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Fibrinogène riche en plaquettes dans la cicatrisation du socket d'extraction des personnes âgées

23 janvier 2026 mis à jour par: University of Nebraska

Résultats de la cicatrisation des plaies chez l'extraction âgée patient avec un fibrinogène riche en plaquettes

Le but de cette étude est de mieux comprendre la cicatrisation des plaies orales chez le participant âgé après le placement du fibrinogène riche en plaquettes (PRF). Dans cette étude, 12 participants nécessitant une extraction de dent postérieure seront inscrits: 6 participants âgés de 14 à 18 ans, 6 participants âgés de 50 à 80 ans. Tous subiront une extraction de dent postérieure avec un petit échantillon de tissu prélevé sur le site d'extraction. La moitié des participants auront également leur fibrinogène riche en sang et riche en plaquettes placés dans la prise d'extraction. Les participants reviendront dans 2 semaines pour l'élimination de la suture et un autre échantillon de tissus mous. Les participants reviendront à 3 mois pour une dernière radiographie postopératoire. Tous les échantillons de tissus mous subiront une immunofluorescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Douze participants qui sont des patients du Collège de dentisterie de l'Université du Nebraska Medical Center qui cherchent des soins pour extraire une dent postérieure (prémolaire, molaire) en raison d'un défaut parodontal ou endodontique, des cares non restaurables ou des fractures, des extractions en série à des fins orthodontiques et qui envisagent un dentaire pour remplacer la dent extraite, seront inscrites. Le jour de l'extraction, les données de base seront collectées: sexe, statut de tabagisme et antécédents médicaux. L'hémoglobine A1C (HbA1c) sera testée via une piqûre de doigt simple pour déterminer si la glycémie à long terme du participant pourrait être associée à la cicatrisation des plaies orales. Un prélèvement sanguin périphérique sera obtenu pour l'application de fibrinogène riche en plaquettes (PRF).

Avant l'extraction, les mesures cliniques [la profondeur de sondage (PD), la récession et les saignements sur le sondage (BOP)] seront collectés sur 6 sites (mésiobuccal, moyen-buccal, distobuccal, mésiolingue, midlinguel, distolingue) pour évaluer la gravité inflammatoire de la parodoste inflammatoire. Une radiographie à faisceau à cône à champ limité (CBCT) sera prise pour évaluer l'anatomie osseuse pour une future planification d'extraction / implant et pour confirmer le manque probable de besoin d'augmentation / greffe osseuse après l'extraction. Le liquide creviculaire gingival (GCF) sera échantillonné sur les sites interproximaux des dents adjacentes à la dent à extraire. La dent à extraire sera isolée avec des rouleaux de coton et des bandes de papier de collection de liquide creviculaire gingivales (GCF) seront placées dans le sulfis gingival interproximal du visage et lingual pendant 30 secondes. Les échantillons de papier seront regroupés et placés dans un flacon à capeur en plastique étiqueté avec le nombre et la visite du participant et immédiatement figés à -80 ° C. La présence de la plaque dédectable de l'explorateur sera vérifiée sur 6 sites (mésiobuccal, mi-bucccal, distobuccal, mesiolingual, mi -lingues, distolingual) sur les dents pour être extractées et adjacentes.

L'extraction dentaire atraumatique de routine sous anesthésie locale sera achevée par le résident parodontal et les professeurs assignés. Immédiatement après l'extraction, le résident / boursier éliminera un petit morceau de tissu gingival / muqueux (environ 3 mm x 3 mm x 3 mm) des sites interproximaux mésiaux ou distaux de la dent et de la suture extraites avec une suture intestinale chromique. Les échantillons de tissus mous seront immédiatement placés dans le formol. Les participants seront prévus pour une visite postopératoire de routine une, deux ou trois semaines après l'extraction. Lors de cette visite, l'élimination de la suture et l'évaluation du site de guérison se produiront. La collection GCF sur les dents adjacentes restantes se produira, tout comme la collection de tissu de granulation (3 mm x 3 mm x 3 mm) du site d'extraction. En raison du minimum / manque d'innervation du tissu de granulation, il n'est pas prévu que l'anesthésie sera nécessaire pour collecter un échantillon, cependant, une anesthésie locale peut être administrée si le participant rapporte une sensibilité à l'élimination de la suture. La dernière visite postopératoire sera de 3 mois après l'extraction. Une tomodensitométrie à faisceau à cône à champ limité (CBCT) sera prise pour commencer le processus de planification du traitement de l'implant pour la hauteur, la largeur et le volume des os. Toutes les mesures cliniques de base (PD / Récession / BOP) ainsi que l'échantillonnage du GCF seront achevées sur les dents adjacentes. Les échantillons de tissus mous seront traités pour l'immunofluorescence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Numéro de téléphone: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68358
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Contact:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
          • Numéro de téléphone: 402-472-7948
          • E-mail: akilleen@unmc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient à l'Université du Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
  • Nécessite l'extraction de la dent postérieure
  • Capable et disposé à donner un consentement / assentiment

Critères d'exclusion:

  • Conditions systémiques qui retardent la guérison des plaies
  • Utilisation chronique de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), de méthotrexate, de bisphosphonates ou d'autres médicaments qui inhibent la cicatrisation des plaies et le vapotage de la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Participants âgés traités avec un fibrinogène riche en plaquettes
Les participants âgés de 50 à 80 ans recevront un traitement au fibrinogène riche en plaquettes (PRF) après extraction dentaire.
Fibrine riche en plaquettes ajoutée à la prise d'extraction
Aucune intervention: Contrôle vieilli
Les participants âgés de 50 à 80 ans ne recevront pas de traitement au fibrinogène riche en plaquettes (PRF) après extraction dentaire.
Comparateur actif: Jeunes participants traités avec un fibrinogène riche en plaquettes
Les participants âgés de 14 à 18 ans recevront un traitement au fibrinogène riche en plaquettes (PRF) après extraction dentaire.
Fibrine riche en plaquettes ajoutée à la prise d'extraction
Aucune intervention: Jeune contrôle
Les participants âgés de 14 à 18 ans ne recevront pas de traitement au fibrinogène riche en plaquettes (PRF) après extraction dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de cytokines
Délai: Ligne de base et deux semaines après l'extraction
L'intensité immunofluorescente indirecte déterminera la concentration des cytokines présentes dans l'échantillon.
Ligne de base et deux semaines après l'extraction

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse
Délai: 3 mois après l'extraction
La densité osseuse mesurée par la tomodensitométrie par faisceau de cône (CBCT) et les unités Hounsfeld détermineront la densité de la formation osseuse nouvelle.
3 mois après l'extraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0153-25-FB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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