Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrinogen bohatý na destičky při extrakčním hojení soketu stárnutí

23. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska

Výsledky hojení ran u pacienta se stárnoucí extrakcí s fibrinogenem bohatým na destičky

Účelem této studie je lépe porozumět hojení ústní ústní rány u účastníka starého po umístění fibrinogenu bohatého na destičky (PRF). V této studii se zaregistruje 12 účastníků vyžadující extrakci zadních zubů: 6 účastníků ve věku 14-18 let, 6 účastníků ve věku 50-80 let. Všichni podstoupí extrakci zadního zubu malým vzorem tkáně odebraným z místa extrakce. Polovina účastníků bude také mít svůj krve a fibrinogen bohatý na krevní destičky umístěný v extrakční zásuvce. Účastníci se vrátí za 2 týdny pro odstranění švy a další vzorek měkké tkáně. Účastníci se vrátí za 3 měsíce na konečný pooperační rentgenový snímkem. Všechny vzorky měkkých tkání budou podstoupit imunofluorescenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Dvanáct účastníků, kteří jsou pacienti na University of Nebraska Medical Center College of Dentistry, kteří hledají péči o extrahování zadního zubu (premolární, molární) kvůli periodontálnímu nebo endodontickému defektu, nebudou přihlášeni k extrahovanému zubu. V den extrakce budou shromažďovány údaje o základní linii: pohlaví, stav kouření a anamnéza. Hemoglobin A1C (HbA1C) bude testován jednoduchým píchnutím prstu, aby se zjistilo, zda by dlouhodobá hladina glukózy v krvi účastníka mohla být spojena s hojením perorálních ran. Pro aplikaci fibrinogen bohatého na destičky (PRF) bude získáno periferní krev.

Před extrakcí budou klinická měření [hloubka sondy (PD), recese a krvácení na sondu (BOP)] shromážděna na 6 místech (mesiobukkální, midbukkální, distobukální, mesiolinguální, midinguální, distolinguální), aby se posoudila závažnost zánětlivé periodontitidy. K posouzení anatomie kostních plánování a potvrzení pravděpodobného nedostatku potřeby zvětšení kosti/roubování po extrakci bude pořízen rentgenový snímek kometované tomografie s omezeným polem (CBCT). Gingivální krevikulární tekutina (GCF) bude vzorkována na interproximálních místech zubů sousedících s zubem, které mají být extrahovány. Do obličejového a lingválního meziproximálního gingiválního sulci po dobu 30 sekund bude umístěn zub, který má být extrahován, bude izolován s bavlněnými rohlíky a sběrných proužků Gingial Frevicular Fluid (GCF). Vzorky papíru budou sdruženy a umístěny do plastové lahvičky označené počtem účastníka a návštěva a okamžitě zmrazena při -80 ° C. Přítomnost průzkumného detekovatelného plaku bude zjištěna na 6 místech (Mesiobuccal, Midbucal, Distobuccal, Mesiolingual, Midlingual) na vytažení a přirozené zuby.

Rutinní atraumatická extrakce dentálních extrakce v lokální anestézii bude dokončena přiřazeným periodontálním rezidentem a fakultou. Bezprostředně po extrakci odstraní rezident/chlapík malý kus gingivální/slizniční tkáně (přibližně 3 mm x 3 mm x 3 mm) z mesiálního nebo distálního interproximálního místa extrahovaného zubu a šití lokality chromickou střevní stehem. Vzorky měkké tkáně budou okamžitě umístěny do formalinu. Účastníci budou naplánováni na rutinní pooperační návštěvu jeden, dva nebo tři týdny po extrakci. Při této návštěvě dojde k odstranění a vyhodnocení místa hojení. Sběr GCF na zbývajících sousedních zubech dojde jako sběr granulační tkáně (3 mm x 3 mm x 3 mm) z místa extrakce. Vzhledem k minimálnímu/nedostatku inervace granulační tkáně se neočekává, že anestezie bude nutná ke shromažďování vzorku, ale pokud účastník účastníkem při odstraňování šití hlásí, může být podána lokální anestezie. Poslední pooperační návštěva bude 3 měsíce po extrakci. Počítačová tomografie (CBCT) s omezeným polem (CBCT) bude zahájena proces plánování léčby implantátu pro výšku, šířku a objemu kostí. Na sousedních zubech budou dokončena všechna základní klinická opatření (PD/recese/BOP) a vzorkování GCF. Vzorky měkké tkáně budou zpracovány pro imunofluorescenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Telefonní číslo: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Studijní místa

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68358
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center College of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na University of Nebraska Medical Center (UNMC) College of Dentistry
  • Vyžaduje extrakci zadního zubu
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas/souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové podmínky, které zpožďují hojení rány
  • Chronické použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), methotrexátu, bisfosfonátů nebo jiných léků, které inhibují kouření hojení ran a vaping těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účastníci ve věku léčeni fibrinogenem bohatým na destičky
Účastníci ve věku ve věku 50 až 80 let budou po extrakci zubů léčbou fibrinogenem bohatým na destičky (PRF).
Fibrin bohatý na destičky přidán do zásuvky
Žádný zásah: Věk kontrola
Účastníci ve věku ve věku 50 až 80 let nebudou po extrakci zubů léčbou fibrinogen bohatým na destičky (PRF).
Aktivní komparátor: Mladí účastníci léčeni fibrinogenem bohatým na destičky
Účastníci ve věku 14 až 18 let budou po extrakci zubů léčba fibrinogenem bohatým na destičky (PRF).
Fibrin bohatý na destičky přidán do zásuvky
Žádný zásah: Mladá kontrola
Účastníci ve věku 14 až 18 let nebudou po extrakci zubů léčbou fibrinogen bohatým na destičky (PRF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace cytokinů
Časové okno: Základní a dva týdny po extrakci
Nepřímá imunofluorescenční intenzita určí koncentraci cytokinů přítomných ve vzorku.
Základní a dva týdny po extrakci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: 3 měsíce po extrakci
Hustota kostí měřená pomocí počítačové tomografie (CBCT) a Hounsfeldova jednotek určí hustotu tvorby nové kosti.
3 měsíce po extrakci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0153-25-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit