Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplate-rik fibrinogen i ekstraksjonssokkelheling av alderen

23. januar 2026 oppdatert av: University of Nebraska

Sårhelende utfall hos alderen ekstraksjonspasient med blodplate -rik fibrinogen

Hensikten med denne studien er å bedre forstå oral sårheling hos den gamle deltakeren etter plassering av blodplate-rik fibrinogen (PRF). I denne studien vil 12 deltakere som krever en bakre tannekstraksjon, være påmelding: 6 deltakere i alderen 14-18 år, 6 deltakere i alderen 50-80 år. Alle vil gjennomgå en bakre tannekstraksjon med et lite vevsprøve hentet fra ekstraksjonsstedet. Halvparten av deltakerne vil også ha blodet trukket og blodplate-rik fibrinogen plassert i ekstraksjonskontakten. Deltakerne kommer tilbake om 2 uker for fjerning av sutur og en annen bløtvevsprøve. Deltakerne vil komme tilbake etter 3 måneder for en endelig postoperativ røntgenbilde. Alle prøver av bløtvev vil gjennomgå immunofluorescens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tolv deltakere som er pasienter ved University of Nebraska Medical Center College of Dentistry som søker omsorg for å hente ut en bakre tann (premolar, molar) på grunn av en periodontal eller endodontisk defekt, ikke-restaurerbare karies eller brudd, serielle ekstraksjoner for Ortodontisk formål og som vurderer et tannbehandling for å erstatte de ekstrahert som tegnet tannen. På utvinningsdagen vil baseline -data bli samlet inn: kjønn, røykestatus og medisinsk historie. Hemoglobin A1C (HbA1c) vil bli testet via en enkel fingerstikk for å avgjøre om deltakerens langsiktige blodsukkernivå kan være assosiert med oral sårheling. En perifert blodtrekk vil bli oppnådd for blodplate-rik fibrinogen (PRF) påføring.

Før ekstraksjon vil kliniske målinger [sonderingsdybde (PD), lavkonjunktur og blødning ved sondering (BOP)] bli samlet på 6 steder (mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midtual, distolingual) for å vurdere inflammatorisk periodontitt alvorlighetsgrad. En begrenset feltkeglebjelkependlet tomografi (CBCT) radiograf vil bli tatt for å vurdere beinanatomi for fremtidig ekstraksjon/implantatplanlegging og for å bekrefte den sannsynlige mangelen på behov for beinforstørrelse/poding etter utvinning. Gingival Crevicular Fluid (GCF) vil bli prøvetatt på interproksimale tenner ved siden av tannen som skal trekkes ut. Tannen som skal ekstraheres vil bli isolert med bomullsruller og Gingival Crevicular Fluid (GCF) samlingspapirstrimler vil bli plassert i ansikts- og språklig interproksimal gingival sulci i 30 sekunder. Papirprøvene vil bli samlet og plassert i et plastdekslet hetteglass merket med deltakerens antall og besøk og umiddelbart frosset ved -80 ° C. Tilstedeværelsen av Explorer-detekterbar plakk vil bli konstatert på 6 steder (Meseet, midting, midtbuccal, distobuccal, mesioling.

Rutinemessig atraumatisk tannekstraksjon under lokalbedøvelse vil bli fullført av den tildelte periodontale beboeren og fakultetet. Umiddelbart etter ekstraksjonen vil beboeren/stipendiaten fjerne et lite stykke gingival/slimhinnevev (ca. 3 mm x 3 mm x 3 mm) fra mesial eller distale interproksimale steder i den ekstraherte tannen og sutur stedet med krom tarmsutur. Prøver på bløtvev vil bli umiddelbart plassert i formalin. Deltakerne vil være planlagt for et rutinemessig besøk etter operasjonen en, to eller tre uker etter utvinning. På dette besøket vil suturfjerning og evaluering av helbredelsessted oppstå. GCF -samling på de gjenværende tilstøtende tennene vil forekomme, og samlingen av granulasjonsvev (3 mm x 3 mm x 3 mm) fra ekstraksjonsstedet. På grunn av minimal/mangel på innervasjon av granulasjonsvev, forventes det ikke at anestesi vil være nødvendig for å samle en prøve, men lokalbedøvelse kan administreres hvis deltakeren rapporterer sensitivitet ved fjerning av sutur. Det endelige besøket etter operasjonen vil være 3 måneder etter utvinning. Det vil bli tatt en begrenset feltkone-bjelke-beregnet tomografi (CBCT) for å begynne prosessen med implantatbehandlingsplanlegging for beinhøyde, bredde og volum. Alle kliniske tiltak for baseline (PD/lavkonjunktur/BOP) samt GCF -prøvetaking vil være fullført på tilstøtende tenner. Bløtvevsprøvene vil bli behandlet for immunofluorescens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68358
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient ved University of Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
  • Krever ekstraksjon av bakre tann
  • I stand til og villig til å gi samtykke/samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Systemiske forhold som forsinker sårheling
  • Kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), metotreksat, bisfosfonater eller andre medisiner som hemmer sårheling røyking og vaping graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aldersdeltakere behandlet med blodplate-rik fibrinogen
Deltakere i alderen 50 til 80 år vil få blodplate-rik fibrinogen (PRF) -behandling etter tannekstraksjon.
Blodplate-rik fibrin tilsatt ekstraksjonskontakt
Ingen inngripen: Alderen kontroll
Deltakere i alderen 50 til 80 år vil ikke motta blodplate-rik fibrinogen (PRF) -behandling etter tannekstraksjon.
Aktiv komparator: Unge deltakere behandlet med blodplate-rik fibrinogen
Deltakere i alderen 14 til 18 år vil få blodplate-rik fibrinogen (PRF) behandling etter tannekstraksjon.
Blodplate-rik fibrin tilsatt ekstraksjonskontakt
Ingen inngripen: Ung kontroll
Deltakere i alderen 14 til 18 år vil ikke motta blodplate-rik fibrinogen (PRF) -behandling etter tannekstraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og to uker etter ekstraksjon
Indirekte immunofluorescerende intensitet vil bestemme konsentrasjon av cytokiner som er til stede i prøven.
Baseline og to uker etter ekstraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bentetthet
Tidsramme: 3 måneder etter ekstraksjon
Bentetthet målt gjennom kjeglebjelkeberegnet tomografi (CBCT) og Hounsfeld -enheter vil bestemme tetthet av ny beindannelse.
3 måneder etter ekstraksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0153-25-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere