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Fibrinógeno rico en plaquetas en la curación del enchufe de extracción de los envejecidos

23 de enero de 2026 actualizado por: University of Nebraska

Resultados de curación de heridas en paciente de extracción envejecida con fibrinógeno rico en plaquetas

El propósito de este estudio es comprender mejor la curación de heridas orales en el participante envejecido después de la colocación de fibrinógeno rico en plaquetas (PRF). En este estudio, se inscribirán 12 participantes que requieren una extracción de dientes posterior: 6 participantes de 14 a 18 años, 6 participantes de 50 a 80 años. Todos sufrirán una extracción de dientes posterior con una muestra de tejido pequeño tomado del sitio de extracción. La mitad de los participantes también se colocará su fibrinógeno de sangre y rico en plaquetas en la toma de extracción. Los participantes regresarán en 2 semanas para la eliminación de suturas y otra muestra de tejidos blandos. Los participantes regresarán a los 3 meses para una radiografía postoperatoria final. Todas las muestras de tejidos blandos sufrirán inmunofluorescencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Doce participantes que son pacientes en la Facultad de Odontología del Centro Médico de la Universidad de Nebraska que buscan atención para extraer un diente posterior (premolar, molar) debido a un defecto periodontal o endodóntico, un caries o fractura en serie, extracciones en serie para fines ortodónticos y que están considerando un implante dental para reemplazar el diente extraído, estarán enriquados. El día de la extracción, se recopilarán datos de línea de base: género, estado de fumar e historial médico. La hemoglobina A1C (HbA1c) se probará a través de un simple pinchazo de dedos para determinar si los niveles de glucosa en sangre a largo plazo del participante podrían asociarse con la curación de heridas orales. Se obtendrá un sorteo de sangre periférica para la aplicación de fibrinógeno rico en plaquetas (PRF).

Antes de la extracción, se recolectarán mediciones clínicas [profundidad de sondeo (PD), recesión y sangrado en el sondeo (BOP)] en 6 sitios (mesiobuccales, bucales, distobucales, mesiolinguales, medio, en medio de Se tomará una radiografía de tomografía conmutada de haz de cono de campo limitado (CBCT) para evaluar la anatomía ósea para futura planificación de extracción/implante y confirmar la probable falta de necesidad de aumento óseo/injerto después de la extracción. El fluido griegal gingival (GCF) se muestreará en los sitios interproximales de los dientes adyacentes al diente a extraer. El diente que se extraerá se aislará con rollos de algodón y las tiras de papel de recolección de fluido griegal gingival (GCF) se colocarán en el surco gingival interproximal facial y lingual durante 30 segundos. Las muestras de papel se agruparán y se colocarán en un vial de plástico con el número y la visita del participante e inmediatamente congelarse a -80 ° C. La presencia de placa detectable del explorador se determinará en 6 sitios (mesiobucales, burbujas, distójicos, mesiolinguales, medio, medio, en medio de dientes a ser extraídos y directores adyacentes.

La extracción dental atraumática rutina bajo anestesia local será completada por el residente periodontal asignado y la facultad. Inmediatamente después de la extracción, el residente/compañero eliminará una pequeña pieza de tejido gingival/mucoso (aproximadamente 3 mm x 3 mm x 3 mm) de los sitios interproximales mesiales o distales del diente extraído y sutura el sitio con sutura intestinal crómica. Las muestras de tejidos blandos se colocarán inmediatamente en formalina. Los participantes serán programados para una visita de rutina postoperatoria una, dos o tres semanas después de la extracción. En esta visita, se producirá la eliminación de suturas y la evaluación del sitio de curación. La recolección de GCF en los dientes adyacentes restantes se producirá al igual que la recolección de tejido de granulación (3 mm x 3 mm x 3 mm) del sitio de extracción. Debido a la mínima/falta de inervación del tejido de granulación, no se anticipa que la anestesia sea necesaria para recolectar una muestra, sin embargo, la anestesia local se puede administrar si el participante informa la sensibilidad en la eliminación de la sutura. La visita final postoperatoria será de 3 meses después de la extracción. Se tomará una tomografía computarizada de haz de cono de campo limitado (CBCT) para comenzar el proceso de planificación del tratamiento de implantes para la altura, el ancho y el volumen óseos. Todas las medidas clínicas basales (PD/Recesión/BOP), así como el muestreo de GCF, se completará en los dientes adyacentes. Las muestras de tejidos blandos se procesarán para la inmunofluorescencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Número de teléfono: 402-472-7848
  • Correo electrónico: akilleen@unmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68358
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Contacto:
          • Amy C Killeen, DDS, MS
          • Número de teléfono: 402-472-7948
          • Correo electrónico: akilleen@unmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en la Facultad de Odontología del Centro Médico de la Universidad de Nebraska (UNMC)
  • Requiere la extracción del diente posterior
  • Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento/asentimiento

Criterios de exclusión:

  • Condiciones sistémicas que retrasan la curación de heridas
  • Uso crónico de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), metotrexato, bisfosfonatos u otros fármacos que inhiben la curación de heridas y el embarazo de vapeo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Participantes envejecidos tratados con fibrinógeno rico en plaquetas
Los participantes de 50 a 80 años recibirán tratamiento con fibrinógeno rico en plaquetas (PRF) después de la extracción de dientes.
Fibrina rica en plaquetas agregadas al zócalo de extracción
Sin intervención: Control envejecido
Los participantes de 50 a 80 años no recibirán tratamiento con fibrinógeno rico en plaquetas (PRF) después de la extracción de dientes.
Comparador activo: Participantes jóvenes tratados con fibrinógeno rico en plaquetas
Los participantes de 14 a 18 años recibirán tratamiento con fibrinógeno rico en plaquetas (PRF) después de la extracción de dientes.
Fibrina rica en plaquetas agregadas al zócalo de extracción
Sin intervención: Control joven
Los participantes de 14 a 18 años no recibirán tratamiento con fibrinógeno rico en plaquetas (PRF) después de la extracción de dientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de citocinas
Periodo de tiempo: Línea de base y dos semanas después de la extracción
La intensidad inmunofluorescente indirecta determinará la concentración de citocinas presentes en la muestra.
Línea de base y dos semanas después de la extracción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad ósea
Periodo de tiempo: 3 meses después de la extracción
La densidad ósea medida a través de la tomografía computarizada del haz de cono (CBCT) y las unidades de Hounsfeld determinarán la densidad de la formación de hueso nuevo.
3 meses después de la extracción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0153-25-FB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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