Eine Studie zur Untersuchung des progressionsfreien Überlebens mit Sonrotoclax plus Obinutuzumab oder Sonrotoclax plus Rituximab im Vergleich zu Venetoclax plus Rituximab-Behandlung bei Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem chronischem Lymphocytic-Leukämie/kleiner lymphozytischer Lymphom (Zelestial-Rrcl)
20. August 2026 aktualisiert von: BeOne Medicines
Eine randomisierte, multizentrische Studie von Sonrotoclax plus Anti-CD20-Antikörper-Therapien im randomisierten, offenen Label und Venetoclax plus Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem chronischem Lymphozytik
Das Ziel dieser Studie ist es zu vergleichen, wie gut Sonrotoclax plus Obinutuzumab im Vergleich Venetoclax plus Rituximab bei der Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem und/oder refraktärem (R/R) chronischer lymphozytischer Leukämie/kleiner lymphocytischer Lymphom (CLL/SLL) funktioniert.
Die Studie wird auch vergleichen, wie gut Sonrotoclax Plus Rituximab mit Venetoclax plus Rituxumab bei der Behandlung von Erwachsenen mit R/R CLL/SLL funktioniert.
Die Sicherheit dieser Behandlungen wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Unternehmen, früher bekannt als BeiGene, heißt jetzt offiziell BeOne Medicines.
Da einige unserer älteren Studien unter dem Namen BeiGene gesponsert wurden, werden Sie auf dieser Website möglicherweise beide Namen für diese Studie sehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
630
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Director
- Telefonnummer: 1-877-828-5568
- E-Mail: clinicaltrials@beonemed.com
Studienorte
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Caba, Argentinien, 1425
- Rekrutierung
- Hospital Aleman
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Caba, Argentinien, CP1114
- Rekrutierung
- FUNDALEU
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 1426
- Rekrutierung
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
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New South Wales
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Blacktown, New South Wales, Australien, NSW 2148
- Rekrutierung
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
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Kogarah, New South Wales, Australien, NSW 2217
- Rekrutierung
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australien, NSW 2480
- Rekrutierung
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Australien, NSW 2109
- Rekrutierung
- Macquarie University
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St Leonards, New South Wales, Australien, NSW 2065
- Rekrutierung
- GenesisCare North Shore
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Australien, QLD 4575
- Rekrutierung
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, QLD 4102
- Rekrutierung
- Princess Alexandra Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australien, VIC 3168
- Rekrutierung
- Monash Health
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Fitzroy, Victoria, Australien, VIC 3065
- Rekrutierung
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3004
- Rekrutierung
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, VIC 3000
- Rekrutierung
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
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Western Australia
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Cooloongup, Western Australia, Australien, WA 6168
- Rekrutierung
- Rockingham Hospital
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West Perth, Western Australia, Australien, WA 6005
- Rekrutierung
- Perth Blood Institute
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-
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Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CETUS
-
Campinas, Brasilien, 13083-878
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brasilien, 81520-060
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brasilien, 24020-096
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22281-100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasilien, 40050-410
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brasilien, 04014-002
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brasilien, 01409-001
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brasilien, 05402-000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasilien, 01232-010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 01401-004
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, Brasilien, 29043-260
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- Rekrutierung
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 630014
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Rekrutierung
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, China, 350108
- Rekrutierung
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510013
- Rekrutierung
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530201
- Rekrutierung
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Rekrutierung
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Rekrutierung
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442000
- Rekrutierung
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Rekrutierung
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215001
- Rekrutierung
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214122
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Rekrutierung
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Rekrutierung
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Rekrutierung
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Rekrutierung
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Rekrutierung
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Rekrutierung
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, China, 272000
- Rekrutierung
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, China, 266555
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Rekrutierung
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301617
- Rekrutierung
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315040
- Rekrutierung
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317004
- Rekrutierung
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10707
- Rekrutierung
- Osp Kurfuerstendamm
-
Cologne, Deutschland, 50937
- Rekrutierung
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Gokos Gmbh
-
Jena, Deutschland, 07747
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Deutschland, 73557
- Rekrutierung
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Deutschland, 81377
- Rekrutierung
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Deutschland, 17036
- Rekrutierung
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Medizinische Universitaetsklinik
-
Ulm, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Rekrutierung
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
-
Odense, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Rekrutierung
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
-
ClermontFerrand, Frankreich, 63100
- Rekrutierung
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, Frankreich, 51100
- Rekrutierung
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, Frankreich, 35000
- Rekrutierung
- Chu Rennes
-
Rouen, Frankreich, 76038
- Rekrutierung
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Frankreich, 31100
- Rekrutierung
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, Frankreich, 54511
- Rekrutierung
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D7
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Rekrutierung
- St Jamess Hospital
-
Galway, Irland, H91 YR71
- Rekrutierung
- University Hospital Galway
-
Limerick, Irland, V94F858
- Rekrutierung
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Italien, 09121
- Rekrutierung
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Italien, 95123
- Rekrutierung
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Italien, 44124
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien, 20162
- Rekrutierung
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Italien, 41124
- Rekrutierung
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Italien, 84014
- Rekrutierung
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrutierung
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutierung
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutierung
- Cross Cancer Institute
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrutierung
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutierung
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrutierung
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutierung
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrutierung
- Ciusss Nim Hscm
-
-
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Auckland, Neuseeland, 1023
- Rekrutierung
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Neuseeland, 0622
- Rekrutierung
- North Shore Hospital
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Almere Stad, Niederlande, 1315 RA
- Rekrutierung
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Niederlande, 6815 AD
- Rekrutierung
- Rijnstate
-
Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
- Rekrutierung
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum, Niederlande, 1212 VG
- Rekrutierung
- Tergooi Mc
-
-
-
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-
Lodz, Polen, 93-513
- Rekrutierung
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, Polen, 87-100
- Rekrutierung
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Rekrutierung
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 413 46
- Rekrutierung
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Schweden, 221 85
- Rekrutierung
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Schweden, 171 76
- Rekrutierung
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Schweden, 751 85
- Rekrutierung
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- Rekrutierung
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Spanien, 28031
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrutierung
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Spanien, 29603
- Rekrutierung
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrutierung
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spanien, 41014
- Rekrutierung
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Südkorea, 49241
- Rekrutierung
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
- Rekrutierung
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06591
- Rekrutierung
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03722
- Rekrutierung
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tschechien, 625 00
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tschechien, 500 03
- Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tschechien, 10000
- Rekrutierung
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tschechien, 128 00
- Rekrutierung
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Rekrutierung
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868-3201
- Rekrutierung
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-2205
- Rekrutierung
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-2106
- Rekrutierung
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012-5405
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8028
- Rekrutierung
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-2700
- Rekrutierung
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331-3609
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714-5905
- Rekrutierung
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
- Rekrutierung
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
- Rekrutierung
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809-3738
- Rekrutierung
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215-5418
- Rekrutierung
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215-5400
- Rekrutierung
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503-2563
- Rekrutierung
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Rekrutierung
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
- Rekrutierung
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
- Rekrutierung
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065-6800
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590-5119
- Rekrutierung
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514-4220
- Rekrutierung
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204-2990
- Rekrutierung
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245-1995
- Rekrutierung
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Rekrutierung
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-4216
- Rekrutierung
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232-1309
- Rekrutierung
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246-2003
- Rekrutierung
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240-5251
- Rekrutierung
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702-7522
- Rekrutierung
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Rekrutierung
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684-6930
- Rekrutierung
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
-
-
-
Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
- Rekrutierung
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Rekrutierung
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- St Jamess University Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
- Rekrutierung
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
- Rekrutierung
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
- Rekrutierung
- Freeman Hospital
-
Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
- Rekrutierung
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Österreich, 1140
- Rekrutierung
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University Vienna Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von CLL/SLL, die den internationalen Workshop über chronische lymphozatische Leukämie -Kriterien (IWCLL) erfüllt
- Erhielt eine oder mehrere frühere Therapien für CLL/SLL. Für jede Therapielinie müssen die Teilnehmer mindestens 2 Zyklen der Therapie erhalten haben
- Teilnehmer mit früherer BCL2I -Exposition sind berechtigt, wenn die Remissionsdauer ≥3 Jahre mit ≥2 Jahren von der letzten BCL2I -Aufnahme betrug
- ECOG -Leistungsstatusbewertung für kooperative Onkologiegruppe (ECOG) von 0, 1 oder 2
- Angemessene Organfunktion
Ausschlusskriterien:
- Bekannte aktive prolymphozytische Leukämie oder derzeit vermutet Richters Transformation
- Frühere autologe Stammzelltransplantation oder chimäre T-Zell-Therapie innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
- Frühere allogene Stammzelltransplantation mit aktiver Transplantat-gegen-Host-Erkrankung (GVHD), die immunsuppressive Medikamente zur Behandlung von GVHD erfordert oder innerhalb von 4 Wochen vor der Einwilligung Calcineurin-Inhibitoren genommen haben
- Bekannte Beteiligung des Zentralnervensystems durch CLL/SLL
- Schwere oder schwächende Lungenerkrankung
- Klinisch signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen
Hinweis: Andere Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm A: Sonrotoclax plus Obinutuzumab
Sonrotoclax und Obinutuzumab werden in Kombination verabreicht.
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Intravenös verabreicht
Andere Namen:
Oral verabreicht
Andere Namen:
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Experimental: Arm B: Sonrotoclax plus Rituximab
Sonrotoclax und Rituximab werden in Kombination verabreicht.
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Intravenös verabreicht
Andere Namen:
Oral verabreicht
Andere Namen:
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Experimental: Arm C: Sonrotoclax plus Obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax und Obinutuzumab werden in Kombination mit der Behandlung durch Bewertung einer minimalen Resterkrankung (MRD) verabreicht.
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Intravenös verabreicht
Andere Namen:
Oral verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Arm D: Venetoclax plus Rituximab
Venetoclax und Rituximab werden in Kombination verabreicht.
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Intravenös verabreicht
Andere Namen:
Oral verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS), wie vom Blind Independent Review Committee (BIRC) für Arm A gegen Arm D bewertet
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 51 Monaten
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PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu ungefähr 51 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS), wie von BIRC für Arm B gegen Arm D bewertet
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 69 Monaten
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PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu ungefähr 69 Monaten
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Rate von UMRD4 für Arm A gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 12 Monaten
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Die Rate der nicht nachweisbaren minimalen Resterkrankungen (UMRD4) im peripheren Blut basierend auf Sequenzierung der nächsten Generation (NGS)
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Bis zu ungefähr 12 Monaten
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Vollständige Rücklaufquote wie von BIRC für Arm A gegen Arm D bewertet
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Die vollständige Rücklaufquote (CRR) ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Reaktion der vollständigen Reaktion (CR) oder vollständige Reaktion mit unvollständiger hämatopoetischer Erholung (CRI) erreichen.
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Gesamtüberleben für Arm A gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 84 Monaten
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Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum
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Bis zu ungefähr 84 Monaten
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PFS pro Ermittlerbewertung (Inv) für ARM B gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 69 Monaten
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PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu ungefähr 69 Monaten
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CRR pro Birc und von Inv für Arm B gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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CRR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Reaktion von CR oder CRI erreichen
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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OS für Arm B gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 84 Monaten
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OS ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum
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Bis zu ungefähr 84 Monaten
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Rate von UMRD4 für Arm B gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Die Rate von UMRD4 im peripheren Blut basierend auf NGs
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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PFS pro Birc und von Inv für Arm A gegen Arm B
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 69 Monaten
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PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu ungefähr 69 Monaten
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CRR pro Birc und von Inv für Arm A gegen Arm B
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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CRR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Reaktion von CR oder CRI erreichen
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Betriebssystem für Arm A gegen Arm B
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 84 Monaten
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OS ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum
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Bis zu ungefähr 84 Monaten
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Rate von UMRD4 für Arm A gegen Arm B
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Die Rate von UMRD4 im peripheren Blut basierend auf NGs
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Rate von UMRD4 für Arm A gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Die Rate von UMRD4 im peripheren Blut basierend auf NGs
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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CRR pro Inv für Arm A gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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CRR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Reaktion von CR oder CRI erreichen
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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PFS pro Inv für Arm a gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 51 Monaten
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PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu ungefähr 51 Monaten
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PFS pro Inv für Arm C gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 69 Monaten
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PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Bis zu ungefähr 69 Monaten
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CRR pro Inv für Arm C gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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CRR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Reaktion von CR oder CRI erreichen
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Betriebssystem für Arm C gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 84 Monaten
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OS ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum
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Bis zu ungefähr 84 Monaten
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Rate von UMRD4 für Arm C gegen Arm D.
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Die Rate von UMRD4 im peripheren Blut basierend auf NGs
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Gesamtansprechrate (ORR) pro BIRC und durch Inv
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine beste Reaktion der Teilreaktion (PR) oder besser erreichen
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Reaktionsdauer (DOR) pro BIRC und durch Inv
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 69 Monaten
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DOR ist definiert als die Zeit ab dem Datum, an dem die Reaktionskriterien erstmals bis zum Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder des Todes der Krankheit erfüllt wurden, je nachdem, was zuerst eintritt
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Bis zu ungefähr 69 Monaten
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Zeit auf Reaktion (TTR) pro Birc und durch inv inv
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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TTR ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zur Datumsantwortkriterien wurden zuerst erfüllt
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Zeit bis zur nächsten Anti-Cll/SLL-Behandlung (TTNT)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 84 Monaten
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TTNT ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der nächsten Anti-Cll/SLL-Behandlung
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Bis zu ungefähr 84 Monaten
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Rate von UMRD4
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Die Rate von UMRD4 im peripheren Blut basierend auf NGs
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Bis zu ungefähr 25 Monaten
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Veränderung vom Ausgangswert in der europäischen Organisation der Forschung und Behandlung von Fragebogen-Kern der Krebsqualität des Lebens von Krebs (EORTC-QLQ-C30) Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität und körperliche Funktionsskalen
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 69 Monate
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The EORTC QLQ-30 contains 30 questions that incorporate 5 functional scales (physical functioning, role functioning, emotional functioning, cognitive functioning, and social functioning), 1 global health status scale, 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties).
Der Teilnehmer beantwortet Fragen zu ihrer Gesundheit in der vergangenen Woche.
Es gibt 28 Fragen, die auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet wurden, wobei 1 = überhaupt nicht (am besten) bis 4 = sehr (am schlimmsten) und 2 Fragen auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet wurden, wobei 1 = sehr schlecht (am schlimmsten) bis 7 = ausgezeichnet (am besten).
Höhere Werte im globalen Gesundheitszustand (GHS) und funktionellen Skalen weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) hin.
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Grundlinie und bis zu ungefähr 69 Monate
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Veränderung von Ausgangswert in EORTC QLQ für chronische lymphozatische Leukämie (EORTC QLQ-CLL17) Symptombelastung und Müdigkeitskalen
Zeitfenster: Grundlinie und bis zu ungefähr 69 Monate
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The EORTC QLQ-CLL17 is the CLL module of QLQ-C30 consisting of 17 items and comprising 3 scales: symptom burden due to disease and/or treatment (6 items), physical condition/fatigue (4 items), and worries/fears about health and functioning (7 items) Items are rated using a 4-point response scale ("not at all," "a little," "quite a bit," and "very much") and the recall period Für alle Gegenstände sind die letzten 7 Tage.
Niedrigere Werte zeigen eine bessere HRQOL an.
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Grundlinie und bis zu ungefähr 69 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsveranstaltungsveranstaltungen (Teees)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis von Studienmedikamenten bis 30 Tage nach der letzten Dosis Sonrotoclax oder Venetoklax oder 90 Tage nach der letzten Dosis Obinutuzumab oder Rituximab; bis zu ungefähr 26 Monaten
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Anzahl der Teilnehmer mit Tee, einschließlich Laborwerten, Vitalfunktionen und Erkenntnissen der körperlichen Untersuchung, bewertet nach den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (NCI-CTCAE) v5.0.
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Von der ersten Dosis von Studienmedikamenten bis 30 Tage nach der letzten Dosis Sonrotoclax oder Venetoklax oder 90 Tage nach der letzten Dosis Obinutuzumab oder Rituximab; bis zu ungefähr 26 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Study Director, BeOne Medicines
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, B-Zell
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Antikörper, monoklonal
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Serumglobuline
- Globuline
- Antikörper, monoklonale, murine abgeleitete
- Rituximab
- Venetoklax
- Obinutuzumab
Andere Studien-ID-Nummern
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Andere Kennung: German CLL Study Group)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Beigene teilt Daten zu abgeschlossenen Studien verantwortungsbewusst und bietet qualifizierte wissenschaftliche und medizinische Forscher Zugang zu Daten und unterstützende Dokumentationen für klinische Studien in Dossiers für Medikamente und Indikationen nach Einreichung und Zulassung in den USA, China und Europa. Klinische Studien, die nachfolgende lokale Zulassungen, neue Indikationen oder Kombinationsprodukte unterstützen, können nach der Erreichung der entsprechenden regulatorischen Genehmigungen erhalten.
Beimene teilt Daten nur dann, wenn es durch die geltenden Datenschutz- und Sicherheitsgesetze und -vorschriften zulässig ist, wenn es möglich ist, dies zu tun, ohne die Privatsphäre der Studienteilnehmer und andere Überlegungen zu beeinträchtigen.
Qualifizierte Forscher mit geeigneten Kompetenzen, die sich für neuartige wissenschaftliche Forschung engagieren, können eine Anfrage für Daten auf Teilnehmerebene mit einem Forschungsvorschlag für die Überprüfung von Beimene einreichen. Forschungsteams müssen einen Biostatistiker umfassen und eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen, bevor der Zugriff auf klinische Versuchsdaten erhalten wird.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Siehe Plan Beschreibung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Siehe Plan Beschreibung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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