Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk fibrinogeen in extractiehaling van de verouderde

23 januari 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska

Wondgenezingsresultaten bij verouderde extractiepatiënt met bloedplaatjesrijk fibrinogeen

Het doel van deze studie is om orale wondgenezing bij de oude deelnemer beter te begrijpen na plaatsing van bloedplaatjesrijke fibrinogeen (PRF). In deze studie worden 12 deelnemers die een posterieure tandwinning nodig hebben ingeschreven: 6 deelnemers van 14-18 jaar, 6 deelnemers van 50-80 jaar. Allen zullen een achterste tandextractie ondergaan met een klein weefselmonster dat van de extractieplaats is genomen. De helft van de deelnemers zal ook hun bloed laten tekenen en bloedplaatjesrijk fibrinogeen in de extractiekok. Deelnemers keren binnen 2 weken terug voor het verwijderen van hechtingen en een ander monster voor zacht weefsel. Deelnemers zullen na 3 maanden terugkeren voor een definitieve postoperatieve röntgenfoto. Alle zachte weefselmonsters zullen immunofluorescentie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Twaalf deelnemers die patiënten zijn aan het University of Nebraska Medical Center College of Dentistry die zorg zoeken om een ​​posterieure tand (Premolar, Molair) te extraheren vanwege een parodontale of endodontisch defect, niet-herstelbare cariës of fractuur, seriële extracties, seriële extracties voor orthodontische doeleinden en die een tandheelkundige implantaat moeten vervangen. Op de dag van extractie worden basisgegevens verzameld: geslacht, rookstatus en medische geschiedenis. Hemoglobine A1C (HbA1C) wordt getest via een eenvoudige vingerprik om te bepalen of de langdurige bloedglucosewaarden van de deelnemer kunnen worden geassocieerd met orale wondgenezing. Een perifere bloedafname wordt verkregen voor toepassing van bloedplaatjesrijke fibrinogeen (PRF).

Voorafgaand aan extractie zullen klinische metingen [inzetdiepte (PD), recessie en bloedingen op sondering (BOP)] worden verzameld op 6 plaatsen (mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiolingual, midlual, distolerend) om de splijting van de inflammatoire periodontitis te beoordelen. Een röntgenfoto van de kegelbundel van het limited-field kegelstraal (CBCT) wordt genomen om de botanatomie te beoordelen voor toekomstige extractie/implantaatplanning en om het waarschijnlijke gebrek aan behoefte aan botvergroting/ent na extractie te bevestigen. Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) zal worden bemonsterd op de interproximale plaatsen van tanden grenzend aan de tand die moeten worden geëxtraheerd. De te extraheren tand zal worden geïsoleerd met katoenen rollen en Gingival Creviculaire vloeistof (GCF) verzamelpapierstroken worden 30 seconden in de gezichts- en linguale interproximale gingivale sulci geplaatst. De papieren monsters worden samengevoegd en geplaatst in een plastic bedekte flacon gelabeld met het nummer en het bezoek van de deelnemer en onmiddellijk ingevroren bij -80 ° C. De aanwezigheid van de detecteerbare plaque van verkenner zal worden vastgesteld op 6 locaties (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, distobuccaal, mesiolingual, midlual, midlual, midlual, distolerend) op de tanden van de tand.

Routine atraumatische tandheelkundige extractie onder lokale anesthesie zal worden voltooid door de toegewezen parodontale inwoner en faculteit. Direct na de extractie verwijdert de bewoner/kerel een klein stukje gingivaal/slijmvliesweefsel (ongeveer 3 mm x 3 mm x 3 mm) van de mesiale of distale interproximale plaatsen van de geëxtraheerde tand en hechting van de site met chrome darmsetuur. Zachte weefselmonsters worden onmiddellijk in formaline geplaatst. Deelnemers worden gepland voor een routine post-operatief bezoek een, twee of drie weken na de extractie. Bij dit bezoek zal de verwijdering van de hechting en de evaluatie van de helende site plaatsvinden. GCF -verzameling op de resterende aangrenzende tanden zal plaatsvinden, net als het verzamelen van granulatieweefsel (3 mm x 3 mm x 3 mm) van de extractieplaats. Vanwege het minimale/gebrek aan innervatie van granulatieweefsel, wordt niet verwacht dat anesthesie nodig zal zijn om een ​​monster te verzamelen, maar lokale anesthesie kan worden toegediend als de deelnemer gevoeligheid meldt bij verwijdering van hechtingen. Het definitieve postoperatieve bezoek zal 3 maanden na de extractie duren. Een cone-bundel computertomografie (CBCT) in het limited-veld zal worden genomen om te beginnen met het proces van implantaatbehandelingsplanning voor bothoogte, breedte en volume. Alle basislijnklinische maatregelen (PD/recessie/BOP) evenals GCF -bemonstering worden voltooid op aangrenzende tanden. De zachte weefselmonsters worden verwerkt voor immunofluorescentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Telefoonnummer: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68358
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt aan de University of Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
  • Vereist extractie van de achterste tand
  • In staat en bereid om toestemming/instemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische omstandigheden die wondgenezing vertragen
  • Chronisch gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), methotrexaat, bisfosfonaten of andere geneesmiddelen die wondgenezing remmen roken en vapen zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oude deelnemers behandeld met bloedplaatjesrijke fibrinogeen
Deelnemers van 50 tot 80 jaar zullen de behandeling van bloedplaatjesrijke fibrinogeen (PRF) -behandeling krijgen na titelextractie.
Bloedplaatjesrijke fibrine toegevoegd aan extractie socket
Geen tussenkomst: Oude controle
Deelnemers van 50 tot 80 jaar krijgen geen bloedplaatjesrijke fibrinogeen (PRF) behandeling na titelextractie.
Actieve vergelijker: Jonge deelnemers behandeld met bloedplaatjesrijke fibrinogeen
Deelnemers van 14 tot 18 jaar zullen de behandeling van bloedplaatjesrijke fibrinogeen (PRF) -behandeling krijgen na titelextractie.
Bloedplaatjesrijke fibrine toegevoegd aan extractie socket
Geen tussenkomst: Jonge controle
Deelnemers van 14 tot 18 jaar zullen geen bloedplaatjesrijke fibrinogeen (PRF) behandeling krijgen na titelextractie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en twee weken na uittrekking
Indirecte immunofluorescerende intensiteit zal de concentratie van cytokines in het monster bepalen.
Basislijn en twee weken na uittrekking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden na uittrekking
Botdichtheid zoals gemeten door kegelbundel computertomografie (CBCT) en Hounsfeld -eenheden zullen de dichtheid van nieuwe botvorming bepalen.
3 maanden na uittrekking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0153-25-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren