- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943911
Reflète l'intervention (chat chatbot) (BC-CHAT)
Autonomiser les clients du cancer du sein à travers des chatbots d'IA: transformer les connaissances et les attitudes pour les soins infirmiers améliorés
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact d'une intervention du chatbot propulsée par l'IA sur l'amélioration des connaissances, des attitudes et de l'autonomisation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. L'étude se concentre sur les patientes atteintes d'un cancer du sein, âgées de 18 ans ou plus, qui reçoivent un traitement à l'hôpital universitaire de Kafr El-Sheikh en Égypte.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'intervention de l'IA du chatbot peut-elle améliorer les connaissances sur le cancer du sein par rapport aux soins standard?
L'intervention de l'IA du chatbot peut-elle influencer positivement les attitudes envers l'IA dans les soins de santé?
L'intervention du chatbot AI améliore-t-elle l'autonomisation des patients dans la gestion du cancer du sein?
Les chercheurs se compareront:
Group d'intervention (AI Chatbot + Care standard) pour contrôler le groupe (STANDARD CARE SEUL) pour voir si l'intervention du chatbot AI conduit à une amélioration plus importante des connaissances, à des attitudes plus positives envers l'IA et à une autonomisation perçue plus élevée.
Les participants le feront:
Engagez-vous avec un chatbot propulsé par l'IA conçu pour fournir une éducation personnalisée sur le cancer du sein, les options de traitement et le soutien émotionnel.
Terminez les évaluations pré et post-intervention pour mesurer les changements dans les connaissances, les attitudes envers l'IA et l'autonomisation.
Recevez des soins standard, y compris des consultations en oncologie de routine et un soutien infirmier, parallèlement à l'intervention du chatbot (pour le groupe d'intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude explore l'intégration des chatbots alimentés par l'IA dans les soins contre le cancer du sein pour améliorer l'éducation des patients, l'autogestion et le soutien psychosocial. Le cancer du sein s'accompagne souvent d'une gamme de défis psychologiques, notamment l'anxiété et l'incertitude concernant les options de traitement, les effets secondaires et le pronostic global. Les systèmes de santé traditionnels ont du mal à fournir un soutien continu, où la technologie de l'IA peut offrir une solution en permettant à l'accès 24/7 à l'information et au soutien émotionnel.
La conception de l'étude utilise une approche quasi-expérimentale, où 122 patientes atteintes d'un cancer du sein ont été recrutées auprès de l'hôpital universitaire de Kafr El-Sheikh. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe d'intervention (n = 61): Les participants à ce groupe ont reçu des soins standard, qui comprend des consultations de routine avec les spécialistes et les infirmières en oncologie, en plus d'une intervention du chatbot d'IA. Le chatbot a livré un contenu éducatif personnalisé sur le cancer du sein, les options de traitement et les soins personnels. Il a également offert un soutien émotionnel en répondant aux requêtes et en fournissant des messages de motivation.
Groupe témoin (n = 61): Les participants à ce groupe n'ont reçu que des soins standard, qui consistaient en des consultations en oncologie régulières et un soutien infirmier sans le chatbot.
L'intervention AI Chatbot est conçue pour:
Améliorer les connaissances sur le cancer du sein, les effets secondaires du traitement, la gestion des symptômes et le bien-être émotionnel.
Favoriser les attitudes positives envers l'IA dans les soins de santé en fournissant une source fiable et sans jugement d'information.
Améliorer l'autonomisation en permettant aux patients de s'engager activement dans leurs informations de soins en dehors des visites hospitalières régulières.
Les connaissances des participants, les attitudes envers l'IA et l'autonomisation ont été évaluées à deux moments:
Base de base (avant l'intervention)
Post-intervention (après 4 semaines de s'engager avec le chatbot)
Le principal résultat de l'étude est d'évaluer les améliorations des connaissances liées au cancer du sein, mesurées par un questionnaire qui évalue les connaissances dans des domaines clés tels que la détection précoce, les options de traitement, les effets secondaires et le rôle de l'IA dans les soins de santé. Les résultats secondaires se concentrent sur les attitudes envers l'IA et l'autonomisation perçue, évalués à travers des échelles de Likert validées conçues à cet effet.
Cette étude fournira des informations précieuses sur la faisabilité et l'efficacité des chatbots alimentés par l'IA dans l'amélioration des soins aux patientes pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, en particulier dans des contextes limités en ressources. En outre, il vise à contribuer à l'ensemble de preuves soutenant l'utilisation des technologies de santé numérique dans les soins infirmiers en oncologie et l'autonomisation des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa shaban, phd
- Numéro de téléphone: +966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of nursing Cairo University
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Contact:
- marwa mamdouh, phd
- Numéro de téléphone: 00201067612255
- E-mail: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participantes ont diagnostiqué un cancer du sein, quel que soit le stade du cancer.
Âgé de 18 ans ou plus.
Capacité à lire et à communiquer en arabe pour interagir avec le chatbot AI.
Volonté de participer à l'étude et de s'engager avec le chatbot de l'IA pendant la durée de l'intervention.
Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
Les participants ayant des déficiences cognitives ou des problèmes de santé mentale graves qui peuvent entraver la compréhension ou la participation à l'étude.
Les patients recevant actuellement des soins palliatifs, car ils peuvent prioriser la gestion des symptômes au cours des interventions éducatives.
Les participants qui sont physiquement incapables de s'engager avec les outils numériques de l'étude ou les évaluations complètes (par exemple, en raison d'une maladie grave).
Les personnes qui ne sont pas en mesure de communiquer en arabe, car l'intervention du chatbot AI est conçue en arabe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (AI Chatbot + soins standard)
Les participants à ce bras recevront des soins en oncologie standard en plus d'interagir avec un chatbot alimenté par l'IA.
Le chatbot fournira un contenu éducatif personnalisé sur le cancer du sein, les options de traitement, les effets secondaires et offrira un soutien émotionnel.
Les participants s'engageront avec le chatbot pendant 4 semaines, avec des évaluations au départ et après l'interventi
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Le chatbot de l'IA pour l'éducation et l'autonomisation des patientes contre le cancer du sein est une intervention en santé numérique qui tire parti de l'intelligence artificielle pour fournir un contenu éducatif personnalisé et un soutien émotionnel aux patientes atteintes d'un cancer du sein.
Le chatbot fournit des informations sur la gestion du cancer du sein, les options de traitement, les effets secondaires et les pratiques d'autosoins.
Il est disponible 24h / 24 et 7j / 7, offrant des réponses en temps réel aux requêtes des patients et aux suggestions sur mesure en fonction de leur chemin de traitement.
L'objectif est d'augmenter les connaissances des patients, d'améliorer les attitudes envers l'IA et de permettre aux patients de jouer un rôle plus actif dans leurs soins.
L'intervention du chatbot est fournie aux côtés des soins standard en oncologie à l'hôpital universitaire de Kafr El-Sheikh.
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Aucune intervention: Groupe témoin (STANDARD CARE UNIQUEMENT)
Les participants à cette branche recevront uniquement des soins en oncologie standard, y compris des consultations de routine avec les spécialistes et les infirmières en oncologie.
Ils n'auront pas accès à l'intervention du chatbot AI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des connaissances sur le cancer du sein
Délai: 2 mois
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Ce résultat mesure le changement des connaissances sur le cancer du sein de la ligne de base à la post-intervention pour les participants qui ont utilisé le chatbot d'IA par rapport au groupe témoin.
Les connaissances sont évaluées à l'aide du questionnaire sur l'intelligence artificielle du cancer du sein, qui couvre des sujets tels que les options de traitement, les effets secondaires, la gestion des symptômes et le rôle de l'IA dans les soins de santé.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSU-BC-AI-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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