Uno studio per studiare la sopravvivenza libera da progressione con sonrotoclax più obinutuzumab o sonrotoclax più rituximab rispetto al trattamento con rituximab venetoclax più in pazienti con leucemia linfocitica cronica recidivata e refrattaria)
20 agosto 2026 aggiornato da: BeOne Medicines
Uno studio multiplo randomizzato di fase 3, in aperto e multicentrico di Sonrotoclax più terapie anticorpi anti-CD20 rispetto a venetoclax più rituximab in pazienti con leucemia linfocitica cronica recidivata/refrattaria
L'obiettivo di questo studio è quello di confrontare il modo in cui Sonrotoclax più Obinutuzumab funziona rispetto a Venetoclax più rituximab nel trattamento degli adulti con leucemia linfocitica cronica cronica recidivata e refrattaria (R/R)/Linfoci linfocitica piccola (CLL/SLL).
Lo studio confronterà anche il modo in cui Sonrotoclax Plus Rituximab funziona rispetto a Venetoclax più Rituxumab nel trattamento degli adulti con R/R CLL/SLL.
Verrà anche valutata la sicurezza di questi trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra azienda, precedentemente conosciuta come BeiGene, è ora ufficialmente BeOne Medicines.
Poiché alcuni dei nostri studi più vecchi sono stati sponsorizzati con il nome BeiGene, potreste vedere entrambi i nomi utilizzati per questo studio su questo sito web.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
630
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Study Director
- Numero di telefono: 1-877-828-5568
- Email: clinicaltrials@beonemed.com
Luoghi di studio
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Caba, Argentina, 1425
- Reclutamento
- Hospital Aleman
-
Caba, Argentina, CP1114
- Reclutamento
- FUNDALEU
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1426
- Reclutamento
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
-
-
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-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
- Reclutamento
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
- Reclutamento
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australia, NSW 2480
- Reclutamento
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Australia, NSW 2109
- Reclutamento
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Reclutamento
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
- Reclutamento
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, QLD 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Reclutamento
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
- Reclutamento
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
- Reclutamento
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Reclutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, Australia, WA 6168
- Reclutamento
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
- Reclutamento
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamento
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Austria, 1140
- Reclutamento
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University Vienna Oncology
-
-
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgio, 2650
- Reclutamento
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasile, 30110-022
- Attivo, non reclutante
- CETUS
-
Campinas, Brasile, 13083-878
- Attivo, non reclutante
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brasile, 81520-060
- Attivo, non reclutante
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brasile, 24020-096
- Attivo, non reclutante
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brasile, 90020-090
- Attivo, non reclutante
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22061-080
- Attivo, non reclutante
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22281-100
- Attivo, non reclutante
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasile, 40050-410
- Attivo, non reclutante
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brasile, 04014-002
- Attivo, non reclutante
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brasile, 01409-001
- Attivo, non reclutante
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brasile, 05402-000
- Attivo, non reclutante
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasile, 01232-010
- Attivo, non reclutante
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brasile, 01401-004
- Attivo, non reclutante
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, Brasile, 29043-260
- Attivo, non reclutante
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Reclutamento
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Reclutamento
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Reclutamento
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Reclutamento
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Reclutamento
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Reclutamento
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Reclutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Reclutamento
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
-
Brno, Cechia, 625 00
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Cechia, 500 03
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Cechia, 10000
- Reclutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Cechia, 128 00
- Reclutamento
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
- Reclutamento
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 630014
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Reclutamento
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350108
- Reclutamento
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361003
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510013
- Reclutamento
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530201
- Reclutamento
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
- Reclutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
- Reclutamento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Cina, 453100
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Cina, 442000
- Reclutamento
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reclutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010050
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215001
- Reclutamento
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, Cina, 214122
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Reclutamento
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
- Reclutamento
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- Reclutamento
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
- Reclutamento
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
- Reclutamento
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, Cina, 272000
- Reclutamento
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, Cina, 266555
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Reclutamento
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
- Reclutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 301617
- Reclutamento
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, Cina, 315040
- Reclutamento
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, Cina, 317004
- Reclutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 49241
- Reclutamento
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
- Reclutamento
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06591
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet
-
Odense, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Danimarca, 4000
- Reclutamento
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
-
ClermontFerrand, Francia, 63100
- Reclutamento
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes, Francia, 44000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, Francia, 69495
- Reclutamento
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, Francia, 51100
- Reclutamento
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, Francia, 35000
- Reclutamento
- Chu Rennes
-
Rouen, Francia, 76038
- Reclutamento
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Francia, 31100
- Reclutamento
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, Francia, 54511
- Reclutamento
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10707
- Reclutamento
- Osp Kurfuerstendamm
-
Cologne, Germania, 50937
- Reclutamento
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden, Germania, 01307
- Reclutamento
- Gokos Gmbh
-
Jena, Germania, 07747
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Germania, 24105
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Germania, 73557
- Reclutamento
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Germania, 81377
- Reclutamento
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Germania, 17036
- Reclutamento
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- Medizinische Universitaetsklinik
-
Ulm, Germania, 89081
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Germania, 97080
- Reclutamento
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D7
- Reclutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Reclutamento
- St Jamess Hospital
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Reclutamento
- University Hospital Galway
-
Limerick, Irlanda, V94F858
- Reclutamento
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Italia, 09121
- Reclutamento
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Italia, 95123
- Reclutamento
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Italia, 44124
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- Reclutamento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Italia, 41124
- Reclutamento
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Italia, 84014
- Reclutamento
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Reclutamento
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nuova Zelanda, 0622
- Reclutamento
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Almere Stad, Olanda, 1315 RA
- Reclutamento
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Reclutamento
- Rijnstate
-
Dordrecht, Olanda, 3318 AT
- Reclutamento
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum, Olanda, 1212 VG
- Reclutamento
- Tergooi Mc
-
-
-
-
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Reclutamento
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, Polonia, 87-100
- Reclutamento
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Polonia, 50-367
- Reclutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
- Reclutamento
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Regno Unito, OX3 7LE
- Reclutamento
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- St Jamess University Hospital
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Reclutamento
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
- Reclutamento
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Reclutamento
- Freeman Hospital
-
Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
- Reclutamento
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Spagna, 08908
- Reclutamento
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Spagna, 28031
- Reclutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spagna, 28006
- Reclutamento
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Spagna, 29603
- Reclutamento
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Spagna, 39008
- Reclutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spagna, 41014
- Reclutamento
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Reclutamento
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868-3201
- Reclutamento
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-2205
- Reclutamento
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103-2106
- Reclutamento
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012-5405
- Reclutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8028
- Reclutamento
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360-2700
- Reclutamento
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Stati Uniti, 33331-3609
- Reclutamento
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714-5905
- Reclutamento
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1009
- Reclutamento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
- Reclutamento
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Reclutamento
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809-3738
- Reclutamento
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215-5418
- Reclutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215-5400
- Reclutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503-2563
- Reclutamento
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
- Reclutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Reclutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Stati Uniti, 08080
- Reclutamento
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
- Reclutamento
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065-6800
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, Stati Uniti, 11590-5119
- Reclutamento
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514-4220
- Reclutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204-2990
- Reclutamento
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Reclutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245-1995
- Reclutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Reclutamento
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-4216
- Reclutamento
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232-1309
- Reclutamento
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Reclutamento
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- Reclutamento
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246-2003
- Reclutamento
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240-5251
- Reclutamento
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702-7522
- Reclutamento
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Reclutamento
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684-6930
- Reclutamento
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 413 46
- Reclutamento
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Svezia, 221 85
- Reclutamento
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Svezia, 171 76
- Reclutamento
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Svezia, 751 85
- Reclutamento
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di CLL/SLL che incontra il seminario internazionale sulla leucemia linfocitica cronica (IWCLL)
- Ricevuto una o più terapie precedenti per CLL/SLL. Per ogni linea di terapia, i partecipanti devono aver ricevuto almeno 2 cicli della terapia
- I partecipanti con precedente esposizione Bcl2i sono ammissibili se la durata della remissione era ≥3 anni con ≥2 anni dall'ultima assunzione di Bcl2i
- Punteggio sullo stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0, 1 o 2
- Funzione di organi adeguate
Criteri di esclusione:
- La leucemia prolinfocitica attiva nota o la trasformazione di Richter attualmente sospetta
- Precedente trapianto di cellule staminali autologhe o terapia con cellule T recettori dell'antigene chimerico entro 3 mesi prima della prima dose di farmaco di studio
- Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche con malattia attivo dell'innesto contro l'ospite (GVHD), che richiede farmaci immunosoppressivi per il trattamento di GVHD o hanno assunto inibitori della calcineurina entro 4 settimane prima del consenso
- Coinvolgimento noto del sistema nervoso centrale di CLL/SLL
- Malattia polmonare grave o debilitante
- Malattia cardiovascolare clinicamente significativa
Nota: possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ARM A: Sonrotoclax Plus Obinutuzumab
Sonrotoclax e Obinutuzumab saranno somministrati in combinazione.
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Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
Somministrato per via orale
Altri nomi:
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Sperimentale: ARM B: Sonrotoclax Plus Rituximab
Sonrotoclax e rituximab saranno somministrati in combinazione.
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Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
Somministrato per via orale
Altri nomi:
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Sperimentale: ARM C: Sonrotoclax Plus Obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax e Obinutuzumab saranno somministrati in combinazione con il trattamento guidato dalla valutazione della malattia residua minima (MRD).
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Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
Somministrato per via orale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: ARM D: Venetoclax Plus Rituximab
Venetoclax e rituximab saranno somministrati in combinazione.
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Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
Somministrato per via orale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) come valutato da Blinded Independent Review Committee (BIRC) per ARM A contro ARM D
Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi
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PFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di progressione o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Fino a circa 51 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) come valutato da BIRC per braccio B rispetto al braccio D
Lasso di tempo: Fino a circa 69 mesi
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PFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di progressione o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Fino a circa 69 mesi
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Tasso di UMRD4 per braccio a versus braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 12 mesi
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Il tasso di malattia residua minima non rilevabile (UMRD4) nel sangue periferico basato sul sequenziamento di prossima generazione (NGS)
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Fino a circa 12 mesi
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Tasso di risposta completo valutato da BIRC per braccio a contro braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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Il tasso di risposta completo (CRR) è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta migliore della risposta completa (CR) o una risposta completa con recupero ematopoietico incompleto (CRI)
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Fino a circa 25 mesi
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Sopravvivenza globale per braccio a versus braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 84 mesi
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La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte
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Fino a circa 84 mesi
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PFS per investigatore valutazione (INV) per braccio b contro braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 69 mesi
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PFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di progressione o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Fino a circa 69 mesi
|
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CRR per BIRC e da INV per il braccio B rispetto al braccio D
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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CRR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una migliore risposta di CR o CRI
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Fino a circa 25 mesi
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Sistema operativo per braccio b contro braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 84 mesi
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Il sistema operativo è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della morte
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Fino a circa 84 mesi
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Tasso di UMRD4 per braccio B rispetto al braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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Il tasso di UMRD4 nel sangue periferico basato su NGS
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Fino a circa 25 mesi
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PFS per BIRC e da INV per il braccio A contro il braccio B
Lasso di tempo: Fino a circa 69 mesi
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PFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di progressione o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Fino a circa 69 mesi
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CRR per BIRC e da INV per il braccio A contro il braccio B
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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CRR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una migliore risposta di CR o CRI
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Fino a circa 25 mesi
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OS per il braccio A contro il braccio B
Lasso di tempo: Fino a circa 84 mesi
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Il sistema operativo è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della morte
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Fino a circa 84 mesi
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Tasso di UMRD4 per braccio A contro braccio B
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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Il tasso di UMRD4 nel sangue periferico basato su NGS
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Fino a circa 25 mesi
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Tasso di UMRD4 per braccio a versus braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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Il tasso di UMRD4 nel sangue periferico basato su NGS
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Fino a circa 25 mesi
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CRR per inv per braccio a versus braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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CRR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una migliore risposta di CR o CRI
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Fino a circa 25 mesi
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PFS per inv per braccio a versus braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 51 mesi
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PFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di progressione o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Fino a circa 51 mesi
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PFS per inv per braccio C rispetto al braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 69 mesi
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PFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla data di progressione o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Fino a circa 69 mesi
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CRR per inv per braccio C contro braccio d d d
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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CRR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una migliore risposta di CR o CRI
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Fino a circa 25 mesi
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Sistema operativo per braccio C contro braccio d
Lasso di tempo: Fino a circa 84 mesi
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Il sistema operativo è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della morte
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Fino a circa 84 mesi
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Tasso di UMRD4 per braccio C rispetto al braccio D
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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Il tasso di UMRD4 nel sangue periferico basato su NGS
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Fino a circa 25 mesi
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Tasso di risposta complessivo (ORR) per BIRC e da Inv
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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ORR è definito come la percentuale di partecipanti che ottengono una migliore risposta della risposta parziale (PR) o meglio
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Fino a circa 25 mesi
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Durata della risposta (DOR) per BIRC e da INV
Lasso di tempo: Fino a circa 69 mesi
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Dor è definito come il tempo dalla data in cui i criteri di risposta sono stati raggiunti per la prima
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Fino a circa 69 mesi
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Time to Response (TTR) per BIRC e da Inv
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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TTR è definito come il tempo dalla data di randomizzazione ai criteri di risposta della data per la prima volta
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Fino a circa 25 mesi
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Tempo per il prossimo trattamento anti-CLL/SLL (TTNT)
Lasso di tempo: Fino a circa 84 mesi
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TTNT è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del prossimo trattamento anti-CLL/SLL
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Fino a circa 84 mesi
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Tasso di UMRD4
Lasso di tempo: Fino a circa 25 mesi
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Il tasso di UMRD4 nel sangue periferico basato su NGS
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Fino a circa 25 mesi
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Cambiamento dal basale nell'organizzazione europea di ricerca e trattamento della qualità del cancro della vita Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Stato di salute globale/qualità della vita e scale di funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 69 mesi
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L'EORTC QLQ-30 contiene 30 domande che incorporano 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento del ruolo, funzionamento emotivo, funzionamento cognitivo e funzionamento sociale), 1 scala di stato di salute globale, 3 scale dei sintomi (fatica, nausea e vomito e dolore).
Il partecipante risponde a domande sulla loro salute durante la scorsa settimana.
Ci sono 28 domande risposte su una scala a 4 punti in cui 1 = per niente (migliore) a 4 = molto (peggio) e 2 domande hanno risposto su una scala a 7 punti in cui 1 = molto scarso (peggiore) a 7 = eccellente (migliore).
Punteggi più alti nello stato di salute globale (GHS) e scale funzionali indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
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Basale e fino a circa 69 mesi
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Cambiamento dal basale in EORTC QLQ per leucemia linfocitica cronica (EORTC QLQ-CLL17) Purno dei sintomi e scale di affaticamento
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 69 mesi
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L'EORTC QLQ-CLL17 è il modulo CLL di QLQ-C30 composto da 17 elementi e comprendono 3 scale: onere dei sintomi a causa di malattie e/o trattamenti (6 elementi), condizione fisica/fatica (4 elementi) e preoccupazioni/paure "e le paure" e le paure della salute (7 anni) sono classificati con una scala di risposta a 4 punti ("non affatto", "un po '", un po' un po '"e il periodo di richiamo") Gli articoli sono negli ultimi 7 giorni.
I punteggi più bassi indicano una migliore HRQOL.
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Basale e fino a circa 69 mesi
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Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di farmaci di studio a 30 giorni dopo l'ultima dose di sonrotoclax o venetoclax, o 90 giorni dopo l'ultima dose di obinutuzumab o rituximab; fino a circa 26 mesi
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Numero di partecipanti con Teaes, inclusi valori di laboratorio, segni vitali e risultati dell'esame fisico, classificati secondo i criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi (NCI-CTCAE) V5.0.
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Dalla prima dose di farmaci di studio a 30 giorni dopo l'ultima dose di sonrotoclax o venetoclax, o 90 giorni dopo l'ultima dose di obinutuzumab o rituximab; fino a circa 26 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Study Director, BeOne Medicines
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, cellule B
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Anticorpi, monoclonali, derivati da murina
- Rituximab
- Venetoclax
- obinutuzumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Altro identificatore: German CLL Study Group)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Beigene condivide i dati sugli studi completati in modo responsabile e fornisce ai ricercatori scientifici e medici qualificati l'accesso ai dati e la documentazione di supporto per gli studi clinici in dossiers per medicinali e indicazioni dopo l'invio e l'approvazione negli Stati Uniti, in Cina e in Europa. Studi clinici a supporto delle successive approvazioni locali, nuove indicazioni o prodotti combinati sono idonei per la condivisione una volta raggiunte le corrispondenti approvazioni normative.
Beigene condivide i dati solo quando consentito dalle leggi e nei regolamenti applicabili sulla privacy e sulla sicurezza dei dati, quando è possibile farlo senza compromettere la privacy dei partecipanti allo studio e altre considerazioni.
I ricercatori qualificati con competenze adeguate che sono impegnate in nuove ricerche scientifiche possono presentare una richiesta di dati a livello di partecipante con una proposta di ricerca per Beigene Review. I team di ricerca devono includere un biostatistico e firmare un accordo di condivisione dei dati prima di ricevere l'accesso ai dati di sperimentazione clinica.
Periodo di condivisione IPD
Vedi descrizione del piano
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Vedi descrizione del piano
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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