Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodplade-rig fibrinogen i ekstraktionsstikheling af den ældre

23. januar 2026 opdateret af: University of Nebraska

Sårhelingsresultater hos ældre ekstraktionspatient med blodpladerrige fibrinogen

Formålet med denne undersøgelse er at bedre forstå oral sårheling hos den ældre deltager efter placering af blodplade-rige fibrinogen (PRF). I denne undersøgelse tilmelder 12 deltagere, der kræver en posterior tandekstraktion,: 6 deltagere i alderen 14-18 år, 6 deltagere i alderen 50-80 år. Alle vil gennemgå en posterior tandekstraktion med et lille vævsprøve taget fra ekstraktionsstedet. Halvdelen af ​​deltagerne vil også få deres blod trukket og blodpladerrig fibrinogen placeret i ekstraktionsstikket. Deltagerne vender tilbage om 2 uger for fjernelse af sutur og en anden prøve med blødt væv. Deltagerne vender tilbage efter 3 måneder for en endelig røntgenbillede efter operation. Alle prøver med blødt væv vil gennemgå immunofluorescens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv deltagere, der er patienter ved University of Nebraska Medical Center College of Dentistry, der søger pleje for at udtrække en posterior tand (premolær, molær) på grund af en periodontal eller endodontisk defekt, ikke-genoprettelig karies eller brud, serieekstraktioner til ortodontiske formål, og som overvejer en dentalimplantat til at erstatte det ekstraherede tand, vil være tilmeldt. På ekstraktionsdagen indsamles baseline -data: køn, rygestatus og medicinsk historie. Hemoglobin A1C (HBA1C) testes via en simpel fingerprik for at afgøre, om deltagerens langsigtede blodsukkerniveauer kunne være forbundet med oral sårheling. En perifert blodtrækning opnås til blodpladerrig fibrinogen (PRF) applikation.

Før ekstraktion indsamles kliniske målinger [sonderingsdybde (PD), recession og blødning på sondering (BOP)] på 6 steder (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual, distolingual) for at vurdere inflammatorisk periodontitis alvorlighed. En begrænset feltkeglebjælkependlet tomografi (CBCT) radiograf vil blive taget for at vurdere knogleranatomi for fremtidig ekstraktion/implantatplanlægning og for at bekræfte den sandsynlige mangel på behov for knoglerforøgelse/podning efter ekstraktion. Gingival crevikulær væske (GCF) vil blive udtaget på de interproximale steder i tænderne ved siden af ​​tanden, der skal udvindes. Tanden, der skal udvindes, vil blive isoleret med bomuldsruller og gingival crevikulær væske (GCF) opsamlingspapirstrimler placeres i ansigts- og lingual interproximal gingival sulci i 30 sekunder. Papirprøverne samles og anbringes i et plastikkappet hætteglas, der er mærket med deltagerens nummer og besøg og straks frosset ved -80 ° C. Tilstedeværelsen af ​​Explorer-detekterbar plak vil blive konstateret på 6 steder (mesiobuccal, midbuccal, distobcal, mesiolingual, midlingual, distolerende) på tanden til at blive ekstremt og adjerne og adjensende.

Rutinemæssig atraumatisk tandekstraktion under lokal anæstesi afsluttes af den tildelte periodontale beboer og fakultet. Umiddelbart efter ekstraktionen fjerner beboeren/fyret et lille stykke tandkød/slimhindevæv (ca. 3 mm x 3 mm x 3 mm) fra de mesiale eller distale interproximale steder på den ekstraherede tand og sutur stedet med krom tarmsutur. Bløde vævsprøver placeres straks i formalin. Deltagerne vil blive planlagt til et rutinemæssigt postoperativt besøg en, to eller tre uger efter ekstraktionen. Ved dette besøg vil suturfjernelse og evaluering af helingsstedet forekomme. GCF -samling på de resterende tilstødende tænder vil forekomme, ligesom opsamling af granuleringsvæv (3 mm x 3 mm x 3 mm) fra ekstraktionsstedet. På grund af minimal/mangel på innervering af granuleringsvæv forventes det ikke, at anæstesi vil være nødvendig for at indsamle en prøve, men lokalbedøvelse kan imidlertid administreres, hvis deltageren rapporterer følsomhed ved suturfjernelse. Det endelige besøg efter operation vil være 3 måneder efter ekstraktionen. En begrænset feltkegle-bjælke-computertomografi (CBCT) vil blive taget for at begynde processen med implantatbehandlingsplanlægning for knoglerhøjde, bredde og volumen. Alle kliniske mål for baseline (PD/recession/BOP) såvel som GCF -prøveudtagning afsluttes på tilstødende tænder. Bløddelsprøverne behandles til immunofluorescens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68358
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient ved University of Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
  • Kræver ekstraktion af posterior tand
  • I stand og villig til at give samtykke/samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske forhold, der forsinker sårheling
  • Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), methotrexat, bisphosphonater eller andre lægemidler, der hæmmer sårheling af rygning og vaping graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ældre deltagere behandlet med blodpladerrig fibrinogen
Deltagerne i alderen 50 til 80 år vil modtage blodplade-rig fibrinogen (PRF) behandling efter tandekstraktion.
Blodplade-rig fibrin tilsat til ekstraktionsstik
Ingen indgriben: Ældre kontrol
Deltagerne i alderen 50 til 80 år modtager ikke blodplade-rig fibrinogen (PRF) behandling efter tandekstraktion.
Aktiv komparator: Unge deltagere behandlet med blodpladerrig fibrinogen
Deltagere i alderen 14 til 18 år vil modtage blodplade-rig fibrinogen (PRF) behandling efter tandekstraktion.
Blodplade-rig fibrin tilsat til ekstraktionsstik
Ingen indgriben: Ung kontrol
Deltagerne i alderen 14 til 18 år modtager ikke blodplade-rig fibrinogen (PRF) behandling efter tandekstraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinkoncentration
Tidsramme: Baseline og to uger efter ekstraktion
Indirekte immunofluorescerende intensitet vil bestemme koncentration af cytokiner, der er til stede i prøven.
Baseline og to uger efter ekstraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder efter ekstraktion
Knogletæthed som målt gennem Cone Beam Computertomografi (CBCT) og Hounsfeld -enheder vil bestemme densiteten af ​​ny knogledannelse.
3 måneder efter ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0153-25-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner