Une étude visant à étudier la survie sans progression avec sonrotoclax plus obinutuzumab ou sonrotoclax plus rituximab par rapport au traitement au véntuximab plus vénétuximab et à la leucémie chronique en rechute et / ou à un lymphocytique chronique (RRCLL célestes)
20 août 2026 mis à jour par: BeOne Medicines
Une étude multicentrique randomisée en phase 3 sur les thérapies anticorps anticorps sonrotoclax plus sonrotoclax plus contre le rituximab contre le véntuximab et la leucémie lymphocytaire chronique rechute / réfractaire / petite lymphome lymphocytaire chronique / petit lymphocytaire lymphocytaire
L'objectif de cette étude est de comparer dans quelle mesure le sonrotoclax plus l'obinutuzumab fonctionne par rapport au Venetoclax plus le rituximab dans le traitement des adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique rechute et / ou réfractaire (CLL / SLL).
L'étude comparera également dans quelle mesure sonrotoclax plus le rituximab fonctionne par rapport au vénétoclax plus rituxumab dans le traitement des adultes avec R / R CLL / SLL.
La sécurité de ces traitements sera également évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre société, précédemment connue sous le nom de BeiGene, est désormais officiellement BeOne Medicines.
Parce que certaines de nos études plus anciennes ont été parrainées sous le nom de BeiGene, vous pouvez voir les deux noms utilisés pour cette étude sur ce site web.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
630
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Director
- Numéro de téléphone: 1-877-828-5568
- E-mail: clinicaltrials@beonemed.com
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10707
- Recrutement
- Osp Kurfuerstendamm
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Cologne, Allemagne, 50937
- Recrutement
- Uniklinik Koeln (Aoer)
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Dresden, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Gokos Gmbh
-
Jena, Allemagne, 07747
- Recrutement
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Recrutement
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Allemagne, 73557
- Recrutement
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Allemagne, 81377
- Recrutement
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Allemagne, 17036
- Recrutement
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- Medizinische Universitaetsklinik
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Ulm, Allemagne, 89081
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Allemagne, 97080
- Recrutement
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
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Caba, Argentine, 1425
- Recrutement
- Hospital Aleman
-
Caba, Argentine, CP1114
- Recrutement
- FUNDALEU
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, 1426
- Recrutement
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
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New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australie, NSW 2148
- Recrutement
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australie, NSW 2217
- Recrutement
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australie, NSW 2480
- Recrutement
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Australie, NSW 2109
- Recrutement
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, Australie, NSW 2065
- Recrutement
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australie, QLD 4575
- Recrutement
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, QLD 4102
- Recrutement
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, VIC 3168
- Recrutement
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australie, VIC 3065
- Recrutement
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australie, VIC 3004
- Recrutement
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australie, VIC 3000
- Recrutement
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, Australie, WA 6168
- Recrutement
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australie, WA 6005
- Recrutement
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgique, 2650
- Recrutement
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brésil, 30110-022
- Actif, ne recrute pas
- CETUS
-
Campinas, Brésil, 13083-878
- Actif, ne recrute pas
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brésil, 81520-060
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brésil, 24020-096
- Actif, ne recrute pas
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brésil, 90020-090
- Actif, ne recrute pas
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22061-080
- Actif, ne recrute pas
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22281-100
- Actif, ne recrute pas
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brésil, 40050-410
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brésil, 04014-002
- Actif, ne recrute pas
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brésil, 01409-001
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brésil, 05402-000
- Actif, ne recrute pas
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brésil, 01232-010
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brésil, 01401-004
- Actif, ne recrute pas
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, Brésil, 29043-260
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Recrutement
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Recrutement
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Recrutement
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Recrutement
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Recrutement
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Recrutement
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Recrutement
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Recrutement
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
- Recrutement
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 630014
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350108
- Recrutement
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361003
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510013
- Recrutement
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530201
- Recrutement
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- Recrutement
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
- Recrutement
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453100
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Chine, 442000
- Recrutement
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Recrutement
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010050
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215001
- Recrutement
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, Chine, 214122
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Recrutement
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Recrutement
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Recrutement
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
- Recrutement
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710068
- Recrutement
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Recrutement
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, Chine, 272000
- Recrutement
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, Chine, 266555
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Recrutement
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 301617
- Recrutement
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315040
- Recrutement
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, Chine, 317004
- Recrutement
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Corée du Sud, 49241
- Recrutement
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10408
- Recrutement
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06591
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Recrutement
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Odense, Danemark, 5000
- Recrutement
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Danemark, 4000
- Recrutement
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Recrutement
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
- Recrutement
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Espagne, 28031
- Recrutement
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espagne, 28006
- Recrutement
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Espagne, 29603
- Recrutement
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Recrutement
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Espagne, 39008
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espagne, 41014
- Recrutement
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
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ClermontFerrand, France, 63100
- Recrutement
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
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Nantes, France, 44000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, France, 75013
- Recrutement
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, France, 69495
- Recrutement
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, France, 51100
- Recrutement
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, France, 35000
- Recrutement
- Chu Rennes
-
Rouen, France, 76038
- Recrutement
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, France, 31100
- Recrutement
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, France, 54511
- Recrutement
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Dublin, Irlande, D7
- Recrutement
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlande, D08 NHY1
- Recrutement
- St Jamess Hospital
-
Galway, Irlande, H91 YR71
- Recrutement
- University Hospital Galway
-
Limerick, Irlande, V94F858
- Recrutement
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
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Bari, Italie, 70124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Italie, 09121
- Recrutement
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Italie, 95123
- Recrutement
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Italie, 44124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italie, 20162
- Recrutement
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Italie, 41124
- Recrutement
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Italie, 84014
- Recrutement
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University Vienna Oncology
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Recrutement
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- Recrutement
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Almere Stad, Pays-Bas, 1315 RA
- Recrutement
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
- Recrutement
- Rijnstate
-
Dordrecht, Pays-Bas, 3318 AT
- Recrutement
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum, Pays-Bas, 1212 VG
- Recrutement
- Tergooi Mc
-
-
-
-
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Lodz, Pologne, 93-513
- Recrutement
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, Pologne, 87-100
- Recrutement
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Pologne, 50-367
- Recrutement
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
- Recrutement
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Recrutement
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- St Jamess University Hospital
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Recrutement
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Royaume-Uni, CH63 4JY
- Recrutement
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Recrutement
- Freeman Hospital
-
Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
- Recrutement
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suède, 413 46
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Suède, 221 85
- Recrutement
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Suède, 171 76
- Recrutement
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Suède, 751 85
- Recrutement
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 625 00
- Recrutement
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 03
- Recrutement
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tchéquie, 10000
- Recrutement
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tchéquie, 128 00
- Recrutement
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- Recrutement
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, États-Unis, 92868-3201
- Recrutement
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304-2205
- Recrutement
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, États-Unis, 92103-2106
- Recrutement
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012-5405
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8028
- Recrutement
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360-2700
- Recrutement
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331-3609
- Recrutement
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714-5905
- Recrutement
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1009
- Recrutement
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
- Recrutement
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809-3738
- Recrutement
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215-5418
- Recrutement
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215-5400
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503-2563
- Recrutement
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
- Recrutement
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Recrutement
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
- Recrutement
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
- Recrutement
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065-6800
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, États-Unis, 11590-5119
- Recrutement
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514-4220
- Recrutement
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204-2990
- Recrutement
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245-1995
- Recrutement
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-4216
- Recrutement
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232-1309
- Recrutement
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Recrutement
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
- Recrutement
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246-2003
- Recrutement
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240-5251
- Recrutement
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702-7522
- Recrutement
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Recrutement
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684-6930
- Recrutement
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic confirmé de CLL / SLL qui répond à l'atelier international sur les critères chroniques de leucémie lymphocytaire (IWCLL)
- Reçu une ou plusieurs thérapies antérieures pour CLL / SLL. Pour chaque ligne de thérapie, les participants doivent avoir reçu au moins 2 cycles de la thérapie
- Les participants ayant une exposition antérieure à BCL2I sont éligibles si la durée de la rémission était de ≥3 ans avec ≥ 2 ans à compter de la dernière apport BCL2I
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score de statut de performance de 0, 1 ou 2
- Fonction d'organe adéquate
Critères d'exclusion:
- La leucémie prompyphocytaire active connue ou la transformation de Richter, actuellement suspectée,
- Transplantation antérieure de cellules souches autologues ou thérapie des cellules T des récepteurs de l'antigène chimérique dans les 3 mois précédant la première dose du médicament à l'étude
- Transplant de cellules souches allogéniques antérieures avec une maladie de greffe active vers l'hôte (GVHD), nécessitant des médicaments immunosuppresseurs pour le traitement de la GVHD, ou a pris des inhibiteurs de calcineurine dans les 4 semaines précédant le consentement
- Implication connue du système nerveux central par CLL / SLL
- Maladie pulmonaire grave ou débilitante
- Maladie cardiovasculaire cliniquement significative
Remarque: D'autres critères d'inclusion / exclusion définis au protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ARM A: Sonrotoclax plus obinutuzumab
Sonrotoclax et l'obinutuzumab seront administrés en combinaison.
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Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie orale
Autres noms:
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Expérimental: ARM B: SONROTOCLAX plus rituximab
Sonrotoclax et Rituximab seront administrés en combinaison.
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Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie orale
Autres noms:
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Expérimental: ARM C: Sonrotoclax plus obinutuzumab (MRD)
Le sonrotoclax et l'obinutuzumab seront administrés en combinaison avec le traitement guidé par l'évaluation d'une maladie résiduelle minimale (MRD).
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Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie orale
Autres noms:
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Comparateur actif: ARM D: Venetoclax plus rituximab
Venetoclax et le rituximab seront administrés en combinaison.
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Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
Administré par voie orale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS), évaluée par le Blinded Independent Review Committee (BIRC) pour ARM A Versus ARM D
Délai: Jusqu'à environ 51 mois
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La PFS est définie comme l'heure de la randomisation à la date de progression ou de mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à environ 51 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS) évaluée par Birc pour ARM B versus ARM D
Délai: Jusqu'à environ 69 mois
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La PFS est définie comme l'heure de la randomisation à la date de progression ou de mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à environ 69 mois
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Taux d'Umrd4 pour le bras a versus bras d
Délai: Jusqu'à environ 12 mois
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Le taux de maladie résiduelle minimale indétectable (UMRD4) dans le sang périphérique basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS)
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Jusqu'à environ 12 mois
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Taux de réponse complet évalué par Birc pour le bras A contre le bras D
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le taux de réponse complet (CRR) est défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent une meilleure réponse de réponse complète (CR) ou une réponse complète avec une récupération hématopoïétique incomplète (CRI)
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Jusqu'à environ 25 mois
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Survie globale pour le bras a versus bras d
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
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La survie globale (OS) est définie comme l'heure de la date de la randomisation à la date du décès
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Jusqu'à environ 84 mois
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PFS par évaluation de l'investigateur (Inv) pour ARM B versus ARM D
Délai: Jusqu'à environ 69 mois
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La PFS est définie comme l'heure de la randomisation à la date de progression ou de mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à environ 69 mois
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CRR par birc et par inv pour le bras b versus bras d
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le CRR est défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent une meilleure réponse de CR ou CRI
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Jusqu'à environ 25 mois
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OS pour le bras B versus bras d
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
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Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la date de randomisation à la date du décès
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Jusqu'à environ 84 mois
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Taux de UMRD4 pour ARM B contre ARM D
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le taux d'UMRD4 dans du sang périphérique basé sur NGS
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Jusqu'à environ 25 mois
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Pfs par birc et par inv pour le bras a versus bras b
Délai: Jusqu'à environ 69 mois
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La PFS est définie comme l'heure de la randomisation à la date de progression ou de mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à environ 69 mois
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Crr par birc et par inv pour le bras a versus bras b
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le CRR est défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent une meilleure réponse de CR ou CRI
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Jusqu'à environ 25 mois
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OS pour le bras a versus arm b
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
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Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la date de randomisation à la date du décès
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Jusqu'à environ 84 mois
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Taux de UMRD4 pour le bras a versus bras b
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le taux d'UMRD4 dans du sang périphérique basé sur NGS
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Jusqu'à environ 25 mois
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Taux d'Umrd4 pour le bras a versus bras d
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
|
Le taux d'UMRD4 dans du sang périphérique basé sur NGS
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Jusqu'à environ 25 mois
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Crr par inv pour le bras a versus arm d
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le CRR est défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent une meilleure réponse de CR ou CRI
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Jusqu'à environ 25 mois
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Pfs par inv pour le bras a versus bras d
Délai: Jusqu'à environ 51 mois
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La PFS est définie comme l'heure de la randomisation à la date de progression ou de mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à environ 51 mois
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PFS Per Inv pour ARM C contre ARM D
Délai: Jusqu'à environ 69 mois
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La PFS est définie comme l'heure de la randomisation à la date de progression ou de mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à environ 69 mois
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CRR par inv pour ARM C contre ARM D
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le CRR est défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent une meilleure réponse de CR ou CRI
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Jusqu'à environ 25 mois
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OS pour le bras C contre le bras d
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
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Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la date de randomisation à la date du décès
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Jusqu'à environ 84 mois
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Taux de UMRD4 pour ARM C contre ARM D
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le taux d'UMRD4 dans du sang périphérique basé sur NGS
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Jusqu'à environ 25 mois
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Taux de réponse global (ORR) par birc et par inv
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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ORR est défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent une meilleure réponse de réponse partielle (PR) ou mieux
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Jusqu'à environ 25 mois
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Durée de réponse (DOR) par birc et par inv
Délai: Jusqu'à environ 69 mois
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DOR est défini comme l'heure à partir de la date à laquelle les critères de réponse ont été respectés pour la première fois à la date de la première documentation de la progression de la maladie ou de la mort, selon la première éventualité
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Jusqu'à environ 69 mois
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Temps de réponse (TTR) par birc et par inv
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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TTR est défini comme l'heure de la date de randomisation aux critères de réponse à la date a été rempli pour la première fois
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Jusqu'à environ 25 mois
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Temps de traitement anti-CLL / SLL (TTNT)
Délai: Jusqu'à environ 84 mois
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TTNT est défini comme l'heure de la date de randomisation à la date du prochain traitement anti-CLL / SLL
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Jusqu'à environ 84 mois
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Taux de UMRD4
Délai: Jusqu'à environ 25 mois
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Le taux d'UMRD4 dans du sang périphérique basé sur NGS
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Jusqu'à environ 25 mois
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Changement par rapport à la référence dans l'Organisation européenne de la recherche et du traitement du questionnaire sur la vie de la vie du cancer Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Statut de santé / qualité de vie et échelle de fonctionnement physique
Délai: Base et jusqu'à environ 69 mois
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L'EORTC QLQ-30 contient 30 questions qui incorporent 5 échelles fonctionnelles (fonctionnement physique, fonctionnement des rôles, fonctionnement émotionnel, fonctionnement cognitif et fonctionnement social), 1 échelle d'état de santé mondiale, 3 échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements, constities), et 6 éléments simples (dyspnea, insistation, perte d'appétit, compatibilité, diamètre, diarhea et financière).
Le participant répond aux questions sur leur santé au cours de la semaine dernière.
Il y a 28 questions aux réponses sur une échelle de 4 points où 1 = pas du tout (mieux) à 4 = beaucoup (pire) et 2 questions répondues sur une échelle de 7 points où 1 = très pauvre (pire) à 7 = excellent (meilleur).
Des scores plus élevés dans l'état de santé mondial (GHS) et les échelles fonctionnelles indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
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Base et jusqu'à environ 69 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans EORTC QLQ pour la leucémie lymphocytaire chronique (EORTC QLQ-CLL17) La charge des symptômes et les échelles de fatigue
Délai: Base et jusqu'à environ 69 mois
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L'EORTC QLQ-CLLL17 est le module CLL de QLQ-C30 composé de 17 éléments et comprend 3 échelles: charge des symptômes due à la maladie et / ou au traitement (6 éléments), à la condition physique / à la fatigue (4 articles), et à des inquiétudes / craintes concernant la santé et le fonctionnement (7 articles) sont évalués à l'aide d'une échelle de réponse à 4 points («pas du tout» Tous les articles sont les 7 derniers jours.
Des scores inférieurs indiquent un meilleur HRQOL.
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Base et jusqu'à environ 69 mois
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Nombre de participants avec des événements indésirables émergents du traitement (TEAES)
Délai: De la première dose de dose d'étude à 30 jours après la dernière dose de sonrotoclax ou de vénétoclax, ou 90 jours après la dernière dose d'obinutuzumab ou de rituximab; jusqu'à environ 26 mois
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Nombre de participants avec les TEAE, y compris les valeurs de laboratoire, les signes vitaux et les résultats de l'examen physique, classés selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI-CTCAE) v5.0.
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De la première dose de dose d'étude à 30 jours après la dernière dose de sonrotoclax ou de vénétoclax, ou 90 jours après la dernière dose d'obinutuzumab ou de rituximab; jusqu'à environ 26 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Study Director, BeOne Medicines
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, cellule B
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Anticorps, monoclonal et murin
- Rituximab
- vénitoclax
- obinutuzumab
Autres numéros d'identification d'étude
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Autre identifiant: German CLL Study Group)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Beigene partage les données sur les études terminées de manière responsable et fournit des chercheurs scientifiques et médicaux qualifiés à l'accès aux données et à la documentation de soutien aux essais cliniques dans les dossiers pour les médicaments et les indications après la soumission et l'approbation aux États-Unis, en Chine et en Europe. Les essais cliniques soutenant les approbations locales ultérieurs, les nouvelles indications ou les produits combinés sont éligibles pour le partage une fois les approbations réglementaires correspondantes.
Beigene ne partage les données que lorsqu'elles sont autorisées par les lois et réglementations applicables sur la confidentialité et la sécurité des données, lorsqu'elle est possible de le faire sans compromettre la confidentialité des participants à l'étude et d'autres considérations.
Des chercheurs qualifiés ayant des compétences appropriées qui sont engagés dans de nouvelles recherches scientifiques peuvent soumettre une demande de données au niveau des participants avec une proposition de recherche pour Review Beigene. Les équipes de recherche doivent inclure un biostatisticien et signer un accord de partage de données avant d'avoir accès aux données des essais cliniques.
Délai de partage IPD
Voir Description du plan
Critères d'accès au partage IPD
Voir Description du plan
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .