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Fibrinogênio rico em plaquetas na cicatriz

23 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska

Resultados da cicatrização de feridas em um paciente de extração envelhecido com fibrinogênio rico em plaquetas

O objetivo deste estudo é entender melhor a cicatrização oral de feridas no participante idosa após a colocação do fibrinogênio rico em plaquetas (PRF). Neste estudo, 12 participantes que exigem uma extração dentária posterior serão inscritos: 6 participantes de 14 a 18 anos, 6 participantes de 50 a 80 anos. Todos passarão por uma extração de dente posterior com uma pequena amostra de tecido retirada do local de extração. Metade dos participantes também terá seu sangue colado e fibrinogênio rico em plaquetas colocado no soquete de extração. Os participantes retornarão em 2 semanas para remoção de sutura e outra amostra de tecidos moles. Os participantes retornarão aos 3 meses para uma radiografia pós-operatória final. Todas as amostras de tecidos moles serão submetidos a imunofluorescência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Doze participantes que são pacientes na Faculdade de Odontologia da Universidade de Nebraska Medical Center que procuram cuidar de extrair um dente posterior (pré-molar, molar) devido a um defeito periodontal ou endodôntico, cárie não restaurável ou fraturas, as extrações em serições para fins ortododéficos e que estão em consideração que estão considerando um impulsionador dentário. No dia da extração, os dados da linha de base serão coletados: gênero, tabagismo e histórico médico. A hemoglobina A1C (HbA1c) será testada através de uma picada simples de dedos para determinar se os níveis de glicose no sangue a longo prazo do participante podem ser associados à cicatrização oral da ferida. Uma coleta sanguínea periférica será obtida para aplicação de fibrinogênio rico em plaquetas (PRF).

Antes da extração, as medições clínicas [profundidade de sondagem (DP), recessão e sangramento na sondagem (BOP)] serão coletadas em 6 locais (mesiobuccal, bucal médio, distobuccal, mesiolingual, interlingual, distolíngue) para avaliar a severidade inflamatória do periodontite. Uma radiografia de tomografia por feixe de cone de campo limitada (CBCT) será tomada para avaliar a anatomia óssea para o planejamento futuro de extração/implante e confirmar a provável falta de necessidade de aumento/enxerto ósseo após a extração. O líquido cravicular gengival (GCF) será amostrado nos locais interproximais dos dentes adjacentes ao dente a ser extraído. O dente a ser extraído será isolado com rolos de algodão e tiras de papel de coleta de líquido cravicular gengival (GCF) serão colocadas no sulco gengival interproximal facial e lingual por 30 segundos. The paper samples will be pooled and placed in a plastic-capped vial labeled with the participant's number and visit and immediately frozen at -80° C. The presence of explorer-detectable plaque will be ascertained on 6 sites (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual) on tooth to be extracted and adjacent teeth.

A extração dental atraumática de rotina sob anestesia local será concluída pelo residente e corpo docente periodontal atribuído. Imediatamente após a extração, o residente/companheiro removerá um pequeno pedaço de tecido gengival/mucoso (aproximadamente 3 mm x 3 mm x 3 mm) dos locais interproximais mesial ou distal do dente extraído e suturas do local com sutura do intestino cromico. As amostras de tecidos moles serão imediatamente colocados em formalina. Os participantes serão agendados para uma visita pós-operatória de rotina um, duas ou três semanas após a extração. Nesta visita, a remoção da sutura e a avaliação do local de cura ocorrerão. A coleção GCF nos dentes restantes adjacentes ocorrerá, assim como a coleta de tecido de granulação (3 mm x 3 mm x 3 mm) no local de extração. Devido ao mínimo/falta de inervação do tecido de granulação, não se espera que a anestesia seja necessária para coletar uma amostra; no entanto, a anestesia local poderá ser administrada se o participante relatar sensibilidade à remoção da sutura. A visita pós-operatória final será 3 meses após a extração. Uma tomografia computadorizada de feixe de cone de campo limitado (CBCT) será tomado para iniciar o processo de planejamento do tratamento de implantes para a altura, largura e volume ósseos. Todas as medidas clínicas da linha de base (DP/recessão/BOP), bem como a amostragem de GCF, serão concluídas em dentes adjacentes. As amostras de tecidos moles serão processadas para imunofluorescência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Número de telefone: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68358
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente do Centro Médico da Universidade de Nebraska (UNMC) College of Dentistry
  • Requer extração de dente posterior
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento/consentimento

Critérios de exclusão:

  • Condições sistêmicas que atrasam a cicatrização de feridas
  • Uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), metotrexato, bisfosfonatos ou outros medicamentos que inibem o fumo curativo de feridas e a gravidez vaping

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Participantes idosos tratados com fibrinogênio rico em plaquetas
Os participantes de 50 a 80 anos de idade receberão o tratamento com fibrinogênio rico em plaquetas (PRF) após a extração dentária.
Fibrina rica em plaquetas adicionada ao soquete de extração
Sem intervenção: Controle envelhecido
Os participantes de 50 a 80 anos de idade não receberão o tratamento com fibrinogênio rico em plaquetas (PRF) após a extração dentária.
Comparador Ativo: Jovens participantes tratados com fibrinogênio rico em plaquetas
Os participantes de 14 a 18 anos de idade receberão tratamento de fibrinogênio rico em plaquetas (PRF) após a extração dentária.
Fibrina rica em plaquetas adicionada ao soquete de extração
Sem intervenção: Jovem controle
Os participantes de 14 a 18 anos de idade não receberão tratamento de fibrinogênio rico em plaquetas (PRF) após a extração dentária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de citocinas
Prazo: Linha de base e duas semanas após a extração
A intensidade imunofluorescente indireta determinará a concentração de citocinas presentes na amostra.
Linha de base e duas semanas após a extração

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade óssea
Prazo: 3 meses após a extração
A densidade óssea medida através da tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT) e as unidades de Hounsfeld determinará a densidade da formação de novos ósseos.
3 meses após a extração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0153-25-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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