- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943846
Богатый тромбоцитами фибриноген при заживлении гнезда экстракции
Результаты заживления раны у пациента с пожилой экстракцией с фибриногеном богатого тромбоцитами
Обзор исследования
Подробное описание
Двенадцать участников, которые являются пациентами в Университете Медицинского центра Стоматологии Университета Небраски, которые стремятся извлечь задний зуб (премолярный, молярный) из-за пародонта или эндодонтического дефекта, неразрушающего кариеса или перелома, серийные экстракции для ортодонтных целей, и которые рассматривают Dental Implant, чтобы заменить извлеченный зуб, будут включены. В день извлечения будут собраны базовые данные: пол, статус курения и история болезни. Гемоглобин A1C (HBA1C) будет протестирован с помощью простого укола пальца, чтобы определить, может ли долгосрочный уровень глюкозы участника быть связанными с заживлением пероральной раны. Периферическое применение крови будет получено для применения фибриногена (PRF), богатого тромбоцитами.
Перед экстракцией клинические измерения [глубина зондирования (PD), рецессия и кровотечение при зондировании (BOP)] будут собираться в 6 сайтах (мезиобуккальные, средние, дикобуккальные, мезиолингвальные, средние, диколингальные) для оценки тяжелого воспалительного периодонтита. Будет взята рентгенограмма с ограниченным полем для томографии (CBCT) для оценки анатомии кости для будущего планирования экстракции/имплантата и подтверждения вероятного отсутствия потребности в увеличении/привитке кости после экстракции. Десковальная безревничная жидкость (GCF) будет отображаться в межпоксимальных участках зубов, примыкающих к зубам, которые будут извлечены. Зуб, подлежащий экстрагированию, будет выделен с помощью хлопковых рулонов, а бумажные полоски для сбора хлопчатобумажных расщелины (GCF) будут помещены в лицевые и язычные межпоксимальные болоты десны в течение 30 секунд. Образцы бумаги будут объединены и размещены в флаконе с пластиковым покрытием, помеченным с номером и посещением участника, и немедленно заморожены при -80 ° C. Присутствие, определяемое проводчиком, определяется на 6 местах (мезиобуккальный, средний, дикобуккальный, мизиол, средний, дистиальный, дистиальный, дистиальный) на зубах.
Обычная атравматическая стоматологическая добыча под местной анестезией будет завершена назначенным резидентом и преподавателями пародонта. Сразу после экстракции резидент/парень удалит небольшой кусочек ткани десны/слизистой оболочки (приблизительно 3 мм х 3 мм x 3 мм) из мезиального или дистального межпроксимального участка экстрагированного зуба и шва места с хромами кишечника. Образцы мягких тканей будут немедленно размещены в формалине. Участники будут запланированы для обычного послеоперационного посещения один, две или три недели после извлечения. Во время этого визита произойдет удаление шва и оценка места заживления. Коллекция GCF на оставшихся соседних зубах будет происходить, как и набор грануляционной ткани (3 мм x 3 мм x 3 мм) от места экстракции. Из -за минимальной/отсутствия иннервации грануляционной ткани не ожидается, что анестезия потребуется для сбора образца, однако локальная анестезия может быть введена, если участник сообщает о чувствительности при удалении шва. Окончательный послеоперационный визит составит 3 месяца после извлечения. Будет принята комплексная компьютерная томография с ограниченным полем (CBCT), чтобы начать процесс планирования обработки имплантатов по высоте кости, ширине и объему. Все базовые клинические меры (PD/рецессия/BOP), а также выборка GCF будет завершена на соседних зубах. Образцы мягких тканей будут обрабатываться для иммунофлуоресценции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amy C Killeen, DDS, MS
- Номер телефона: 402-472-7848
- Электронная почта: akilleen@unmc.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68358
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
-
Контакт:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Номер телефона: 402-472-7948
- Электронная почта: akilleen@unmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в медицинском центре Медицинского центра Университета Небраски (UNMC) Стоматологии
- Требуется извлечение заднего зуба
- Способен и желает предоставить согласие/согласие
Критерии исключения:
- Системные условия, которые задерживают заживление ран
- Хроническое использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), метотрексата, бисфосфонатов или других препаратов, которые ингибируют курение раны и беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Выдержанные участники, обработанные богатым тромбоцитом фибриногена
Участники в возрасте от 50 до 80 лет получат лечение фибриногеном (PRF), богатым тромбоцитами после экстракции зубов.
|
Фибрин, богатый тромбоцитами, добавлен в розетку
|
|
Без вмешательства: Выдержанный контроль
Участники в возрасте от 50 до 80 лет не получат лечение фибриногеном (PRF), богатым тромбоцитами после экстракции зубов.
|
|
|
Активный компаратор: Молодые участники, обработанные богатым тромбоцитом фибриногена
Участники в возрасте от 14 до 18 лет получат лечение фибриногеном (PRF), богатым тромбоцитами после экстракции зубов.
|
Фибрин, богатый тромбоцитами, добавлен в розетку
|
|
Без вмешательства: Молодой контроль
Участники в возрасте от 14 до 18 лет не получат лечение фибриногеном (PRF), богатым тромбоцитами после экстракции зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация цитокинов
Временное ограничение: Базовая линия и две недели после эксплуатации
|
Косвенная иммунофлуоресцентная интенсивность будет определять концентрацию цитокинов, присутствующих в образце.
|
Базовая линия и две недели после эксплуатации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность кости
Временное ограничение: 3 месяца после эксплуатации
|
Плотность кости, измеренная с помощью конусной компьютерной томографии (CBCT) и Hounsfeld, будет определять плотность формирования новой кости.
|
3 месяца после эксплуатации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0153-25-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .