Sonrotoclax + Obinutuzumab 또는 Sonrotoclax + Rituximab을 사용한 무 진행 생존을 조사하기위한 연구는 재발 및/또는 내화성 만성 림프구 림프종 (소규모 림프구 림프종) 환자의 베네토 클랙 플러스 리툭시 맙 치료와 비교하여 (Celestial-RRRCCLL).
2026년 8월 20일 업데이트: BeOne Medicines
Sonrotoclax + 항 -CD20 항체 요법에 대한 3 상 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구 대 Venetoclax + Rituximab은 재발/내화성 림프구 백혈병/작은 림프구 림프종 환자에서 Rituximab.
이 연구의 목표는 Sonrotoclax + Obinutuzumab이 재발 성 및/또는 내화성 (R/R) 만성 림프구 백혈병/작은 림프구 림프종 (CLL/SLL)을 치료할 때 Venetoclax + Rituximab이 얼마나 잘 작동하는지 비교하는 것입니다.
이 연구는 또한 Sonrotoclax + Rituximab이 R/R CLL/SLL로 성인을 치료할 때 Venetoclax + Rituxumab의 작동 방식을 비교할 것입니다.
이들 치료의 안전성도 평가 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
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연구 유형
중재적
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- 3단계
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연구 연락처
- 이름: Study Director
- 전화번호: 1-877-828-5568
- 이메일: clinicaltrials@beonemed.com
연구 장소
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Almere Stad, 네덜란드, 1315 RA
- 모병
- Flevoziekenhuis
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- 모병
- Rijnstate
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Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
- 모병
- Albert Schweitzer ziekenhuis
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Hilversum, 네덜란드, 1212 VG
- 모병
- Tergooi Mc
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- 모병
- Auckland City Hospital
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Auckland, 뉴질랜드, 0622
- 모병
- North Shore Hospital
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Busan Gwang'yeogsi
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Seogu, Busan Gwang'yeogsi, 대한민국, 49241
- 모병
- Pusan National University Hospital
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Gyeonggi-do
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IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center (Korea)
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- University Hospital of Aalborg
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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Roskilde, 덴마크, 4000
- 모병
- Zealand University Hospital, Roskilde
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Berlin, 독일, 10707
- 모병
- Osp Kurfuerstendamm
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Cologne, 독일, 50937
- 모병
- Uniklinik Koeln (Aoer)
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Gokos Gmbh
-
Jena, 독일, 07747
- 모병
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
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Mutlangen, 독일, 73557
- 모병
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, 독일, 81377
- 모병
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, 독일, 17036
- 모병
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Medizinische Universitaetsklinik
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Ulm, 독일, 89081
- 모병
- Universitaetsklinikum Ulm
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Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
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California
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- 모병
- UCI Health Laguna Hills
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Orange, California, 미국, 92868-3201
- 모병
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304-2205
- 모병
- Stanford Cancer Institute
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San Diego, California, 미국, 92103-2106
- 모병
- Scripps Prebys Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012-5405
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
- 모병
- Yale University Yale Cancer Center
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360-2700
- 모병
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
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-
Florida
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Weston, Florida, 미국, 33331-3609
- 모병
- Cleveland Clinic Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
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Niles, Illinois, 미국, 60714-5905
- 모병
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- 모병
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Waukee, Iowa, 미국, 50263
- 모병
- Mission Cancer and Blood
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville, Brown Cancer Center
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-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809-3738
- 모병
- Mary Bird Perkins Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5418
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5400
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
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-
Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2563
- 모병
- The Cancer and Hematology Centers
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
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Sewell, New Jersey, 미국, 08080
- 모병
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- 모병
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10065-6800
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
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Westbury, New York, 미국, 11590-5119
- 모병
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514-4220
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204-2990
- 모병
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45245-1995
- 모병
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-4216
- 모병
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232-1309
- 모병
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모병
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- 모병
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246-2003
- 모병
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78240-5251
- 모병
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, 미국, 75702-7522
- 모병
- Texas Oncology Tyler
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
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Vancouver, Washington, 미국, 98684-6930
- 모병
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
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-
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- UZ Antwerpen
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
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-
-
-
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Belo Horizonte, 브라질, 30110-022
- 모집하지 않고 적극적으로
- CETUS
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Campinas, 브라질, 13083-878
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, 브라질, 81520-060
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, 브라질, 24020-096
- 모집하지 않고 적극적으로
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, 브라질, 90020-090
- 모집하지 않고 적극적으로
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22061-080
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22281-100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, 브라질, 40050-410
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, 브라질, 04014-002
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, 브라질, 01409-001
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, 브라질, 05402-000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, 브라질, 01232-010
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, 브라질, 01401-004
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, 브라질, 29043-260
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
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Gothenburg, 스웨덴, 413 46
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
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Lund, 스웨덴, 221 85
- 모병
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, 스웨덴, 171 76
- 모병
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- 모병
- Uppsala Akademiska Sjukhus
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
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LHospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
- 모병
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, 스페인, 28031
- 모병
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, 스페인, 29603
- 모병
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, 스페인, 41014
- 모병
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
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Caba, 아르헨티나, 1425
- 모병
- Hospital Aleman
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Caba, 아르헨티나, CP1114
- 모병
- FUNDALEU
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- 모병
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
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Dublin, 아일랜드, D7
- 모병
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
- 모병
- St Jamess Hospital
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Galway, 아일랜드, H91 YR71
- 모병
- University Hospital Galway
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Limerick, 아일랜드, V94F858
- 모병
- University Hospital Limerick
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Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- 모병
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St Jamess University Hospital
-
London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, 영국, CH63 4JY
- 모병
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- 모병
- Freeman Hospital
-
Truro, 영국, TR1 3LJ
- 모병
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Hanusch Krankenhaus
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University Vienna Oncology
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
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Cagliari, 이탈리아, 09121
- 모병
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, 이탈리아, 95123
- 모병
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, 이탈리아, 44124
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, 이탈리아, 41124
- 모병
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, 이탈리아, 84014
- 모병
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
- 모병
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 630014
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350108
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510013
- 모병
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530201
- 모병
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- 모병
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, 중국, 453100
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, 중국, 442000
- 모병
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010050
- 모병
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215001
- 모병
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214122
- 모병
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- 모병
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
- 모병
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710068
- 모병
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, 중국, 272000
- 모병
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266555
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- 모병
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- 모병
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 301617
- 모병
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315040
- 모병
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, 중국, 317004
- 모병
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 625 00
- 모병
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, 체코, 500 03
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, 체코, 10000
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, 체코, 128 00
- 모병
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1J 1Z4
- 모병
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- 모병
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모병
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- 모병
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모병
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- 모병
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
-
Lodz, 폴란드, 93-513
- 모병
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, 폴란드, 87-100
- 모병
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
ClermontFerrand, 프랑스, 63100
- 모병
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, 프랑스, 69495
- 모병
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, 프랑스, 51100
- 모병
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, 프랑스, 35000
- 모병
- Chu Rennes
-
Rouen, 프랑스, 76038
- 모병
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, 프랑스, 54511
- 모병
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, NSW 2148
- 모병
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, 호주, NSW 2217
- 모병
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, 호주, NSW 2480
- 모병
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, 호주, NSW 2109
- 모병
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, 호주, NSW 2065
- 모병
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, 호주, QLD 4575
- 모병
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, QLD 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, VIC 3168
- 모병
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, 호주, VIC 3065
- 모병
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, 호주, WA 6168
- 모병
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, 호주, WA 6005
- 모병
- Perth Blood Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 만성 림프구 백혈병 (IWCLL) 기준에 관한 국제 워크숍을 충족하는 CLL/SLL의 확인 된 진단
- CLL/SLL에 대한 하나 이상의 사전 요법을 받았습니다. 각 치료 라인에 대해 참가자는 최소 2주기의 치료를 받아야합니다.
- 이전 BCL2I 노출을 가진 참가자는 마지막 BCL2I 섭취로부터 2 년 이상으로 3 년 이상 ≥3 년이면 적격이 있습니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 성능 상태 점수 0, 1 또는 2
- 적절한 장기 기능
제외 기준 :
- 알려진 활성 프롤 림프구 백혈병 또는 현재 Richter의 변형이 의심되는 것으로 의심됩니다
- 연구 약물의 첫 번째 용량 전 3 개월 이내에 이전의자가 줄기 세포 이식 또는 키메라 항원 수용체 T- 세포 요법
- GVHD의 치료를 위해 면역 억제제를 필요로하는 활성 이식편 대주-호스트 질환 (GVHD)을 갖는 이전의 동종 줄기 세포 이식, 또는 동의 전 4 주 이내에 칼시 뉴린 억제제를 복용했습니다.
- CLL/SLL에 의한 알려진 중추 신경계 관여
- 심각하거나 쇠약 한 폐 질환
- 임상 적으로 유의 한 심혈관 질환
참고 : 다른 프로토콜 정의 된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A : Sonrotoclax + Obinutuzumab
Sonrotoclax 및 Obinutuzumab은 조합하여 투여됩니다.
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정맥 투여
다른 이름들:
구두로 관리
다른 이름들:
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실험적: ARM B : Sonrotoclax Plus Rituximab
Sonrotoclax 및 Rituximab은 조합하여 투여됩니다.
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정맥 투여
다른 이름들:
구두로 관리
다른 이름들:
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실험적: 팔 C : Sonrotoclax + Obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax 및 Obinutuzumab은 최소 잔류 질환 (MRD)의 평가에 의해 치료를 안내하여 함께 투여 될 것이다.
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정맥 투여
다른 이름들:
구두로 관리
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 D : 베네 토 클랙 플러스 리툭시 맙
베네토 클랙스 및 리툭시 맙은 조합하여 투여 될 것이다.
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정맥 투여
다른 이름들:
구두로 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARM A 대 팔에 대한 맹인 독립 검토위원회 (BIRC)에 의해 평가 된 무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 약 51 개월
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PFS는 무작위 화에서 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 51 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔 b 대 팔 d에 대한 BIRC에 의해 평가되는 무 진행 생존 (PFS)
기간: 최대 약 69 개월
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PFS는 무작위 화에서 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 69 개월
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팔 a 대 팔에 대한 umrd4의 속도 d
기간: 최대 약 12 개월
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차세대 시퀀싱 (NGS)에 기초한 말초 혈액에서 감지 할 수없는 최소 잔류 질환 (UMRD4)의 비율
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최대 약 12 개월
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팔에 대한 BIRC에 의해 평가 된 완전한 응답 속도 A와 ARM D
기간: 최대 약 25 개월
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완전한 응답 속도 (CRR)는 완전한 응답 (CR)의 최상의 반응을 달성하는 참가자의 백분율로 정의되거나 불완전한 조혈 회수 (CRI)를 통한 완전한 응답으로 정의됩니다.
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최대 약 25 개월
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팔 a 대 팔에 대한 전체 생존 d
기간: 최대 약 84 개월
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전체 생존 (OS)은 무작위 화일부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 84 개월
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ARM B 대 팔에 대한 조사자 평가 당 PFS (Inv)
기간: 최대 약 69 개월
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PFS는 무작위 화에서 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 69 개월
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BIRC 당 CRR 및 ARM B 대 ARM의 inv에 의해
기간: 최대 약 25 개월
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CRR은 CR 또는 CRI의 최상의 반응을 달성하는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 약 25 개월
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팔 b 대 팔에 대한 OS d
기간: 최대 약 84 개월
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OS는 무작위 화일부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 84 개월
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팔 b 대 암에 대한 UMRD4의 속도 d
기간: 최대 약 25 개월
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NGS에 기초한 말초 혈액에서 UMRD4의 비율
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최대 약 25 개월
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BIRC 당 PFS 및 ARM A VER ARM ARM B에 의해 b에 의해 b
기간: 최대 약 69 개월
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PFS는 무작위 화에서 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 69 개월
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BIRC 당 CRR 및 ARM A VER ARM ARM B에 의해 b에 의해 b
기간: 최대 약 25 개월
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CRR은 CR 또는 CRI의 최상의 반응을 달성하는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 약 25 개월
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팔 a 대 팔에 대한 OS b
기간: 최대 약 84 개월
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OS는 무작위 화일부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 84 개월
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팔 a 대 팔에 대한 umrd4의 속도 b
기간: 최대 약 25 개월
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NGS에 기초한 말초 혈액에서 UMRD4의 비율
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최대 약 25 개월
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팔 a 대 팔에 대한 umrd4의 속도 d
기간: 최대 약 25 개월
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NGS에 기초한 말초 혈액에서 UMRD4의 비율
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최대 약 25 개월
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팔 a 대 팔에 대한 inv 당 crr d
기간: 최대 약 25 개월
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CRR은 CR 또는 CRI의 최상의 반응을 달성하는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 약 25 개월
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팔 a 대 팔에 대한 Inv 당 pfs d
기간: 최대 약 51 개월
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PFS는 무작위 화에서 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 51 개월
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ARM C 대 암에 대한 Inv 당 PFS d
기간: 최대 약 69 개월
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PFS는 무작위 화에서 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 69 개월
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팔 c 대 팔에 대한 inv 당 crr d
기간: 최대 약 25 개월
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CRR은 CR 또는 CRI의 최상의 반응을 달성하는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 약 25 개월
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팔 c 대 팔에 대한 OS d
기간: 최대 약 84 개월
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OS는 무작위 화일부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 84 개월
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팔 c 대 팔에 대한 umrd4의 속도 d
기간: 최대 약 25 개월
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NGS에 기초한 말초 혈액에서 UMRD4의 비율
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최대 약 25 개월
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BIRC 당 전체 응답 속도 (ORR) 및 Inv
기간: 최대 약 25 개월
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ORR은 부분 응답 (PR) 이상의 최상의 반응을 달성하는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 약 25 개월
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BIRC 당 응답 기간 (DOR) 및 Inv
기간: 최대 약 69 개월
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DOR은 응답 기준이 처음으로 질병 진행 또는 사망에 대한 첫 번째 문서화 날짜까지 반응 기준이 처음 만난 날짜의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 69 개월
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BIRC 당 및 Inv. 당 응답 시간 (TTR)
기간: 최대 약 25 개월
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TTR은 무작위 배정 날짜부터 날짜 응답 기준까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 25 개월
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다음 anti-CLL/SLL 처리 시간 (TTNT)
기간: 최대 약 84 개월
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TTNT는 무작위 배정 날짜부터 다음 항 -CLL/SLL 치료 날짜까지 시간으로 정의됩니다.
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최대 약 84 개월
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UMRD4의 비율
기간: 최대 약 25 개월
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NGS에 기초한 말초 혈액에서 UMRD4의 비율
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최대 약 25 개월
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유럽의 연구 및 암 치료 조직에서 기준선에서 변화하는 삶의 질 설문지 Core 30 (EORTC-QLQ-C30) 글로벌 건강 상태/삶의 질 및 신체 기능 척도
기간: 기준선 및 최대 약 69 개월
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EORTC QLQ-30에는 5 가지 기능 척도 (신체 기능, 역할 기능, 정서적 기능,인지 기능 및 사회적 기능), 1 개의 글로벌 건강 상태 척도, 3 가지 증상 척도 (피로, 메스꺼움 및 구토, 통증) 및 6 개의 단일 항목 (호모, 불타,기구 손실, 부동성 및 재정적 어려움)을 포함하는 30 개의 질문이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 주 동안 건강에 대한 질문에 답변합니다.
4 점 척도에서 28 개의 질문이 있는데, 여기서 1 = 전혀 (최고) ~ 4 = 매우 많은 (최악의), 2 개의 질문은 1 = 매우 가난한 (최악의)에서 7 = 우수 (최고) 7 점 척도로 답변되었습니다.
글로벌 건강 상태 (GHS) 및 기능 척도에서 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)이 향상됩니다.
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기준선 및 최대 약 69 개월
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만성 림프구 백혈병 (EORTC QLQ-CLL17) 증상 부담 및 피로 척도에 대한 EORTC QLQ의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 최대 약 69 개월
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EORTC QLQ-CLL17은 17 개 항목으로 구성된 QLQ-C30의 CLL 모듈로, 3 개의 척도 : 질병 및/또는 치료 (6 개 항목), 신체 상태/피로 (4 개 항목) 및 건강 및 기능에 대한 걱정/두려움 (7 개 항목) 항목은 4 점 응답 척도를 사용하여 평가됩니다. 모든 품목은 지난 7 일입니다.
더 낮은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 약 69 개월
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치료 부작용을 가진 참가자 수 (TEAES)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량에서 Sonrotoclax 또는 Venetoclax의 마지막 복용량 후 30 일, 또는 Obinutuzumab 또는 Rituximab의 마지막 용량 후 90 일; 최대 약 26 개월
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실험실 가치, 활력 징후 및 신체 검사 결과를 포함한 TEAE 참가자 수는 National Cancer Institute 부작용에 대한 일반적인 용어 기준 (NCI-CTCAE) v5.0에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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연구 약물의 첫 번째 용량에서 Sonrotoclax 또는 Venetoclax의 마지막 복용량 후 30 일, 또는 Obinutuzumab 또는 Rituximab의 마지막 용량 후 90 일; 최대 약 26 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (씨티스)
- CLL-RR1 (기타 식별자: German CLL Study Group)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
베이 젠 (Beigene)은 책임감있게 완성 된 연구에 대한 데이터를 공유하고 자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원에게 미국, 중국 및 유럽에 제출 및 승인을 한 후 의약품 및 징후에 대한 서류의 임상 시험에 대한 데이터에 대한 액세스 및 지원 문서를 제공합니다. 후속 지역 승인, 새로운 적응증 또는 조합 제품을 지원하는 임상 시험은 해당 규제 승인이 달성되면 공유 할 수 있습니다.
Beigene은 해당 데이터 개인 정보 보호 및 보안 법률 및 규정에 의해 허용 된 경우에만 데이터를 공유합니다. 연구 참가자의 개인 정보를 손상시키지 않으면 서 그렇게 할 수있는 경우 및 기타 고려 사항입니다.
새로운 과학 연구에 참여한 적절한 역량을 가진 자격을 갖춘 연구원은 베이 엔 검토를위한 연구 제안서와 함께 참가자 수준 데이터 요청을 제출할 수 있습니다. 연구팀은 생물 역학 주의자를 포함하고 임상 시험 데이터에 대한 액세스를 받기 전에 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 기간
계획 설명을 참조하십시오
IPD 공유 액세스 기준
계획 설명을 참조하십시오
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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