Um estudo para investigar a sobrevida livre de progressão com Sonrotoclax mais Obinutuzumab ou Sonrotoclax mais rituximab em comparação com o tratamento com venetoclax mais rituximabe em pacientes com leucemia linfocitária crônica e/ou refratária (leucemia linstial-rônica)/linfomoma linstial-rônica) (Celestial-RLL))
20 de agosto de 2026 atualizado por: BeOne Medicines
Um estudo randomizado e multicêntrico, randomizado da fase 3, de terapias anticorpos Sonrotoclax mais anticorpos anti-CD20 versus venetoclax mais rituximabe em pacientes com leucemia linfocítica crônica recidivada/refratária/linfoma linfocítico pequeno/refratário
O objetivo deste estudo é comparar o quão bem o sonrotoclax mais obinutuzumab funciona versus venetoclax mais rituximabe no tratamento de adultos com leucemia crônica recaída e/ou refratária (R/R) (CLL/SLL).
O estudo também comparará o quão bem o Sonrotoclax Plus Rituximab funciona versus venetoclax mais rituxumab no tratamento de adultos com R/R CLL/SLL.
A segurança desses tratamentos também será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nossa empresa, anteriormente conhecida como BeiGene, é agora oficialmente BeOne Medicines.
Como alguns dos nossos estudos mais antigos foram patrocinados sob o nome BeiGene, poderá ver ambos os nomes utilizados para este estudo neste website.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
630
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Director
- Número de telefone: 1-877-828-5568
- E-mail: clinicaltrials@beonemed.com
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10707
- Recrutamento
- Osp Kurfuerstendamm
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Cologne, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Gokos Gmbh
-
Jena, Alemanha, 07747
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Alemanha, 73557
- Recrutamento
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Alemanha, 81377
- Recrutamento
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Alemanha, 17036
- Recrutamento
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Medizinische Universitaetsklinik
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Ulm, Alemanha, 89081
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Alemanha, 97080
- Recrutamento
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
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Caba, Argentina, 1425
- Recrutamento
- Hospital Aleman
-
Caba, Argentina, CP1114
- Recrutamento
- FUNDALEU
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1426
- Recrutamento
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
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New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Austrália, NSW 2148
- Recrutamento
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, NSW 2217
- Recrutamento
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Austrália, NSW 2480
- Recrutamento
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Austrália, NSW 2109
- Recrutamento
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, Austrália, NSW 2065
- Recrutamento
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrália, QLD 4575
- Recrutamento
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, QLD 4102
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, VIC 3168
- Recrutamento
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Austrália, VIC 3065
- Recrutamento
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Austrália, VIC 3004
- Recrutamento
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, VIC 3000
- Recrutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, Austrália, WA 6168
- Recrutamento
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, Austrália, WA 6005
- Recrutamento
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30110-022
- Ativo, não recrutando
- CETUS
-
Campinas, Brasil, 13083-878
- Ativo, não recrutando
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brasil, 81520-060
- Ativo, não recrutando
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brasil, 24020-096
- Ativo, não recrutando
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Ativo, não recrutando
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
- Ativo, não recrutando
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
- Ativo, não recrutando
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasil, 40050-410
- Ativo, não recrutando
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Ativo, não recrutando
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brasil, 01409-001
- Ativo, não recrutando
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brasil, 05402-000
- Ativo, não recrutando
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasil, 01232-010
- Ativo, não recrutando
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01401-004
- Ativo, não recrutando
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, Brasil, 29043-260
- Ativo, não recrutando
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G1J 1Z4
- Recrutamento
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Recrutamento
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Recrutamento
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Recrutamento
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Recrutamento
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Recrutamento
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- Recrutamento
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 630014
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, China, 350108
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510013
- Recrutamento
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530201
- Recrutamento
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Recrutamento
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442000
- Recrutamento
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215001
- Recrutamento
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214122
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Recrutamento
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Recrutamento
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Recrutamento
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Recrutamento
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Recrutamento
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Recrutamento
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, China, 272000
- Recrutamento
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, China, 266555
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Recrutamento
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301617
- Recrutamento
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315040
- Recrutamento
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317004
- Recrutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Coréia do Sul, 49241
- Recrutamento
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
- Recrutamento
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
- Recrutamento
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Espanha, 28031
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Espanha, 29603
- Recrutamento
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanha, 41014
- Recrutamento
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Recrutamento
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868-3201
- Recrutamento
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-2205
- Recrutamento
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-2106
- Recrutamento
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012-5405
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Recrutamento
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2700
- Recrutamento
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331-3609
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714-5905
- Recrutamento
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
- Recrutamento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
- Recrutamento
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809-3738
- Recrutamento
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5418
- Recrutamento
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2563
- Recrutamento
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
- Recrutamento
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Recrutamento
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- Recrutamento
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065-6800
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590-5119
- Recrutamento
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514-4220
- Recrutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204-2990
- Recrutamento
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245-1995
- Recrutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Recrutamento
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-4216
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232-1309
- Recrutamento
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Recrutamento
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Recrutamento
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246-2003
- Recrutamento
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240-5251
- Recrutamento
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702-7522
- Recrutamento
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684-6930
- Recrutamento
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
-
-
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ClermontFerrand, França, 63100
- Recrutamento
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
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Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, França, 69495
- Recrutamento
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, França, 51100
- Recrutamento
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, França, 35000
- Recrutamento
- Chu Rennes
-
Rouen, França, 76038
- Recrutamento
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, França, 31100
- Recrutamento
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, França, 54511
- Recrutamento
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Almere Stad, Holanda, 1315 RA
- Recrutamento
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Recrutamento
- Rijnstate
-
Dordrecht, Holanda, 3318 AT
- Recrutamento
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum, Holanda, 1212 VG
- Recrutamento
- Tergooi Mc
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D7
- Recrutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Recrutamento
- St Jamess Hospital
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Recrutamento
- University Hospital Galway
-
Limerick, Irlanda, V94F858
- Recrutamento
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
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Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Itália, 09121
- Recrutamento
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Itália, 95123
- Recrutamento
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Itália, 44124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Itália, 20162
- Recrutamento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Itália, 41124
- Recrutamento
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Itália, 84014
- Recrutamento
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Recrutamento
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nova Zelândia, 0622
- Recrutamento
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Lodz, Polônia, 93-513
- Recrutamento
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, Polônia, 87-100
- Recrutamento
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Polônia, 50-367
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- Recrutamento
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Reino Unido, OX3 7LE
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- St Jamess University Hospital
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- Recrutamento
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
- Recrutamento
- Freeman Hospital
-
Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Recrutamento
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 413 46
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Suécia, 221 85
- Recrutamento
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Suécia, 171 76
- Recrutamento
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Suécia, 751 85
- Recrutamento
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
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Brno, Tcheca, 625 00
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 03
- Recrutamento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tcheca, 10000
- Recrutamento
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tcheca, 128 00
- Recrutamento
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Áustria, 1140
- Recrutamento
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University Vienna Oncology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de CLL/SLL que atenda ao workshop internacional sobre critérios crônicos de leucemia linfocítica (IWCLL)
- Recebeu uma ou mais terapias anteriores para CLL/SLL. Para cada linha de terapia, os participantes devem ter recebido pelo menos 2 ciclos da terapia
- Os participantes com exposição prévia ao BCL2I são elegíveis se a duração da remissão foi ≥3 anos com ≥2 anos da última ingestão de BCL2I
- Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Pontuação de status de desempenho de 0, 1 ou 2
- Função de órgãos adequados
Critérios de exclusão:
- Leucemia prolinfocítica ativa conhecida ou atualmente suspeita de transformação de Richter
- Transplante de células-tronco autólogo anterior ou terapia de células T de receptor de antígeno quimérico dentro de 3 meses antes da primeira dose de medicamento de estudo
- Transplante de células-tronco alogênicas prévio com doença ativa do enxerto contra o hospedeiro (GVHD), exigindo medicamentos imunossupressores para o tratamento da GVHD ou adotaram inibidores de calcineurina dentro de 4 semanas antes do consentimento
- Envolvimento do sistema nervoso central conhecido por CLL/SLL
- Doença pulmonar grave ou debilitante
- Doença cardiovascular clinicamente significativa
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos por protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arm A: Sonrotoclax Plus Obinutuzumab
Sonrotoclax e Obinutuzumab serão administrados em combinação.
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Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
Administrado por via oral
Outros nomes:
|
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Experimental: Braço B: Sonrotoclax Plus Rituximab
Sonrotoclax e Rituximab serão administrados em combinação.
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Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
Administrado por via oral
Outros nomes:
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Experimental: Arm C: Sonrotoclax Plus Obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax e Obinutuzumab serão administrados em combinação com o tratamento guiado pela avaliação da doença residual mínima (MRD).
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Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
Administrado por via oral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço d: venetoclax mais rituximab
Venetoclax e Rituximab serão administrados em combinação.
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Administrado por via intravenosa
Outros nomes:
Administrado por via oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS), avaliada pelo Comitê de Revisão Independente Cegada (BIRC) para o ARM A versus Arm D
Prazo: Até aproximadamente 51 meses
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O PFS é definido como o tempo da randomização até a data de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Até aproximadamente 51 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS), avaliada pelo BIRC para o braço B versus o braço D
Prazo: Até aproximadamente 69 meses
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O PFS é definido como o tempo da randomização até a data de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Até aproximadamente 69 meses
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Taxa de UMRD4 para o braço A versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 12 meses
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A taxa de doença residual mínima indetectável (UMRD4) no sangue periférico com base no seqüenciamento de próxima geração (NGS)
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Até aproximadamente 12 meses
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Taxa de resposta completa, avaliada pelo BIRC para o braço A versus braço D
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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A taxa de resposta completa (CRR) é definida como a porcentagem de participantes que alcançam a melhor resposta de resposta completa (CR) ou resposta completa com recuperação hematopoiética incompleta (CRI)
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Até aproximadamente 25 meses
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Sobrevivência geral para o braço versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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A sobrevivência geral (OS) é definida como a hora desde a data da randomização até a data da morte
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Até aproximadamente 84 meses
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PFS por avaliação do investigador (INV) para o braço B versus o braço D
Prazo: Até aproximadamente 69 meses
|
O PFS é definido como o tempo da randomização até a data de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro.
|
Até aproximadamente 69 meses
|
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CRR por BIRC e por Inv para o braço B versus o braço D
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
|
O CRR é definido como a porcentagem de participantes que alcançam a melhor resposta de CR ou CRI
|
Até aproximadamente 25 meses
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Sistema operacional para o braço b versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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OS é definido como a hora desde a data da randomização até a data da morte
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Até aproximadamente 84 meses
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Taxa de UMRD4 para o braço B versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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A taxa de UMRD4 no sangue periférico baseado em NGS
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Até aproximadamente 25 meses
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PFS por BIRC e por Inv para o ARM A versus braço B
Prazo: Até aproximadamente 69 meses
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O PFS é definido como o tempo da randomização até a data de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Até aproximadamente 69 meses
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CRR por BIRC e por Inv para o ARM A versus braço B
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
|
O CRR é definido como a porcentagem de participantes que alcançam a melhor resposta de CR ou CRI
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Até aproximadamente 25 meses
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Os para o braço A versus braço B
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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OS é definido como a hora desde a data da randomização até a data da morte
|
Até aproximadamente 84 meses
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Taxa de UMRD4 para o braço A versus braço B
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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A taxa de UMRD4 no sangue periférico baseado em NGS
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Até aproximadamente 25 meses
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Taxa de UMRD4 para o braço A versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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A taxa de UMRD4 no sangue periférico baseado em NGS
|
Até aproximadamente 25 meses
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CRR por Inv para o ARM A versus Arm D
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
|
O CRR é definido como a porcentagem de participantes que alcançam a melhor resposta de CR ou CRI
|
Até aproximadamente 25 meses
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PFS por Inv para o ARM A versus Arm D
Prazo: Até aproximadamente 51 meses
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O PFS é definido como o tempo da randomização até a data de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Até aproximadamente 51 meses
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PFS por inv para o braço c versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 69 meses
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O PFS é definido como o tempo da randomização até a data de progressão ou morte, o que ocorrer primeiro.
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Até aproximadamente 69 meses
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CRR por inv para o braço c versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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O CRR é definido como a porcentagem de participantes que alcançam a melhor resposta de CR ou CRI
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Até aproximadamente 25 meses
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Sistema operacional para braço c versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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OS é definido como a hora desde a data da randomização até a data da morte
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Até aproximadamente 84 meses
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Taxa de UMRD4 para o braço C versus braço d
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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A taxa de UMRD4 no sangue periférico baseado em NGS
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Até aproximadamente 25 meses
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Taxa de resposta geral (ORR) por BIRC e por Inv
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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ORR é definido como a porcentagem de participantes que alcançam a melhor resposta da resposta parcial (PR) ou melhor
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Até aproximadamente 25 meses
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Duração da resposta (DOR) por BIRC e por Inv
Prazo: Até aproximadamente 69 meses
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DOR é definido como o horário a partir da data em que os critérios de resposta foram atendidos pela primeira vez na data da primeira documentação da progressão ou morte da doença, o que ocorrer primeiro
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Até aproximadamente 69 meses
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Hora de resposta (TTR) por BIRC e por Inv
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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O TTR é definido como a hora da data da randomização até os critérios de resposta a data foram atendidos pela primeira vez
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Até aproximadamente 25 meses
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Hora do próximo tratamento anti-CLL/SLL (TTNT)
Prazo: Até aproximadamente 84 meses
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O TTNT é definido como o horário desde a data da randomização até a data do próximo tratamento anti-CLL/SLL
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Até aproximadamente 84 meses
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Taxa de UMRD4
Prazo: Até aproximadamente 25 meses
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A taxa de UMRD4 no sangue periférico baseado em NGS
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Até aproximadamente 25 meses
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Mudança em relação à linha de base na Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento da qualidade do câncer de vida Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Status de saúde global/qualidade de vida e escalas de funcionamento físico
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 69 meses
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O EORTC QLQ-30 contém 30 perguntas que incorporam 5 escalas funcionais (funcionamento físico, funcionamento de função, funcionamento emocional, funcionamento cognitivo e funcionamento social), 1 escala global de estado de saúde, 3 escalas de sintomas (fadiga, náusea e vômito e dor) e 6 itens únicos (Dyspnéia, insônia, insistência, prejuízos, perda de dia.
O participante responde a perguntas sobre sua saúde durante a semana passada.
Há 28 perguntas respondidas em uma escala de 4 pontos, onde 1 = nada (melhor) a 4 = muito (pior) e 2 perguntas respondidas em uma escala de 7 pontos em que 1 = muito ruim (pior) a 7 = excelente (melhor).
Pontuações mais altas no estado de saúde global (GHS) e escalas funcionais indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
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Linha de base e até aproximadamente 69 meses
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Mudança da linha de base no EORTC QLQ para leucemia linfocítica crônica (EORTC QLQ-CLL17) Carga de sintomas e escalas de fadiga
Prazo: Linha de base e até aproximadamente 69 meses
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The EORTC QLQ-CLL17 is the CLL module of QLQ-C30 consisting of 17 items and comprising 3 scales: symptom burden due to disease and/or treatment (6 items), physical condition/fatigue (4 items), and worries/fears about health and functioning (7 items) Items are rated using a 4-point response scale ("not at all," "a little," "quite a bit," and "very much") and the recall period for Todos os itens são os últimos 7 dias.
Pontuações mais baixas indicam melhor QVRS.
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Linha de base e até aproximadamente 69 meses
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Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAES)
Prazo: Desde a primeira dose de medicamento (s) do estudo a 30 dias após a última dose de sonrotoclax ou venetoclax, ou 90 dias após a última dose de Obinutuzumab ou rituximabe; até aproximadamente 26 meses
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Número de participantes com chá, incluindo valores laboratoriais, sinais vitais e achados do exame físico, classificados de acordo com os critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos (NCI-CTCAE) v5.0.
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Desde a primeira dose de medicamento (s) do estudo a 30 dias após a última dose de sonrotoclax ou venetoclax, ou 90 dias após a última dose de Obinutuzumab ou rituximabe; até aproximadamente 26 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Study Director, BeOne Medicines
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia de Células B
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Anticorpos, monoclonais, derivados de murinos
- Rituximabe
- Venetoclax
- Obinutuzumab
Outros números de identificação do estudo
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Outro identificador: German CLL Study Group)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Beigene compartilha dados sobre estudos concluídos com responsabilidade e fornece pesquisadores científicos e médicos qualificados acesso a dados e documentação de apoio a ensaios clínicos em dossiers para medicamentos e indicações após a submissão e aprovação nos Estados Unidos, China e Europa. Os ensaios clínicos que apóiam as aprovações locais subsequentes, novas indicações ou produtos combinados são elegíveis para compartilhar uma vez que as aprovações regulatórias correspondentes são alcançadas.
A begene compartilha dados apenas quando permitido pelas leis e regulamentos de privacidade e segurança de dados aplicáveis, quando é viável fazê -lo sem comprometer a privacidade dos participantes do estudo e outras considerações.
Pesquisadores qualificados com competências apropriadas envolvidas em novas pesquisas científicas podem enviar uma solicitação de dados no nível dos participantes com uma proposta de pesquisa para revisão de begene. As equipes de pesquisa devem incluir um bioestatístico e assinar um contrato de compartilhamento de dados antes de receber acesso a dados de ensaios clínicos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Veja a descrição do plano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Veja a descrição do plano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .