Tutkimus etenemisvapaasta eloonjäämisestä Sonrotoclaxin plus obinutuzumabin tai Sonrotoclaxin plus rituksimabilla verrattuna Venetoclaxiin ja rituksimabihoidoon potilailla, joilla on uusiutunut ja/tai tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma (CLESTALIAL-RRCLL)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: BeOne Medicines
Vaiheen 3 satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus Sonrotoclaxista plus anti-CD20-vasta-aineterapia verrattuna Venetoclaxiin ja rituksimabiin potilailla, joilla on uusiutunut/tulenkestävä krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka hyvin Sonrotoclax plus obinututsumabi toimii Venetoclaxin plus rituksimabia hoitaessaan aikuisia uusiutuneilla ja/tai tulenkestävällä (R/R) kroonisella lymfosyyttisellä leukemialla/pieni lymfosyyttinen lymfooma (CLL/SLL).
Tutkimuksessa verrataan myös sitä, kuinka hyvin Sonrotoclax plus rituksimabi toimii Venetoclaxin ja rituxumabin verrattuna aikuisten hoitamiseen R/R CLL/SLL: llä.
Näiden hoitomuotojen turvallisuus arvioidaan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yrityksemme, joka tunnettiin aiemmin nimellä BeiGene, on nyt virallisesti BeOne Medicines.
Koska osa vanhemmista tutkimuksistamme rahoitettiin nimellä BeiGene, saatat nähdä molempia nimiä käytettävän tästä tutkimuksesta tällä verkkosivustolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
630
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Director
- Puhelinnumero: 1-877-828-5568
- Sähköposti: clinicaltrials@beonemed.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Almere Stad, Alankomaat, 1315 RA
- Rekrytointi
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Rekrytointi
- Rijnstate
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Rekrytointi
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum, Alankomaat, 1212 VG
- Rekrytointi
- Tergooi Mc
-
-
-
-
-
Caba, Argentiina, 1425
- Rekrytointi
- Hospital Aleman
-
Caba, Argentiina, CP1114
- Rekrytointi
- FUNDALEU
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Rekrytointi
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
- Rekrytointi
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
- Rekrytointi
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australia, NSW 2480
- Rekrytointi
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Australia, NSW 2109
- Rekrytointi
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Rekrytointi
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
- Rekrytointi
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, QLD 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Rekrytointi
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
- Rekrytointi
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
- Rekrytointi
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, Australia, WA 6168
- Rekrytointi
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
- Rekrytointi
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30110-022
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CETUS
-
Campinas, Brasilia, 13083-878
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brasilia, 81520-060
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brasilia, 24020-096
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22061-080
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22281-100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasilia, 40050-410
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brasilia, 01409-001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brasilia, 05402-000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasilia, 01232-010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia, 01401-004
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, Brasilia, 29043-260
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Espanja, 28031
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Espanja, 29603
- Rekrytointi
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41014
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 49241
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D7
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanti, D08 NHY1
- Rekrytointi
- St Jamess Hospital
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- Rekrytointi
- University Hospital Galway
-
Limerick, Irlanti, V94F858
- Rekrytointi
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Italia, 09121
- Rekrytointi
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Italia, 95123
- Rekrytointi
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Italia, 41124
- Rekrytointi
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Italia, 84014
- Rekrytointi
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University Vienna Oncology
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrytointi
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytointi
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytointi
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 630014
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350108
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510013
- Rekrytointi
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530201
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453100
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Rekrytointi
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010050
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215001
- Rekrytointi
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214122
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
- Rekrytointi
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, Kiina, 272000
- Rekrytointi
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266555
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 301617
- Rekrytointi
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315040
- Rekrytointi
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317004
- Rekrytointi
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
-
Lodz, Puola, 93-513
- Rekrytointi
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, Puola, 87-100
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Puola, 50-367
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
ClermontFerrand, Ranska, 63100
- Rekrytointi
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, Ranska, 51100
- Rekrytointi
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Chu Rennes
-
Rouen, Ranska, 76038
- Rekrytointi
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Rekrytointi
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 46
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Rekrytointi
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Rekrytointi
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Rekrytointi
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10707
- Rekrytointi
- Osp Kurfuerstendamm
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Gokos Gmbh
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Saksa, 73557
- Rekrytointi
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Saksa, 17036
- Rekrytointi
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Medizinische Universitaetsklinik
-
Ulm, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 03
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tšekki, 10000
- Rekrytointi
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekki, 128 00
- Rekrytointi
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Uusi Seelanti, 0622
- Rekrytointi
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Rekrytointi
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- St Jamess University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
- Rekrytointi
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- Freeman Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Rekrytointi
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Rekrytointi
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
- Rekrytointi
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-2205
- Rekrytointi
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-2106
- Rekrytointi
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012-5405
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
- Rekrytointi
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360-2700
- Rekrytointi
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331-3609
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714-5905
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Rekrytointi
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809-3738
- Rekrytointi
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5418
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2563
- Rekrytointi
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
- Rekrytointi
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6800
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590-5119
- Rekrytointi
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514-4220
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204-2990
- Rekrytointi
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245-1995
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-4216
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232-1309
- Rekrytointi
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2003
- Rekrytointi
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240-5251
- Rekrytointi
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702-7522
- Rekrytointi
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684-6930
- Rekrytointi
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu CLL/SLL: n diagnoosi, joka täyttää kansainvälisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (IWCLL) kriteerit
- Sai yhden tai useamman aikaisemman hoidon CLL/SLL: lle. Jokaiselle terapialinjalle osallistujien on täytynyt saada vähintään 2 terapian sykliä
- Osallistujat, joilla on aikaisempi BCL2I -altistuminen, ovat kelpoisia, jos remission kesto oli ≥3 vuotta ≥2 vuotta viimeisestä BCL2I
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyvyn pisteet 0, 1 tai 2
- Riittävä elinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aktiivinen prolymfosyyttinen leukemia tai tällä hetkellä epäillään Richterin muutosta
- Aikaisemmat autologiset kantasolujen siirrot tai kimeeriset antigeenireseptorin T-soluhoito 3 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Aikaisemmat allogeeniset kantasolujensiirrot, joissa on aktiivista siirteitä vastaan-isäntätauti (GVHD), vaatii immunosuppressiivisia lääkkeitä GVHD: n hoitoon tai ovat ottaneet kalsineuriinin estäjiä 4 viikon kuluessa ennen suostumusta
- Tunnettu keskushermoston osallistuminen CLL/SLL: llä
- Vakava tai heikentävä keuhkosairaus
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
Huomaa: Muita protokollaa määritelty sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Sonrotoclax plus obinutsumab
Sonrotoclaxia ja obinutsumabia annetaan yhdistelmänä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: Sonrotoclax plus rituksimabi
Sonrotoclaxia ja rituksimabia annetaan yhdessä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ARM C: Sonrotoclax plus obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclaxia ja obinututsumabia annetaan yhdessä hoidon kanssa, jota ohjataan vähäisen jäännöstaudin (MRD) arvioimalla.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ARM D: Venetoclax plus rituksimabi
Venetoclaxia ja rituksimabia annetaan yhdistelmänä.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kuten sokeutettu riippumaton tarkistuskomitea (BIRC) Arm A: n A-käsivarsi D-arvon arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukauteen
|
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta etenemiseen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 51 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) BIRC: n arvioimana käsivarren B verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukauteen
|
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta etenemiseen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 69 kuukauteen
|
|
UMRD4: n nopeus käsivarsille A
Aikaikkuna: Jopa noin 12 kuukautta
|
Merifeerisen veren havaitsemattoman minimaalisen jäännösairauden (UMRD4) nopeus seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS)
|
Jopa noin 12 kuukautta
|
|
Täydellinen vastausprosentti BIRC: n arvioimana käsivarsille A Versus D
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
Täydellinen vastausprosentti (CRR) määritellään osallistujien prosenttimäärä, joka saavuttaa parhaan vastauksen täydellisen vasteen (CR) tai täydellisen vasteen epätäydellisen hematopoieettisen palautumisen (CRI) kanssa
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen käsivarren A verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 84 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen (OS) määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan mennessä
|
Jopa noin 84 kuukautta
|
|
PFS tutkijan arviointi (Inv) käsivarren B verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukauteen
|
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta etenemiseen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 69 kuukauteen
|
|
CRR / birc ja inv käsivarsi B: lle verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
CRR määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jotka saavuttavat parhaan vastauksen CR tai CRI
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Käyttövarsi B: lle verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 84 kuukautta
|
OS määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan
|
Jopa noin 84 kuukautta
|
|
UMRD4: n nopeus käsivarren B verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
UMRD4: n nopeus perifeerisessä veressä NGS: n perusteella
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Pfs per birc ja inv -käsivarsi A verrattuna käsivarteen B
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukauteen
|
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta etenemiseen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 69 kuukauteen
|
|
CRR per birc ja inv -käsivarsi A verrattuna käsivarteen B
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
CRR määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jotka saavuttavat parhaan vastauksen CR tai CRI
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
OS ARM: lle A versus käsivarsi B
Aikaikkuna: Jopa noin 84 kuukautta
|
OS määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan
|
Jopa noin 84 kuukautta
|
|
UMRD4: n nopeus käsivarsille A
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
UMRD4: n nopeus perifeerisessä veressä NGS: n perusteella
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
UMRD4: n nopeus käsivarsille A
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
UMRD4: n nopeus perifeerisessä veressä NGS: n perusteella
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Crr per inv käsivarren A verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
CRR määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jotka saavuttavat parhaan vastauksen CR tai CRI
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Pfs per inv käsivarren A verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 51 kuukauteen
|
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta etenemiseen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 51 kuukauteen
|
|
PFS per inv käsivarren C verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukauteen
|
PFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta etenemiseen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 69 kuukauteen
|
|
CRR per inv käsivarren C verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
CRR määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jotka saavuttavat parhaan vastauksen CR tai CRI
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
OS ARM C: lle verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 84 kuukautta
|
OS määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä kuolemaan
|
Jopa noin 84 kuukautta
|
|
UMRD4: n nopeus käsivarsille C verrattuna käsivarteen D
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
UMRD4: n nopeus perifeerisessä veressä NGS: n perusteella
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR) birciä kohti ja inv
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
ORR määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jotka saavuttavat parhaan vasteen osittaisen vasteen (PR) tai paremmaksi
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR) per birc ja inv
Aikaikkuna: Jopa noin 69 kuukauteen
|
DOR määritellään ajankohtana siitä päivästä, jolloin vastauskriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Jopa noin 69 kuukauteen
|
|
Aika vaste (TTR) per birc ja inv
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
TTR on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivästä, jolloin reagointikriteerit täyttivät ensimmäisen kerran
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Aika seuraavaan anti-CLL/SLL-käsittelyyn (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa noin 84 kuukautta
|
TTNT määritellään ajankohtana satunnaistamispäivästä seuraavan anti-CLL/SLL-käsittelyn päivämäärään
|
Jopa noin 84 kuukautta
|
|
UMRD4
Aikaikkuna: Jopa noin 25 kuukautta
|
UMRD4: n nopeus perifeerisessä veressä NGS: n perusteella
|
Jopa noin 25 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta Euroopan tutkimuksen ja hoidon Euroopan korkealaatuisen elämänlaajuisen kyselylomakkeen ydin 30 (EORTC-QLQ-C30) Globaali terveydentila/elämänlaatu ja fyysinen toiminta-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa noin 69 kuukautta
|
EORTC QLQ-30 sisältää 30 kysymystä, jotka sisältävät 5 funktionaalista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolin toiminta, emotionaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen toiminta), 1 globaali terveydentila-asteikko, 3 oire-asteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu ja kipu) ja 6 yksittäistä kohtaa (dyspnea, intomnia, aloittaminen, ulottuvuus, riphea ja taloudelliset vaikeudet).
Osallistuja vastaa kysymyksiin heidän terveydestään viime viikolla.
4-pisteisessä asteikolla on vastattu 28 kysymystä, joissa 1 = ei ollenkaan (parasta)-4 = erittäin paljon (pahinta) ja 2 kysymystä, joihin vastataan 7-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = erittäin huono (pahin)-7 = erinomainen (paras).
Suuremmat pisteet globaalissa terveydentilassa (GHS) ja funktionaaliset asteikot osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
|
Perustaso ja jopa noin 69 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta EORTC QLQ: ssa kroonisen lymfosyyttisen leukemian (EORTC QLQ-CLL17) oirekuormitus- ja väsymysasteikot
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa noin 69 kuukautta
|
EORTC QLQ-CLL17 on QLQ-C30: n CLL-moduuli, joka koostuu 17 kohdasta ja käsittää 3 asteikkoa: sairauden ja/tai hoidon aiheuttama oirekuormi (6 kohdetta), fyysinen kunto/väsymys (4 kohdetta) ja huolenaiheita/pelkoja terveydestä ja toiminnasta (7 kohtaa "", "" Pieni, "" Pieni, "" aivan "ja" ja "" Kaikki esineet ovat viimeiset 7 päivää.
Pienet pisteet osoittavat paremman HRQOL: n.
|
Perustaso ja jopa noin 69 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (Teaes)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkettä (t) ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluttua Sonrotoclaxin tai Venetoclaxin viimeisestä annoksesta tai 90 päivän kuluttua obinuututsumabia tai rituksimabia; Jopa noin 26 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on TEAES, mukaan lukien laboratorioarvot, elintärkeät merkit ja fyysisen tutkimuksen havainnot, luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaan haittavaikutuksiin (NCI-CTCAE) V5.0.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkettä (t) ensimmäisestä annoksesta 30 päivän kuluttua Sonrotoclaxin tai Venetoclaxin viimeisestä annoksesta tai 90 päivän kuluttua obinuututsumabia tai rituksimabia; Jopa noin 26 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, BeOne Medicines
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Rituksimabi
- Venetoclax
- obinutuzumab
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Muu tunniste: German CLL Study Group)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Beigene jakaa tietoja valmistuneista tutkimuksista vastuullisesti ja tarjoaa päteviä tieteellisiä ja lääketieteellisiä tutkijoita tietoihin ja tukevat asiakirjoja lääkkeiden asiakirjojen ja indikaatioiden kliinisiin tutkimuksiin Yhdysvalloissa, Kiinassa ja Euroopassa toimittamisen ja hyväksynnän jälkeen. Kliiniset tutkimukset, jotka tukevat seuraavia paikallisia hyväksyntöjä, uusia indikaatioita tai yhdistelmätuotteita, voidaan jakaa heti, kun vastaavat sääntelyn hyväksynnät on saavutettu.
Beigene jakaa tietoja vain sovellettavien tietosuoja- ja turvallisuuslakien ja -määräysten sallimista, kun se on mahdollista tehdä vaarantamatta tutkimuksen osallistujien yksityisyyttä ja muita näkökohtia.
Uutta tieteellistä tutkimusta harjoittavia päteviä tutkijoita, joilla on asianmukainen osaaminen, voivat lähettää pyynnön osallistujatason tiedoista tutkimusehdotuksella Beigene-katsausta varten. Tutkimusryhmien on sisällytettävä biostatisti ja allekirjoitettava tiedon jakamissopimus ennen pääsyä kliinisiin tutkimustietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .