Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu zbadania przeżycia wolnego od progresji za pomocą Sonrotoclax plus obinutuzumab lub Sonrotoclax plus rytuksymab w porównaniu z mifem wideowym i małym limfinem limfocytowym (małym limfinię limfilową (szlifotialną rrcll) u pacjentów z nawrotem i/lub refrakcyjną przewlekłą białaczką limfocytową limfocyocytową (

21 października 2026 zaktualizowane przez: BeOne Medicines

Randomizowane, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie Sonrotoclax plus terapie przeciwciała anty-CD20 w porównaniu do Venetoclax plus rytuksymab u pacjentów z nawrotem/opornym przewlekłą białaczką limfocytową/małym limfocytkiem limfocytowym

The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

630

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Caba, Argentyna, CP1114
        • Rekrutacyjny
        • FUNDALEU
      • Caba, Argentyna, 1425
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming (Iaf)
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
        • Rekrutacyjny
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
        • Rekrutacyjny
        • St George Hospital
      • Lismore, New South Wales, Australia, NSW 2480
        • Rekrutacyjny
        • Northern Nsw Health District
      • North Ryde, New South Wales, Australia, NSW 2109
        • Rekrutacyjny
        • Macquarie University
      • St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
        • Rekrutacyjny
        • Genesiscare North Shore
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, QLD 4102
        • Rekrutacyjny
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
        • Rekrutacyjny
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter Maccallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Cooloongup, Western Australia, Australia, WA 6168
        • Rekrutacyjny
        • Rockingham Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
        • Rekrutacyjny
        • Perth Blood Institute
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Austria, 1140
        • Rekrutacyjny
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Vienna Oncology
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Uz Antwerpen
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Leuven
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30110-022
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CETUS
      • Campinas, Brazylia, 13083-878
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Curitiba, Brazylia, 81520-060
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Niterói, Brazylia, 24020-096
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22061-080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Sao Lucas
      • Salvador, Brazylia, 40050-410
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Santa Izabel
      • São Paulo, Brazylia, 04014-002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
      • São Paulo, Brazylia, 01409-001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Brazylia, 01232-010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Samaritano Sao Paulo
      • São Paulo, Brazylia, 01401-004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hcfmusp Pesquisa Clinica Do Servico de Hematologia E Terapia Celular
      • Vitória, Brazylia, 29043-260
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China Japan Friendship Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 630014
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350108
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510013
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou First Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530201
        • Rekrutacyjny
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Rekrutacyjny
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010050
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215001
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214122
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Rekrutacyjny
        • Northern Jiangsu Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Rekrutacyjny
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710068
        • Rekrutacyjny
        • Shaanxi Provincial Peoples Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shandong, Chiny, 272000
        • Rekrutacyjny
        • Jining No1 Peoples Hospital West Branch
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266555
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 301617
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315040
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317004
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Czechy, 500 03
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Czechy, 128 00
        • Rekrutacyjny
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
      • Prague, Czechy, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Aalborg
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
      • Køge, Dania, 4600
        • Rekrutacyjny
        • Zealand University Hospital
      • Odense, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
  • Francja
      • ClermontFerrand, Francja, 63100
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
      • Nantes, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • PierreBenite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Reims, Francja, 51100
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes Cedes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Chu Rennes
      • Rouen, Francja, 76038
        • Rekrutacyjny
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Francja, 31100
        • Rekrutacyjny
        • Iuct Oncopole
      • VandoeuvrelesNancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
      • LHospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Princesa
      • Marbella, Hiszpania, 29603
        • Rekrutacyjny
        • Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Seville, Hiszpania, 41014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
  • Holandia
      • Almere Stad, Holandia, 1315 RA
        • Rekrutacyjny
        • Flevoziekenhuis
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Rekrutacyjny
        • Rijnstate
      • Dordrecht, Holandia, 3318 AT
        • Rekrutacyjny
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Hilversum, Holandia, 1212 VG
        • Rekrutacyjny
        • Tergooi Mc
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D7
        • Rekrutacyjny
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlandia, D08 NHY1
        • Rekrutacyjny
        • St Jamess Hospital
      • Galway, Irlandia, H91 YR71
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irlandia, V94F858
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Limerick
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutacyjny
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutacyjny
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • Cancercare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutacyjny
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrutacyjny
        • Ciusss Nim Hscm
  • Korea Południowa
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center (Korea)
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10707
        • Rekrutacyjny
        • Osp Kurfuerstendamm
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Koeln (Aoer)
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Gokos Gmbh
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Mutlangen, Niemcy, 73557
        • Rekrutacyjny
        • Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
      • München, Niemcy, 81377
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
      • Neubrandenburg, Niemcy, 17036
        • Rekrutacyjny
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universitaetsklinik
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Rekrutacyjny
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nowa Zelandia, 0622
        • Rekrutacyjny
        • North Shore Hospital
  • Polska
      • Lodz, Polska, 93-510
        • Rekrutacyjny
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
      • Torun, Polska, 87-100
        • Rekrutacyjny
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Wroclaw, Polska, 50-367
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Rekrutacyjny
        • Uci Health Laguna Hills
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3201
        • Rekrutacyjny
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-2205
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-2106
        • Rekrutacyjny
        • Scripps Prebys Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012-5405
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
        • Rekrutacyjny
        • Yale University Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360-2700
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331-3609
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714-5905
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • Rekrutacyjny
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville, Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809-3738
        • Rekrutacyjny
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-5418
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-5400
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2563
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • Rekrutacyjny
        • Christus St Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6800
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
      • Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590-5119
        • Rekrutacyjny
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514-4220
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204-2990
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245-1995
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-4216
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232-1309
        • Rekrutacyjny
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2003
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology Baylor Charles A Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240-5251
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702-7522
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology Tyler
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684-6930
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 46
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital Hematology
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Rekrutacyjny
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala Akademiska Sjukhus
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
      • Cagliari, Włochy, 09121
        • Rekrutacyjny
        • Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
      • Catania, Włochy, 95123
        • Rekrutacyjny
        • Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
      • Ferrara, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Włochy, 41124
        • Rekrutacyjny
        • Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
      • Pagani, Włochy, 84014
        • Rekrutacyjny
        • Asl Salerno Andrea Tortora
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
      • Headington, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • St Jamess University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • Kings College Hospital
      • Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Rekrutacyjny
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Hospital
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria
  • Received one or more prior therapies for CLL/SLL. For each line of therapy, participants must have received at least 2 cycles of the therapy
  • Participants with prior BCL2i exposure are eligible if remission duration was ≥3 years with ≥2 years from last BCL2i intake
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Known active prolymphocytic leukemia or currently suspected Richter's transformation
  • Prior autologous stem cell transplantation or chimeric antigen receptor T-cell therapy within 3 months before first dose of study drug
  • Prior allogeneic stem cell transplant with active graft-versus-host disease (GVHD), requiring immunosuppressive drugs for treatment of GVHD, or have taken calcineurin inhibitors within 4 weeks prior to consent
  • Known central nervous system involvement by CLL/SLL
  • Severe or debilitating pulmonary disease
  • Clinically significant cardiovascular disease

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm A: Sonrotoclax plus Obinutuzumab

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination.
Lek: Sonrotoclax

Administered orally

Inne nazwy:
  • BGB-11417
Lek: Obinutuzumab

Administered intravenously

Inne nazwy:
  • Gazyva
Eksperymentalny: Arm B: Sonrotoclax plus Rituximab

Sonrotoclax and rituximab will be administered in combination.
Lek: Sonrotoclax

Administered orally

Inne nazwy:
  • BGB-11417
Lek: Rituximab

Administered intravenously

Inne nazwy:
  • Rytuksany
Eksperymentalny: Arm C: Sonrotoclax plus Obinutuzumab (MRD)

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination with treatment guided by evaluation of minimal residual disease (MRD).
Lek: Sonrotoclax

Administered orally

Inne nazwy:
  • BGB-11417
Lek: Obinutuzumab

Administered intravenously

Inne nazwy:
  • Gazyva
Aktywny komparator: Arm D: Venetoclax plus Rituximab

Venetoclax and rituximab will be administered in combination.
Lek: Rituximab

Administered intravenously

Inne nazwy:
  • Rytuksany
Lek: Venetoclax

Administered Orally

Inne nazwy:
  • Venclexta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-Free Survival (PFS) as assessed by Blinded Independent Review Committee (BIRC) for Arm A versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 51 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 51 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-Free Survival (PFS) as assessed by BIRC for Arm B versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 12 months

The rate of undetectable minimal residual disease (uMRD4) in peripheral blood based on next-generation sequencing (NGS)
Up to approximately 12 months
Complete Response Rate as assessed by BIRC for Arm A versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

Complete Response Rate (CRR) is defined as the percentage of participants that achieve a best response of complete response (CR) or complete response with incomplete hematopoietic recovery (CRi)
Up to approximately 25 months
Overall Survival for Arm A versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 84 months

Overall survival (OS) is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
PFS per Investigator Assessment (INV) for Arm B versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per BIRC and by INV for Arm B versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm B versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm B versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
PFS per BIRC and by INV for Arm A versus Arm B
Ramy czasowe: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per BIRC and by INV for Arm A versus Arm B
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm A versus Arm B
Ramy czasowe: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm B
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
CRR per INV for Arm A versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
PFS per INV for Arm A versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 51 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 51 months
PFS per INV for Arm C versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per INV for Arm C versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm C versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm C versus Arm D
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Overall Response Rate (ORR) per BIRC and by INV
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

ORR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of partial response (PR) or better
Up to approximately 25 months
Duration of Response (DOR) per BIRC and by INV
Ramy czasowe: Up to approximately 69 months

DOR is defined as the time from the date that response criteria were first met to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first
Up to approximately 69 months
Time to Response (TTR) per BIRC and by INV
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

TTR is defined as the time from the date of randomization to the date response criteria were first met
Up to approximately 25 months
Time to Next Anti-CLL/SLL Treatment (TTNT)
Ramy czasowe: Up to approximately 84 months

TTNT is defined as the time from the date of randomization to the date of next anti-CLL/SLL treatment
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4
Ramy czasowe: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Change from Baseline in the European Organisation of Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life and Physical Functioning Scales
Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 69 months

The EORTC QLQ-30 contains 30 questions that incorporate 5 functional scales (physical functioning, role functioning, emotional functioning, cognitive functioning, and social functioning), 1 global health status scale, 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). The participant answers questions about their health during the past week. There are 28 questions answered on a 4-point scale where 1 =Not at all (best) to 4 =Very Much (worst) and 2 questions answered on a 7-point scale where 1 =Very poor (worst) to 7 =Excellent (best). Higher scores in global health status (GHS) and functional scales indicate better health-related quality of life (HRQoL).
Baseline and up to approximately 69 months
Change from Baseline in EORTC QLQ for Chronic Lymphocytic Leukemia (EORTC QLQ-CLL17) Symptom Burden and Fatigue Scales
Ramy czasowe: Baseline and up to approximately 69 months

The EORTC QLQ-CLL17 is the CLL module of QLQ-C30 consisting of 17 items and comprising 3 scales: symptom burden due to disease and/or treatment (6 items), physical condition/fatigue (4 items), and worries/fears about health and functioning (7 items) Items are rated using a 4-point response scale ("not at all," "a little," "quite a bit," and "very much") and the recall period for all items is the past 7 days. Lower scores indicate better HRQoL.
Baseline and up to approximately 69 months
Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Ramy czasowe: From the first dose of study drug(s) to 30 days after the last dose of sonrotoclax or venetoclax, or 90 days after the last dose of obinutuzumab or rituximab; up to approximately 26 months

Number of participants with TEAEs, including laboratory values, vital signs, and physical examination findings, graded according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0.
From the first dose of study drug(s) to 30 days after the last dose of sonrotoclax or venetoclax, or 90 days after the last dose of obinutuzumab or rituximab; up to approximately 26 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeOne Medicines

Współpracownicy

German CLL Study Group

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, BeOne Medicines

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BGB-11417-303
  • 2024-517131-52-00 (Ctis)
  • CLL-RR1 (Inny identyfikator: German CLL Study Group)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.

BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.

Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.

Ramy czasowe udostępniania IPD

See plan description

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

See plan description

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj