączeniu z oceną zdolności predykcyjnych wykrywania metylacji kału.
„Test locus podatności na raka żołądka oparty na kale H. pylori” porównano z „złotym standardem” CT, gastroskopią i/lub patologią, a wyniki analizowano pod kątem spójności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dazhi Xu, PhD
- Numer telefonu: 86-18121299796
- E-mail: xudzh@fudan.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tongling, Chiny
- Rekrutacyjny
- People's Hospital of Tongling City
-
Kontakt:
- Guihe Wang
- Numer telefonu: 86-05625838104
- E-mail: 2175613200@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osobników tego badania klinicznego uzyskano od pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych pacjentów z podmiotami. Badawcy zostaną zidentyfikowani przez śledczych na podstawie przedmiotowych kryteriów rejestracji i poinformowani o zawartości formularza świadomej zgody.
Osoby uczestniczące we wczesnej diagnozie i wczesnym badaniu badań nad rakiem żołądka będą zebrane w czasie wizyty w klinice lub w czasie badania fizykalnego i poddają się badaniu genu wrażliwości na raka żołądka H. pylori.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć ≥ 40 lat, samiec lub samic.
- Mieć lub będą miały wyniki gastroskopii i/lub patologii.
- Nie mają przeciwwskazań do endoskopii i być w stanie współpracować z endoskopią.
- Pacjenci muszą być w stanie w pełni zrozumieć formularz świadomej zgody i osobiście podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka niewydolność sercowa, wątrobowa lub nerkowa lub zaburzenia psychiczne.
- Poprzednia historia złośliwości górnego przewodu pokarmowego.
- Kobiety podczas ciąży.
- Ci, których patologia nie jest jasna.
- Osoby z niezadowalającą retencją próbki (np. Zbyt małe wielkość próby).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość testu kałowego H. pylori w kierunku podatności na raka żołądka oraz kwestionariusza dotyczącego raka żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie czułości i swoistości testu podatności na raka żołądka z wykorzystaniem kału do wykrywania H. pylori oraz przesiewowego kwestionariusza raka żołądka.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości predykcyjne dodatnie i ujemne testu podatności na raka żołądka H. pylori w kale oraz badania kwestionariuszowego w kierunku raka żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wartości predykcyjnych dodatnich i ujemnych testu podatności na raka żołądka H. pylori w kale oraz metod przesiewowych z wykorzystaniem kwestionariusza w kierunku raka żołądka
|
2 lata
|
|
Liczba osób wymagająca badań przesiewowych w celu wykrycia jednego przypadku raka żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie liczby uczestników wymaganych do przesiewowego zidentyfikowania jednego przypadku raka żołądka dla różnych metod
|
2 lata
|
|
Wskaźnik wczesnej diagnozy raka żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wskaźnika wczesnego wykrywania raka żołądka osiągniętego za pomocą testu podatności na raka żołądka z kału na H. pylori oraz badania kwestionariuszowego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2410-Exp081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .