ソンロトクラックスに加えて、オビニュヌズマブまたはソンロトクラックスとリツキシマブとの比較して、ヴェネトクラックスとリツキシマブ治療と比較して、再発および/または耐衝撃性の慢性リンパ球性白血病/小リンパ球性リンパ腫（Celestial-RRCLL）患者のリツキシマブ治療と比較して、リツキシマブ治療と比較して、無増悪生存を調査するための研究
2026年8月20日 更新者：BeOne Medicines
ソンロトクラックスと抗CD20抗体療法とベネトクラックスとリツキシマブのランダム化された無盲検、多施設研究の第3相は、再発/耐衝撃性慢性リンパ球性白血病/小リンパ球性リンパ腫の患者におけるリツキシマブの研究
この研究の目標は、再発性および/または耐航法（R/R）慢性リンパ球性白血病/小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）を治療する成人を治療する際に、ソンロトクラックスとオビヌトゥズマブがベネトクラックスとリツキシマブをどれだけよく比較するかを比較することです。
この研究では、R/R CLL/SLLで成人を治療する際に、ソンロトクラックスとリツキシマブがヴェネトクラックスとリトゥクサブの作品をうまく比較します。
これらの治療の安全性も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
当社は、以前BeiGeneとして知られていましたが、現在は正式にBeOne Medicinesとなっております。
一部の古い研究はBeiGeneの名前でスポンサーされていたため、このウェブサイトではこの研究に対して両方の名前が使用されている場合があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
630
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Director
- 電話番号：1-877-828-5568
- メール：clinicaltrials@beonemed.com
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D7
- 募集
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin、アイルランド、D08 NHY1
- 募集
- St Jamess Hospital
-
Galway、アイルランド、H91 YR71
- 募集
- University Hospital Galway
-
Limerick、アイルランド、V94F858
- 募集
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- 募集
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange、California、アメリカ、92868-3201
- 募集
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304-2205
- 募集
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego、California、アメリカ、92103-2106
- 募集
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012-5405
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
- 募集
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360-2700
- 募集
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston、Florida、アメリカ、33331-3609
- 募集
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714-5905
- 募集
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
- 募集
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee、Iowa、アメリカ、50263
- 募集
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809-3738
- 募集
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5418
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5400
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503-2563
- 募集
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
- 募集
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
- 募集
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
- 募集
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065-6800
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury、New York、アメリカ、11590-5119
- 募集
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514-4220
- 募集
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204-2990
- 募集
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245-1995
- 募集
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-4216
- 募集
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232-1309
- 募集
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- 募集
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246-2003
- 募集
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240-5251
- 募集
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702-7522
- 募集
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684-6930
- 募集
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
-
-
-
Caba、アルゼンチン、1425
- 募集
- Hospital Aleman
-
Caba、アルゼンチン、CP1114
- 募集
- FUNDALEU
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1426
- 募集
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
-
-
-
-
-
Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
- 募集
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- St Jamess University Hospital
-
London、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral、イギリス、CH63 4JY
- 募集
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- 募集
- Freeman Hospital
-
Truro、イギリス、TR1 3LJ
- 募集
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- 募集
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari、イタリア、09121
- 募集
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania、イタリア、95123
- 募集
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara、イタリア、44124
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele
-
Milan、イタリア、20162
- 募集
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena、イタリア、41124
- 募集
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani、イタリア、84014
- 募集
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
-
-
Almere Stad、オランダ、1315 RA
- 募集
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem、オランダ、6815 AD
- 募集
- Rijnstate
-
Dordrecht、オランダ、3318 AT
- 募集
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum、オランダ、1212 VG
- 募集
- Tergooi Mc
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、オーストラリア、NSW 2148
- 募集
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、NSW 2217
- 募集
- St George Hospital
-
Lismore、New South Wales、オーストラリア、NSW 2480
- 募集
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde、New South Wales、オーストラリア、NSW 2109
- 募集
- Macquarie University
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、NSW 2065
- 募集
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya、Queensland、オーストラリア、QLD 4575
- 募集
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、QLD 4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、VIC 3168
- 募集
- Monash Health
-
Fitzroy、Victoria、オーストラリア、VIC 3065
- 募集
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、VIC 3004
- 募集
- The Alfred Hospital
