Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus etenemisvapaasta eloonjäämisestä Sonrotoclaxin plus obinutuzumabin tai Sonrotoclaxin plus rituksimabilla verrattuna Venetoclaxiin ja rituksimabihoidoon potilailla, joilla on uusiutunut ja/tai tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma (CLESTALIAL-RRCLL)

keskiviikko 21. lokakuuta 2026 päivittänyt: BeOne Medicines

Vaiheen 3 satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus Sonrotoclaxista plus anti-CD20-vasta-aineterapia verrattuna Venetoclaxiin ja rituksimabiin potilailla, joilla on uusiutunut/tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma

The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Our company, previously known as BeiGene, is now officially BeOne Medicines. Because some of our older studies were sponsored under the name BeiGene, you may see both names used for this study on this website.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

630

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almere Stad, Alankomaat, 1315 RA
        • Rekrytointi
        • Flevoziekenhuis
      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Rekrytointi
        • Rijnstate
      • Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
        • Rekrytointi
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Hilversum, Alankomaat, 1212 VG
        • Rekrytointi
        • Tergooi Mc
  • Argentiina
      • Caba, Argentiina, CP1114
        • Rekrytointi
        • FUNDALEU
      • Caba, Argentiina, 1425
        • Rekrytointi
        • Hospital Aleman
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Rekrytointi
        • Instituto Alexander Fleming (Iaf)
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
        • Rekrytointi
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
        • Rekrytointi
        • St George Hospital
      • Lismore, New South Wales, Australia, NSW 2480
        • Rekrytointi
        • Northern Nsw Health District
      • North Ryde, New South Wales, Australia, NSW 2109
        • Rekrytointi
        • Macquarie University
      • St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
        • Rekrytointi
        • Genesiscare North Shore
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
        • Rekrytointi
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, QLD 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
        • Rekrytointi
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
        • Rekrytointi
        • Peter Maccallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Cooloongup, Western Australia, Australia, WA 6168
        • Rekrytointi
        • Rockingham Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
        • Rekrytointi
        • Perth Blood Institute
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Uz Antwerpen
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30110-022
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CETUS
      • Campinas, Brasilia, 13083-878
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Curitiba, Brasilia, 81520-060
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Niterói, Brasilia, 24020-096
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22281-100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22061-080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Sao Lucas
      • Salvador, Brasilia, 40050-410
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Santa Izabel
      • São Paulo, Brasilia, 04014-002
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
      • São Paulo, Brasilia, 01409-001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Brasilia, 01232-010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Samaritano Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 01401-004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hcfmusp Pesquisa Clinica Do Servico de Hematologia E Terapia Celular
      • Vitória, Brasilia, 29043-260
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
      • LHospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Princesa
      • Marbella, Espanja, 29603
        • Rekrytointi
        • Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santander, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Seville, Espanja, 41014
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
  • Etelä -Korea
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 49241
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center (Korea)
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D7
        • Rekrytointi
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • Rekrytointi
        • St Jamess Hospital
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • Rekrytointi
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irlanti, V94F858
        • Rekrytointi
        • University Hospital Limerick
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
      • Cagliari, Italia, 09121
        • Rekrytointi
        • Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
      • Catania, Italia, 95123
        • Rekrytointi
        • Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
      • Ferrara, Italia, 44124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Ferrara
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Italia, 41124
        • Rekrytointi
        • Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
      • Pagani, Italia, 84014
        • Rekrytointi
        • Asl Salerno Andrea Tortora
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University Vienna Oncology
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrytointi
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrytointi
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrytointi
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytointi
        • Cancercare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrytointi
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Rekrytointi
        • Ciusss Nim Hscm
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China Japan Friendship Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 630014
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350108
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510013
        • Rekrytointi
        • Guangzhou First Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530201
        • Rekrytointi
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453100
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
        • Rekrytointi
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010050
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215001
        • Rekrytointi
        • Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214122
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • Northern Jiangsu Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
        • Rekrytointi
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
        • Rekrytointi
        • Shaanxi Provincial Peoples Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shandong, Kiina, 272000
        • Rekrytointi
        • Jining No1 Peoples Hospital West Branch
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266555
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 301617
        • Rekrytointi
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315040
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317004
        • Rekrytointi
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-510
        • Rekrytointi
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
      • Torun, Puola, 87-100
        • Rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Wroclaw, Puola, 50-367
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Ranska
      • ClermontFerrand, Ranska, 63100
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • PierreBenite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Reims, Ranska, 51100
        • Rekrytointi
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes Cedes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Chu Rennes
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Rekrytointi
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Ranska, 31100
        • Rekrytointi
        • Iuct Oncopole
      • VandoeuvrelesNancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 46
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital Hematology
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Rekrytointi
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Rekrytointi
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Rekrytointi
        • Uppsala Akademiska Sjukhus
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10707
        • Rekrytointi
        • Osp Kurfuerstendamm
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Uniklinik Koeln (Aoer)
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Gokos Gmbh
      • Jena, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Mutlangen, Saksa, 73557
        • Rekrytointi
        • Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
      • München, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
      • Neubrandenburg, Saksa, 17036
        • Rekrytointi
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitaetsklinik
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Aalborg
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
      • Køge, Tanska, 4600
        • Rekrytointi
        • Zealand University Hospital
      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense University Hospital
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Rekrytointi
        • Fakultni Nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 03
        • Rekrytointi
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Tšekki, 128 00
        • Rekrytointi
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
      • Prague, Tšekki, 10000
        • Rekrytointi
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Rekrytointi
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0622
        • Rekrytointi
        • North Shore Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
      • Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • St Jamess University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • Kings College Hospital
      • Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Rekrytointi
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Freeman Hospital
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Rekrytointi
        • Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Rekrytointi
        • Uci Health Laguna Hills
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
        • Rekrytointi
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-2205
        • Rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-2106
        • Rekrytointi
        • Scripps Prebys Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012-5405
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
        • Rekrytointi
        • Yale University Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2700
        • Rekrytointi
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331-3609
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714-5905
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville, Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809-3738
        • Rekrytointi
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5418
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2563
        • Rekrytointi
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Rekrytointi
        • Christus St Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6800
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590-5119
        • Rekrytointi
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514-4220
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204-2990
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245-1995
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-4216
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232-1309
        • Rekrytointi
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2003
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology Baylor Charles A Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240-5251
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702-7522
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology Tyler
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684-6930
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria
  • Received one or more prior therapies for CLL/SLL. For each line of therapy, participants must have received at least 2 cycles of the therapy
  • Participants with prior BCL2i exposure are eligible if remission duration was ≥3 years with ≥2 years from last BCL2i intake
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Known active prolymphocytic leukemia or currently suspected Richter's transformation
  • Prior autologous stem cell transplantation or chimeric antigen receptor T-cell therapy within 3 months before first dose of study drug
  • Prior allogeneic stem cell transplant with active graft-versus-host disease (GVHD), requiring immunosuppressive drugs for treatment of GVHD, or have taken calcineurin inhibitors within 4 weeks prior to consent
  • Known central nervous system involvement by CLL/SLL
  • Severe or debilitating pulmonary disease
  • Clinically significant cardiovascular disease

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm A: Sonrotoclax plus Obinutuzumab

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination.
Lääke: Sonrotoclax

Administered orally

Muut nimet:
  • BGB-11417
Lääke: Obinutuzumab

Administered intravenously

Muut nimet:
  • Gazyva
Kokeellinen: Arm B: Sonrotoclax plus Rituximab

Sonrotoclax and rituximab will be administered in combination.
Lääke: Sonrotoclax

Administered orally

Muut nimet:
  • BGB-11417
Lääke: Rituximab

Administered intravenously

Muut nimet:
  • Rituxan
Kokeellinen: Arm C: Sonrotoclax plus Obinutuzumab (MRD)

Sonrotoclax and obinutuzumab will be administered in combination with treatment guided by evaluation of minimal residual disease (MRD).
Lääke: Sonrotoclax

Administered orally

Muut nimet:
  • BGB-11417
Lääke: Obinutuzumab

Administered intravenously

Muut nimet:
  • Gazyva
Active Comparator: Arm D: Venetoclax plus Rituximab

Venetoclax and rituximab will be administered in combination.
Lääke: Rituximab

Administered intravenously

Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: Venetoclax

Administered Orally

Muut nimet:
  • Venclexta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS) as assessed by Blinded Independent Review Committee (BIRC) for Arm A versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 51 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 51 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS) as assessed by BIRC for Arm B versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 12 months

The rate of undetectable minimal residual disease (uMRD4) in peripheral blood based on next-generation sequencing (NGS)
Up to approximately 12 months
Complete Response Rate as assessed by BIRC for Arm A versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

Complete Response Rate (CRR) is defined as the percentage of participants that achieve a best response of complete response (CR) or complete response with incomplete hematopoietic recovery (CRi)
Up to approximately 25 months
Overall Survival for Arm A versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 84 months

Overall survival (OS) is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
PFS per Investigator Assessment (INV) for Arm B versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per BIRC and by INV for Arm B versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm B versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm B versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
PFS per BIRC and by INV for Arm A versus Arm B
Aikaikkuna: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per BIRC and by INV for Arm A versus Arm B
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm A versus Arm B
Aikaikkuna: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm B
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Rate of uMRD4 for Arm A versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
CRR per INV for Arm A versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
PFS per INV for Arm A versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 51 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 51 months
PFS per INV for Arm C versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 69 months

PFS is defined as the time from randomization to the date of progression or death, whichever occurs first.
Up to approximately 69 months
CRR per INV for Arm C versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

CRR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of CR or CRi
Up to approximately 25 months
OS for Arm C versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 84 months

OS is defined as the time from the date of randomization to the date of death
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4 for Arm C versus Arm D
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Overall Response Rate (ORR) per BIRC and by INV
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

ORR is defined as the percentage of participants that achieve a best response of partial response (PR) or better
Up to approximately 25 months
Duration of Response (DOR) per BIRC and by INV
Aikaikkuna: Up to approximately 69 months

DOR is defined as the time from the date that response criteria were first met to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first
Up to approximately 69 months
Time to Response (TTR) per BIRC and by INV
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

TTR is defined as the time from the date of randomization to the date response criteria were first met
Up to approximately 25 months
Time to Next Anti-CLL/SLL Treatment (TTNT)
Aikaikkuna: Up to approximately 84 months

TTNT is defined as the time from the date of randomization to the date of next anti-CLL/SLL treatment
Up to approximately 84 months
Rate of uMRD4
Aikaikkuna: Up to approximately 25 months

The rate of uMRD4 in peripheral blood based on NGS
Up to approximately 25 months
Change from Baseline in the European Organisation of Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life and Physical Functioning Scales
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 69 months

The EORTC QLQ-30 contains 30 questions that incorporate 5 functional scales (physical functioning, role functioning, emotional functioning, cognitive functioning, and social functioning), 1 global health status scale, 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). The participant answers questions about their health during the past week. There are 28 questions answered on a 4-point scale where 1 =Not at all (best) to 4 =Very Much (worst) and 2 questions answered on a 7-point scale where 1 =Very poor (worst) to 7 =Excellent (best). Higher scores in global health status (GHS) and functional scales indicate better health-related quality of life (HRQoL).
Baseline and up to approximately 69 months
Change from Baseline in EORTC QLQ for Chronic Lymphocytic Leukemia (EORTC QLQ-CLL17) Symptom Burden and Fatigue Scales
Aikaikkuna: Baseline and up to approximately 69 months

The EORTC QLQ-CLL17 is the CLL module of QLQ-C30 consisting of 17 items and comprising 3 scales: symptom burden due to disease and/or treatment (6 items), physical condition/fatigue (4 items), and worries/fears about health and functioning (7 items) Items are rated using a 4-point response scale ("not at all," "a little," "quite a bit," and "very much") and the recall period for all items is the past 7 days. Lower scores indicate better HRQoL.
Baseline and up to approximately 69 months
Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Aikaikkuna: From the first dose of study drug(s) to 30 days after the last dose of sonrotoclax or venetoclax, or 90 days after the last dose of obinutuzumab or rituximab; up to approximately 26 months

Number of participants with TEAEs, including laboratory values, vital signs, and physical examination findings, graded according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0.
From the first dose of study drug(s) to 30 days after the last dose of sonrotoclax or venetoclax, or 90 days after the last dose of obinutuzumab or rituximab; up to approximately 26 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BeOne Medicines

Yhteistyökumppanit

German CLL Study Group

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, BeOne Medicines

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BGB-11417-303
  • 2024-517131-52-00 (Ctis)
  • CLL-RR1 (Muu tunniste: German CLL Study Group)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.

BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.

Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.

IPD-jaon aikakehys

See plan description

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

See plan description

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa