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Fibrinogeno ricco di piastrine nella guarigione della presa di estrazione degli anziani

23 gennaio 2026 aggiornato da: University of Nebraska

Risultati di guarigione della ferita nel paziente con estrazione anziana con fibrinogeno ricco di piastrine

Lo scopo di questo studio è di comprendere meglio la guarigione della ferita orale nel partecipante invecchiato dopo il posizionamento del fibrinogeno ricco di piastrine (PRF). In questo studio, 12 partecipanti che richiedono un'estrazione del dente posteriore saranno iscritti: 6 partecipanti di età compresa tra 14 e 18 anni, 6 partecipanti di età compresa tra 50 e 80. Tutti subiranno un'estrazione del dente posteriore con un piccolo campione di tessuto prelevato dal sito di estrazione. La metà dei partecipanti avrà anche il loro sangue e il fibrinogeno ricco di piastrine collocato nella presa di estrazione. I partecipanti torneranno tra 2 settimane per la rimozione della sutura e un altro campione di tessuto molle. I partecipanti torneranno a 3 mesi per una radiografia post-operatoria finale. Tutti i campioni di tessuto molle subiranno immunofluorescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dodici partecipanti che sono pazienti presso l'Università del Nebraska Medical Center College of Dentistry che cercano la cura di estrarre un dente posteriore (premolare, molare) a causa di un difetto parodontale o endodontico, la carie non restabile o la frattura, si saranno trasformate per la frattura. Il giorno dell'estrazione, verranno raccolti dati di base: genere, stato del fumo e storia medica. L'emoglobina A1C (HBA1C) verrà testata tramite una semplice puntura per determinare se i livelli di glicemia a lungo termine del partecipante potrebbero essere associati alla guarigione della ferita orale. Verrà ottenuto un prelievo di sangue periferico per l'applicazione di fibrinogeno ricco di piastrine (PRF).

Prima dell'estrazione, verranno raccolte misurazioni cliniche [profondità di sondaggio (PD), recessione e sanguinamento sul sondaggio (BOP)] in 6 siti (mesiobuccal, medio, distobucca, mesiolingue, medio, fidotto) per valutare la grazia di periodontite infiammatoria. Verrà presa una radiografia a raggio a cono a campo limitato (CBCT) per valutare l'anatomia ossea per futura estrazione/pianificazione dell'impianto e per confermare la probabile mancanza di necessità di aumento/innesto osseo a seguito di estrazione. Il fluido crevicolare genvicolare (GCF) verrà campionato nei siti interprossimali dei denti adiacenti al dente da estrarre. Il dente da estrarre verrà isolato con rotoli di cotone e le strisce di carta della raccolta di fluido crevicolare gengivale (GCF) verranno posizionate nel solchi gengivale interprossimale e linguuale per 30 secondi. I campioni di carta verranno raggruppati e collocati in una fiala con taglio di plastica etichettata con il numero e visitare il partecipante e immediatamente congelati a -80 ° C. La presenza di placca rilevabile in esplorazione sarà accertata su 6 siti (mesiobucca, medio-buccale, distobuccale, mesiolingual, medio distintivo) su dente per essere estratti e abilitati.

L'estrazione dentale atraumatica di routine nell'anestesia locale sarà completata dal residente e dalla facoltà di parodonte assegnati. Immediatamente dopo l'estrazione, il residente/compagno rimuoverà un piccolo pezzo di tessuto gengivale/mucosa (circa 3 mm x 3 mm x 3 mm) dai siti interprossimativi mesiali o distali del dente estratto e sutura il sito con sutura intestinale cromica. I campioni di tessuto molle verranno immediatamente inseriti in formalina. I partecipanti saranno programmati per una visita post-operatoria di routine una, due o tre settimane dopo l'estrazione. Durante questa visita si verificheranno la rimozione della sutura e la valutazione del sito di guarigione. La raccolta GCF sui restanti denti adiacenti si verificherà come la raccolta di tessuto di granulazione (3 mm x 3 mm x 3 mm) dal sito di estrazione. A causa della minima/mancanza di innervazione del tessuto di granulazione, non si prevede che l'anestesia sarà necessaria per raccogliere un campione, tuttavia, l'anestesia locale può essere somministrata se il partecipante segnala la sensibilità alla rimozione della sutura. La visita post-operatoria finale sarà 3 mesi dopo l'estrazione. Verrà presa una tomografia computerizzata a raggio a cono a campo limitato (CBCT) per iniziare il processo di pianificazione del trattamento dell'impianto per altezza ossea, larghezza e volume. Tutte le misure cliniche di base (PD/recessione/BOP) e il campionamento GCF saranno completate sui denti adiacenti. I campioni di tessuto molle verranno elaborati per l'immunofluorescenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Numero di telefono: 402-472-7848
  • Email: akilleen@unmc.edu

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68358
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente presso l'Università del Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
  • Richiede l'estrazione di denti posteriori
  • In grado e disposto a fornire consenso/assenso

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche che ritardano la guarigione della ferita
  • Uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), metotrexato, bisfosfonati o altri farmaci che inibiscono la guarigione delle ferite al fumo e allo svapo di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Partecipanti invecchiati trattati con fibrinogeno ricco di piastrine
I partecipanti di età compresa tra 50 e 80 anni riceveranno un trattamento con fibrinogeno ricco di piastrine (PRF) dopo l'estrazione dei denti.
Fibrina ricca di piastrine aggiunta alla presa di estrazione
Nessun intervento: Controllo invecchiato
I partecipanti di età compresa tra 50 e 80 anni non riceveranno un trattamento con fibrinogeno ricco di piastrine (PRF) dopo l'estrazione dei denti.
Comparatore attivo: Giovani partecipanti trattati con fibrinogeno ricco di piastrine
I partecipanti di età compresa tra 14 e 18 anni riceveranno un trattamento con fibrinogeno ricco di piastrine (PRF) dopo l'estrazione dei denti.
Fibrina ricca di piastrine aggiunta alla presa di estrazione
Nessun intervento: Giovane controllo
I partecipanti di età compresa tra 14 e 18 anni non riceveranno il trattamento con fibrinogeno ricco di piastrine (PRF) dopo l'estrazione dei denti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di citochine
Lasso di tempo: Basale e due settimane dopo l'estrazione
L'intensità immunofluorescente indiretta determinerà la concentrazione di citochine presenti nel campione.
Basale e due settimane dopo l'estrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'estrazione
La densità ossea misurata attraverso la tomografia computerizzata a fascio di cono (CBCT) e le unità Hounsfeld determineranno la densità della nuova formazione ossea.
3 mesi dopo l'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0153-25-FB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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