- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943846
Fibrinogène riche en plaquettes dans la cicatrisation du socket d'extraction des personnes âgées
Résultats de la cicatrisation des plaies chez l'extraction âgée patient avec un fibrinogène riche en plaquettes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douze participants qui sont des patients du Collège de dentisterie de l'Université du Nebraska Medical Center qui cherchent des soins pour extraire une dent postérieure (prémolaire, molaire) en raison d'un défaut parodontal ou endodontique, des cares non restaurables ou des fractures, des extractions en série à des fins orthodontiques et qui envisagent un dentaire pour remplacer la dent extraite, seront inscrites. Le jour de l'extraction, les données de base seront collectées: sexe, statut de tabagisme et antécédents médicaux. L'hémoglobine A1C (HbA1c) sera testée via une piqûre de doigt simple pour déterminer si la glycémie à long terme du participant pourrait être associée à la cicatrisation des plaies orales. Un prélèvement sanguin périphérique sera obtenu pour l'application de fibrinogène riche en plaquettes (PRF).
Avant l'extraction, les mesures cliniques [la profondeur de sondage (PD), la récession et les saignements sur le sondage (BOP)] seront collectés sur 6 sites (mésiobuccal, moyen-buccal, distobuccal, mésiolingue, midlinguel, distolingue) pour évaluer la gravité inflammatoire de la parodoste inflammatoire. Une radiographie à faisceau à cône à champ limité (CBCT) sera prise pour évaluer l'anatomie osseuse pour une future planification d'extraction / implant et pour confirmer le manque probable de besoin d'augmentation / greffe osseuse après l'extraction. Le liquide creviculaire gingival (GCF) sera échantillonné sur les sites interproximaux des dents adjacentes à la dent à extraire. La dent à extraire sera isolée avec des rouleaux de coton et des bandes de papier de collection de liquide creviculaire gingivales (GCF) seront placées dans le sulfis gingival interproximal du visage et lingual pendant 30 secondes. Les échantillons de papier seront regroupés et placés dans un flacon à capeur en plastique étiqueté avec le nombre et la visite du participant et immédiatement figés à -80 ° C. La présence de la plaque dédectable de l'explorateur sera vérifiée sur 6 sites (mésiobuccal, mi-bucccal, distobuccal, mesiolingual, mi -lingues, distolingual) sur les dents pour être extractées et adjacentes.
L'extraction dentaire atraumatique de routine sous anesthésie locale sera achevée par le résident parodontal et les professeurs assignés. Immédiatement après l'extraction, le résident / boursier éliminera un petit morceau de tissu gingival / muqueux (environ 3 mm x 3 mm x 3 mm) des sites interproximaux mésiaux ou distaux de la dent et de la suture extraites avec une suture intestinale chromique. Les échantillons de tissus mous seront immédiatement placés dans le formol. Les participants seront prévus pour une visite postopératoire de routine une, deux ou trois semaines après l'extraction. Lors de cette visite, l'élimination de la suture et l'évaluation du site de guérison se produiront. La collection GCF sur les dents adjacentes restantes se produira, tout comme la collection de tissu de granulation (3 mm x 3 mm x 3 mm) du site d'extraction. En raison du minimum / manque d'innervation du tissu de granulation, il n'est pas prévu que l'anesthésie sera nécessaire pour collecter un échantillon, cependant, une anesthésie locale peut être administrée si le participant rapporte une sensibilité à l'élimination de la suture. La dernière visite postopératoire sera de 3 mois après l'extraction. Une tomodensitométrie à faisceau à cône à champ limité (CBCT) sera prise pour commencer le processus de planification du traitement de l'implant pour la hauteur, la largeur et le volume des os. Toutes les mesures cliniques de base (PD / Récession / BOP) ainsi que l'échantillonnage du GCF seront achevées sur les dents adjacentes. Les échantillons de tissus mous seront traités pour l'immunofluorescence.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy C Killeen, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 402-472-7848
- E-mail: akilleen@unmc.edu
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68358
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
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Contact:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 402-472-7948
- E-mail: akilleen@unmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient à l'Université du Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
- Nécessite l'extraction de la dent postérieure
- Capable et disposé à donner un consentement / assentiment
Critères d'exclusion:
- Conditions systémiques qui retardent la guérison des plaies
- Utilisation chronique de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de méthotrexate, de bisphosphonates ou d'autres médicaments qui inhibent la cicatrisation des plaies et le vapotage de la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participants âgés traités avec un fibrinogène riche en plaquettes
Les participants âgés de 50 à 80 ans recevront un traitement au fibrinogène riche en plaquettes (PRF) après extraction dentaire.
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Fibrine riche en plaquettes ajoutée à la prise d'extraction
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Aucune intervention: Contrôle vieilli
Les participants âgés de 50 à 80 ans ne recevront pas de traitement au fibrinogène riche en plaquettes (PRF) après extraction dentaire.
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Comparateur actif: Jeunes participants traités avec un fibrinogène riche en plaquettes
Les participants âgés de 14 à 18 ans recevront un traitement au fibrinogène riche en plaquettes (PRF) après extraction dentaire.
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Fibrine riche en plaquettes ajoutée à la prise d'extraction
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Aucune intervention: Jeune contrôle
Les participants âgés de 14 à 18 ans ne recevront pas de traitement au fibrinogène riche en plaquettes (PRF) après extraction dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de cytokines
Délai: Ligne de base et deux semaines après l'extraction
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L'intensité immunofluorescente indirecte déterminera la concentration des cytokines présentes dans l'échantillon.
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Ligne de base et deux semaines après l'extraction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité osseuse
Délai: 3 mois après l'extraction
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La densité osseuse mesurée par la tomodensitométrie par faisceau de cône (CBCT) et les unités Hounsfeld détermineront la densité de la formation osseuse nouvelle.
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3 mois après l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0153-25-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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