Een studie om progressievrije overleving te onderzoeken met Sonrotoclax plus Obinutuzumab of Sonrotoclax plus rituximab vergeleken met Venetoclax plus rituximab-behandeling bij patiënten met relapsed en/of refractaire chronische lymfocytaire leukemie/kleine leukemie/kleine leukemie/kleine lymfoom (Celestial-RRCLLL) (celestiaal-racll)
20 augustus 2026 bijgewerkt door: BeOne Medicines
Een fase 3 gerandomiseerde, open-label, multicenter studie van sonrotoclax plus anti-CD20 antilichaamtherapieën versus venetoclax plus rituximab bij patiënten met relapsed/refractaire chronische lymfocytische leukemie/kleine lymfocytische lymfoom
Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe goed Sonrotoclax plus Obinutuzumab werkt versus venetoclax plus rituximab bij de behandeling van volwassenen met recidiverende en/of refractaire (R/R) chronische lymfocytische leukemie/kleine lymfocytische lymfoom (Cll/SLL).
De studie zal ook vergelijken hoe goed Sonrotoclax plus rituximab werkt versus venetoclax plus rituxumab bij de behandeling van volwassenen met R/R CLL/SLL.
De veiligheid van deze behandelingen zal ook worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons bedrijf, voorheen bekend als BeiGene, heet nu officieel BeOne Medicines.
Omdat sommige van onze oudere studies gesponsord werden onder de naam BeiGene, kan het zijn dat u op deze website beide namen tegenkomt voor deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
630
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Director
- Telefoonnummer: 1-877-828-5568
- E-mail: clinicaltrials@beonemed.com
Studie Locaties
-
-
-
Caba, Argentinië, 1425
- Werving
- Hospital Aleman
-
Caba, Argentinië, CP1114
- Werving
- FUNDALEU
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, 1426
- Werving
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, NSW 2148
- Werving
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australië, NSW 2217
- Werving
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australië, NSW 2480
- Werving
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Australië, NSW 2109
- Werving
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, Australië, NSW 2065
- Werving
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, QLD 4575
- Werving
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, QLD 4102
- Werving
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, VIC 3168
- Werving
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australië, VIC 3065
- Werving
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australië, VIC 3004
- Werving
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, VIC 3000
- Werving
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, Australië, WA 6168
- Werving
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australië, WA 6005
- Werving
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- UZ Antwerpen
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30110-022
- Actief, niet wervend
- CETUS
-
Campinas, Brazilië, 13083-878
- Actief, niet wervend
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brazilië, 81520-060
- Actief, niet wervend
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brazilië, 24020-096
- Actief, niet wervend
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
- Actief, niet wervend
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22061-080
- Actief, niet wervend
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22281-100
- Actief, niet wervend
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brazilië, 40050-410
- Actief, niet wervend
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brazilië, 04014-002
- Actief, niet wervend
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brazilië, 01409-001
- Actief, niet wervend
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brazilië, 05402-000
- Actief, niet wervend
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brazilië, 01232-010
- Actief, niet wervend
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 01401-004
- Actief, niet wervend
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, Brazilië, 29043-260
- Actief, niet wervend
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Werving
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Werving
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Werving
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Werving
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Werving
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Werving
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Werving
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- Werving
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 630014
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, China, 350108
- Werving
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510013
- Werving
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530201
- Werving
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Werving
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Werving
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453100
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442000
- Werving
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Werving
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
- Werving
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215001
- Werving
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214122
- Werving
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Werving
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330029
- Werving
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Werving
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Werving
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Werving
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Werving
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, China, 272000
- Werving
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, China, 266555
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Werving
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301617
- Werving
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315040
- Werving
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317004
- Werving
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Werving
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Werving
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10707
- Werving
- Osp Kurfuerstendamm
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Werving
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Gokos Gmbh
-
Jena, Duitsland, 07747
- Werving
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Werving
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Duitsland, 73557
- Werving
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Duitsland, 81377
- Werving
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Duitsland, 17036
- Werving
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Werving
- Medizinische Universitaetsklinik
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Werving
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Werving
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
ClermontFerrand, Frankrijk, 63100
- Werving
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Werving
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, Frankrijk, 35000
- Werving
- Chu Rennes
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Werving
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Frankrijk, 31100
- Werving
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, Frankrijk, 54511
- Werving
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, D7
- Werving
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ierland, D08 NHY1
- Werving
- St Jamess Hospital
-
Galway, Ierland, H91 YR71
- Werving
- University Hospital Galway
-
Limerick, Ierland, V94F858
- Werving
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Werving
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Italië, 09121
- Werving
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Italië, 95123
- Werving
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Italië, 44124
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italië, 20162
- Werving
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Italië, 41124
- Werving
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Italië, 84014
- Werving
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
-
-
Almere Stad, Nederland, 1315 RA
- Werving
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Werving
- Rijnstate
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Werving
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum, Nederland, 1212 VG
- Werving
- Tergooi Mc
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- Werving
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
- Werving
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Werving
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Werving
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University Vienna Oncology
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 93-513
- Werving
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, Polen, 87-100
- Werving
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Werving
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
- Werving
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Spanje, 28031
- Werving
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spanje, 28006
- Werving
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Spanje, 29603
- Werving
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Werving
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spanje, 41014
- Werving
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 625 00
- Werving
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 03
- Werving
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tsjechië, 10000
- Werving
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjechië, 128 00
- Werving
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Werving
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Werving
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- St Jamess University Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- Werving
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
- Werving
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Werving
- Freeman Hospital
-
Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
- Werving
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- Werving
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868-3201
- Werving
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-2205
- Werving
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-2106
- Werving
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012-5405
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
- Werving
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-2700
- Werving
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331-3609
- Werving
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714-5905
- Werving
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
- Werving
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
- Werving
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809-3738
- Werving
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-5418
- Werving
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-5400
- Werving
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503-2563
- Werving
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
- Werving
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
- Werving
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
- Werving
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065-6800
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590-5119
- Werving
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514-4220
- Werving
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204-2990
- Werving
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245-1995
- Werving
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-4216
- Werving
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232-1309
- Werving
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Werving
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
- Werving
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246-2003
- Werving
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240-5251
- Werving
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702-7522
- Werving
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Werving
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684-6930
- Werving
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Zuid -Korea, 49241
- Werving
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- Werving
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 413 46
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Zweden, 221 85
- Werving
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Werving
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Werving
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van CLL/SLL die voldoet aan de internationale workshop over chronische lymfocytaire leukemie (IWCLL) criteria
- Ontving een of meer eerdere therapieën voor CLL/SLL. Voor elke lijn van therapie moeten deelnemers ten minste 2 cycli van de therapie hebben ontvangen
- Deelnemers met eerdere BCL2I -blootstelling komen in aanmerking als de remissieduur ≥3 jaar was met ≥2 jaar na de laatste BCL2i -inname
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0, 1 of 2
- Adequate orgelfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende actieve prolymfocytaire leukemie of momenteel vermoedde de transformatie van Richter
- Eerdere autologe stamceltransplantatie of chimere antigeenreceptor T-celtherapie binnen 3 maanden vóór de eerste dosis studiemedicijn
- Eerdere allogene stamceltransplantatie met actieve transplantaat-versus-host-ziekte (GVHD), waarvoor immunosuppressieve geneesmiddelen nodig zijn voor de behandeling van GVHD, of hebben calcineurine-remmers binnen 4 weken voorafgaand aan toestemming genomen
- Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel door CLL/SLL
- Ernstige of slopende longziekte
- Klinisch significante hart- en vaatziekten
OPMERKING: Andere protocol -gedefinieerde inclusie/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARM A: Sonrotoclax plus Obinutuzumab
Sonrotoclax en Obinutuzumab worden in combinatie toegediend.
|
Intraveneus toegediend
Andere namen:
Mondeling toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM B: SONROTOCLAX plus rituximab
Sonrotoclax en rituximab worden in combinatie toegediend.
|
Intraveneus toegediend
Andere namen:
Mondeling toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM C: SONROTOCLAX plus Obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax en Obinutuzumab zullen worden toegediend in combinatie met behandeling geleid door evaluatie van minimale resterende ziekten (MRD).
|
Intraveneus toegediend
Andere namen:
Mondeling toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ARM D: Venetoclax plus rituximab
Venetoclax en rituximab worden in combinatie toegediend.
|
Intraveneus toegediend
Andere namen:
Oraal toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) zoals beoordeeld door Blinded Independent Review Committee (BIRC) voor ARM A versus ARM D
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 51 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door BIRC voor arm B versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 69 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 69 maanden
|
|
Snelheid van umrd4 voor arm a versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 12 maanden
|
De snelheid van niet-detecteerbare minimale restziekte (UMRD4) in perifeer bloed op basis van sequencing van de volgende generatie (NGS)
|
Tot ongeveer 12 maanden
|
|
Volledig responspercentage zoals beoordeeld door Birc voor arm A versus arm D
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
Volledig responspercentage (CRR) wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een beste respons van volledige respons (CR) of volledige respons bereiken met onvolledig hematopoietisch herstel (CRI)
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
Algehele overleving voor arm A versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 84 maanden
|
Algemene overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden
|
Tot ongeveer 84 maanden
|
|
PFS per onderzoeker beoordeling (INV) voor arm B versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 69 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 69 maanden
|
|
CRR per birc en door Inv voor arm B versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
CRR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een beste reactie van CR of CRI bereikt
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
OS voor arm B versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 84 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden
|
Tot ongeveer 84 maanden
|
|
Snelheid van umrd4 voor arm B versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
De snelheid van umrd4 in perifeer bloed op basis van NGS
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
PFS per birc en door Inv voor arm A versus arm B
Tijdsspanne: Tot ongeveer 69 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 69 maanden
|
|
Crr per birc en door Inv voor arm A versus arm B
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
CRR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een beste reactie van CR of CRI bereikt
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
OS voor arm A versus arm B
Tijdsspanne: Tot ongeveer 84 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden
|
Tot ongeveer 84 maanden
|
|
Snelheid van umrd4 voor arm a versus arm B
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
De snelheid van umrd4 in perifeer bloed op basis van NGS
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
Snelheid van umrd4 voor arm a versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
De snelheid van umrd4 in perifeer bloed op basis van NGS
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
Crr per inv voor arm a versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
CRR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een beste reactie van CR of CRI bereikt
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
Pfs per inv voor arm a versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 51 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 51 maanden
|
|
Pfs per inv voor arm c versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 69 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
|
Tot ongeveer 69 maanden
|
|
CRR per inv voor arm C versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
CRR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een beste reactie van CR of CRI bereikt
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
OS voor arm C versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 84 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden
|
Tot ongeveer 84 maanden
|
|
Snelheid van umrd4 voor arm C versus arm d
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
De snelheid van umrd4 in perifeer bloed op basis van NGS
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
Totale responspercentage (ORR) per birc en door Inv
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een beste reactie van gedeeltelijke respons (PR) of beter bereikt
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
Duur van de respons (DOR) per birc en door Inv
Tijdsspanne: Tot ongeveer 69 maanden
|
Dor wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum waarop de responscriteria voor het eerst werden voldaan tot de datum van eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordoet
|
Tot ongeveer 69 maanden
|
|
Time to Response (TTR) per birc en door Inv
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datumresponscriteria werd eerst voldaan
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
Tijd naar volgende anti-cll/SLL-behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 84 maanden
|
TTNT wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de volgende anti-cll/SLL-behandeling
|
Tot ongeveer 84 maanden
|
|
Percentage umrd4
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden
|
De snelheid van umrd4 in perifeer bloed op basis van NGS
|
Tot ongeveer 25 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in de Europese organisatie van onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van leven vragenlijst Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Wereldwijde gezondheidstoestand/kwaliteit van leven en fysiek functionerenschalen
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 69 maanden
|
The EORTC QLQ-30 contains 30 questions that incorporate 5 functional scales (physical functioning, role functioning, emotional functioning, cognitive functioning, and social functioning), 1 global health status scale, 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and 6 single items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties).
De deelnemer beantwoordt de afgelopen week vragen over hun gezondheid.
Er zijn 28 vragen beantwoord op een 4-puntsschaal waarbij 1 = helemaal niet (het beste) tot 4 = zeer (slechtste) en 2 vragen beantwoord op een 7-puntsschaal waar 1 = zeer slecht (slechtste) tot 7 = uitstekend (beste).
Hogere scores in de wereldwijde gezondheidstoestand (GHS) en functionele schalen duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL).
|
Basislijn en tot ongeveer 69 maanden
|
|
Verandering van de basislijn in EORTC QLQ voor chronische lymfocytaire leukemie (EORTC QLQ-CLL17) Symptoomlast en vermoeidheidsschalen
Tijdsspanne: Basislijn en tot ongeveer 69 maanden
|
De EORTC QLQ-CLL17 is de CLL-module van QLQ-C30 bestaande uit 17 items en bestaande uit 3 schalen: symptoombelasting als gevolg van ziekte en/of behandeling (6 items), fysieke conditie/vermoeidheid (4 items), en zorgen/angsten over gezondheid en functioneren (7 items) items worden beoordeeld met een 4-point responsschaal ("een beetje," een beetje, "" een beetje, "en" Alle items zijn de afgelopen 7 dagen.
Lagere scores geven een betere HRQOL aan.
|
Basislijn en tot ongeveer 69 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot 30 dagen na de laatste dosis Sonrotoclax of Venetoclax, of 90 dagen na de laatste dosis Obinutuzumab of rituximab; tot ongeveer 26 maanden
|
Aantal deelnemers met TEEAS, inclusief laboratoriumwaarden, vitale tekenen en bevindingen van lichamelijk onderzoek, beoordeeld volgens de gemeenschappelijke terminologiecriteria van het National Cancer Institute voor bijwerkingen (NCI-CTCAE) V5.0.
|
Van de eerste dosis studiegeneesmiddelen tot 30 dagen na de laatste dosis Sonrotoclax of Venetoclax, of 90 dagen na de laatste dosis Obinutuzumab of rituximab; tot ongeveer 26 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Study Director, BeOne Medicines
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Antilichamen, monoklonaal, van murine afgeleid
- Rituximab
- venetoclax
- Obinutuzumab
Andere studie-ID-nummers
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Andere identificatie: German CLL Study Group)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Beigene deelt gegevens over voltooide studies verantwoordelijk en biedt gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers toegang tot gegevens en ondersteunende documentatie voor klinische proeven in dossiers voor medicijnen en indicaties na indiening en goedkeuring in de Verenigde Staten, China en Europa. Klinische proeven ter ondersteuning van latere lokale goedkeuringen, nieuwe indicaties of combinatieproducten komen in aanmerking voor het delen zodra overeenkomstige regelgevende goedkeuringen zijn bereikt.
Beigene deelt gegevens alleen wanneer toegestaan door toepasselijke gegevensprivacy- en beveiligingswetten en -voorschriften, wanneer het mogelijk is om dit te doen zonder de privacy van deelnemers aan de studie en andere overwegingen in gevaar te brengen.
Gekwalificeerde onderzoekers met passende competenties die zich bezighouden met nieuw wetenschappelijk onderzoek, kunnen een verzoek om gegevens op deelnemersniveau indienen met een onderzoeksvoorstel voor Beigene Review. Onderzoeksteams moeten een biostatisticus opnemen en een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen voordat ze toegang krijgen tot gegevens van klinische proef.
IPD-tijdsbestek voor delen
Zie planbeschrijving
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie planbeschrijving
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .