Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Богатый тромбоцитами фибриноген при заживлении гнезда экстракции

23 января 2026 г. обновлено: University of Nebraska

Результаты заживления раны у пациента с пожилой экстракцией с фибриногеном богатого тромбоцитами

Цель этого исследования-лучше понять пероральное заживление ран у пожилых участников после размещения богатого тромбоцитом фибриногена (PRF). В этом исследовании будут зачислены 12 участников, требующих экстракции заднего зуба: 6 участников в возрасте 14-18, 6 участников в возрасте 50-80 лет. Все будут подвергаться экстракции заднего зуба с небольшим образцом ткани, взятым из места экстракции. У половины участников также будет нарисована кровь, а фибриноген, богатый тромбоцитами, помещенные в розетку экстракции. Участники вернутся через 2 недели для удаления шва и еще одного образца мягких тканей. Участники вернутся через 3 месяца для окончательной послеоперационной рентгенограммы. Все образцы мягких тканей будут подвергаться иммунофлуоресценции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Двенадцать участников, которые являются пациентами в Университете Медицинского центра Стоматологии Университета Небраски, которые стремятся извлечь задний зуб (премолярный, молярный) из-за пародонта или эндодонтического дефекта, неразрушающего кариеса или перелома, серийные экстракции для ортодонтных целей, и которые рассматривают Dental Implant, чтобы заменить извлеченный зуб, будут включены. В день извлечения будут собраны базовые данные: пол, статус курения и история болезни. Гемоглобин A1C (HBA1C) будет протестирован с помощью простого укола пальца, чтобы определить, может ли долгосрочный уровень глюкозы участника быть связанными с заживлением пероральной раны. Периферическое применение крови будет получено для применения фибриногена (PRF), богатого тромбоцитами.

Перед экстракцией клинические измерения [глубина зондирования (PD), рецессия и кровотечение при зондировании (BOP)] будут собираться в 6 сайтах (мезиобуккальные, средние, дикобуккальные, мезиолингвальные, средние, диколингальные) для оценки тяжелого воспалительного периодонтита. Будет взята рентгенограмма с ограниченным полем для томографии (CBCT) для оценки анатомии кости для будущего планирования экстракции/имплантата и подтверждения вероятного отсутствия потребности в увеличении/привитке кости после экстракции. Десковальная безревничная жидкость (GCF) будет отображаться в межпоксимальных участках зубов, примыкающих к зубам, которые будут извлечены. Зуб, подлежащий экстрагированию, будет выделен с помощью хлопковых рулонов, а бумажные полоски для сбора хлопчатобумажных расщелины (GCF) будут помещены в лицевые и язычные межпоксимальные болоты десны в течение 30 секунд. Образцы бумаги будут объединены и размещены в флаконе с пластиковым покрытием, помеченным с номером и посещением участника, и немедленно заморожены при -80 ° C. Присутствие, определяемое проводчиком, определяется на 6 местах (мезиобуккальный, средний, дикобуккальный, мизиол, средний, дистиальный, дистиальный, дистиальный) на зубах.

Обычная атравматическая стоматологическая добыча под местной анестезией будет завершена назначенным резидентом и преподавателями пародонта. Сразу после экстракции резидент/парень удалит небольшой кусочек ткани десны/слизистой оболочки (приблизительно 3 мм х 3 мм x 3 мм) из мезиального или дистального межпроксимального участка экстрагированного зуба и шва места с хромами кишечника. Образцы мягких тканей будут немедленно размещены в формалине. Участники будут запланированы для обычного послеоперационного посещения один, две или три недели после извлечения. Во время этого визита произойдет удаление шва и оценка места заживления. Коллекция GCF на оставшихся соседних зубах будет происходить, как и набор грануляционной ткани (3 мм x 3 мм x 3 мм) от места экстракции. Из -за минимальной/отсутствия иннервации грануляционной ткани не ожидается, что анестезия потребуется для сбора образца, однако локальная анестезия может быть введена, если участник сообщает о чувствительности при удалении шва. Окончательный послеоперационный визит составит 3 месяца после извлечения. Будет принята комплексная компьютерная томография с ограниченным полем (CBCT), чтобы начать процесс планирования обработки имплантатов по высоте кости, ширине и объему. Все базовые клинические меры (PD/рецессия/BOP), а также выборка GCF будет завершена на соседних зубах. Образцы мягких тканей будут обрабатываться для иммунофлуоресценции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Номер телефона: 402-472-7848
  • Электронная почта: akilleen@unmc.edu

Места учебы

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68358
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Контакт:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
          • Номер телефона: 402-472-7948
          • Электронная почта: akilleen@unmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в медицинском центре Медицинского центра Университета Небраски (UNMC) Стоматологии
  • Требуется извлечение заднего зуба
  • Способен и желает предоставить согласие/согласие

Критерии исключения:

  • Системные условия, которые задерживают заживление ран
  • Хроническое использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), метотрексата, бисфосфонатов или других препаратов, которые ингибируют курение раны и беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Выдержанные участники, обработанные богатым тромбоцитом фибриногена
Участники в возрасте от 50 до 80 лет получат лечение фибриногеном (PRF), богатым тромбоцитами после экстракции зубов.
Фибрин, богатый тромбоцитами, добавлен в розетку
Без вмешательства: Выдержанный контроль
Участники в возрасте от 50 до 80 лет не получат лечение фибриногеном (PRF), богатым тромбоцитами после экстракции зубов.
Активный компаратор: Молодые участники, обработанные богатым тромбоцитом фибриногена
Участники в возрасте от 14 до 18 лет получат лечение фибриногеном (PRF), богатым тромбоцитами после экстракции зубов.
Фибрин, богатый тромбоцитами, добавлен в розетку
Без вмешательства: Молодой контроль
Участники в возрасте от 14 до 18 лет не получат лечение фибриногеном (PRF), богатым тромбоцитами после экстракции зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация цитокинов
Временное ограничение: Базовая линия и две недели после эксплуатации
Косвенная иммунофлуоресцентная интенсивность будет определять концентрацию цитокинов, присутствующих в образце.
Базовая линия и две недели после эксплуатации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность кости
Временное ограничение: 3 месяца после эксплуатации
Плотность кости, измеренная с помощью конусной компьютерной томографии (CBCT) и Hounsfeld, будет определять плотность формирования новой кости.
3 месяца после эксплуатации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0153-25-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться