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Thrombozyten-reich

23. Januar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Wundheilungsergebnisse beim gealterten Extraktionspatienten mit Thrombozytenfibrinogen

Der Zweck dieser Studie ist es, die orale Wundheilung im gealterten Teilnehmer nach Platzierung von Thrombozytenfibrinogen (PRF) besser zu verstehen. In dieser Studie werden 12 Teilnehmer, die eine posteriorische Zähneextraktion benötigen, eingeschrieben: 6 Teilnehmer im Alter von 14 bis 18 Jahren, 6 Teilnehmer im Alter von 50 bis 80 Jahren. Alle werden einer posterioren Zahnxtraktion mit einer kleinen Gewebeprobe aus der Extraktionsstelle unterzogen. Die Hälfte der Teilnehmer wird auch ihr Blut gezogen und plättchenreicher Fibrinogen in der Extraktionssockel platziert. Die Teilnehmer werden in 2 Wochen zur Entfernung von Naht und einer weiteren Weichteilprobe zurückkehren. Die Teilnehmer werden nach 3 Monaten für ein endgültiges postoperatives Röntgenbild zurückkehren. Alle Weichteilproben werden immunfluoreszenz unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zwölf Teilnehmer, die Patienten am Medical Center College für Zahnmedizin der Universität von Nebraska sind, die sich um einen posterioren Zahn (Prämolar, molar) befassen, weil ein parodontaler oder endodontischer Defekt, nicht restliche Karies oder Frakturen, serielle Extraktionen für orthodontische Zwecke, und die eine dorferische, ersetzende Zähne ersetzen, und die berücksichtigen. Am Tag der Extraktion werden Basisdaten gesammelt: Geschlecht, Raucherstatus und Krankengeschichte. Hämoglobin A1C (HBA1C) wird über einen einfachen Fingerstich getestet, um festzustellen, ob der langfristige Blutzuckerspiegel des Teilnehmers mit oraler Wundheilung verbunden sein könnte. Eine periphere Blutausbildung wird für die Anwendung von Thrombozytenfibrinogen (PRF) erhalten.

Vor der Extraktion werden klinische Messungen [Probestiefe (PD), Rezession und Blutungen bei der Prüfung (BOP)] an 6 Stellen (mesiobukkal, mittelkalisch, distobukkal, mesiolingal, mittelgroß, destolisch) gesammelt, um die Trennung des entzündlichen Parodontitis zu bewerten. Eine Röntgenaufnahme der Kegelstrahlstrahltomographie (CBCT) wird zur Beurteilung der Knochenanatomie für die zukünftige Extraktion/Implantatplanung und die Wahrscheinlichkeit des fehlenden Bedarfs an Knochenvergrößerung/Transplantation nach Extraktion eingesetzt. Die Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) wird an den interproximalen Stellen von Zähnen neben dem zu extrahierenden Zahn abgetastet. Der zu extrahierende Zahn wird mit Baumwollbrötchen isoliert und die Sammelpapierstreifen (Gingival Crevicular Fluid) werden 30 Sekunden lang in die Gesichts- und lingual -interproximale Gingivalsulci eingebaut. Die Papierproben werden zusammengefasst und in eine mit der Anzahl des Teilnehmers markierte Plastikpolsterung gelegt und unmittelbar bei -80 ° C eingefroren. Das Vorhandensein von Explorer-detektierbarem Plaque wird an 6 Stellen (mesiobukkaler, mittelgutiger, distobuccal, mesolingaler, midlinger, midling, midling, midling, destolisch, destolisch, destolisch, destolisch und destolisch) ermittelt.

Die routinemäßige atraumatische Zahnförderung im Rahmen der Lokalanästhesie wird von der zugewiesenen parodontalen Bewohnerin und der Fakultät abgeschlossen. Unmittelbar nach der Extraktion entfernt der Bewohner/Kollegen ein kleines Stück Gingival-/Schleimhautgewebe (ungefähr 3 mm x 3 mm x 3 mm) aus der mesialen oder distalen interproximalen Stellen des extrahierten Zahns und nimmt den Ort mit chromem Darmnamm. Weichgewebeproben werden sofort in Formalin platziert. Die Teilnehmer werden für einen routinemäßigen postoperativen Besuch ein, zwei oder drei Wochen nach der Extraktion geplant. Bei diesem Besuch treten die Nahtentfernung und die Bewertung der Heilungsstelle auf. Die GCF -Sammlung an den verbleibenden benachbarten Zähnen tritt auf, ebenso wie die Sammlung von Granulationsgewebe (3 mm x 3 mm x 3 mm) von der Extraktionsstelle. Aufgrund der minimalen/mangelnden Innervation von Granulationsgewebe wird nicht erwartet, dass eine Anästhesie erforderlich ist, um eine Stichprobe zu sammeln. Es kann jedoch eine Lokalanästhesie verabreicht werden, wenn der Teilnehmer Sensitivität bei der Entfernung von Naht meldet. Der endgültige postoperative Besuch wird 3 Monate nach der Extraktion dauern. Es wird eine CONE-Strahltomographie (CONE-Strahlkegelbalken) (CBCT) eingeleitet, um den Prozess der Implantatbehandlungsplanung für Knochenhöhe, Breite und Volumen zu beginnen. Alle klinischen Baseline -Messungen (PD/Rezession/BOP) sowie die GCF -Probenahme werden an angrenzenden Zähnen abgeschlossen. Die Weichteilproben werden zur Immunfluoreszenz verarbeitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68358
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient am University of Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
  • Erfordert eine Extraktion des hinteren Zahns
  • Fähig und bereit, Zustimmung/Zustimmung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die die Wundheilung verzögern
  • Chronische Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs), Methotrexat, Bisphosphonate oder anderen Medikamenten, die die Rauchen und Vapierung der Schwangerschaft mit der Wundheilung hemmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gealterte Teilnehmer, die mit plättchenreicher Fibrinogen behandelt werden
Die Teilnehmer im Alter von 50 bis 80 Jahren erhalten nach der Zahnbeschaffung eine Behandlung mit Thrombozytenfibrinogen (PRF).
Plättchenreiches Fibrin, das zur Extraktionssocket hinzugefügt wurde
Kein Eingriff: Gealterte Kontrolle
Die Teilnehmer im Alter von 50 bis 80 Jahren erhalten nach der Zahnbeschaffung keine Thrombozytenfibrinogen (PRF) -Behandlung.
Aktiver Komparator: Junge Teilnehmer, die mit Thrombozyten-reichen Fibrinogen behandelt werden
Die Teilnehmer im Alter von 14 bis 18 Jahren werden nach der Zahnbeschaffung Blutplättchen-reiches Fibrinogen (PRF) -Behandlung erhalten.
Plättchenreiches Fibrin, das zur Extraktionssocket hinzugefügt wurde
Kein Eingriff: Junge Kontrolle
Die Teilnehmer im Alter von 14 bis 18 Jahren erhalten nach der Zahnbeschaffung keine Thrombozytenfibrinogen (PRF) -Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie und zwei Wochen nach der Extraktion
Die indirekte Immunfluoreszenzintensität bestimmt die Konzentration der in der Probe vorhandenen Zytokine.
Grundlinie und zwei Wochen nach der Extraktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 3 Monate nach der Extraktion
Die Knochendichte, gemessen durch Cone Beam Computed Tomography (CBCT), und Hounsfeld -Einheiten bestimmen die Dichte der neuen Knochenbildung.
3 Monate nach der Extraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0153-25-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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