Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bogaty w płytki fibrynogen w gojeniu się gniazda ekstrakcji starzejących się

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wyniki gojenia się ran u starszych pacjentów z ekstrakcją z fibrynogenem bogatym w płytki krwi

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie doustnego gojenia się ran u starzejącego się uczestnika po umieszczeniu fibrynogenu bogatego w płytki krwi (PRF). W tym badaniu zapisuje się 12 uczestników wymagających ekstrakcji zęba tylnego: 6 uczestników w wieku 14–18 lat, 6 uczestników w wieku 50–80 lat. Wszystko ulegnie ekstrakcji tylnej zęba z małą próbką tkankową pobieraną z miejsca ekstrakcji. Połowa uczestników będzie również rysowana krew i bogaty w płytki fibrynogen w gnieździe ekstrakcji. Uczestnicy wrócą za 2 tygodnie na usuwanie szwu i kolejną próbkę tkanki miękkiej. Uczestnicy wrócą po 3 miesiące na ostateczny radiogram pooperacyjny. Wszystkie próbki tkanek miękkich zostaną poddane immunofluorescencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dwunastu uczestników, którzy są pacjentami z University of Nebraska Medical Center College of Dentistry, którzy starają się wyodrębnić tylny ząb (przedwcześnie, molowy) z powodu wady przyzębia lub endodontycznego, nie dochodzą próchnica lub złamanie, seryjne ekstrakcje na cele ortodontyczne i uwzględniają implanty hodowlane na ząb. W dniu ekstrakcji zostaną zebrane dane wyjściowe: płeć, stan palenia i historia medyczna. Hemoglobina A1C (HBA1C) zostanie przetestowana za pomocą prostego kutasa palca w celu ustalenia, czy długoterminowe poziomy glukozy we krwi uczestnika mogą być związane z doustnym gojeniem się ran. Zostanie uzyskane losowanie krwi obwodowej do zastosowania fibrynogenu bogatego w płytki krwi (PRF).

Przed ekstrakcją pomiary kliniczne [głębokość sondowania (PD), recesja i krwawienie na sondowaniu (BOP)] zostaną zebrane w 6 miejscach (mezjobuckal, środkowa, distobuccal, mezolingowa, środkowa, dystansowa), aby ocenić powagę zapalenia zapalenia. Zostanie przeprowadzona radiografia z limitowaną tomografią stożkową stożkową (CBCT) w celu oceny anatomii kości pod kątem przyszłego planowania ekstrakcji/implantu i potwierdzenia prawdopodobnego braku potrzeby powiększania/przeszczepu kości po ekstrakcji. Próbki zębów zębów są pobierane w miejscach zębów zęba przylegających do zęba, które mają być wyodrębnione. Ząb ekstrahowany zostanie wyizolowany z bawełnianymi rolkami, a paski papierowe zbiorcze zbiorcze zębate (GCF) zostaną umieszczone w sulci dziąseł międzyprzewodowych na twarz i językowej przez 30 sekund. Próbki papieru zostaną połączone i umieszczone w fiolce z plastikową oznaczoną liczbą uczestnika i odwiedzając i natychmiast zamrożone w -80 ° C. Obecność płytki z wykrywalną eksploracją zostanie ustalona na 6 miejscach (Mesiobuccal, Midbuccal, Distobuccal, Mesiolingal, Distolingal) na zęba, aby być wyciągniętym i przylegającym TEETH.

Rutynowe atraumatyczne ekstrakcję zębów w znieczuleniu miejscowym zostanie zakończone przez przypisanego mieszkańca przyzębia i wykładowców. Natychmiast po ekstrakcji mieszkaniec/kolega usunie niewielki kawałek tkanki dziąseł/błony śluzowej (około 3 mm x 3 mm x 3 mm) z mezjalnych lub dystalnych miejsc międzyprzewodowych ekstrahowanego zęba i zszyte miejsce w miejscu chromowym zszywaniem jelit. Próbki tkanki miękkiej zostaną natychmiast umieszczone w formalinie. Uczestnicy będą zaplanowani na rutynową wizytę pooperacyjną jedną, dwa lub trzy tygodnie po wydobyciu. Podczas tej wizyty nastąpi usunięcie i ocena miejsca gojenia. Kolekcja GCF na pozostałych sąsiednich zębach wystąpi, podobnie jak zbieranie tkanki ziarniny (3 mm x 3 mm x 3 mm) z miejsca ekstrakcji. Ze względu na minimalne/brak unerwienia tkanki granulacyjnej nie przewiduje się, że znieczulenie będzie konieczne do zebrania próbki, jednak znieczulenie miejscowe można podać, jeśli uczestnik zgłasza wrażliwość podczas usuwania szwu. Ostateczna wizyta pooperacyjna potrwa 3 miesiące po ekstrakcji. Zostanie przyjęta tomografia komputerowa z limitowaną wiązką (CBCT), aby rozpocząć proces planowania leczenia implantu wysokości, szerokości i objętości kości. Wszystkie wyjściowe pomiary kliniczne (PD/recesja/BOP), a także pobieranie próbek GCF zostaną zakończone na sąsiednich zębach. Próbki tkanki miękkiej zostaną przetworzone pod kątem immunofluorescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Numer telefonu: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68358
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent na University of Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
  • Wymaga ekstrakcji zęba tylnego
  • Zdolne i chętne do wyrażenia zgody/zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Warunki ogólnoustrojowe, które opóźniają gojenie się ran
  • Przewlekłe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), metotreksatu, bisfosfonianów lub innych leków, które hamują gojenie się palenia ran i wapowanie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Starsi uczestnicy leczeni fibrynogenem bogatym w płytki krwi
Uczestnicy w wieku od 50 do 80 lat otrzymają obróbkę fibrynogenu bogatego w płytki krwi (PRF) po ekstrakcji zęba.
Fibryna bogata w płytki dodane do gniazda ekstrakcji
Brak interwencji: Starsza kontrola
Uczestnicy w wieku od 50 do 80 lat nie otrzymają obróbki fibrynogenu bogatego w płytki krwi (PRF) po ekstrakcji zęba.
Aktywny komparator: Młodzi uczestnicy leczeni fibrynogenem bogatym w płytki krwi
Uczestnicy w wieku od 14 do 18 lat otrzymają obróbkę fibrynogenu bogatego w płytki krwi (PRF) po ekstrakcji zęba.
Fibryna bogata w płytki dodane do gniazda ekstrakcji
Brak interwencji: Młoda kontrola
Uczestnicy w wieku od 14 do 18 lat nie otrzymają obróbki fibrynogenu bogatego w płytki krwi (PRF) po ekstrakcji zęba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cytokin
Ramy czasowe: Linia podstawowa i dwa tygodnie po ekstrakcji
Pośrednia intensywność immunofluorescencyjna określi stężenie cytokin obecnych w próbce.
Linia podstawowa i dwa tygodnie po ekstrakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące po ekstrakcji
Gęstość kości mierzona za pomocą tomografii komputerowej belki stożkowej (CBCT) i jednostek Hounsfeld określi gęstość tworzenia się nowego kości.
3 miesiące po ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0153-25-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj