Detecção de genes Fecal Helicobacter Pylori para Câncer Gástrico
Pesquisa sobre a aplicação de Helicobacter Fecal Pylori Susceptibilidade de Câncer Gástrico Detecção de genes no diagnóstico precoce e triagem de câncer gástrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo primário: avaliar a sensibilidade e a especificidade do teste de suscetibilidade ao câncer gástrico de H. pylori, aplicado para prever o câncer gástrico.
Objetivos da pesquisa secundária: 1. A precisão, valor de Kappa, área sob a curva ROC, razão de verossimilhança positiva, razão de verossimilhança negativa, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo do teste de suscetibilidade ao câncer gástrico de H. pylori, aplicado ao câncer gasoso; 2. se a capacidade preditiva é significativamente maior que a dos marcadores tumorais convencionais, como CA19-9, CEA e CA72-4, etc.; e 3. Combinado com a avaliação preditiva da capacidade de detecção de metilação fecal.
O "Teste de Locus de suscetibilidade ao câncer gástrico com base em H. pylori" foi comparado com a TC "padrão-ouro", gastroscopia e/ou patologia, e os resultados foram analisados quanto à consistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dazhi Xu, PhD
- Número de telefone: 86-18121299796
- E-mail: xudzh@fudan.edu.cn
Locais de estudo
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Tongling, China
- Recrutamento
- People's Hospital of Tongling City
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Contato:
- Guihe Wang
- Número de telefone: 86-05625838104
- E-mail: 2175613200@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os indivíduos para este estudo clínico foram obtidos de pacientes internados e de acompanhamento ambulatorial que freqüentam os sub-centros. Os indivíduos serão identificados pelo investigador com base nos critérios de inscrição em questão e informados do conteúdo do formulário de consentimento informado.
Os indivíduos que participam do diagnóstico precoce e da triagem precoce do estudo do câncer gástrico terão as fezes coletadas no momento da visita clínica ou no momento do exame físico e passarão por testes gene de suscetibilidade ao câncer gástrico Fecal H. Pylori.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter ≥40 anos de idade, masculino ou feminino.
- Ter ou terá resultados de gastroscopia e/ou patologia.
- Não têm contra -indicações à endoscopia e podem cooperar com a endoscopia.
- Os pacientes devem ser capazes de entender completamente o formulário de consentimento informado e assinar pessoalmente o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos.
- Uma história anterior de malignidade gastrointestinal superior.
- Mulheres durante a gravidez.
- Aqueles cuja patologia não está clara.
- Aqueles com retenção de amostra insatisfatória (por exemplo, tamanho pequeno de uma amostra).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade do teste de suscetibilidade ao cancro gástrico por H. pylori nas fezes e questionário para cancro gástrico
Prazo: 2 anos
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Para comparar a sensibilidade e a especificidade do teste de suscetibilidade ao cancro gástrico por H. pylori fecal e do rastreio por questionário para o cancro gástrico.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores preditivos positivos e negativos do teste de suscetibilidade ao cancro gástrico por H. pylori fecal e do rastreio por questionário para cancro gástrico
Prazo: 2 anos
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Para comparar os valores preditivos positivos e negativos dos testes de suscetibilidade ao cancro gástrico por H. pylori nas fezes e dos métodos de rastreio por questionário para o cancro gástrico
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2 anos
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Número necessário de rastreios para identificar um cancro gástrico
Prazo: 2 anos
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Para comparar o número de participantes necessários para rastrear e identificar um caso de cancro gástrico com diferentes métodos
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2 anos
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Taxa de diagnóstico precoce do cancro gástrico
Prazo: 2 anos
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Para comparar a taxa de deteção precoce de cancro gástrico obtida através do teste de suscetibilidade ao cancro gástrico por H. pylori fecal e do rastreio por questionário.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2410-Exp081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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