Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для изучения выживаемости без прогрессирования с sonrotoclax плюс оббинутузумаб или sonrotoclax плюс ритуксимаб по сравнению с лечением венетоклакс плюс ритуксимаб у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной хронической лимфоцитарной лейкозом/маленькой лимфоцитарной лимфоцитарной лимфоцитарной лимфоцитарной лимфоцитарной лимфоцита (Celestial-rrcll) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL)

20 августа 2026 г. обновлено: BeOne Medicines

Фаза 3 Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование Sonrotoclax плюс антитело против CD20 в сравнении с Venetoclax плюс ритуксимаб у пациентов с рецидивом/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой

Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить, насколько хорошо работает Sonrotoclax Plus obinutuzumab против Venetoclax плюс ритуксимаб у лечащихся взрослых с рецидивирующей и/или рефрактерной (R/R) хроническим лимфоцитарным лейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой (CLL/SLL). Исследование также будет сравнивать, насколько хорошо работает Sonrotoclax Plus Rituximab против venetoclax плюс ритуксумаб при лечении взрослых с R/R CLL/SLL. Безопасность этих процедур также будет оценена.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша компания, ранее известная как BeiGene, теперь официально называется BeOne Medicines. Поскольку некоторые из наших более ранних исследований финансировались под названием BeiGene, на этом веб-сайте вы можете увидеть оба названия, используемые для этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

630

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, NSW 2148
        • Рекрутинг
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, NSW 2217
        • Рекрутинг
        • St George Hospital
      • Lismore, New South Wales, Австралия, NSW 2480
        • Рекрутинг
        • Northern Nsw Health District
      • North Ryde, New South Wales, Австралия, NSW 2109
        • Рекрутинг
        • Macquarie University
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, NSW 2065
        • Рекрутинг
        • GenesisCare North Shore
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, QLD 4575
        • Рекрутинг
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, QLD 4102
        • Рекрутинг
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, VIC 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, VIC 3065
        • Рекрутинг
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Австралия, VIC 3004
        • Рекрутинг
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, VIC 3000
        • Рекрутинг
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Cooloongup, Western Australia, Австралия, WA 6168
        • Рекрутинг
        • Rockingham Hospital
      • West Perth, Western Australia, Австралия, WA 6005
        • Рекрутинг
        • Perth Blood Institute
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Рекрутинг
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University Vienna Oncology
  • Аргентина
      • Caba, Аргентина, 1425
        • Рекрутинг
        • Hospital Aleman
      • Caba, Аргентина, CP1114
        • Рекрутинг
        • FUNDALEU
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1426
        • Рекрутинг
        • Instituto Alexander Fleming (Iaf)
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leuven
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30110-022
        • Активный, не рекрутирующий
        • CETUS
      • Campinas, Бразилия, 13083-878
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Curitiba, Бразилия, 81520-060
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Niterói, Бразилия, 24020-096
        • Активный, не рекрутирующий
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
        • Активный, не рекрутирующий
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22061-080
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22281-100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador, Бразилия, 40050-410
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Santa Izabel
      • São Paulo, Бразилия, 04014-002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
      • São Paulo, Бразилия, 01409-001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Бразилия, 05402-000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, Бразилия, 01232-010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Samaritano Sao Paulo
      • São Paulo, Бразилия, 01401-004
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Vitória, Бразилия, 29043-260
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10707
        • Рекрутинг
        • Osp Kurfuerstendamm
      • Cologne, Германия, 50937
        • Рекрутинг
        • Uniklinik Koeln (Aoer)
      • Dresden, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Gokos Gmbh
      • Jena, Германия, 07747
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Mutlangen, Германия, 73557
        • Рекрутинг
        • Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
      • München, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
      • Neubrandenburg, Германия, 17036
        • Рекрутинг
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universitaetsklinik
      • Ulm, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Aalborg
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • Zealand University Hospital, Roskilde
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D7
        • Рекрутинг
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Ирландия, D08 NHY1
        • Рекрутинг
        • St Jamess Hospital
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Рекрутинг
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Ирландия, V94F858
        • Рекрутинг
        • University Hospital Limerick
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
      • LHospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, Испания, 28031
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Princesa
      • Marbella, Испания, 29603
        • Рекрутинг
        • Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, Испания, 41014
        • Рекрутинг
        • Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
      • Cagliari, Италия, 09121
        • Рекрутинг
        • Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
      • Catania, Италия, 95123
        • Рекрутинг
        • Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
      • Ferrara, Италия, 44124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Италия, 41124
        • Рекрутинг
        • Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
      • Pagani, Италия, 84014
        • Рекрутинг
        • Asl Salerno Andrea Tortora
  • Канада
      • Québec, Канада, G1J 1Z4
        • Рекрутинг
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Рекрутинг
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Рекрутинг
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • Рекрутинг
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Рекрутинг
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Рекрутинг
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Рекрутинг
        • Ciusss Nim Hscm
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China Japan Friendship Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 630014
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350108
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510013
        • Рекрутинг
        • Guangzhou First Peoples Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530201
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Китай, 453100
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Китай, 442000
        • Рекрутинг
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010050
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215001
        • Рекрутинг
        • Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214122
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
        • Рекрутинг
        • Northern Jiangsu Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710068
        • Рекрутинг
        • Shaanxi Provincial Peoples Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shandong, Китай, 272000
        • Рекрутинг
        • Jining No1 Peoples Hospital West Branch
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266555
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 301617
        • Рекрутинг
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315040
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
      • Taizhou, Zhejiang, Китай, 317004
        • Рекрутинг
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
  • Нидерланды
      • Almere Stad, Нидерланды, 1315 RA
        • Рекрутинг
        • Flevoziekenhuis
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Рекрутинг
        • Rijnstate
      • Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
        • Рекрутинг
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Hilversum, Нидерланды, 1212 VG
        • Рекрутинг
        • Tergooi Mc
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Новая Зеландия, 0622
        • Рекрутинг
        • North Shore Hospital
  • Польша
      • Lodz, Польша, 93-513
        • Рекрутинг
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Torun, Польша, 87-100
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Wroclaw, Польша, 50-367
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Соединенное Королевство
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
      • Headington, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Рекрутинг
        • Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Рекрутинг
        • St Jamess University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Рекрутинг
        • Kings College Hospital
      • Metropolitan Borough of Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • Рекрутинг
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Рекрутинг
        • Freeman Hospital
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Рекрутинг
        • Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Рекрутинг
        • UCI Health Laguna Hills
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868-3201
        • Рекрутинг
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-2205
        • Рекрутинг
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103-2106
        • Рекрутинг
        • Scripps Prebys Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012-5405
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8028
        • Рекрутинг
        • Yale University Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-2700
        • Рекрутинг
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331-3609
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714-5905
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • University of Louisville, Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809-3738
        • Рекрутинг
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5418
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5400
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2563
        • Рекрутинг
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Рекрутинг
        • Christus St Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065-6800
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
      • Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590-5119
        • Рекрутинг
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514-4220
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204-2990
        • Рекрутинг
        • Levine Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245-1995
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-4216
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232-1309
        • Рекрутинг
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246-2003
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240-5251
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702-7522
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology Tyler
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684-6930
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
  • Франция
      • ClermontFerrand, Франция, 63100
        • Рекрутинг
        • Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • PierreBenite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Reims, Франция, 51100
        • Рекрутинг
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes Cedes, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • Chu Rennes
      • Rouen, Франция, 76038
        • Рекрутинг
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Франция, 31100
        • Рекрутинг
        • IUCT Oncopole
      • VandoeuvrelesNancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Чехия, 500 03
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Чехия, 10000
        • Рекрутинг
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Чехия, 128 00
        • Рекрутинг
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 46
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska University Hospital Hematology
      • Lund, Швеция, 221 85
        • Рекрутинг
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Рекрутинг
        • Uppsala Akademiska Sjukhus
  • Южная Корея
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Южная Корея, 49241
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center (Korea)
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз CLL/SLL, который соответствует международному семинару по критериям хронического лимфоцитарного лейкоза (IWCLL)
  • Получил одну или несколько предварительных методов лечения для CLL/SLL. Для каждой линии терапии участники должны были получать не менее 2 циклов терапии
  • Участники с предыдущим воздействием BCL2I имеют право, если продолжительность ремиссии составляла ≥3 лет с ≥2 годами после последнего потребления BCL2I
  • Оценка состояния производительности в восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) 0, 1 или 2
  • Адекватная функция органа

Критерии исключения:

  • Известный активный пролимфоцитарная лейкоза или в настоящее время подозреваемая трансформация Рихтера
  • Предварительная трансплантация аутологичных стволовых клеток или Т-клеточная терапия химерного антигенного рецептора в течение 3 месяцев до первой дозы исследования препарата
  • Предварительная трансплантация аллогенных стволовых клеток с активным заболеванием трансплантата против хозяина (GVHD), требующих иммуносупрессивных препаратов для лечения РТПП, или приняли ингибиторы кальциневрина в течение 4 недель до согласия
  • Известное участие центральной нервной системы CLL/SLL
  • Тяжелая или изнурительная болезнь легких
  • Клинически значимые сердечно -сосудистые заболевания

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные другие критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ARM A: Sonrotoclax плюс obinutuzumab
Sonrotoclax и Obinutuzumab будут вводить в комбинацию.
Лекарство: Обинутузумаб
Вводится внутривенно
Другие имена:
  • Газива
Лекарство: Сонротоклакс
Принимается перорально
Другие имена:
  • БГБ-11417
Экспериментальный: ARM B: Sonrotoclax плюс ритуксимаб
Sonrotoclax и Rituximab будут проводиться в комбинации.
Лекарство: Ритуксимаб
Вводится внутривенно
Другие имена:
  • Ритуксан
Лекарство: Сонротоклакс
Принимается перорально
Другие имена:
  • БГБ-11417
Экспериментальный: ARM C: Sonrotoclax плюс obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax и Obinutuzumab будут вводить в сочетании с лечением, руководствуясь оценкой минимального остаточного заболевания (MRD).
Лекарство: Обинутузумаб
Вводится внутривенно
Другие имена:
  • Газива
Лекарство: Сонротоклакс
Принимается перорально
Другие имена:
  • БГБ-11417
Активный компаратор: ARM D: Venetoclax плюс ритуксимаб
Venetoclax и Rituximab будут вводить в комбинацию.
Лекарство: Ритуксимаб
Вводится внутривенно
Другие имена:
  • Ритуксан
Лекарство: Venetoclax
Администрируется перорально
Другие имена:
  • Венклекста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS), оцениваемое слепым комитетом независимого обзора (BIRC) для ARM A против ARM D
Временное ограничение: Примерно до 51 месяца
PFS определяется как время от рандомизации до даты прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Примерно до 51 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS), оцененная Birc для ARM B против ARM D
Временное ограничение: Примерно до 69 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до даты прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Примерно до 69 месяцев
Скорость UMRD4 для ARM A ARSUS ARM D
Временное ограничение: Примерно до 12 месяцев
Скорость не обнаруженного минимального остаточного заболевания (UMRD4) в периферической крови на основе секвенирования следующего поколения (NGS)
Примерно до 12 месяцев
Полная скорость ответа, оцененная BIRC для ARM A ARSUS ARM D
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
Полный уровень ответа (CRR) определяется как процент участников, которые достигают наилучшего ответа на полное ответом (CR) или полного ответа с неполным гемопоэтическим восстановлением (CRI)
Примерно до 25 месяцев
Общая выживаемость для руки против руки D
Временное ограничение: Примерно до 84 месяцев
Общая выживание (ОС) определяется как время с даты рандомизации до даты смерти
Примерно до 84 месяцев
PFS на оценку следователя (Inv) для ARM B против ARM D
Временное ограничение: Примерно до 69 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до даты прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Примерно до 69 месяцев
CRR на BIRC и по инвентации для ARM B против ARM D
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
CRR определяется как процент участников, которые достигают наилучшего ответа CR или CRI
Примерно до 25 месяцев
ОС для руки B против руки D
Временное ограничение: Примерно до 84 месяцев
ОС определяется как время с даты рандомизации до даты смерти
Примерно до 84 месяцев
Скорость UMRD4 для ARM B против ARM D
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
Скорость UMRD4 в периферической крови на основе NGS
Примерно до 25 месяцев
PFS на BIRC и Inv для ARM A Versus ARM B
Временное ограничение: Примерно до 69 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до даты прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Примерно до 69 месяцев
CRR на BIRC и Inv для ARM A ARSUS ARM B
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
CRR определяется как процент участников, которые достигают наилучшего ответа CR или CRI
Примерно до 25 месяцев
ОС для руки против руки B
Временное ограничение: Примерно до 84 месяцев
ОС определяется как время с даты рандомизации до даты смерти
Примерно до 84 месяцев
Скорость UMRD4 для ARM A против ARM B
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
Скорость UMRD4 в периферической крови на основе NGS
Примерно до 25 месяцев
Скорость UMRD4 для ARM A ARSUS ARM D
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
Скорость UMRD4 в периферической крови на основе NGS
Примерно до 25 месяцев
CRR за инвента для рук против руки D
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
CRR определяется как процент участников, которые достигают наилучшего ответа CR или CRI
Примерно до 25 месяцев
PFS за инвента
Временное ограничение: Примерно до 51 месяца
PFS определяется как время от рандомизации до даты прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Примерно до 51 месяца
PFS PER Inv для ARM C против ARM D
Временное ограничение: Примерно до 69 месяцев
PFS определяется как время от рандомизации до даты прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Примерно до 69 месяцев
CRR за инвента для ARM C против ARM D
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
CRR определяется как процент участников, которые достигают наилучшего ответа CR или CRI
Примерно до 25 месяцев
ОС для руки C против руки D
Временное ограничение: Примерно до 84 месяцев
ОС определяется как время с даты рандомизации до даты смерти
Примерно до 84 месяцев
Скорость UMRD4 для ARM C против ARM D
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
Скорость UMRD4 в периферической крови на основе NGS
Примерно до 25 месяцев
Общая частота ответов (ORR) на BIRC и по инвенированию
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
ORR определяется как процент участников, которые достигают наилучшего ответа на частичный ответ (PR) или лучше
Примерно до 25 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) на BIRC и по инвентации
Временное ограничение: Примерно до 69 месяцев
DOR определяется как время с даты, когда критерии ответа были впервые соблюдены до даты первой документации о прогрессировании или смерти заболевания, в зависимости от того, что произойдет
Примерно до 69 месяцев
Время до ответа (TTR) на BIRC и по инвентации
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
TTR определяется как время с даты рандомизации до даты, которые были впервые выполнены критерии ответа
Примерно до 25 месяцев
Время до следующего лечения анти-CLL/SLL (TTNT)
Временное ограничение: Примерно до 84 месяцев
TTNT определяется как время от даты рандомизации до даты следующего лечения анти-CLL/SLL
Примерно до 84 месяцев
Скорость UMRD4
Временное ограничение: Примерно до 25 месяцев
Скорость UMRD4 в периферической крови на основе NGS
Примерно до 25 месяцев
Изменения с базовой линии в европейской организации исследований и лечения рака-качества анкеты по жизни Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Глобальное состояние здоровья/качество жизни и масштабы физического функционирования
Временное ограничение: Базовая линия и примерно до 69 месяцев
EORTC QLQ-30 содержит 30 вопросов, которые включают 5 функциональных шкал (физическое функционирование, функционирование ролей, эмоциональное функционирование, когнитивное функционирование и социальное функционирование), 1 глобальная шкала состояния здоровья, 3 шкала симптомов (усталость, тошнота и рвота и боль) и 6 отдельных элементов (дискния, инсметра, аппетитная потеря, наступательная, аталяция, и диарея, и диареара, и диареация). Участник отвечает на вопросы о своем здоровье в течение прошлой недели. В 4-балльной шкале отвечает 28 вопросов, где 1 = совсем не (лучше всего) до 4 = очень много (худшее) и 2 вопроса, отвечающих по 7-балльной шкале, где 1 = очень плохой (худший) до 7 = отлично (лучше). Более высокие оценки по глобальному состоянию здоровья (GHS) и функциональных масштабах указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL).
Базовая линия и примерно до 69 месяцев
Изменение исходного уровня в QLQ EORTC для хронического лимфоцитарного лейкоза (EORTC QLQ-CLL17) бремя симптомов и масштабы усталости
Временное ограничение: Базовая линия и примерно до 69 месяцев
The EORTC QLQ-CLL17 is the CLL module of QLQ-C30 consisting of 17 items and comprising 3 scales: symptom burden due to disease and/or treatment (6 items), physical condition/fatigue (4 items), and worries/fears about health and functioning (7 items) Items are rated using a 4-point response scale ("not at all," "a little," "quite a bit," and "very much") and the recall period for all Предметы последние 7 дней. Более низкие оценки указывают на лучший HRQOL.
Базовая линия и примерно до 69 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями с лечением (TEAE)
Временное ограничение: От первой дозы учебного препарата до 30 дней после последней дозы sonrotoclax или venetoclax, или через 90 дней после последней дозы obinutuzumab или rituximab; примерно до 26 месяцев
Количество участников с TEAE, включая лабораторные ценности, жизненно важные признаки и результаты физического обследования, оценивались в соответствии с национальным институтом рака общих терминологических критериев для нежелательных явлений (NCI-CTCAE) v5.0.
От первой дозы учебного препарата до 30 дней после последней дозы sonrotoclax или venetoclax, или через 90 дней после последней дозы obinutuzumab или rituximab; примерно до 26 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BeOne Medicines

Соавторы

German CLL Study Group

Следователи

  • Директор по исследованиям: Study Director, BeOne Medicines

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BGB-11417-303
  • 2024-517131-52-00 (Ктис)
  • CLL-RR1 (Другой идентификатор: German CLL Study Group)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Beigene разделяет данные о завершенных исследованиях ответственно и предоставляет квалифицированным научным и медицинским исследователям доступ к данным и поддерживающей документацию для клинических испытаний в досье по лекарствам и показаниям после подачи и одобрения в Соединенных Штатах, Китае и Европе. Клинические испытания, подтверждающие последующие местные одобрения, новые показания или комбинированные продукты, имеют право на совместное использование после достижения соответствующих разрешений регулирующих органов.

Beigene разделяет данные только в том случае, если это разрешено применимыми законами и правилами безопасности данных, когда это возможно сделать без ущерба для конфиденциальности участников исследования и других соображений.

Квалифицированные исследователи с соответствующими компетенциями, которые занимаются новыми научными исследованиями, могут подать запрос на данные на уровне участников с помощью исследовательского предложения о Beigene Review. Исследовательские группы должны включать биостатистику и подписать соглашение об обмене данными до получения доступа к данным клинических испытаний.

Сроки обмена IPD

См. Описание плана

Критерии совместного доступа к IPD

См. Описание плана

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться