Verihiutale-rikas fibrinogeeni ikääntyneiden uuttopistorasian paranemisessa
Haavan paranemistulokset ikääntyneessä uuttopotilaalla, jolla on verihiutaleita rikas fibrinogeeni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista osallistujaa, jotka ovat Nebraskan yliopiston lääketieteellisen keskuksen hammaslääketieteen korkeakoulun potilaita, jotka etsivät hoitoa takaosan hampaan (premolaarisen, molaarisen) poimimiseksi periodontaalisen tai endodontisen vian, ei-palauttamattoman karieksen tai murtuman vuoksi, sarja-otteiden otettavien hampaiden sarjanpoistot ja otetaan huomioon otetut hampaat. Uuttamispäivänä kerätään perustiedot: sukupuoli, tupakoinnin tila ja sairaushistoria. Hemoglobiini A1C (HBA1C) testataan yksinkertaisen sormen piikin kautta sen selvittämiseksi, voisiko osallistujan pitkäaikainen verensokeritasot liittyä suun kautta tapahtuvaan haavan paranemiseen. Verihiutaleiden rikas fibrinogeenin (PRF) levitys saadaan perifeerinen veriveto.
Ennen uuttamista, kliiniset mittaukset [koetussyvyys (PD), taantuma ja verenvuoto koetuksella (BOP)] kerätään 6 kohdalla (mesiobuccal, keskipohjainen, disbuccal, mesiolingual, keskitaso, disolinguali) tulehduksellisen periodonitin vakavuuden arvioimiseksi. Rajoitetun kentän kartiopalkin työmatka-tomografia (CBCT) röntgenkuvataan luun anatomian arvioimiseksi tulevaa uuttamista/implantin suunnittelua varten ja luun lisäyksen/oksastuksen todennäköisen puute poistumisen jälkeen uuttamisen jälkeen. Ienkrevikulaarinen neste (GCF) otetaan näytteitä urattavan hampaiden vieressä olevien hampaiden interproksimaalisista paikoista. Uutettava hammas eristetään puuvillarullalla ja ikenen krevisulaarisella nesteellä (GCF) keräyspaperi nauhoilla asetetaan kasvojen ja kielen proksimaalisten ienen välisten sulci -tiedostojen ajan 30 sekunnin ajan. Paperinäytteet yhdistetään ja asetetaan muovipulloon, joka on merkitty osallistujan lukumäärällä ja vierailulla ja jäädytetään välittömästi -80 ° C: ssa. Tutkijatunnistettavan plakin läsnäolo saadaan aikaan 6 kohtaa (mesiobuccal, keskiprosentti, disbuccal, mesiolingual, keskiviikko, disolungal) hampaiden ja palautuvien mesiolingaalisten hampaiden.
Rutiininomainen atraumaattinen hammaslääketiede paikallispuudutuksella saadaan päätöksenne ja tiedekunta. Välittömästi uuttamisen jälkeen asukas/kaveri poistaa pienen palan ikenen/limakalvokudoksen (noin 3 mm x 3 mm x 3 mm) uutetun hampaan mesiaalisesta tai distaalisesta proksimaalisista kohdista ja ompele kohta kromisella suolisto -ompeleella. Pehmeän kudoksenäytteet asetetaan heti formaliiniin. Osallistujat suunnitellaan rutiininomaiselle leikkauksen jälkeiselle vierailulle, kaksi tai kolme viikkoa uuttamisen jälkeen. Tällä vierailulla tapahtuu ompeleen poistaminen ja parannuskohdan arviointi. GCF -keräys jäljellä oleviin vierekkäisiin hampaisiin tapahtuu, samoin kuin rakeistuskudoksen (3 mm x 3 mm x 3 mm) kerääminen uuttokohdasta. Rakeistavan kudoksen minimaalisen/rakeistuskudoksen puuttumisen vuoksi ei ole odotettavissa, että anestesia on tarpeen näytteen keräämiseksi, mutta paikallispuudutusta voidaan antaa, jos osallistuja ilmoittaa herkkyyden ompeleen poistamisessa. Lopullinen leikkauksen jälkeinen vierailu on 3 kuukautta uuttamisen jälkeen. Rajoitetun kentän kartion palkkitietokoneen tomografia (CBCT) otetaan aloittamaan implanttien hoidon suunnittelun prosessi luun korkeudelle, leveydelle ja tilavuudelle. Kaikki lähtötason kliiniset mittaukset (PD/taantuma/BOP) sekä GCF -näytteenotto saadaan päätökseen viereisillä hampailla. Pehmeän kudoksenäytteet prosessoidaan immunofluoresenssin suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy C Killeen, DDS, MS
- Puhelinnumero: 402-472-7848
- Sähköposti: akilleen@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68358
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy C Killeen, DDS, MS
- Puhelinnumero: 402-472-7948
- Sähköposti: akilleen@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Nebraskan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UNMC) hammaslääketieteen korkeakoulu
- Vaatii takaosan hampaan poisto
- Kykenevä ja halukas antamaan suostumusta/suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset olosuhteet, jotka viivästyttävät haavan paranemista
- Ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden (NSAID), metotreksaatin, bisfosfonaattien tai muiden lääkkeiden krooninen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verihiutale-rikkaalla fibrinogeenillä käsiteltyjen ikäisten osallistujat
50–80-vuotiaat osallistujat saavat verihiutaleista rikkaasta fibrinogeenikäsittelyä (PRF) hampaiden uuttamisen jälkeen.
|
Verihiutaleirikas fibriini, joka on lisätty uuttopistorasiaan
|
|
Ei väliintuloa: Vanhentunut valvonta
50–80-vuotiaat osallistujat eivät saa verihiutaleista rikas fibrinogeeni (PRF) -hoitoa hampaiden uuttamisen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: Nuoret osallistujat, jotka on käsitelty verihiutaleilla rikkaalla fibrinogeenillä
14–18-vuotiaat osallistujat saavat verihiutaleista rikkaasta fibrinogeenin (PRF) hoidon hampaiden uuttamisen jälkeen.
|
Verihiutaleirikas fibriini, joka on lisätty uuttopistorasiaan
|
|
Ei väliintuloa: Nuori hallinta
14–18-vuotiaat osallistujat eivät saa verihiutaleista rikas fibrinogeeni (PRF) -hoitoa hampaiden uuttamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksi viikkoa leviämisen jälkeen
|
Epäsuora immunofluoresoiva voimakkuus määrittää näytteessä olevien sytokiinien pitoisuuden.
|
Perustaso ja kaksi viikkoa leviämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leviämisen jälkeen
|
Luun tiheys mitattuna kartiopalkin tietokonetomografialla (CBCT) ja Hounsfeld -yksiköillä määräävät uuden luun muodostumisen tiheyden.
|
3 kuukautta leviämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0153-25-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .