Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at undersøge progressionsfri overlevelse med Sonrotoclax plus obinutuzumab eller sonrotoclax plus rituximab sammenlignet med venetoclax plus rituximab-behandling hos patienter med tilbagefald og/eller ildfast kronisk lymfocytisk leukemi/lille lymfocytisk lymfom (celestial-rrcll)

20. august 2026 opdateret af: BeOne Medicines

En fase 3 randomiseret, open-label, multicenterundersøgelse af Sonrotoclax plus anti-CD20 antistofbehandlinger versus venetoclax plus rituximab hos patienter med tilbagefald/refraktær kronisk lymfocytisk leukæmi/lille lymfocytisk lymfom

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor godt Sonrotoclax plus obinutuzumab fungerer versus Venetoclax plus rituximab til behandling af voksne med tilbagefaldt og/eller ildfast (R/R) kronisk lymfocytisk leukæmi/lille lymfocytisk lymfom (CLL/SLL). Undersøgelsen vil også sammenligne, hvor godt sonrotoclax plus rituximab fungerer versus Venetoclax plus rituxumab til behandling af voksne med R/R CLL/SLL. Sikkerheden ved disse behandlinger vurderes også.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores virksomhed, tidligere kendt som BeiGene, er nu officielt BeOne Medicines.
Fordi nogle af vores ældre studier blev sponsoreret under navnet BeiGene, kan du se begge navne anvendt for dette studie på denne hjemmeside.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

630

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman
      • Caba, Argentina, CP1114
        • Rekruttering
        • FUNDALEU
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming (Iaf)
  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, NSW 2148
        • Rekruttering
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Kogarah, New South Wales, Australien, NSW 2217
        • Rekruttering
        • St George Hospital
      • Lismore, New South Wales, Australien, NSW 2480
        • Rekruttering
        • Northern Nsw Health District
      • North Ryde, New South Wales, Australien, NSW 2109
        • Rekruttering
        • Macquarie University
      • St Leonards, New South Wales, Australien, NSW 2065
        • Rekruttering
        • GenesisCare North Shore
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, QLD 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, QLD 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, VIC 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australien, VIC 3065
        • Rekruttering
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Cooloongup, Western Australia, Australien, WA 6168
        • Rekruttering
        • Rockingham Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australien, WA 6005
        • Rekruttering
        • Perth Blood Institute
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CETUS
      • Campinas, Brasilien, 13083-878
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Niterói, Brasilien, 24020-096
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador, Brasilien, 40050-410
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Santa Izabel
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
      • São Paulo, Brasilien, 01409-001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Brasilien, 05402-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Samaritano Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 01401-004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Rekruttering
        • Ciusss Nim Hscm
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Aalborg
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Zealand University Hospital, Roskilde
  • Det Forenede Kongerige
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Rekruttering
        • University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
      • Headington, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • St Jamess University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • Kings College Hospital
      • Metropolitan Borough of Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • Rekruttering
        • Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Rekruttering
        • UCI Health Laguna Hills
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868-3201
        • Rekruttering
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-2205
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-2106
        • Rekruttering
        • Scripps Prebys Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012-5405
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
        • Rekruttering
        • Yale University Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360-2700
        • Rekruttering
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331-3609
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714-5905
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1009
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville, Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809-3738
        • Rekruttering
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5418
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5400
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2563
        • Rekruttering
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Rekruttering
        • Christus St Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065-6800
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590-5119
        • Rekruttering
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514-4220
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204-2990
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245-1995
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-4216
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232-1309
        • Rekruttering
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246-2003
        • Rekruttering
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240-5251
        • Rekruttering
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702-7522
        • Rekruttering
        • Texas Oncology Tyler
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684-6930
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
  • Frankrig
      • ClermontFerrand, Frankrig, 63100
        • Rekruttering
        • Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • PierreBenite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Rekruttering
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes Cedes, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • Chu Rennes
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Rekruttering
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Frankrig, 31100
        • Rekruttering
        • IUCT Oncopole
      • VandoeuvrelesNancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Holland
      • Almere Stad, Holland, 1315 RA
        • Rekruttering
        • Flevoziekenhuis
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rekruttering
        • Rijnstate
      • Dordrecht, Holland, 3318 AT
        • Rekruttering
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Hilversum, Holland, 1212 VG
        • Rekruttering
        • Tergooi Mc
  • Irland
      • Dublin, Irland, D7
        • Rekruttering
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Rekruttering
        • St Jamess Hospital
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Rekruttering
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irland, V94F858
        • Rekruttering
        • University Hospital Limerick
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Rekruttering
        • Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
      • Catania, Italien, 95123
        • Rekruttering
        • Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Italien, 41124
        • Rekruttering
        • Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
      • Pagani, Italien, 84014
        • Rekruttering
        • Asl Salerno Andrea Tortora
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China Japan Friendship Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 630014
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350108
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510013
        • Rekruttering
        • Guangzhou First Peoples Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530201
        • Rekruttering
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekruttering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Rekruttering
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215001
        • Rekruttering
        • Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekruttering
        • Northern Jiangsu Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
        • Rekruttering
        • Shaanxi Provincial Peoples Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shandong, Kina, 272000
        • Rekruttering
        • Jining No1 Peoples Hospital West Branch
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301617
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
        • Rekruttering
        • The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317004
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Rekruttering
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, New Zealand, 0622
        • Rekruttering
        • North Shore Hospital
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Rekruttering
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Torun, Polen, 87-100
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
      • LHospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital de La Princesa
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Rekruttering
        • Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, Spanien, 41014
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 46
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital Hematology
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Rekruttering
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Rekruttering
        • Uppsala Akademiska Sjukhus
  • Sydkorea
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Sydkorea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center (Korea)
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 03
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Tjekkiet, 10000
        • Rekruttering
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tjekkiet, 128 00
        • Rekruttering
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10707
        • Rekruttering
        • Osp Kurfuerstendamm
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Uniklinik Koeln (Aoer)
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Gokos Gmbh
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Mutlangen, Tyskland, 73557
        • Rekruttering
        • Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
      • München, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
      • Neubrandenburg, Tyskland, 17036
        • Rekruttering
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitaetsklinik
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University Vienna Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftet diagnose af CLL/SLL, der opfylder det internationale værksted om kronisk lymfocytisk leukæmi (IWCLL) kriterier
  • Modtaget en eller flere tidligere terapier for CLL/SLL. For hver terapilinje skal deltagerne have modtaget mindst 2 cyklusser af terapien
  • Deltagere med forudgående BCL2I -eksponering er berettiget, hvis remissionsvarigheden var ≥3 år med ≥2 år fra sidste BCL2I -indtagelse
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0, 1 eller 2
  • Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt aktiv prolymfocytisk leukæmi eller mistænkt for Richter's transformation
  • Tidligere autolog stamcelletransplantation eller kimært antigenreceptor T-celleterapi inden for 3 måneder før den første dosis af undersøgelsesmedicin
  • Tidligere allogen stamcelletransplantation med aktiv graft-mod-vært sygdom (GVHD), der kræver immunsuppressive lægemidler til behandling af GVHD, eller har taget calcineurininhibitorer inden for 4 uger før samtykke
  • Kendt inddragelse af centralnervesystemet af CLL/SLL
  • Alvorlig eller svækkende lungesygdom
  • Klinisk signifikant hjerte -kar -sygdom

Bemærk: Andre protokoldefinerede inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Sonrotoclax plus obinutuzumab
Sonrotoclax og Obinutuzumab administreres i kombination.
Medicin: Obinutuzumab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Gazyva
Medicin: Sonrotoclax
Indgives oralt
Andre navne:
  • BGB-11417
Eksperimentel: ARM B: Sonrotoclax plus rituximab
Sonrotoclax og rituximab administreres i kombination.
Medicin: Rituximab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Rituxan
Medicin: Sonrotoclax
Indgives oralt
Andre navne:
  • BGB-11417
Eksperimentel: ARM C: Sonrotoclax plus obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax og Obinutuzumab administreres i kombination med behandling styret ved evaluering af minimal restsygdom (MRD).
Medicin: Obinutuzumab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Gazyva
Medicin: Sonrotoclax
Indgives oralt
Andre navne:
  • BGB-11417
Aktiv komparator: Arm D: Venetoclax plus rituximab
Venetoclax og rituximab administreres i kombination.
Medicin: Rituximab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Rituxan
Medicin: Venetoclax
Administreret oralt
Andre navne:
  • Venclexta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) som vurderet af Blinded Independent Review Committee (BIRC) for arm en versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression eller død, alt efter hvad der sker først.
Op til cirka 51 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) som vurderet af BIRC for arm B versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 69 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression eller død, alt efter hvad der sker først.
Op til cirka 69 måneder
Hastighed på UMRD4 for arm en versus arm d
Tidsramme: Op til cirka 12 måneder
Hastigheden af ​​uopdagelig minimal restsygdom (UMRD4) i perifert blod baseret på næste generations sekventering (NGS)
Op til cirka 12 måneder
Komplet svarprocent som vurderet af BIRC for arm en versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
Komplet svarprocent (CRR) er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår det bedste svar på komplet respons (CR) eller fuldstændig respons med ufuldstændig hæmatopoietisk opsving (CRI)
Op til cirka 25 måneder
Samlet overlevelse for arm en versus arm d
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
Overordnet overlevelse (OS) defineres som tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen
Op til cirka 84 måneder
PFS pr. Undersøgervurdering (INV) for arm B versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 69 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression eller død, alt efter hvad der sker først.
Op til cirka 69 måneder
CRR pr. BIRC og med inv for arm B versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
CRR defineres som procentdelen af ​​deltagere, der opnår det bedste svar fra CR eller CRI
Op til cirka 25 måneder
OS for arm B versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
OS defineres som tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen
Op til cirka 84 måneder
Hastighed på UMRD4 for arm B versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
Hastigheden af ​​UMRD4 i perifert blod baseret på NGS
Op til cirka 25 måneder
PFS pr. BIRC og med inv for arm en versus arm B
Tidsramme: Op til cirka 69 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression eller død, alt efter hvad der sker først.
Op til cirka 69 måneder
CRR pr. BIRC og med inv for arm en versus arm B
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
CRR defineres som procentdelen af ​​deltagere, der opnår det bedste svar fra CR eller CRI
Op til cirka 25 måneder
OS for arm en versus arm B
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
OS defineres som tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen
Op til cirka 84 måneder
Hastighed på UMRD4 for arm en versus arm B
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
Hastigheden af ​​UMRD4 i perifert blod baseret på NGS
Op til cirka 25 måneder
Hastighed på UMRD4 for arm en versus arm d
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
Hastigheden af ​​UMRD4 i perifert blod baseret på NGS
Op til cirka 25 måneder
CRR pr. Inv for arm en versus arm d
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
CRR defineres som procentdelen af ​​deltagere, der opnår det bedste svar fra CR eller CRI
Op til cirka 25 måneder
PFS pr. Inv for arm en versus arm d
Tidsramme: Op til cirka 51 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression eller død, alt efter hvad der sker først.
Op til cirka 51 måneder
PFS pr. Inv for arm C versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 69 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression eller død, alt efter hvad der sker først.
Op til cirka 69 måneder
CRR pr. Inv for arm c versus arm d
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
CRR defineres som procentdelen af ​​deltagere, der opnår det bedste svar fra CR eller CRI
Op til cirka 25 måneder
OS for arm c versus arm d
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
OS defineres som tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen
Op til cirka 84 måneder
Hastighed på UMRD4 for arm C versus arm D
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
Hastigheden af ​​UMRD4 i perifert blod baseret på NGS
Op til cirka 25 måneder
Samlet svarprocent (ORR) pr. BIRC og med inv
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
Orr defineres som procentdelen af ​​deltagere, der opnår det bedste svar på delvis respons (PR) eller bedre
Op til cirka 25 måneder
Responsens varighed (DOR) pr. BIRC og med inv
Tidsramme: Op til cirka 69 måneder
Dor er defineret som tiden fra den dato, hvor svarkriterierne først blev opfyldt til datoen for den første dokumentation af sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der først forekommer
Op til cirka 69 måneder
Tid til respons (TTR) pr. BIRC og med inv
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
TTR defineres som tiden fra datoen for randomisering til datoens responskriterier blev først opfyldt
Op til cirka 25 måneder
Tid til næste anti-CLL/SLL-behandling (TTNT)
Tidsramme: Op til cirka 84 måneder
TTNT er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for næste anti-CLL/SLL-behandling
Op til cirka 84 måneder
Hastighed på UMRD4
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
Hastigheden af ​​UMRD4 i perifert blod baseret på NGS
Op til cirka 25 måneder
Ændring fra baseline i den europæiske organisering af forskning og behandling af kræftkvalitet i livsspørgeskemaet Kerne 30 (EORTC-QLQ-C30) Global sundhedsstatus/livskvalitet og fysisk funktionsskala
Tidsramme: Baseline og op til cirka 69 måneder
EORTC QLQ-30 indeholder 30 spørgsmål, der inkorporerer 5 funktionelle skalaer (fysisk funktion, rollefunktion, følelsesmæssig funktion, kognitiv funktion og social funktion), 1 global sundhedsstatus skala, 3 symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning og smerter) og 6 enkelt genstande (dypnea, insomnia, appetittab, udgør, anbringelse, diatea og finansielle problemer). Deltageren besvarer spørgsmål om deres helbred i løbet af den sidste uge. Der er 28 spørgsmål besvaret på en 4-punkts skala, hvor 1 = slet ikke (bedst) til 4 = meget (værst) og 2 spørgsmål besvaret på en 7-punkts skala, hvor 1 = meget dårlig (værst) til 7 = fremragende (bedste). Højere score i Global Health Status (GHS) og funktionelle skalaer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
Baseline og op til cirka 69 måneder
Skift fra baseline i EORTC QLQ for kronisk lymfocytisk leukæmi (EORTC QLQ-CLL17) Symptombyrde og træthedsskala
Tidsramme: Baseline og op til cirka 69 måneder
EORTC QLQ-CLL17 er CLL-modulet for QLQ-C30 bestående af 17 genstande og omfatter 3 skalaer: symptombyrde på grund af sygdom og/eller behandling (6 genstande), fysisk tilstand/træthed (4 genstande) og bekymringer/frygt for sundhed og funktion (7 poster) er bedømt ved hjælp af en 4-punkts respons skala ("ikke overhovedet" For alle varer er de sidste 7 dage. Lavere score indikerer bedre HRQOL.
Baseline og op til cirka 69 måneder
Antal deltagere med bivirkninger af behandlingsfremstilling (TEAE'er)
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesmedicin (er) til 30 dage efter den sidste dosis af Sonrotoclax eller Venetoclax eller 90 dage efter den sidste dosis af obinutuzumab eller rituximab; op til cirka 26 måneder
Antal deltagere med TEAE'er, herunder laboratorieværdier, vitale tegn og fysiske undersøgelsesresultater, klassificeret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology-kriterier for bivirkninger (NCI-CTCAE) v5.0.
Fra den første dosis af undersøgelsesmedicin (er) til 30 dage efter den sidste dosis af Sonrotoclax eller Venetoclax eller 90 dage efter den sidste dosis af obinutuzumab eller rituximab; op til cirka 26 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BeOne Medicines

Samarbejdspartnere

German CLL Study Group

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, BeOne Medicines

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGB-11417-303
  • 2024-517131-52-00 (Ctis)
  • CLL-RR1 (Anden identifikator: German CLL Study Group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beigene deler data om afsluttede undersøgelser på ansvar og giver kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere adgang til data og understøttende dokumentation for kliniske forsøg i dossierer for medicin og indikationer efter indsendelse og godkendelse i USA, Kina og Europa. Kliniske forsøg, der understøtter efterfølgende lokale godkendelser, nye indikationer eller kombinationsprodukter, er berettigede til at dele, når der er opnået tilsvarende lovgivningsmæssige godkendelser.

Beigene deler kun data, når de er tilladt i henhold til gældende databeskyttelse og sikkerhedslovgivning og -regler, når det er muligt at gøre det uden at gå på kompromis med privatlivets fred for undersøgelsesdeltagere og andre overvejelser.

Kvalificerede forskere med passende kompetencer, der beskæftiger sig med ny videnskabelig forskning, kan indsende en anmodning om data på deltagerniveau med et forskningsforslag til Beigene Review. Forskningsteam skal omfatte en biostatistiker og underskrive en datadelingsaftale, inden de modtager adgang til kliniske forsøgsdata.

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner