老化した抽出ソケット治癒中の血小板に富むフィブリノーゲン
血小板が豊富なフィブリノーゲンを伴う老化した抽出患者の創傷治癒結果
調査の概要
詳細な説明
ネブラスカ大学医療センター大学の患者である12人の参加者は、歯周病または歯内歯の患者または骨折、骨折、骨折、矯正目的のための連続抽出のために後歯(小臼歯、臼歯)を抽出するために注意を払っており、矯正歯を止めることになります。 抽出の日には、ベースラインデータが収集されます:性別、喫煙状況、病歴。 ヘモグロビンA1C(HBA1C)は、単純な指の刺し傷を介してテストされ、参加者の長期血糖値が経口創傷治癒に関連するかどうかを判断します。 血小板が豊富なフィブリノーゲン(PRF)の用途のために、末梢血の抽選が得られます。
抽出の前に、炎症性ピロダン炎の重症度を評価するために、抽出の前に、プロービング時の臨床測定[プローブ深さ(PD)、不況、およびプロービング時の出血(BOP))が収集され、6つのサイト(メシオブッカル、中乳頭、腫瘍、中骨、識別)が収集されます。 将来の抽出/インプラント計画のために骨の解剖学を評価し、抽出後の骨増強/グラフトの必要性の欠如を確認するために、限られたフィールドコーンビーム通勤断層撮影(CBCT)レントゲン写真が採用されます。 歯肉硬化液(GCF)は、抽出される歯に隣接する歯の近位近位部位でサンプリングされます。 抽出される歯は綿のロールで分離され、歯肉片束液(GCF)コレクション紙ストリップは、顔面および舌内の歯肉溝に30秒間配置されます。 紙のサンプルは、参加者の数と訪問で標識されたプラスチック製のバイアルにプールされ、-80°Cですぐに凍結されます。エクスプローラー検出可能なプラークの存在は、6つの部位(メシオブッカル、ミッドブッカル、ミッドブッカル、歪み、副甲状腺腫)で確認されます。
局所麻酔下での日常的な閉鎖的な歯科抽出は、割り当てられた歯周居住者および教員によって完了します。 抽出の直後、居住者/フェローは、抽出された歯の近心間または遠位の肺間近位部位から歯肉/粘膜組織(約3 mm x 3 mm x 3 mm)の小さな部分を除去し、クロミック腸縫合で部位を縫合します。 軟部組織サンプルはすぐにホルマリンに入れられます。 参加者は、抽出後2週間または3週間後、術後の日常的な訪問が予定されています。 この訪問では、縫合糸の除去と治癒部位の評価が発生します。 残りの隣接する歯のGCFコレクションは、抽出部位からの肉芽組組織(3 mm x 3 mm x 3 mm)の収集と同様に発生します。 肉芽様組織の神経支配の最小/欠如により、サンプルを収集するために麻酔が必要であることは予想されませんが、参加者が縫合除去での感受性を報告する場合、局所麻酔を投与できることは予想されていません。 最終的な術後訪問は、抽出後3か月後です。 限られたフィールドコーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)は、骨の高さ、幅、体積のインプラント治療計画のプロセスを開始するために使用されます。 すべてのベースライン臨床測定(PD/不況/BOP)およびGCFサンプリングは、隣接する歯で完了します。 軟部組織サンプルは、免疫蛍光のために処理されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amy C Killeen, DDS, MS
- 電話番号:402-472-7848
- メール:akilleen@unmc.edu
研究場所
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68358
- 募集
- University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
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コンタクト:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- 電話番号:402-472-7948
- メール:akilleen@unmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ネブラスカ大学医療センター(UNMC)歯科大学の患者
- 後歯の抽出が必要です
- 同意/同意を提供することができる
除外基準:
- 創傷治癒を遅らせる全身条件
- 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、メトトレキサート、ビスホスホネート、または創傷治癒喫煙および蒸気妊娠を阻害する他の薬物の慢性使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:血小板が豊富なフィブリノーゲンで治療された高齢の参加者
50〜80歳の参加者は、妊娠中に血小板が豊富なフィブリノーゲン(PRF)治療を受けます。
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血小板が豊富なフィブリンが抽出ソケットに添加されました
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介入なし:老化したコントロール
50〜80歳の参加者は、妊娠中の血小板豊富なフィブリノーゲン(PRF)治療を受けません。
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アクティブコンパレータ:血小板が豊富なフィブリノーゲンで治療された若い参加者
14歳から18歳の参加者は、妊娠中の血小板が豊富なフィブリノーゲン(PRF)治療を受けます。
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血小板が豊富なフィブリンが抽出ソケットに添加されました
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介入なし:若いコントロール
14歳から18歳の参加者は、妊娠中の血小板豊富なフィブリノーゲン(PRF)治療を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン濃度
時間枠:ベースラインと抽出後2週間
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間接的な免疫蛍光強度は、サンプルに存在するサイトカインの濃度を決定します。
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ベースラインと抽出後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠:抽出後3か月
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コーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)とハウンズフェルドユニットを介して測定される骨密度は、新しい骨形成の密度を決定します。
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抽出後3か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amy C Killeen, DDS, MS、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。