En studie for å undersøke progresjonsfri overlevelse med sonrotoclax pluss obinutuzumab eller sonrotoclax pluss rituximab sammenlignet med venetoclax pluss rituximab-behandling hos pasienter med tilbakeholdt og/eller ildfast kronisk lymfocytisk leukem)
20. august 2026 oppdatert av: BeOne Medicines
En fase 3-randomisert, open-etikett, multisenterstudie av sonrotoclax pluss anti-CD20 antistoffterapier versus venetoklaks pluss rituximab hos pasienter med tilbakefall/ildfast kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom
Målet med denne studien er å sammenligne hvor godt sonrotoclax pluss obinutuzumab verk kontra venetoclax pluss rituximab hos behandling av voksne med tilbakefall og/eller ildfast (R/R) kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom (cll/slll).
Studien vil også sammenligne hvor godt Sonrotoclax pluss rituximab -verk kontra venetoclax pluss rituxumab i behandling av voksne med R/R CLL/SLL.
Sikkerheten til disse behandlingene vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt selskap, tidligere kjent som BeiGene, er nå offisielt BeOne Medicines.
Fordi noen av våre eldre studier ble sponset under navnet BeiGene, kan du se begge navn brukt for denne studien på denne nettsiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
630
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Director
- Telefonnummer: 1-877-828-5568
- E-post: clinicaltrials@beonemed.com
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, 1425
- Rekruttering
- Hospital Aleman
-
Caba, Argentina, CP1114
- Rekruttering
- FUNDALEU
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1426
- Rekruttering
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
- Rekruttering
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Kogarah, New South Wales, Australia, NSW 2217
- Rekruttering
- St George Hospital
-
Lismore, New South Wales, Australia, NSW 2480
- Rekruttering
- Northern Nsw Health District
-
North Ryde, New South Wales, Australia, NSW 2109
- Rekruttering
- Macquarie University
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Rekruttering
- GenesisCare North Shore
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, QLD 4575
- Rekruttering
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, QLD 4102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Rekruttering
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australia, VIC 3065
- Rekruttering
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3004
- Rekruttering
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Rekruttering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Cooloongup, Western Australia, Australia, WA 6168
- Rekruttering
- Rockingham Hospital
-
West Perth, Western Australia, Australia, WA 6005
- Rekruttering
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekruttering
- UZ Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30110-022
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CETUS
-
Campinas, Brasil, 13083-878
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia
-
Curitiba, Brasil, 81520-060
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Erasto Gaertner
-
Niterói, Brasil, 24020-096
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia Hospital Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22281-100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro
-
Salvador, Brasil, 40050-410
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Santa Izabel
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, Brasil, 01409-001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Nove de Julho Dasa
-
São Paulo, Brasil, 05402-000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia Celular
-
São Paulo, Brasil, 01232-010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Samaritano Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01401-004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
-
Vitória, Brasil, 29043-260
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- Rekruttering
- Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Rekruttering
- British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Rekruttering
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Rekruttering
- Ciusss Nim Hscm
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- University Hospital of Aalborg
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Zealand University Hospital, Roskilde
-
-
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- Rekruttering
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Forente stater, 92868-3201
- Rekruttering
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-2205
- Rekruttering
- Stanford Cancer Institute
-
San Diego, California, Forente stater, 92103-2106
- Rekruttering
- Scripps Prebys Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012-5405
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8028
- Rekruttering
- Yale University Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360-2700
- Rekruttering
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331-3609
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Niles, Illinois, Forente stater, 60714-5905
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1009
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
- Rekruttering
- Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville, Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809-3738
- Rekruttering
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-5418
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-5400
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center (Bidmc)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503-2563
- Rekruttering
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
- Rekruttering
- Christus St Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065-6800
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Westbury, New York, Forente stater, 11590-5119
- Rekruttering
- Optum Medical Care, Pc
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514-4220
- Rekruttering
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204-2990
- Rekruttering
- Levine Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245-1995
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Rekruttering
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-4216
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232-1309
- Rekruttering
- Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Rekruttering
- Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- Rekruttering
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246-2003
- Rekruttering
- Texas Oncology Baylorcharles A Sammons Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240-5251
- Rekruttering
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702-7522
- Rekruttering
- Texas Oncology Tyler
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684-6930
- Rekruttering
- Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research)
-
-
-
-
-
ClermontFerrand, Frankrike, 63100
- Rekruttering
- Chu Clermont Ferrand Therapie Cellulaire and Hematolo
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
PierreBenite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Chu Hopital Lyon Sud
-
Reims, Frankrike, 51100
- Rekruttering
- Hopital Robert Debre
-
Rennes Cedes, Frankrike, 35000
- Rekruttering
- Chu Rennes
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Rekruttering
- Centre Henri Becquerel
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- Rekruttering
- IUCT Oncopole
-
VandoeuvrelesNancy, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- Chu Nancy Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D7
- Rekruttering
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Rekruttering
- St Jamess Hospital
-
Galway, Irland, H91 YR71
- Rekruttering
- University Hospital Galway
-
Limerick, Irland, V94F858
- Rekruttering
- University Hospital Limerick
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Policlinico Di Bari
-
Cagliari, Italia, 09121
- Rekruttering
- Ao Brotzu Ospedale Oncologico Armando Businco
-
Catania, Italia, 95123
- Rekruttering
- Po Grodolico, Aou Policlinico Vittorio Emanuele Di Catania
-
Ferrara, Italia, 44124
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Italia, 41124
- Rekruttering
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Pagani, Italia, 84014
- Rekruttering
- Asl Salerno Andrea Tortora
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
- Rekruttering
- China Japan Friendship Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 630014
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350108
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510013
- Rekruttering
- Guangzhou First Peoples Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530201
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- Rekruttering
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina, 442000
- Rekruttering
- Taihe Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215001
- Rekruttering
- Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Northern Jiangsu Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
- Rekruttering
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekruttering
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Rekruttering
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
- Rekruttering
- Shaanxi Provincial Peoples Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, Kina, 272000
- Rekruttering
- Jining No1 Peoples Hospital West Branch
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266555
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Rekruttering
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301617
- Rekruttering
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
- Rekruttering
- The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 317004
- Rekruttering
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East)
-
-
-
-
-
Almere Stad, Nederland, 1315 RA
- Rekruttering
- Flevoziekenhuis
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Rekruttering
- Rijnstate
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Rekruttering
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Hilversum, Nederland, 1212 VG
- Rekruttering
- Tergooi Mc
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Rekruttering
- Auckland City Hospital
-
Auckland, New Zealand, 0622
- Rekruttering
- North Shore Hospital
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 93-513
- Rekruttering
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Torun, Polen, 87-100
- Rekruttering
- Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
-
Wroclaw, Polen, 50-367
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
LHospitalet de Llobregat, Spania, 08908
- Rekruttering
- Ico Lhospitalet Hospital Duran I Reynals
-
Madrid, Spania, 28031
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spania, 28006
- Rekruttering
- Hospital de La Princesa
-
Marbella, Spania, 29603
- Rekruttering
- Costa Del Sol (Marbella, Malaga)
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Spania, 41014
- Rekruttering
- Hospital Virgen de Valme (Sevilla)
-
-
-
-
-
Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
- Rekruttering
- University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital
-
Headington, Storbritannia, OX3 7LE
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- St Jamess University Hospital
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Rekruttering
- Kings College Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
- Rekruttering
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Rekruttering
- Freeman Hospital
-
Truro, Storbritannia, TR1 3LJ
- Rekruttering
- Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 46
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital Hematology
-
Lund, Sverige, 221 85
- Rekruttering
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Rekruttering
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Rekruttering
- Uppsala Akademiska Sjukhus
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Sør -Korea, 49241
- Rekruttering
- Pusan National University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center (Korea)
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 625 00
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 03
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Prague, Tsjekkia, 10000
- Rekruttering
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjekkia, 128 00
- Rekruttering
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze (Uhkt)
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10707
- Rekruttering
- Osp Kurfuerstendamm
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Uniklinik Koeln (Aoer)
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Gokos Gmbh
-
Jena, Tyskland, 07747
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Jena Klinik Fur Innere Medizin Ii
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Mutlangen, Tyskland, 73557
- Rekruttering
- Stauferklinikum Schwabisch Gmund Kliniken Ostalb
-
München, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Klinikum Der Universitat Munchen Medizinische Klinik Und Poliklinik Iii
-
Neubrandenburg, Tyskland, 17036
- Rekruttering
- Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Medizinische Universitaetsklinik
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Medizinische Universitatsklinik Innsbruck
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- Hanusch Krankenhaus
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University Vienna Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av CLL/SLL som møter det internasjonale verkstedet om kronisk lymfocytisk leukemi (IWCLL) kriterier
- Mottatt en eller flere tidligere terapier for CLL/SLL. For hver terapilinje må deltakerne ha mottatt minst 2 sykluser av terapien
- Deltakere med tidligere BCL2I -eksponering er kvalifisert hvis remisjonsvarighet var ≥3 år med ≥2 år fra siste BCL2I -inntak
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0, 1 eller 2
- Tilstrekkelig organfunksjon
Eksklusjonskriterier:
- Kjent aktiv prolymfocytisk leukemi eller for øyeblikket mistenkte Richters transformasjon
- Tidligere autolog stamcelletransplantasjon eller kimær antigenreseptor T-cellebehandling innen 3 måneder før første dose av studiemedisinen
- Tidligere allogen stamcelletransplantasjon med aktiv graft-versus-vert sykdom (GVHD), som krever immunsuppressive medisiner for behandling av GVHD, eller har tatt kalsineurininhibitorer innen 4 uker før samtykke
- Kjent sentralnervesystem involvering av CLL/SLL
- Alvorlig eller ødeleggende lungesykdom
- Klinisk signifikant hjerte- og karsykdommer
Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A: Sonrotoclax pluss obinutuzumab
Sonrotoclax og Obinutuzumab vil bli administrert i kombinasjon.
|
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administreres oralt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm B: Sonrotoclax pluss rituximab
Sonrotoclax og rituximab vil bli administrert i kombinasjon.
|
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administreres oralt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm C: Sonrotoclax pluss obinutuzumab (MRD)
Sonrotoclax og obinutuzumab vil bli administrert i kombinasjon med behandling styrt av evaluering av minimal restsykdom (MRD).
|
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administreres oralt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm D: Venetoclax pluss rituximab
Venetoclax og rituximab vil bli administrert i kombinasjon.
|
Administreres intravenøst
Andre navn:
Administrert muntlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som vurdert av Blinded Independent Review Committee (BIRC) for arm en versus arm d
Tidsramme: Opptil 51 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for progresjon eller død, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil 51 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som vurdert av BIRC for arm B versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for progresjon eller død, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
Hastighet på umrd4 for arm en versus arm d
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Hastigheten for uoppdagelig minimal restsykdom (UMRD4) i perifert blod basert på neste generasjons sekvensering (NGS)
|
Opptil 12 måneder
|
|
Fullstendig svarprosent som vurdert av BIRC for arm en versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
Komplett svarprosent (CRR) er definert som prosentandelen av deltakere som oppnår en best respons av fullstendig respons (CR) eller fullstendig respons med ufullstendig hematopoietisk utvinning (CRI)
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
Total overlevelse for arm en versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
Total Survival (OS) er definert som tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
PFS per etterforskervurdering (INV) for arm B versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for progresjon eller død, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
CRR per BIRC og av inv for arm B versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
CRR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en best respons av CR eller CRI
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
OS for arm B versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Hastighet på UMRD4 for arm B versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
Hastigheten på UMRD4 i perifert blod basert på NGS
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
PFS per BIRC og med inv for arm en versus arm B
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for progresjon eller død, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
CRR per BIRC og med inv for arm en versus arm B
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
CRR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en best respons av CR eller CRI
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
OS for arm en versus arm b
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Hastighet på umrd4 for arm en versus arm b
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
Hastigheten på UMRD4 i perifert blod basert på NGS
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
Hastighet på umrd4 for arm en versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
Hastigheten på UMRD4 i perifert blod basert på NGS
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
CRR per inv for arm en versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
CRR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en best respons av CR eller CRI
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
Pfs per inv for arm en versus arm d
Tidsramme: Opptil 51 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for progresjon eller død, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil 51 måneder
|
|
Pfs per inv for arm c versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for progresjon eller død, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
CRR per inv for arm c versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
CRR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en best respons av CR eller CRI
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
OS for arm C versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til dødsdatoen
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Hastighet på umrd4 for arm c versus arm d
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
Hastigheten på UMRD4 i perifert blod basert på NGS
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
Generell svarprosent (ORR) per BIRC og av Inv
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår en best respons av delvis respons (PR) eller bedre
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
Responsens varighet (DOR) per BIRC og av Inv
Tidsramme: Opptil omtrent 69 måneder
|
DOR er definert som tiden fra datoen for at svarkriterier først ble oppfylt til datoen for første dokumentasjon av sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som skjer først
|
Opptil omtrent 69 måneder
|
|
Tid til respons (TTR) per BIRC og av Inv
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
TTR er definert som tiden fra datoen for randomisering til dato -svarkriteriene ble først oppfylt
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
Tid til neste anti-CLL/SLL-behandling (TTNT)
Tidsramme: Opptil omtrent 84 måneder
|
TTNT er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for neste anti-CLL/SLL-behandling
|
Opptil omtrent 84 måneder
|
|
Rate av UMRD4
Tidsramme: Opptil omtrent 25 måneder
|
Hastigheten på UMRD4 i perifert blod basert på NGS
|
Opptil omtrent 25 måneder
|
|
Endring fra baseline i den europeiske organisasjonen av forskning og behandling av kreftkvalitet i Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Global helsetilstand/livskvalitet og fysisk fungerende skala
Tidsramme: Baseline og opptil cirka 69 måneder
|
EORTC QLQ-30 inneholder 30 spørsmål som inneholder 5 funksjonelle skalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, emosjonell funksjon, kognitiv funksjon og sosial funksjon), 1 global helsestatusskala, 3 symptomskalaer (utmattelse, økonomisk) og oppkast og smerte) og 6 enkeltartikler (dyspné, insomnia.
Deltakeren svarer på spørsmål om helsen deres i løpet av den siste uken.
Det er 28 spørsmål besvart på en 4-punkts skala der 1 = ikke i det hele tatt (best) til 4 = veldig mye (verste) og 2 spørsmål besvart på en 7-punkts skala der 1 = veldig dårlig (verste) til 7 = utmerket (best).
Høyere score innen global helsetilstand (GHS) og funksjonelle skalaer indikerer bedre helserelatert livskvalitet (HRQOL).
|
Baseline og opptil cirka 69 måneder
|
|
Endring fra baseline i EORTC QLQ for kronisk lymfocytisk leukemi (EORTC QLQ-CLL17) Symptombelastning og utmattelsesskala
Tidsramme: Baseline og opptil cirka 69 måneder
|
EORTC QLQ-CLL17 er CLL-modulen til QLQ-C30 bestående av 17 elementer og består av 3 skalaer: symptombelastning på grunn av sykdom og/eller behandling (6 elementer), fysisk tilstand/utmattelse (4 elementer), og bekymringer/frykt for helse og funksjon (7 elementer) er vurdert med en 4-punkts svar ("ikke på alle," bare "en liten gjenstand) som er en gang," ikke er en "frykt for å" være en gang, "bare". " De siste 7 dagene.
Lavere score indikerer bedre HRQOL.
|
Baseline og opptil cirka 69 måneder
|
|
Antall deltakere med bivirkninger av behandlingsopplevelse (TEAES)
Tidsramme: Fra den første dosen av studiemedisin (er) til 30 dager etter den siste dosen sonrotoclax eller venetoclax, eller 90 dager etter den siste dosen obinutuzumab eller rituximab; Opptil 26 måneder
|
Antall deltakere med TEEES, inkludert laboratorieverdier, vitale tegn og funn av fysisk undersøkelse, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0.
|
Fra den første dosen av studiemedisin (er) til 30 dager etter den siste dosen sonrotoclax eller venetoclax, eller 90 dager etter den siste dosen obinutuzumab eller rituximab; Opptil 26 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Study Director, BeOne Medicines
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Antistoffer, monoklonale, murine-avledede
- Rituximab
- Venetoclax
- Obinutuzumab
Andre studie-ID-numre
- BGB-11417-303
- 2024-517131-52-00 (Ctis)
- CLL-RR1 (Annen identifikator: German CLL Study Group)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Beigene deler data om fullførte studier på en ansvarlig måte og gir kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere tilgang til data og støttende dokumentasjon for kliniske studier i dossier for medisiner og indikasjoner etter innsending og godkjenning i USA, Kina og Europa. Kliniske studier som støtter påfølgende lokale godkjenninger, nye indikasjoner eller kombinasjonsprodukter er kvalifisert for deling når tilsvarende regulatoriske godkjenninger oppnås.
Beigene deler data bare når det er tillatt av gjeldende data om personvern og sikkerhetslover og forskrifter, når det er mulig å gjøre det uten at det går ut over personvernet til deltakere og andre hensyn.
Kvalifiserte forskere med passende kompetanse som driver med ny vitenskapelig forskning, kan sende inn en forespørsel om data på deltakernivå med et forskningsforslag for Beigene Review. Forskerteam må omfatte en biostatistiker og signere en datadelingsavtale før du mottar tilgang til kliniske studiedata.
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .