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介入を反映する(AIチャットボット) (BC-CHAT)

2025年4月17日 更新者:Mostafa Shaban

AIチャットボットを介して乳がんのクライアントに力を与える:強化された看護のための知識と態度を変革する

この臨床試験の目標は、乳がん患者の知識、態度、エンパワーメントの改善に対するAI駆動のチャットボット介入の影響を調査することです。 この研究では、18歳以上の女性乳がん患者に焦点を当てており、エジプトのKAFR El-Sheikh大学病院で治療を受けています。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

AIチャットボットの介入は、標準ケアと比較して乳がんの知識を改善できますか?

AIチャットボットの介入は、ヘルスケアのAIに対する態度にプラスの影響を与えることができますか?

AIチャットボット介入は、乳がんの管理における患者のエンパワーメントを強化しますか?

研究者は比較します:

介入グループ(AIチャットボット +標準ケア)をコントロールグループ(標準ケアのみ)に、AIチャットボットの介入が知識の改善、AIに対するより前向きな態度、および知覚されたエンパワーメントの向上につながるかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

乳がん、治療オプション、および感情的なサポートに関するパーソナライズされた教育を提供するように設計されたAI駆動のチャットボットに従事します。

知識、AIに対する態度、およびエンパワーメントの変化を測定するために、介入前および介入後の評価を完了します。

チャットボットの介入(介入グループ向け)とともに、日常的な腫瘍学の相談や看護サポートを含む標準的なケアを受けます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、患者の教育、自己管理、心理社会的サポートを強化するための乳がんケアにおけるAI駆動のチャットボットの統合を調査します。 乳がんは、治療の選択肢、副作用、全体的な予後に関する不安や不確実性など、さまざまな心理的課題を伴うことがよくあります。 従来のヘルスケアシステムは、継続的なサポートを提供するのに苦労しています。これは、AIテクノロジーが情報や感情的なサポートへの24時間年中無休のアクセスを可能にすることでソリューションを提供できる場所です。

この研究デザインでは、122人の乳がん患者がKAFR El-Sheikh University Hospitalから募集された準経験的アプローチを採用しています。 参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。

介入グループ(n = 61):このグループの参加者は、AIチャットボットの介入に加えて、腫瘍学の専門家や看護師との日常的な協議を含む標準的なケアを受けました。 チャットボットは、乳がん、治療オプション、セルフケアに関するパーソナライズされた教育コンテンツを提供しました。 また、クエリに答えて動機付けメッセージを提供することにより、感情的なサポートを提供しました。

コントロールグループ(n = 61):このグループの参加者は、定期的な腫瘍学の相談とチャットボットなしの看護サポートで構成される標準的なケアのみを受けました。

AIチャットボット介入は次のように設計されています。

乳がん、治療の副作用、症状管理、感情的な幸福に関する知識を改善します。

信頼できる非判断的な情報源を提供することにより、ヘルスケアにおけるAIに対する前向きな態度を促進します。

患者が定期的な病院の訪問以外でケア情報に積極的に関与できるようにすることにより、エンパワーメントを強化します。

参加者の知識、AIに対する態度、およびエンパワーメントは、2つの時点で評価されました。

ベースライン(介入前)

介入後(チャットボットと4週間の関与後)

この研究の主な結果は、早期検出、治療オプション、副作用、ヘルスケアにおけるAIの役割などの主要分野の知識を評価するアンケートを通じて測定される乳がん関連の知識の改善を評価することです。 二次的な結果は、この目的のために設計された検証済みのリッカートスケールを通じて評価されたAIに対する態度と知覚されたエンパワーメントに焦点を当てています。

この研究は、特に資源制限された設定において、乳がん患者の患者ケアの強化におけるAI駆動のチャットボットの実現可能性と有効性に関する貴重な洞察を提供します。 さらに、腫瘍学の看護と患者のエンパワーメントにおけるデジタルヘルステクノロジーの使用を支持する一連の証拠に貢献することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of nursing Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

癌の段階に関係なく、乳がんと診断された女性の参加者。

18歳以上。

AIチャットボットと対話するために、アラビア語で読んで通信する能力。

介入期間中、研究に参加し、AIチャットボットと関わる意欲。

インフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

認知障害または深刻な精神的健康状態の参加者は、研究の理解や参加を妨げる可能性があります。

教育的介入よりも症状管理を優先する可能性があるため、現在緩和ケアを受けている患者。

研究のデジタルツールや完全な評価に身体的に関与できない参加者(たとえば、重度の病気のため)。

AIチャットボットの介入はアラビア語で設計されているため、アラビア語でコミュニケーションをとることができない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ(AIチャットボット +標準ケア)
このアームの参加者は、AI駆動のチャットボットとの対話に加えて、標準的な腫瘍学ケアを受けます。 チャットボットは、乳がん、治療オプション、副作用に関するパーソナライズされた教育コンテンツを提供し、感情的なサポートを提供します。 参加者は4週間チャットボットに関与し、ベースラインとインターベント後の評価とともに
乳がん患者の教育とエンパワーメントのAIチャットボットは、人工知能を活用して乳がん患者にパーソナライズされた教育コンテンツと感情的なサポートを提供するデジタルヘルス介入です。 チャットボットは、乳がん管理、治療オプション、副作用、セルフケアの実践に関する情報を提供します。 24時間年中無休で利用可能で、患者のクエリに対するリアルタイムの回答と、治療パスに基づいて調整された提案を提供します。 目的は、患者の知識を高め、AIに対する態度を改善し、患者がより積極的な役割を果たすことができるようにすることです。 チャットボットの介入は、KAFR EL-SHEIKH UNIVERSITY HOSPITHOLで標準的な腫瘍医療ケアとともに提供されます。
介入なし:コントロールグループ(標準ケアのみ)
この腕の参加者は、腫瘍学の専門家や看護師との日常的な協議を含む、標準的な腫瘍学ケアのみを受け取ります。 彼らはAIチャットボットの介入にアクセスできません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん知識の改善
時間枠:2か月
この結果は、コントロールグループと比較してAIチャットボットを使用した参加者のベースラインから介入後への乳がんの知識の変化を測定します。 知識は、治療オプション、副作用、症状管理、ヘルスケアにおけるAIの役割などのトピックをカバーする乳がんアンケートの人工知能を使用して評価されます。
2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在、参加者の機密性と収集されたデータのデリケートな性質に関する懸念により、研究チームの外で個々の参加者データ(IPD)を共有する予定はありません。 この研究には、倫理的ガイドラインとプライバシー規制の下で保護されている個人の健康情報が含まれています。 さらに、IPDの共有は、参加者がより広範なデータ共有に明示的に同意していないため、データセキュリティとインフォームドコンセントに関連する課題を提示する場合があります。 ただし、調査の集計結果は、ピアレビューされた出版物とプレゼンテーションを通じて公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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