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老化した抽出ソケット治癒中の血小板に富むフィブリノーゲン

2026年1月23日 更新者:University of Nebraska

血小板が豊富なフィブリノーゲンを伴う老化した抽出患者の創傷治癒結果

この研究の目的は、血小板が豊富なフィブリノーゲン(PRF)の配置後、高齢の参加者の経口創傷治癒をよりよく理解することです。 この研究では、後歯抽出を必要とする12人の参加者が登録されます。14〜18歳の6人の参加者、50〜80歳の6人の参加者。 すべては、抽出部位から採取した小さな組織標本を使用して、後部への抽出を受けます。 参加者の半分は、抽出ソケットに描かれ、血小板が豊富なフィブリノーゲンを採取し、血小板が豊富なフィブリノーゲンも持っています。 参加者は、縫合糸の除去と別の軟部組織サンプルのために2週間後に戻ります。 参加者は、最終的な術後X線写真のために3か月で戻ります。 すべての軟部組織サンプルは免疫蛍光を受けます。

調査の概要

詳細な説明

ネブラスカ大学医療センター大学の患者である12人の参加者は、歯周病または歯内歯の患者または骨折、骨折、骨折、矯正目的のための連続抽出のために後歯(小臼歯、臼歯)を抽出するために注意を払っており、矯正歯を止めることになります。 抽出の日には、ベースラインデータが収集されます:性別、喫煙状況、病歴。 ヘモグロビンA1C(HBA1C)は、単純な指の刺し傷を介してテストされ、参加者の長期血糖値が経口創傷治癒に関連するかどうかを判断します。 血小板が豊富なフィブリノーゲン(PRF)の用途のために、末梢血の抽選が得られます。

抽出の前に、炎症性ピロダン炎の重症度を評価するために、抽出の前に、プロービング時の臨床測定[プローブ深さ(PD)、不況、およびプロービング時の出血(BOP))が収集され、6つのサイト(メシオブッカル、中乳頭、腫瘍、中骨、識別)が収集されます。 将来の抽出/インプラント計画のために骨の解剖学を評価し、抽出後の骨増強/グラフトの必要性の欠如を確認するために、限られたフィールドコーンビーム通勤断層撮影(CBCT)レントゲン写真が採用されます。 歯肉硬化液(GCF)は、抽出される歯に隣接する歯の近位近位部位でサンプリングされます。 抽出される歯は綿のロールで分離され、歯肉片束液(GCF)コレクション紙ストリップは、顔面および舌内の歯肉溝に30秒間配置されます。 紙のサンプルは、参加者の数と訪問で標識されたプラスチック製のバイアルにプールされ、-80°Cですぐに凍結されます。エクスプローラー検出可能なプラークの存在は、6つの部位(メシオブッカル、ミッドブッカル、ミッドブッカル、歪み、副甲状腺腫)で確認されます。

局所麻酔下での日常的な閉鎖的な歯科抽出は、割り当てられた歯周居住者および教員によって完了します。 抽出の直後、居住者/フェローは、抽出された歯の近心間または遠位の肺間近位部位から歯肉/粘膜組織(約3 mm x 3 mm x 3 mm)の小さな部分を除去し、クロミック腸縫合で部位を縫合します。 軟部組織サンプルはすぐにホルマリンに入れられます。 参加者は、抽出後2週間または3週間後、術後の日常的な訪問が予定されています。 この訪問では、縫合糸の除去と治癒部位の評価が発生します。 残りの隣接する歯のGCFコレクションは、抽出部位からの肉芽組組織(3 mm x 3 mm x 3 mm)の収集と同様に発生します。 肉芽様組織の神経支配の最小/欠如により、サンプルを収集するために麻酔が必要であることは予想されませんが、参加者が縫合除去での感受性を報告する場合、局所麻酔を投与できることは予想されていません。 最終的な術後訪問は、抽出後3か月後です。 限られたフィールドコーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)は、骨の高さ、幅、体積のインプラント治療計画のプロセスを開始するために使用されます。 すべてのベースライン臨床測定(PD/不況/BOP)およびGCFサンプリングは、隣接する歯で完了します。 軟部組織サンプルは、免疫蛍光のために処理されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amy C Killeen, DDS, MS
  • 電話番号:402-472-7848
  • メール:akilleen@unmc.edu

研究場所

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68358
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ネブラスカ大学医療センター(UNMC)歯科大学の患者
  • 後歯の抽出が必要です
  • 同意/同意を提供することができる

除外基準:

  • 創傷治癒を遅らせる全身条件
  • 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、メトトレキサート、ビスホスホネート、または創傷治癒喫煙および蒸気妊娠を阻害する他の薬物の慢性使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:血小板が豊富なフィブリノーゲンで治療された高齢の参加者
50〜80歳の参加者は、妊娠中に血小板が豊富なフィブリノーゲン(PRF)治療を受けます。
血小板が豊富なフィブリンが抽出ソケットに添加されました
介入なし:老化したコントロール
50〜80歳の参加者は、妊娠中の血小板豊富なフィブリノーゲン(PRF)治療を受けません。
アクティブコンパレータ:血小板が豊富なフィブリノーゲンで治療された若い参加者
14歳から18歳の参加者は、妊娠中の血小板が豊富なフィブリノーゲン(PRF)治療を受けます。
血小板が豊富なフィブリンが抽出ソケットに添加されました
介入なし:若いコントロール
14歳から18歳の参加者は、妊娠中の血小板豊富なフィブリノーゲン(PRF)治療を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカイン濃度
時間枠:ベースラインと抽出後2週間
間接的な免疫蛍光強度は、サンプルに存在するサイトカインの濃度を決定します。
ベースラインと抽出後2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:抽出後3か月
コーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)とハウンズフェルドユニットを介して測定される骨密度は、新しい骨形成の密度を決定します。
抽出後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy C Killeen, DDS, MS、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0153-25-FB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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