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、VIC 3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup、Western Australia、オーストラリア、WA 6168
- 募集
- Rockingham Hospital
-
West Perth、Western Australia、オーストラリア、WA 6005
- 募集
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- 募集
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna、オーストリア、1140
- 募集
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University Vienna Oncology
-
-
-
-
-
Québec、カナダ、G1J 1Z4
- 募集
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
- 募集
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- 募集
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- 募集
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- The Ottawa Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- 募集
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン、413 46
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund、スウェーデン、221 85
- 募集
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm、スウェーデン、171 76
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala、スウェーデン、751 85
- 募集
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat、スペイン、08908
- 募集
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid、スペイン、28031
- 募集
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid、スペイン、28006
- 募集
- Hospital de La Princesa
-
Marbella、スペイン、29603
- 募集
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville、スペイン、41014
- 募集
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、625 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové、チェコ、500 03
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague、チェコ、10000
- 募集
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague、チェコ、128 00
- 募集
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
-
Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10707
- 募集
- Osp Kurfuerstendamm
-
Cologne、ドイツ、50937
- 募集
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Gokos Gmbh
-
Jena、ドイツ、07747
- 募集
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen、ドイツ、73557
- 募集
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München、ドイツ、81377
- 募集
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg、ドイツ、17036
- 募集
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen、ドイツ、72076
- 募集
- Medizinische Universitaetsklinik
-
Ulm、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、1023
- 募集
- Auckland City Hospital
-
Auckland、ニュージーランド、0622
- 募集
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
ClermontFerrand、フランス、63100
- 募集
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes、フランス、44000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite、フランス、69495
- 募集
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims、フランス、51100
- 募集
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes、フランス、35000
- 募集
- Chu Rennes
-
Rouen、フランス、76038
- 募集
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse、フランス、31100
- 募集
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy、フランス、54511
- 募集
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Belo Horizonte、ブラジル、30110-022
- 積極的、募集していない
- CETUS
-
Campinas、ブラジル、13083-878
- 積極的、募集していない
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba、ブラジル、81520-060
- 積極的、募集していない
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói、ブラジル、24020-096
- 積極的、募集していない
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre、ブラジル、90020-090
- 積極的、募集していない
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22061-080
- 積極的、募集していない
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22281-100
- 積極的、募集していない
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador、ブラジル、40050-410
- 積極的、募集していない
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo、ブラジル、04014-002
- 積極的、募集していない
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo、ブラジル、01409-001
- 積極的、募集していない
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo、ブラジル、05402-000
- 積極的、募集していない
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo、ブラジル、01232-010
- 積極的、募集していない
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo、ブラジル、01401-004
- 積極的、募集していない
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória、ブラジル、29043-260
- 積極的、募集していない
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- UZ Antwerpen
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Lodz、ポーランド、93-513
- 募集
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun、ポーランド、87-100
- 募集
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw、ポーランド、50-367
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
- 募集
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、630014
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou、Fujian、中国、350108
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen、Fujian、中国、361003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510013
- 募集
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530201
- 募集
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 募集
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- 募集
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang、Henan、中国、453100
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan、Hubei、中国、442000
- 募集
- Taihe Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- 募集
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot、Inner Mongolia、中国、010050
- 募集
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215001
- 募集
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi、Jiangsu、中国、214122
- 募集
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 募集
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330029
- 募集
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 募集
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang、Liaoning、中国、110042
- 募集
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710068
- 募集
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250000
- 募集
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining、Shandong、中国、272000
- 募集
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao、Shandong、中国、266555
- 募集
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- 募集
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、301617
- 募集
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315040
- 募集
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou、Zhejiang、中国、317004
- 募集
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu、Busan Gwang'yeogsi、韓国、49241
- 募集
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi、Gyeonggi-do、韓国、10408
- 募集
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06591
- 募集
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03722
- 募集
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 慢性リンパ球性白血病（IWCLL）基準に関する国際ワークショップを満たすCLL/SLLの確認された診断
- CLL/SLLの1つ以上の事前療法を受けました。 治療の各ラインについて、参加者は少なくとも2サイクルの治療を受けたに違いありません
- 寛解期間が3年以上3年以上で、最後のBCL2I摂取から2年以上である場合、以前のBCL2I暴露の参加者は対象となります
- 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータススコア0、1、または2
- 適切な臓器機能
除外基準：
- 既知の活動性増殖性白血病または現在、リヒターの変換が疑われている
- 試験薬の最初の用量の3か月以内に、以前の自己幹細胞移植またはキメラ抗原受容体T細胞療法
- 活性移植片対宿主疾患（GVHD）を伴う以前の同種幹細胞移植、GVHDの治療に免疫抑制薬を必要とするか、同意の4週間前にカルシニューリン阻害剤を服用した
- CLL/SLLによる既知の中枢神経系の関与
- 重度または衰弱性の肺疾患
- 臨床的に重大な心血管疾患
注：他のプロトコル定義された包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ARM A：Sonrotoclax Plus Obinutuzumab
Sonrotoclaxとobinutuzumabは組み合わせて投与されます。
|
静脈内投与
他の名前：
経口投与
他の名前：
|
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実験的：アームB：Sonrotoclax Plus Rituximab
Sonrotoclaxとリツキシマブは組み合わせて投与されます。
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静脈内投与
他の名前：
経口投与
他の名前：
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実験的：アームC：Sonrotoclax Plus Obinutuzumab（MRD）
SonrotoclaxとObinutuzumabは、最小残存疾患（MRD）の評価により導かれた治療と組み合わせて投与されます。
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静脈内投与
他の名前：
経口投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームD：ベネトクラックスとリツキシマブ
ベネトクラックスとリツキシマブは組み合わせて投与されます。
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静脈内投与
他の名前：
経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARM A対ARM Dの盲検独立審査委員会（BIRC）によって評価された、無回の生存（PFS）
時間枠：約51か月まで
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PFSは、ランダム化から進行または死亡日までの時間として定義されます。
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約51か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARM BとARM DのBIRCで評価される進行のない生存（PFS）
時間枠：最大約69か月
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PFSは、ランダム化から進行または死亡日までの時間として定義されます。
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最大約69か月
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アームA対アームdのUMRD4のレートd
時間枠：約12か月まで
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次世代シーケンス（NGS）に基づく末梢血における検出不能な最小残存疾患（UMRD4）の割合
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約12か月まで
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腕のためのBIRCによって評価される完全な応答率A対腕D
時間枠：最大約25か月
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完全な応答率（CRR）は、完全な応答の最良の応答（CR）または不完全な造血回復（CRI）の完全な応答を達成する参加者の割合として定義されます。
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最大約25か月
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アームA対腕の全生存d
時間枠：約84か月まで
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全生存（OS）は、ランダム化の日付から死亡日までの時間として定義されます
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約84か月まで
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ARM BとARM Dの調査員評価（INV）あたりのPFS
時間枠：最大約69か月
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PFSは、ランダム化から進行または死亡日までの時間として定義されます。
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最大約69か月
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BIRCごとのCRRおよびARM B対ARM DのINVによる
時間枠：最大約25か月
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CRRは、CRまたはCRIの最良の応答を達成する参加者の割合として定義されます
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最大約25か月
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アームB対アームdのOS d
時間枠：約84か月まで
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OSは、ランダム化の日付から死亡日までの時間として定義されます
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約84か月まで
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アームB対アームdのUMRD4のレートd
時間枠：最大約25か月
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NGSに基づく末梢血中のUMRD4の割合
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最大約25か月
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BIRCごとのPFSおよびARM A対腕のためのINVによって
時間枠：最大約69か月
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PFSは、ランダム化から進行または死亡日までの時間として定義されます。
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最大約69か月
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BIRCごとのCRRおよびARMA対アームBのINVによって
時間枠：最大約25か月
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CRRは、CRまたはCRIの最良の応答を達成する参加者の割合として定義されます
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最大約25か月
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ARM A対ARMのOS b
時間枠：約84か月まで
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OSは、ランダム化の日付から死亡日までの時間として定義されます
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約84か月まで
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アームA対アームbのUMRD4のレートb
時間枠：最大約25か月
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NGSに基づく末梢血中のUMRD4の割合
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最大約25か月
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アームA対アームdのUMRD4のレートd
時間枠：最大約25か月
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NGSに基づく末梢血中のUMRD4の割合
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最大約25か月
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アームA対アームdのINVごとのCRR d
時間枠：最大約25か月
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CRRは、CRまたはCRIの最良の応答を達成する参加者の割合として定義されます
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最大約25か月
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アームA対アームdのINVあたりのPFS d
時間枠：約51か月まで
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PFSは、ランダム化から進行または死亡日までの時間として定義されます。
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約51か月まで
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アームCとアームdのINVあたりのPFS
時間枠：最大約69か月
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PFSは、ランダム化から進行または死亡日までの時間として定義されます。
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最大約69か月
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アームCとアームdのINVごとのCRR d
時間枠：最大約25か月
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CRRは、CRまたはCRIの最良の応答を達成する参加者の割合として定義されます
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最大約25か月
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アームCとアームdのOS d
時間枠：約84か月まで
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OSは、ランダム化の日付から死亡日までの時間として定義されます
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約84か月まで
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アームCとアームdのUMRD4の速度d
時間枠：最大約25か月
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NGSに基づく末梢血中のUMRD4の割合
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最大約25か月
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BIRCあたりの全体的な応答率（ORR）およびINV
時間枠：最大約25か月
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ORRは、部分的な応答（PR）以上の最良の応答を達成する参加者の割合として定義されます
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最大約25か月
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BIRCあたりの応答期間（DOR）およびInv
時間枠：最大約69か月
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DORは、応答基準が最初に疾患の進行または死亡の最初の文書化の日付に最初に満たされた日から、最初に発生する時間として定義されます。
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最大約69か月
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BIRCごとおよびINVによる応答時間（TTR）
時間枠：最大約25か月
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TTRは、ランダム化の日付から日付応答基準までの時間として定義されます。
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最大約25か月
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次の抗CLL/SLL治療（TTNT）までの時間
時間枠：約84か月まで
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TTNTは、ランダム化の日付から次の抗CLL/SLL治療の日付まで定義されます
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約84か月まで
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UMRD4のレート
時間枠：最大約25か月
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NGSに基づく末梢血中のUMRD4の割合
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最大約25か月
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ヨーロッパの研究と治療の癌治療のベースラインからの変化 - 生命圏アンケートコア30（EORTC-QLQ-C30）グローバルな健康状態/生活の質と身体機能スケール
時間枠：ベースラインと最大約69か月
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EORTC QLQ-30には、5つの機能スケール（身体機能、役割機能、感情機能、認知機能、社会的機能）、1つのグローバルな健康状態スケール、3つの症状スケール（疲労、吐き気、嘔吐、痛み）、および6つの単一項目（Dyspnea、Insomnia、Insomnia、dyspnea、財務上の困難、財務上の困難）を組み込む30の質問が含まれています。
参加者は、先週の健康に関する質問に答えます。
4ポイントスケールで28の質問が回答されています。1= 1 =まったく（ベスト）から4 =非常に多く（最悪）、2つの質問が7ポイントスケールで回答され、1 =非常に貧しい（最悪）から7 =優れた（ベスト）。
グローバルヘルスステータス（GHS）と機能スケールのスコアが高いほど、健康関連の生活の質（HRQOL）が示されています。
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ベースラインと最大約69か月
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慢性リンパ球性白血病（EORTC QLQ-CLL17）の症状の負担と疲労スケールのEORTC QLQのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと最大約69か月
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EORTC QLQ-CLL17は、17項目で構成されるQLQ-C30のCLLモジュールであり、3つのスケールで構成されています。病気および/または治療（6項目）、身体的状態/疲労（4項目）、および健康と機能に関する心配/恐怖（7つのアイテム）が4ポイント応答を使用して評価されます（ "すべてのアイテムについては、過去7日間です。
スコアの低下は、より良いHRQOLを示しています。
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ベースラインと最大約69か月
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治療に及ぶ有害事象の参加者の数（TEAES）
時間枠：研究薬の最初の用量から、sonrotoclaxまたはvenetoclaxの最後の投与後30日後、またはオビヌツツマブまたはリツキシマブの最後の投与後90日後。最大約26か月
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国立がん研究所の有害事象の共通用語基準（NCI-CTCAE）v5.0に従って等級付けされた、実験室の価値、バイタルサイン、身体検査の所見を含むティーを持つ参加者の数。
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研究薬の最初の用量から、sonrotoclaxまたはvenetoclaxの最後の投与後30日後、またはオビヌツツマブまたはリツキシマブの最後の投与後90日後。最大約26か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月11日
一次修了 (推定)
2029年9月30日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (その他の識別子：German CLL Study Group)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Beigeneは、完了した研究に関するデータを責任を持って共有し、資格のある科学的および医学研究者にデータへのアクセスを提供し、米国、中国、ヨーロッパでの提出と承認後の薬物および適応症の臨床試験のためのドキュメントのサポートドキュメントを提供します。 その後のローカル承認、新しい適応症、または組み合わせ製品をサポートする臨床試験は、対応する規制承認が達成されると共有する資格があります。
Beigeneは、該当するデータプライバシーとセキュリティ法および規制によって許可されている場合にのみデータを共有します。これは、調査参加者のプライバシーやその他の考慮事項を損なうことなくそうすることが実行可能である場合です。
新しい科学的研究に従事している適切な能力を持つ資格のある研究者は、ベイゲンレビューの研究提案で参加者レベルのデータのリクエストを提出することができます。 研究チームは、臨床試験データへのアクセスを受ける前に、生物統計学者を含め、データ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有時間枠
計画の説明を参照してください
IPD 共有アクセス基準
計画の説明を参照してください
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。