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Un estudio para investigar la supervivencia libre de progresión con Sonrotoclax más obinutuzumab o sonrotoclax más rituximab en comparación con el tratamiento con Venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica recurrente y/o refractaria/linfocoma linfocítico (Celestial-RRCLL) refractario

20 de agosto de 2026 actualizado por: BeOne Medicines

Un estudio multicéntrico aleatorizado de fase 3 de Fase 3 Terapias de anticuerpos anti-CD20 versus Venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica recurrente/refractaria/linfoma linfocítico pequeño

El objetivo de este estudio es comparar qué tan bien funciona sonrotoclax más obinutuzumab versus venetoclax más rituximab en el tratamiento de adultos con recaídas y/o refractarias (R/R) leucemia crónica/linfoma linfocítico pequeño (CLL/SLL). El estudio también comparará qué tan bien funciona SonroToclax Plus Rituximab versus Venetoclax Plus Rituxumab en el tratamiento de adultos con R/R CLL/SLL. La seguridad de estos tratamientos también se evaluará.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestra empresa, anteriormente conocida como BeiGene, ahora se llama oficialmente BeOne Medicines. Debido a que algunos de nuestros estudios más antiguos fueron patrocinados bajo el nombre BeiGene, es posible que vea ambos nombres utilizados para este estudio en este sitio web.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

630

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10707
        • Reclutamiento
        • Osp Kurfuerstendamm
      • Cologne, Alemania, 50937
        • Reclutamiento
        • Uniklinik Koeln (Aoer)
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Gokos Gmbh
      • Jena, Alemania, 07747
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Reclutamiento
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Mutlangen, Alemania, 73557
        • Reclutamiento
        • Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
      • München, Alemania, 81377
        • Reclutamiento
        • Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
      • Neubrandenburg, Alemania, 17036
        • Reclutamiento
        • Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • Medizinische Universitaetsklinik
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Reclutamiento
        • Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Argentina
      • Caba, Argentina, 1425
        • Reclutamiento
        • Hospital Aleman
      • Caba, Argentina, CP1114
        • Reclutamiento
        • FUNDALEU
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Reclutamiento
        • Instituto Alexander Fleming (Iaf)
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
        • Reclutamiento
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
        • Reclutamiento
        • St George Hospital
      • Lismore, New South Wales, Australia, NSW 2480
        • Reclutamiento
        • Northern Nsw Health District
      • North Ryde, New South Wales, Australia, NSW 2109
        • Reclutamiento
        • Macquarie University
      • St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
        • Reclutamiento
        • GenesisCare North Shore
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
        • Reclutamiento
        • Sunshine Coast Hospital and Health Service
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, QLD 4102
        • Reclutamiento
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
        • Reclutamiento
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
        • Reclutamiento
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
        • Reclutamiento
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
        • Reclutamiento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Cooloongup, Western Australia, Australia, WA 6168
        • Reclutamiento
        • Rockingham Hospital
      • West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
        • Reclutamiento
        • Perth Blood Institute
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
      • Vienna, Austria, 1140
        • Reclutamiento
        • Hanusch Krankenhaus
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University Vienna Oncology
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30110-022
        • Activo, no reclutando
        • CETUS
      • Campinas, Brasil, 13083-878
        • Activo, no reclutando
        • Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
      • Curitiba, Brasil, 81520-060
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Niterói, Brasil, 24020-096
        • Activo, no reclutando
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Activo, no reclutando
        • Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
        • Activo, no reclutando
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
        • Activo, no reclutando
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
      • Salvador, Brasil, 40050-410
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Santa Izabel
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Activo, no reclutando
        • Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
      • São Paulo, Brasil, 01409-001
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Nove de Julho Dasa
      • São Paulo, Brasil, 05402-000
        • Activo, no reclutando
        • Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
      • São Paulo, Brasil, 01232-010
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Samaritano Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01401-004
        • Activo, no reclutando
        • Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Reclutamiento
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Leuven
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1J 1Z4
        • Reclutamiento
        • Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Reclutamiento
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Reclutamiento
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Reclutamiento
        • British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Reclutamiento
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Reclutamiento
        • Newfoundland and Labrador Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
        • Reclutamiento
        • Ciusss Nim Hscm
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 625 00
        • Reclutamiento
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Chequia, 500 03
        • Reclutamiento
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Chequia, 10000
        • Reclutamiento
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Chequia, 128 00
        • Reclutamiento
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
  • Corea del Sur
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sur, 49241
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center (Korea)
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06591
        • Reclutamiento
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Aalborg
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Reclutamiento
        • Zealand University Hospital, Roskilde
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
      • LHospitalet de Llobregat, España, 08908
        • Reclutamiento
        • Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
      • Madrid, España, 28031
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, España, 28006
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Princesa
      • Marbella, España, 29603
        • Reclutamiento
        • Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
      • Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santander, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, España, 41014
        • Reclutamiento
        • Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
  • Estados Unidos
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Reclutamiento
        • UCI Health Laguna Hills
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868-3201
        • Reclutamiento
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-2205
        • Reclutamiento
        • Stanford Cancer Institute
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-2106
        • Reclutamiento
        • Scripps Prebys Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012-5405
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
        • Reclutamiento
        • Yale University Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2700
        • Reclutamiento
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331-3609
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714-5905
        • Reclutamiento
        • Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • Mission Cancer and Blood
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • University of Louisville, Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809-3738
        • Reclutamiento
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5418
        • Reclutamiento
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2563
        • Reclutamiento
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Reclutamiento
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • Reclutamiento
        • Christus St Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065-6800
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
      • Westbury, New York, Estados Unidos, 11590-5119
        • Reclutamiento
        • Optum Medical Care, Pc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514-4220
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204-2990
        • Reclutamiento
        • Levine Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245-1995
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-4216
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232-1309
        • Reclutamiento
        • Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Reclutamiento
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2003
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240-5251
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702-7522
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology Tyler
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684-6930
        • Reclutamiento
        • Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
  • Francia
      • ClermontFerrand, Francia, 63100
        • Reclutamiento
        • Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • PierreBenite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Reims, Francia, 51100
        • Reclutamiento
        • Hopital Robert Debre
      • Rennes Cedes, Francia, 35000
        • Reclutamiento
        • Chu Rennes
      • Rouen, Francia, 76038
        • Reclutamiento
        • Centre Henri Becquerel
      • Toulouse, Francia, 31100
        • Reclutamiento
        • IUCT Oncopole
      • VandoeuvrelesNancy, Francia, 54511
        • Reclutamiento
        • Chu Nancy Hopital Brabois
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D7
        • Reclutamiento
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Reclutamiento
        • St Jamess Hospital
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Reclutamiento
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irlanda, V94F858
        • Reclutamiento
        • University Hospital Limerick
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
      • Cagliari, Italia, 09121
        • Reclutamiento
        • Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
      • Catania, Italia, 95123
        • Reclutamiento
        • Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
      • Ferrara, Italia, 44124
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamiento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Italia, 41124
        • Reclutamiento
        • Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
      • Pagani, Italia, 84014
        • Reclutamiento
        • Asl Salerno Andrea Tortora
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Reclutamiento
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nueva Zelanda, 0622
        • Reclutamiento
        • North Shore Hospital
  • Países Bajos
      • Almere Stad, Países Bajos, 1315 RA
        • Reclutamiento
        • Flevoziekenhuis
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • Reclutamiento
        • Rijnstate
      • Dordrecht, Países Bajos, 3318 AT
        • Reclutamiento
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Hilversum, Países Bajos, 1212 VG
        • Reclutamiento
        • Tergooi Mc
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Reclutamiento
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Reclutamiento
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Wroclaw, Polonia, 50-367
        • Reclutamiento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • China Japan Friendship Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 630014
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Provincial Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350108
        • Reclutamiento
        • Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510013
        • Reclutamiento
        • Guangzhou First Peoples Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530201
        • Reclutamiento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • Reclutamiento
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
        • Reclutamiento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453100
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Porcelana, 442000
        • Reclutamiento
        • Taihe Hospital
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010050
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215001
        • Reclutamiento
        • Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214122
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Northern Jiangsu Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330029
        • Reclutamiento
        • Jiangxi Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
        • Reclutamiento
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710068
        • Reclutamiento
        • Shaanxi Provincial Peoples Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
        • Reclutamiento
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shandong, Porcelana, 272000
        • Reclutamiento
        • Jining No1 Peoples Hospital West Branch
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266555
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 301617
        • Reclutamiento
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315040
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317004
        • Reclutamiento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
  • Reino Unido
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
      • Headington, Reino Unido, OX3 7LE
        • Reclutamiento
        • Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • St Jamess University Hospital
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Reclutamiento
        • Kings College Hospital
      • Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • Reclutamiento
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Reclutamiento
        • Freeman Hospital
      • Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Reclutamiento
        • Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 413 46
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska University Hospital Hematology
      • Lund, Suecia, 221 85
        • Reclutamiento
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Reclutamiento
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Suecia, 751 85
        • Reclutamiento
        • Uppsala Akademiska Sjukhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de CLL/SLL que cumple con los criterios internacionales de leucemia linfocítica (IWCLL)
  • Recibió una o más terapias anteriores para CLL/SLL. Para cada línea de terapia, los participantes deben haber recibido al menos 2 ciclos de la terapia
  • Los participantes con exposición previa a BCL2I son elegibles si la duración de la remisión fue de ≥3 años con ≥2 años desde la última ingesta de BCL2I
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Puntuación de estado de rendimiento de 0, 1 o 2
  • Función de órganos adecuados

Criterios de exclusión:

  • Leucemia prolimfocítica activa conocida o actualmente sospecha de transformación de Richter
  • Trasplante de células madre autólogas previas o terapia de células T del receptor de antígeno quimérico dentro de los 3 meses antes de la primera dosis del fármaco de estudio
  • Trasplante de células madre alogénicas previas con enfermedad activa de injerto contra huésped (EICH), que requiere fármacos inmunosupresores para el tratamiento de la EICH, o han tomado inhibidores de la calcineurina dentro de las 4 semanas previas al consentimiento
  • Participación del sistema nervioso central conocido por CLL/SLL
  • Enfermedad pulmonar grave o debilitante
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa

Nota: Se pueden aplicar otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A: Sonrotoclax más obinutuzumab
Sonrotoclax y Obinutuzumab se administrarán en combinación.
Droga: Obinutuzumab
Administrado por vía intravenosa
Otros nombres:
  • Gaziva
Droga: Sonrotoclax
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • BGB-11417
Experimental: Brazo B: Sonrotoclax más rituximab
SonroToclax y Rituximab se administrarán en combinación.
Droga: Rituximab
Administrado por vía intravenosa
Otros nombres:
  • Rituxan
Droga: Sonrotoclax
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • BGB-11417
Experimental: Arm C: Sonrotoclax más Obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax y Obinutuzumab se administrarán en combinación con el tratamiento guiado por la evaluación de la enfermedad residual mínima (MRD).
Droga: Obinutuzumab
Administrado por vía intravenosa
Otros nombres:
  • Gaziva
Droga: Sonrotoclax
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • BGB-11417
Comparador activo: Arm D: Venetoclax Plus Rituximab
Venetoclax y Rituximab se administrarán en combinación.
Droga: Rituximab
Administrado por vía intravenosa
Otros nombres:
  • Rituxan
Droga: Venetoclax
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • Venclexta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) según lo evaluado por el Comité de Revisión Independiente Cegada (BIRC) para el brazo A versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 51 meses
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 51 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) según lo evaluado por BIRC para el brazo B versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 69 meses
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 69 meses
Tasa de UMRD4 para el brazo A versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 12 meses
La tasa de enfermedad residual mínima indetectable (UMRD4) en sangre periférica basada en la secuenciación de próxima generación (NGS)
Hasta aproximadamente 12 meses
Tasa de respuesta completa según lo evaluado por BIRC para el brazo A versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
La tasa de respuesta completa (CRR) se define como el porcentaje de participantes que logran una mejor respuesta de respuesta completa (CR) o respuesta completa con recuperación hematopoyética incompleta (CRI)
Hasta aproximadamente 25 meses
Supervivencia general para el brazo A versus brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
La supervivencia general (OS) se define como la hora desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte
Hasta aproximadamente 84 meses
PFS por evaluación del investigador (INV) para el brazo B versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 69 meses
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 69 meses
CRR por bIRC y por inv para el brazo B versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
CRR se define como el porcentaje de participantes que logran una mejor respuesta de CR o CRI
Hasta aproximadamente 25 meses
OS para el brazo B versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
El sistema operativo se define como la hora desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte
Hasta aproximadamente 84 meses
Tasa de UMRD4 para el brazo B versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
La tasa de UMRD4 en sangre periférica basada en NGS
Hasta aproximadamente 25 meses
PFS por bIRC y por inv al brazo A versus el brazo B
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 69 meses
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 69 meses
CRR por bIRC y por inv para el brazo A versus el brazo B
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
CRR se define como el porcentaje de participantes que logran una mejor respuesta de CR o CRI
Hasta aproximadamente 25 meses
OS para el brazo A versus el brazo B
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
El sistema operativo se define como la hora desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte
Hasta aproximadamente 84 meses
Tasa de UMRD4 para el brazo A versus el brazo B
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
La tasa de UMRD4 en sangre periférica basada en NGS
Hasta aproximadamente 25 meses
Tasa de UMRD4 para el brazo A versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
La tasa de UMRD4 en sangre periférica basada en NGS
Hasta aproximadamente 25 meses
CRR por inv al brazo A versus brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
CRR se define como el porcentaje de participantes que logran una mejor respuesta de CR o CRI
Hasta aproximadamente 25 meses
PFS por inv para el brazo A versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 51 meses
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 51 meses
PFS por inv para el brazo C versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 69 meses
PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte, lo que ocurra primero.
Hasta aproximadamente 69 meses
CRR por Inv para el brazo C versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
CRR se define como el porcentaje de participantes que logran una mejor respuesta de CR o CRI
Hasta aproximadamente 25 meses
OS para el brazo C versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
El sistema operativo se define como la hora desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte
Hasta aproximadamente 84 meses
Tasa de UMRD4 para el brazo C versus el brazo D
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
La tasa de UMRD4 en sangre periférica basada en NGS
Hasta aproximadamente 25 meses
Tasa de respuesta general (ORR) por bIRC y por inv
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
ORR se define como el porcentaje de participantes que logran una mejor respuesta de respuesta parcial (PR) o mejor
Hasta aproximadamente 25 meses
Duración de la respuesta (DOR) por bIRC y por inv
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 69 meses
DOR se define como la hora a partir de la fecha en que los criterios de respuesta se cumplieron por primera vez hasta la fecha de la primera documentación de progresión de la enfermedad o muerte, lo que ocurra primero
Hasta aproximadamente 69 meses
Tiempo de respuesta (TTR) por bIRC y por inv
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
TTR se define como la hora desde la fecha de aleatorización hasta los criterios de respuesta de la fecha.
Hasta aproximadamente 25 meses
Tiempo para el próximo tratamiento anti-CLL/SLL (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 84 meses
TTNT se define como la hora desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del próximo tratamiento anti-CLL/SLL
Hasta aproximadamente 84 meses
Tasa de umrd4
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 25 meses
La tasa de UMRD4 en sangre periférica basada en NGS
Hasta aproximadamente 25 meses
Cambio de la línea de base en la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cuestionario de Cáncer de Cáncer de la Vida Core 30 (EortC-QLQ-C30) Estado global de salud/calidad de vida y escalas de funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta aproximadamente 69 meses
El EORTC QLQ-30 contiene 30 preguntas que incorporan 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento emocional, funcionamiento cognitivo y funcionamiento social), 1 escala de estado de salud global, 3 escalas de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos y dolor) y 6 elementos individuales (disyea, insomnio, pérdida de apetitos, constipación, diario, dimrerea y financiación y financiación y financiación. El participante responde preguntas sobre su salud durante la semana pasada. Hay 28 preguntas respondidas en una escala de 4 puntos donde 1 = nada (mejor) a 4 = en gran medida (peor) y 2 preguntas respondidas en una escala de 7 puntos donde 1 = muy pobre (peor) a 7 = excelente (mejor). Los puntajes más altos en el estado de salud global (GHS) y las escalas funcionales indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL).
Línea de base y hasta aproximadamente 69 meses
Cambio desde la línea de base en EortC QLQ para leucemia linfocítica crónica (EortC QLQ-CLL17) Carga de síntomas y escalas de fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta aproximadamente 69 meses
The EORTC QLQ-CLL17 is the CLL module of QLQ-C30 consisting of 17 items and comprising 3 scales: symptom burden due to disease and/or treatment (6 items), physical condition/fatigue (4 items), and worries/fears about health and functioning (7 items) Items are rated using a 4-point response scale ("not at all," "a little," "quite a bit," and "very much") and the recall El período para todos los artículos es de los últimos 7 días. Las puntuaciones más bajas indican mejor HRQOL.
Línea de base y hasta aproximadamente 69 meses
Número de participantes con eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAES)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de fármacos de estudio hasta 30 días después de la última dosis de sonrotoclax o Venetoclax, o 90 días después de la última dosis de obinutuzumab o rituximab; hasta aproximadamente 26 meses
El número de participantes con TEAE, incluidos valores de laboratorio, signos vitales y hallazgos de examen físico, calificados de acuerdo con los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos (NCI-CTCAE) v5.0.
Desde la primera dosis de fármacos de estudio hasta 30 días después de la última dosis de sonrotoclax o Venetoclax, o 90 días después de la última dosis de obinutuzumab o rituximab; hasta aproximadamente 26 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

BeOne Medicines

Colaboradores

German CLL Study Group

Investigadores

  • Director de estudio: Study Director, BeOne Medicines

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BGB-11417-303
  • 2024-517131-52-00 (Ctis)
  • CLL-RR1 (Otro identificador: German CLL Study Group)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Beigene comparte datos sobre estudios completados de manera responsable y proporciona a los investigadores científicos y médicos calificados acceso a datos y documentación de apoyo para ensayos clínicos en expedientes para medicamentos e indicaciones después de la presentación y aprobación en los Estados Unidos, China y Europa. Los ensayos clínicos que respaldan las aprobaciones locales posteriores, nuevas indicaciones o productos combinados son elegibles para compartir una vez que se logran las aprobaciones regulatorias correspondientes.

Beigene comparte datos solo cuando se permite las leyes y regulaciones de privacidad y seguridad de datos aplicables, cuando es factible hacerlo sin comprometer la privacidad de los participantes del estudio y otras consideraciones.

Los investigadores calificados con competencias apropiadas que participan en una nueva investigación científica pueden presentar una solicitud de datos a nivel de participante con una propuesta de investigación para la revisión del beigeno. Los equipos de investigación deben incluir un bioestadístico y firmar un acuerdo de intercambio de datos antes de recibir acceso a datos de ensayos clínicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver Descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver Descripción del plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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