Badanie w celu zbadania przeżycia wolnego od progresji za pomocą Sonrotoclax plus obinutuzumab lub Sonrotoclax plus rytuksymab w porównaniu z mifem wideowym i małym limfinem limfocytowym (małym limfinię limfilową (szlifotialną rrcll) u pacjentów z nawrotem i/lub refrakcyjną przewlekłą białaczką limfocytową limfocyocytową (
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: BeOne Medicines
Randomizowane, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie Sonrotoclax plus terapie przeciwciała anty-CD20 w porównaniu do Venetoclax plus rytuksymab u pacjentów z nawrotem/opornym przewlekłą białaczką limfocytową/małym limfocytkiem limfocytowym
Celem tego badania jest porównanie, w jaki sposób Sonrotoclax plus obinutuzumab działa w porównaniu z Venetoclax plus rytuksymab w leczeniu dorosłych z nawrotem i/lub opornym (R/R) przewlekłą białaczką limfocytową/małym limfacją limfocytową (CLL/SLL).
Badanie będzie również porównywać, jak dobrze działa Sonrotoclax Plus Rituximab w porównaniu z Venetoclax Plus Rituxumab w leczeniu dorosłych z R/R CLL/SLL.
Bezpieczeństwo tych zabiegów zostanie również ocenione.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza firma, wcześniej znana jako BeiGene, jest teraz oficjalnie BeOne Medicines.
Ponieważ niektóre z naszych starszych badań były sponsorowane pod nazwą BeiGene, na tej stronie internetowej możesz zobaczyć obie nazwy użyte w odniesieniu do tego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
630
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Director
- Numer telefonu: 1-877-828-5568
- E-mail: clinicaltrials@beonemed.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caba, Argentyna, 1425
- Rekrutacyjny
- Hospital Aleman
-
Caba, Argentyna, CP1114
- Rekrutacyjny
- FUNDALEU
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1426
- Rekrutacyjny
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
- Rekrutacyjny
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
- Rekrutacyjny
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australia, NSW 2480
- Rekrutacyjny
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Australia, NSW 2109
- Rekrutacyjny
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Rekrutacyjny
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, QLD 4102
- Rekrutacyjny
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
- Rekrutacyjny
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
- Rekrutacyjny
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Rekrutacyjny
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, Australia, WA 6168
- Rekrutacyjny
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
- Rekrutacyjny
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University Vienna Oncology
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30110-022
- Aktywny, nie rekrutujący
- CETUS
-
Campinas, Brazylia, 13083-878
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brazylia, 81520-060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brazylia, 24020-096
- Aktywny, nie rekrutujący
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
- Aktywny, nie rekrutujący
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22061-080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brazylia, 40050-410
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brazylia, 04014-002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brazylia, 01409-001
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brazylia, 05402-000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brazylia, 01232-010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brazylia, 01401-004
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, Brazylia, 29043-260
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 630014
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350108
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510013
- Rekrutacyjny
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530201
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
- Rekrutacyjny
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010050
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215001
- Rekrutacyjny
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214122
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
- Rekrutacyjny
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710068
- Rekrutacyjny
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, Chiny, 272000
- Rekrutacyjny
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266555
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 301617
- Rekrutacyjny
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315040
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317004
- Rekrutacyjny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Czechy, 500 03
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Czechy, 10000
- Rekrutacyjny
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Czechy, 128 00
- Rekrutacyjny
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Dania, 4000
- Rekrutacyjny
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
-
ClermontFerrand, Francja, 63100
- Rekrutacyjny
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, Francja, 51100
- Rekrutacyjny
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Chu Rennes
-
Rouen, Francja, 76038
- Rekrutacyjny
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Francja, 31100
- Rekrutacyjny
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Hiszpania, 29603
- Rekrutacyjny
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania, 41014
- Rekrutacyjny
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
-
Almere Stad, Holandia, 1315 RA
- Rekrutacyjny
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Holandia, 6815 AD
- Rekrutacyjny
- Rijnstate
-
Dordrecht, Holandia, 3318 AT
- Rekrutacyjny
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum, Holandia, 1212 VG
- Rekrutacyjny
- Tergooi Mc
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, D7
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlandia, D08 NHY1
- Rekrutacyjny
- St Jamess Hospital
-
Galway, Irlandia, H91 YR71
- Rekrutacyjny
- University Hospital Galway
-
Limerick, Irlandia, V94F858
- Rekrutacyjny
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrutacyjny
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutacyjny
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutacyjny
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrutacyjny
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutacyjny
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrutacyjny
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrutacyjny
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 49241
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10707
- Rekrutacyjny
- Osp Kurfuerstendamm
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Gokos Gmbh
-
Jena, Niemcy, 07747
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Niemcy, 73557
- Rekrutacyjny
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Niemcy, 81377
- Rekrutacyjny
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Niemcy, 17036
- Rekrutacyjny
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universitaetsklinik
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Rekrutacyjny
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nowa Zelandia, 0622
- Rekrutacyjny
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Lodz, Polska, 93-513
- Rekrutacyjny
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, Polska, 87-100
- Rekrutacyjny
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Polska, 50-367
- Rekrutacyjny
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Rekrutacyjny
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3201
- Rekrutacyjny
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-2205
- Rekrutacyjny
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-2106
- Rekrutacyjny
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012-5405
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
- Rekrutacyjny
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360-2700
- Rekrutacyjny
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331-3609
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714-5905
- Rekrutacyjny
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1009
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Rekrutacyjny
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809-3738
- Rekrutacyjny
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-5418
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-5400
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2563
- Rekrutacyjny
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
- Rekrutacyjny
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
- Rekrutacyjny
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6800
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11590-5119
- Rekrutacyjny
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514-4220
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204-2990
- Rekrutacyjny
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245-1995
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-4216
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232-1309
- Rekrutacyjny
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2003
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240-5251
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702-7522
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Rekrutacyjny
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684-6930
- Rekrutacyjny
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 413 46
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Szwecja, 221 85
- Rekrutacyjny
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Rekrutacyjny
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Rekrutacyjny
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Włochy, 09121
- Rekrutacyjny
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Włochy, 95123
- Rekrutacyjny
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Włochy, 41124
- Rekrutacyjny
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Włochy, 84014
- Rekrutacyjny
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St Jamess University Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Rekrutacyjny
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Freeman Hospital
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Rekrutacyjny
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona diagnoza CLL/SLL, która spełnia międzynarodowe warsztaty na temat przewlekłej białaczki limfocytowej (IWCLL)
- Otrzymałem jedną lub więcej wcześniejszych terapii dla CLL/SLL. W przypadku każdej linii terapii uczestnicy musieli otrzymać co najmniej 2 cykle terapii
- Uczestnicy z wcześniejszą ekspozycją BCL2I kwalifikują się, jeśli czas trwania remisji wynosił ≥3 lata z ≥2 lata od ostatniego spożycia BCL2I
- Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Wynik statusu 0, 1 lub 2
- Odpowiednia funkcja narządów
Kryteria wykluczenia:
- Znana aktywna białaczka prolymfocytowa lub obecnie podejrzewana transformacja Richtera
- Wcześniejsze autologiczne przeszczep komórek macierzystych lub chimeryczna terapia komórek T receptora antygenowego w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką badania leku
- Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych z aktywną chorobą przeszczep-wersus-hosta (GVHD), wymagającą leków immunosupresyjnych do leczenia GVHD lub pobrał inhibitory kalcyneuryny w ciągu 4 tygodni przed zgodą
- Znane zaangażowanie ośrodkowego układu nerwowego przez CLL/SLL
- Ciężka lub wyniszczająca choroba płuc
- Klinicznie istotna choroba sercowo -naczyniowa
Uwaga: Mogą obowiązywać inne zdefiniowane kryteria włączenia/wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm A: Sonrotoclax Plus Obinutuzumab
Sonrotoclax i obinutuzumab będą podawane w połączeniu.
|
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany doustnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Arm B: Sonrotoclax Plus Rituximab
Sonrotoclax i Rituximab będą podawane w połączeniu.
|
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany doustnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Arm C: Sonrotoclax Plus Obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax i obinutuzumab będą podawane w połączeniu z leczeniem prowadzonym przez ocenę minimalnej choroby resztkowej (MRD).
|
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany doustnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Arm D: Venetoclax Plus Rituximab
Venetoclax i rytuksymab będą podawane w połączeniu.
|
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawane ustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez progresji (PFS) oceniane przez zaślepione niezależne komitet ds. Przeglądu (BIRC) dla ramienia A w porównaniu z Armem D
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
|
Do około 51 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) oceniane przez BIRC dla ramienia B w porównaniu z ramieniem D
Ramy czasowe: Do około 69 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
|
Do około 69 miesięcy
|
|
Szybkość UMRD4 dla ramienia A w porównaniu z ramieniem d
Ramy czasowe: Do około 12 miesięcy
|
Szybkość niewykrywalnej minimalnej choroby resztkowej (UMRD4) we krwi obwodowej opartej na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS)
|
Do około 12 miesięcy
|
|
Całkowity wskaźnik odpowiedzi oceniany przez BIRC dla ramienia A w porównaniu z ramię d
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
Pełny wskaźnik odpowiedzi (CRR) jest zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy osiągają najlepszą odpowiedź pełnej odpowiedzi (CR) lub pełnej odpowiedzi z niepełnym odzyskiem hematopoetycznych (CRI)
|
Do około 25 miesięcy
|
|
Ogólne przeżycie ramię A w porównaniu z ramieniem d
Ramy czasowe: Do około 84 miesięcy
|
Całkowite przeżycie (OS) jest zdefiniowane jako czas od daty randomizacji do daty śmierci
|
Do około 84 miesięcy
|
|
PFS na ocenę badacza (Inv) dla ARM B w porównaniu z ramieniem D.
Ramy czasowe: Do około 69 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
|
Do około 69 miesięcy
|
|
CRR na BIRC i przez Inv dla ramienia B w porównaniu z ramieniem D
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
CRR jest definiowany jako odsetek uczestników, którzy osiągają najlepszą odpowiedź CR lub CRI
|
Do około 25 miesięcy
|
|
OS for Arm B w porównaniu z ramieniem D
Ramy czasowe: Do około 84 miesięcy
|
OS jest definiowany jako czas od daty randomizacji do daty śmierci
|
Do około 84 miesięcy
|
|
Szybkość UMRD4 dla ramienia B w porównaniu z ramieniem D
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
Szybkość UMRD4 we krwi obwodowej na podstawie NGS
|
Do około 25 miesięcy
|
|
PFS na BIRC i przez Inv dla ramienia A w porównaniu z ramieniem B
Ramy czasowe: Do około 69 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
|
Do około 69 miesięcy
|
|
CRR na BIRC i przez Inv dla ramienia A w porównaniu z ramieniem B
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
CRR jest definiowany jako odsetek uczestników, którzy osiągają najlepszą odpowiedź CR lub CRI
|
Do około 25 miesięcy
|
|
OS for Arm A versus Arm B
Ramy czasowe: Do około 84 miesięcy
|
OS jest definiowany jako czas od daty randomizacji do daty śmierci
|
Do około 84 miesięcy
|
|
Szybkość UMRD4 dla ramienia A w porównaniu z ramieniem B
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
Szybkość UMRD4 we krwi obwodowej na podstawie NGS
|
Do około 25 miesięcy
|
|
Szybkość UMRD4 dla ramienia A w porównaniu z ramieniem d
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
Szybkość UMRD4 we krwi obwodowej na podstawie NGS
|
Do około 25 miesięcy
|
|
CRR na Inv dla ramienia A w porównaniu z ramieniem d
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
CRR jest definiowany jako odsetek uczestników, którzy osiągają najlepszą odpowiedź CR lub CRI
|
Do około 25 miesięcy
|
|
PFS na Inv dla ramienia A w porównaniu z ramieniem d
Ramy czasowe: Do około 51 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
|
Do około 51 miesięcy
|
|
PFS na Inv dla ramienia C w porównaniu z ramieniem D
Ramy czasowe: Do około 69 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
|
Do około 69 miesięcy
|
|
CRR na Inv dla ramienia C w porównaniu z ramieniem D
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
CRR jest definiowany jako odsetek uczestników, którzy osiągają najlepszą odpowiedź CR lub CRI
|
Do około 25 miesięcy
|
|
OS dla ramienia c kontra arm d
Ramy czasowe: Do około 84 miesięcy
|
OS jest definiowany jako czas od daty randomizacji do daty śmierci
|
Do około 84 miesięcy
|
|
Szybkość UMRD4 dla ramienia c w porównaniu z ramię d
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
Szybkość UMRD4 we krwi obwodowej na podstawie NGS
|
Do około 25 miesięcy
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na BIRC i przez Inv
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
ORR jest definiowany jako odsetek uczestników, którzy osiągają najlepszą odpowiedź częściowej odpowiedzi (PR) lub lepszą
|
Do około 25 miesięcy
|
|
Czas reakcji (DOR) na BIRC i przez Inv
Ramy czasowe: Do około 69 miesięcy
|
DOR jest definiowany jako czas od daty, w którym kryteria odpowiedzi zostały spełnione do daty pierwszej dokumentacji postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze
|
Do około 69 miesięcy
|
|
Czas na odpowiedź (TTR) na BIRC i przez Inv
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
TTR jest definiowany jako czas od daty randomizacji do daty kryteriów odpowiedzi.
|
Do około 25 miesięcy
|
|
Czas do następnego leczenia anty-CLL/SLL (TTNT)
Ramy czasowe: Do około 84 miesięcy
|
TTNT jest definiowany jako czas od daty randomizacji do daty następnego leczenia anty-CLL/SLL
|
Do około 84 miesięcy
|
|
Szybkość UMRD4
Ramy czasowe: Do około 25 miesięcy
|
Szybkość UMRD4 we krwi obwodowej na podstawie NGS
|
Do około 25 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Raka 30 (EORTC-QLQ-C30) Globalny stan zdrowia/jakość życia i funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 69 miesięcy
|
EORTC QLQ-30 zawiera 30 pytań, które obejmują 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie roli, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie poznawcze i funkcjonowanie społeczne), 1 globalna skala stanu zdrowia, 3 skale objawów (zmęczenie, nudności i wymioty) oraz 6 pojedynczych pozycji (dyspnea, bezsomna, utrata napięcia, straty, straty prowadzone, i trudności finansowe).
Uczestnik odpowiada na pytania dotyczące ich zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia.
Odpowiada 28 pytań w 4-punktowej skali, w których 1 = wcale nie (najlepsze) do 4 = bardzo (najgorsze) i 2 pytania, na które odpowiedział na 7-punktową skalę, w której 1 = bardzo biedne (najgorsze) do 7 = doskonałe (najlepsze).
Wyższe wyniki globalnego stanu zdrowia (GHS) i skal funkcjonalnych wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL).
|
Linia bazowa i do około 69 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w EORTC QLQ dla przewlekłej białaczki limfocytowej (EORTC QLQ-CLL17) Obciążenie objawowe i skale zmęczeniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 69 miesięcy
|
EORTC QLQ-CLL17 jest modułem CLL QLQ-C30 składającym się z 17 pozycji i składającego się z 3 skal: Obciążenie objawowe z powodu choroby i/lub leczenia (6 pozycji), stanu fizycznego/zmęczenia (4 pozycje) i obaw/obaw o zdrowie i funkcjonowanie (7 pozycji) pozycje są oceniane za pomocą skali reakcji 4-punktowej („Nie na wszystkich,”. Wszystkie przedmioty to ostatnie 7 dni.
Niższe wyniki wskazują na lepsze HRQOL.
|
Linia bazowa i do około 69 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (Teaes)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanych leków do 30 dni po ostatniej dawce Sonrotoclax lub Venetoclax lub 90 dni po ostatniej dawce obinutuzumabu lub rytuksymabu; do około 26 miesięcy
|
Liczba uczestników z Teae, w tym wartości laboratoryjne, objawy życiowe i wyniki badań fizykalnych, oceniane zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (NCI-CTCAE) v5.0.
|
Od pierwszej dawki badanych leków do 30 dni po ostatniej dawce Sonrotoclax lub Venetoclax lub 90 dni po ostatniej dawce obinutuzumabu lub rytuksymabu; do około 26 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Study Director, BeOne Medicines
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, komórki B
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Przeciwciała, monoklonalne, mysie
- Rytuksymab
- Venetoclax
- Obinutuzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Inny identyfikator: German CLL Study Group)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Beigene udostępnia dane dotyczące ukończonych badań odpowiedzialnie i zapewnia wykwalifikowanym naukowym i medycznym dostęp do danych i dokumentacji wspierającej badania kliniczne w dokumentacjach dotyczących leków i wskazań po złożeniu i zatwierdzeniu w Stanach Zjednoczonych, Chinach i Europie. Badania kliniczne potwierdzające kolejne lokalne zatwierdzenia, nowe wskazania lub produkty kombinacyjne kwalifikują się do udostępniania po osiągnięciu odpowiednich zatwierdzeń regulacyjnych.
Beigene udostępnia dane tylko w przypadku dozwolonych przez obowiązujące przepisy dotyczące prywatności i bezpieczeństwa danych, gdy można to zrobić bez narażania prywatności uczestników badania i innych rozważań.
Wykwalifikowani badacze z odpowiednimi kompetencjami, którzy są zaangażowani w nowe badania naukowe, mogą przedłożyć prośbę o dane na poziomie uczestników z propozycją badań dotyczącą przeglądu beżowego. Zespoły badawcze muszą obejmować biostatystykę i podpisać umowę o udostępnianiu danych przed otrzymaniem dostępu do danych badań klinicznych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Patrz Opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Patrz Opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .