Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для изучения выживаемости без прогрессирования с sonrotoclax плюс оббинутузумаб или sonrotoclax плюс ритуксимаб по сравнению с лечением венетоклакс плюс ритуксимаб у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной хронической лимфоцитарной лейкозом/маленькой лимфоцитарной лимфоцитарной лимфоцитарной лимфоцитарной лимфоцитарной лимфоцита (Celestial-rrcll) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL) (Celestial-RRCLL)

21 октября 2026 г. обновлено: BeOne Medicines

Фаза 3 Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование Sonrotoclax плюс антитело против CD20 в сравнении с Venetoclax плюс ритуксимаб у пациентов с рецидивом/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой

The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

630

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, NSW 2148
        • Рекрутинг
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, NSW 2217
        • Рекрутинг
        • St George Hospital
      • Lismore, New South Wales, Австралия, NSW 2480
        • Рекрутинг
        • Northern Nsw Health District
      • North Ryde, New South Wales, Австралия, NSW 2109
        • Рекрутинг
        • Macquarie University
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, NSW 2065
        • Рекрутинг
        • Genesiscare North Shore
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, QLD 4575
        • Рекрутинг
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, QLD 4102
        • Рекрутинг
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, VIC 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, VIC 3065
        • Рекрутинг
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Австралия, VIC 3004
        • Рекрутинг
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, VIC 3000
        • Рекрутинг
        • Peter Maccallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Cooloongup, Western Australia, Австралия, WA 6168
        • Рекрутинг
        • Rockingham Hospital
      • West Perth, Western Australia, Австралия, WA 6005
        • Рекрутинг
        • Perth Blood Institute
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Рекрутинг
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University Vienna Oncology
  • Аргентина
      • Caba, Аргентина, CP1114
        • Рекрутинг
        • FUNDALEU
      • Caba, Аргентина, 1425
        • Рекрутинг
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1426
        • Рекрутинг
        • Instituto Alexander Fleming (Iaf)
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Uz Antwerpen
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leuven
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30110-022
        • Активный, не рекрутирующий
        • CETUS
      • Campinas, Бразилия, 13083-878
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Curitiba, Бразилия, 81520-060
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Niterói, Бразилия, 24020-096
        • Активный, не рекрутирующий
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
        • Активный, не рекрутирующий
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22281-100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22061-080
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Sao Lucas
      • Salvador, Бразилия, 40050-410
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Santa Izabel
      • São Paulo, Бразилия, 04014-002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
      • São Paulo, Бразилия, 01409-001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Бразилия, 01232-010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Samaritano Sao Paulo
      • São Paulo, Бразилия, 01401-004
        • Активный, не рекрутирующий
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo, Бразилия, 05403-010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hcfmusp Pesquisa Clinica Do Servico de Hematologia E Terapia Celular
      • Vitória, Бразилия, 29043-260
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10707
        • Рекрутинг
        • Osp Kurfuerstendamm
      • Cologne, Германия, 50937
        • Рекрутинг
        • Uniklinik Koeln (Aoer)
      • Dresden, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Gokos Gmbh
      • Jena, Германия, 07747
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Mutlangen, Германия, 73557
        • Рекрутинг
        • Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
      • München, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
      • Neubrandenburg, Германия, 17036
        • Рекрутинг
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universitaetsklinik
      • Ulm, Германия, 89081
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Aalborg
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
      • Køge, Дания, 4600
        • Рекрутинг
        • Zealand University Hospital
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D7
        • Рекрутинг
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Ирландия, D08 NHY1
        • Рекрутинг
        • St Jamess Hospital
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Рекрутинг
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Ирландия, V94F858
        • Рекрутинг
        • University Hospital Limerick
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
      • LHospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, Испания, 28031
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Испания, 28006
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Princesa
      • Marbella, Испания, 29603
        • Рекрутинг
        • Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Seville, Испания, 41014
        • Рекрутинг
        • Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
      • Cagliari, Италия, 09121
        • Рекрутинг
        • Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
      • Catania, Италия, 95123
        • Рекрутинг
        • Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
      • Ferrara, Италия, 44124
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Италия, 41124
        • Рекрутинг
        • Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
      • Pagani, Италия, 84014
        • Рекрутинг
        • Asl Salerno Andrea Tortora
  • Канада
      • Québec, Канада, G1J 1Z4
        • Рекрутинг
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Рекрутинг
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Рекрутинг
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • Рекрутинг
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Рекрутинг
        • Cancercare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Рекрутинг
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Рекрутинг
        • Ciusss Nim Hscm
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China Japan Friendship Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 630014
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350108
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510013
        • Рекрутинг
        • Guangzhou First Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530201
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Китай, 453100
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Китай, 442000
        • Рекрутинг
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010050
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215001
        • Рекрутинг
        • Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214122
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
        • Рекрутинг
        • Northern Jiangsu Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710068
        • Рекрутинг
        • Shaanxi Provincial Peoples Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shandong, Китай, 272000
        • Рекрутинг
        • Jining No1 Peoples Hospital West Branch
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266555
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 301617
        • Рекрутинг
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315040
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
      • Taizhou, Zhejiang, Китай, 317004
        • Рекрутинг
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
  • Нидерланды
      • Almere Stad, Нидерланды, 1315 RA
        • Рекрутинг
        • Flevoziekenhuis
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Рекрутинг
        • Rijnstate
      • Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
        • Рекрутинг
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Hilversum, Нидерланды, 1212 VG
        • Рекрутинг
        • Tergooi Mc
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Рекрутинг
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Новая Зеландия, 0622
        • Рекрутинг
        • North Shore Hospital
  • Польша
      • Lodz, Польша, 93-510
        • Рекрутинг
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
      • Torun, Польша, 87-100
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Wroclaw, Польша, 50-367
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Соединенное Королевство
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
      • Headington, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Рекрутинг
        • Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Рекрутинг
        • St Jamess University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Рекрутинг
        • Kings College Hospital
      • Metropolitan Borough of Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
        • Рекрутинг
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Рекрутинг
        • Freeman Hospital
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Рекрутинг
        • Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Рекрутинг
        • Uci Health Laguna Hills
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868-3201
        • Рекрутинг
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-2205
        • Рекрутинг
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103-2106
        • Рекрутинг
        • Scripps Prebys Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012-5405
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8028
        • Рекрутинг
        • Yale University Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-2700
        • Рекрутинг
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331-3609
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714-5905
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • University of Louisville, Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809-3738
        • Рекрутинг
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5418
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5400
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503-2563
        • Рекрутинг
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Рекрутинг
        • Christus St Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065-6800
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
      • Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11590-5119
        • Рекрутинг
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514-4220
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204-2990
        • Рекрутинг
        • Levine Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245-1995
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-4216
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232-1309
        • Рекрутинг
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246-2003
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology Baylor Charles A Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240-5251
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702-7522
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology Tyler
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684-6930
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
  • Франция
      • ClermontFerrand, Франция, 63100
        • Рекрутинг
        • Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • PierreBenite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Reims, Франция, 51100
        • Рекрутинг
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes Cedes, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • Chu Rennes
      • Rouen, Франция, 76038
        • Рекрутинг
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Франция, 31100
        • Рекрутинг
        • Iuct Oncopole
      • VandoeuvrelesNancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • Рекрутинг
        • Fakultni Nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Чехия, 500 03
        • Рекрутинг
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Чехия, 128 00
        • Рекрутинг
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
      • Prague, Чехия, 10000
        • Рекрутинг
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 46
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska University Hospital Hematology
      • Lund, Швеция, 221 85
        • Рекрутинг
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Рекрутинг
        • Uppsala Akademiska Sjukhus
  • Южная Корея
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Южная Корея, 49241
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center (Korea)
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria
  • Received one or more prior therapies for CLL/SLL. For each line of therapy, participants must have received at least 2 cycles of the therapy
  • Participants with prior BCL2i exposure are eligible if remission duration was ≥3 years with ≥2 years from last BCL2i intake
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Known active prolymphocytic leukemia or currently suspected Richter's transformation
  • Prior autologous stem cell transplantation or chimeric antigen receptor T-cell therapy within 3 months before first dose of study drug
  • Prior allogeneic stem cell transplant with active graft-versus-host disease (GVHD), requiring immunosuppressive drugs for treatment of GVHD, or have taken calcineurin inhibitors within 4 weeks prior to consent
  • Known central nervous system involvement by CLL/SLL
  • Severe or debilitating pulmonary disease
  • Clinically significant cardiovascular disease

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm A: Sonrotoclax plus Obinutuzumab

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination.
Лекарство: Sonrotoclax

Administered orally

Другие имена:
  • БГБ-11417
Лекарство: Obinutuzumab

Administered intravenously

Другие имена:
  • Газива
Экспериментальный: Arm B: Sonrotoclax plus Rituximab

Sonrotoclax and rituximab will be administered in combination.
Лекарство: Sonrotoclax

Administered orally

Другие имена:
  • БГБ-11417
Лекарство: Rituximab

Administered intravenously

Другие имена:
  • Ритуксан
Экспериментальный: Arm C: Sonrotoclax plus Obinutuzumab (MRD)

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination with treatment guided by evaluation of minimal residual disease (MRD).
Лекарство: Sonrotoclax

Administered orally

Другие имена:
  • БГБ-11417
Лекарство: Obinutuzumab

Administered intravenously

Другие имена:
  • Газива
Активный компаратор: Arm D: Venetoclax plus Rituximab

Venetoclax and rituximab will be administered in combination.
Лекарство: Rituximab

Administered intravenously

Другие имена:
  • Ритуксан
Лекарство: Venetoclax

Administered Orally

Другие имена:
  • Венклекста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS) as assessed by Blinded Independent Review Committee (BIRC) for Arm A versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 51 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 51 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression-Free Survival (PFS) as assessed by BIRC for Arm B versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 12 months

The rate of undetectable minimal residual disease (uMRD4) in peripheral blood based on next-generation sequencing (NGS)
Up to approximately 12 months
Complete Response Rate as assessed by BIRC for Arm A versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

Complete Response Rate (CRR) is defined as the percentage of participants that achieve a best response of complete response (CR) or complete response with incomplete hematopoietic recovery (CRi)
Up to approximately 25 months
Overall Survival for Arm A versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 84 months

Overall survival (OS) is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
PFS per Investigator Assessment (INV) for Arm B versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per BIRC and by INV for Arm B versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm B versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm B versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
PFS per BIRC and by INV for Arm A versus Arm B
Временное ограничение: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per BIRC and by INV for Arm A versus Arm B
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm A versus Arm B
Временное ограничение: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm B
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
CRR per INV for Arm A versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
PFS per INV for Arm A versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 51 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 51 months
PFS per INV for Arm C versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per INV for Arm C versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm C versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm C versus Arm D
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Overall Response Rate (ORR) per BIRC and by INV
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

ORR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of partial response (PR) or better
Up to approximately 25 months
Duration of Response (DOR) per BIRC and by INV
Временное ограничение: Up to approximately 69 months

DOR is defined as the time from the date that response criteria were first met to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first
Up to approximately 69 months
Time to Response (TTR) per BIRC and by INV
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

TTR is defined as the time from the date of randomization to the date response criteria were first met
Up to approximately 25 months
Time to Next Anti-CLL/SLL Treatment (TTNT)
Временное ограничение: Up to approximately 84 months

TTNT is defined as the time from the date of randomization to the date of next anti-CLL/SLL treatment
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4
Временное ограничение: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Change from Baseline in the European Organisation of Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life and Physical Functioning Scales
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 69 months

The EORTC QLQ-30 contains 30 questions that incorporate 5 functional scales (physical functioning, role functioning, emotional functioning, cognitive functioning, and social functioning), 1 global health status scale, 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). The participant answers questions about their health during the past week. There are 28 questions answered on a 4-point scale where 1 =Not at all (best) to 4 =Very Much (worst) and 2 questions answered on a 7-point scale where 1 =Very poor (worst) to 7 =Excellent (best). Higher scores in global health status (GHS) and functional scales indicate better health-related quality of life (HRQoL).
Baseline and up to approximately 69 months
Change from Baseline in EORTC QLQ for Chronic Lymphocytic Leukemia (EORTC QLQ-CLL17) Symptom Burden and Fatigue Scales
Временное ограничение: Baseline and up to approximately 69 months

The EORTC QLQ-CLL17 is the CLL module of QLQ-C30 consisting of 17 items and comprising 3 scales: symptom burden due to disease and/or treatment (6 items), physical condition/fatigue (4 items), and worries/fears about health and functioning (7 items) Items are rated using a 4-point response scale ("not at all," "a little," "quite a bit," and "very much") and the recall period for all items is the past 7 days. Lower scores indicate better HRQoL.
Baseline and up to approximately 69 months
Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Временное ограничение: From the first dose of study drug(s) to 30 days after the last dose of sonrotoclax or venetoclax, or 90 days after the last dose of obinutuzumab or rituximab; up to approximately 26 months

Number of participants with TEAEs, including laboratory values, vital signs, and physical examination findings, graded according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0.
From the first dose of study drug(s) to 30 days after the last dose of sonrotoclax or venetoclax, or 90 days after the last dose of obinutuzumab or rituximab; up to approximately 26 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BeOne Medicines

Соавторы

German CLL Study Group

Следователи

  • Директор по исследованиям: Study Director, BeOne Medicines

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BGB-11417-303
  • 2024-517131-52-00 (Ктис)
  • CLL-RR1 (Другой идентификатор: German CLL Study Group)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.

BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.

Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.

Сроки обмена IPD

See plan description

Критерии совместного доступа к IPD

See plan description

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться