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Reflète l'intervention (chat chatbot) (BC-CHAT)

17 avril 2025 mis à jour par: Mostafa Shaban

Autonomiser les clients du cancer du sein à travers des chatbots d'IA: transformer les connaissances et les attitudes pour les soins infirmiers améliorés

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'impact d'une intervention du chatbot propulsée par l'IA sur l'amélioration des connaissances, des attitudes et de l'autonomisation chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. L'étude se concentre sur les patientes atteintes d'un cancer du sein, âgées de 18 ans ou plus, qui reçoivent un traitement à l'hôpital universitaire de Kafr El-Sheikh en Égypte.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

L'intervention de l'IA du chatbot peut-elle améliorer les connaissances sur le cancer du sein par rapport aux soins standard?

L'intervention de l'IA du chatbot peut-elle influencer positivement les attitudes envers l'IA dans les soins de santé?

L'intervention du chatbot AI améliore-t-elle l'autonomisation des patients dans la gestion du cancer du sein?

Les chercheurs se compareront:

Group d'intervention (AI Chatbot + Care standard) pour contrôler le groupe (STANDARD CARE SEUL) pour voir si l'intervention du chatbot AI conduit à une amélioration plus importante des connaissances, à des attitudes plus positives envers l'IA et à une autonomisation perçue plus élevée.

Les participants le feront:

Engagez-vous avec un chatbot propulsé par l'IA conçu pour fournir une éducation personnalisée sur le cancer du sein, les options de traitement et le soutien émotionnel.

Terminez les évaluations pré et post-intervention pour mesurer les changements dans les connaissances, les attitudes envers l'IA et l'autonomisation.

Recevez des soins standard, y compris des consultations en oncologie de routine et un soutien infirmier, parallèlement à l'intervention du chatbot (pour le groupe d'intervention).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude explore l'intégration des chatbots alimentés par l'IA dans les soins contre le cancer du sein pour améliorer l'éducation des patients, l'autogestion et le soutien psychosocial. Le cancer du sein s'accompagne souvent d'une gamme de défis psychologiques, notamment l'anxiété et l'incertitude concernant les options de traitement, les effets secondaires et le pronostic global. Les systèmes de santé traditionnels ont du mal à fournir un soutien continu, où la technologie de l'IA peut offrir une solution en permettant à l'accès 24/7 à l'information et au soutien émotionnel.

La conception de l'étude utilise une approche quasi-expérimentale, où 122 patientes atteintes d'un cancer du sein ont été recrutées auprès de l'hôpital universitaire de Kafr El-Sheikh. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes:

Groupe d'intervention (n = 61): Les participants à ce groupe ont reçu des soins standard, qui comprend des consultations de routine avec les spécialistes et les infirmières en oncologie, en plus d'une intervention du chatbot d'IA. Le chatbot a livré un contenu éducatif personnalisé sur le cancer du sein, les options de traitement et les soins personnels. Il a également offert un soutien émotionnel en répondant aux requêtes et en fournissant des messages de motivation.

Groupe témoin (n = 61): Les participants à ce groupe n'ont reçu que des soins standard, qui consistaient en des consultations en oncologie régulières et un soutien infirmier sans le chatbot.

L'intervention AI Chatbot est conçue pour:

Améliorer les connaissances sur le cancer du sein, les effets secondaires du traitement, la gestion des symptômes et le bien-être émotionnel.

Favoriser les attitudes positives envers l'IA dans les soins de santé en fournissant une source fiable et sans jugement d'information.

Améliorer l'autonomisation en permettant aux patients de s'engager activement dans leurs informations de soins en dehors des visites hospitalières régulières.

Les connaissances des participants, les attitudes envers l'IA et l'autonomisation ont été évaluées à deux moments:

Base de base (avant l'intervention)

Post-intervention (après 4 semaines de s'engager avec le chatbot)

Le principal résultat de l'étude est d'évaluer les améliorations des connaissances liées au cancer du sein, mesurées par un questionnaire qui évalue les connaissances dans des domaines clés tels que la détection précoce, les options de traitement, les effets secondaires et le rôle de l'IA dans les soins de santé. Les résultats secondaires se concentrent sur les attitudes envers l'IA et l'autonomisation perçue, évalués à travers des échelles de Likert validées conçues à cet effet.

Cette étude fournira des informations précieuses sur la faisabilité et l'efficacité des chatbots alimentés par l'IA dans l'amélioration des soins aux patientes pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, en particulier dans des contextes limités en ressources. En outre, il vise à contribuer à l'ensemble de preuves soutenant l'utilisation des technologies de santé numérique dans les soins infirmiers en oncologie et l'autonomisation des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of nursing Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Les participantes ont diagnostiqué un cancer du sein, quel que soit le stade du cancer.

Âgé de 18 ans ou plus.

Capacité à lire et à communiquer en arabe pour interagir avec le chatbot AI.

Volonté de participer à l'étude et de s'engager avec le chatbot de l'IA pendant la durée de l'intervention.

Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

Les participants ayant des déficiences cognitives ou des problèmes de santé mentale graves qui peuvent entraver la compréhension ou la participation à l'étude.

Les patients recevant actuellement des soins palliatifs, car ils peuvent prioriser la gestion des symptômes au cours des interventions éducatives.

Les participants qui sont physiquement incapables de s'engager avec les outils numériques de l'étude ou les évaluations complètes (par exemple, en raison d'une maladie grave).

Les personnes qui ne sont pas en mesure de communiquer en arabe, car l'intervention du chatbot AI est conçue en arabe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (AI Chatbot + soins standard)
Les participants à ce bras recevront des soins en oncologie standard en plus d'interagir avec un chatbot alimenté par l'IA. Le chatbot fournira un contenu éducatif personnalisé sur le cancer du sein, les options de traitement, les effets secondaires et offrira un soutien émotionnel. Les participants s'engageront avec le chatbot pendant 4 semaines, avec des évaluations au départ et après l'interventi
Le chatbot de l'IA pour l'éducation et l'autonomisation des patientes contre le cancer du sein est une intervention en santé numérique qui tire parti de l'intelligence artificielle pour fournir un contenu éducatif personnalisé et un soutien émotionnel aux patientes atteintes d'un cancer du sein. Le chatbot fournit des informations sur la gestion du cancer du sein, les options de traitement, les effets secondaires et les pratiques d'autosoins. Il est disponible 24h / 24 et 7j / 7, offrant des réponses en temps réel aux requêtes des patients et aux suggestions sur mesure en fonction de leur chemin de traitement. L'objectif est d'augmenter les connaissances des patients, d'améliorer les attitudes envers l'IA et de permettre aux patients de jouer un rôle plus actif dans leurs soins. L'intervention du chatbot est fournie aux côtés des soins standard en oncologie à l'hôpital universitaire de Kafr El-Sheikh.
Aucune intervention: Groupe témoin (STANDARD CARE UNIQUEMENT)
Les participants à cette branche recevront uniquement des soins en oncologie standard, y compris des consultations de routine avec les spécialistes et les infirmières en oncologie. Ils n'auront pas accès à l'intervention du chatbot AI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des connaissances sur le cancer du sein
Délai: 2 mois
Ce résultat mesure le changement des connaissances sur le cancer du sein de la ligne de base à la post-intervention pour les participants qui ont utilisé le chatbot d'IA par rapport au groupe témoin. Les connaissances sont évaluées à l'aide du questionnaire sur l'intelligence artificielle du cancer du sein, qui couvre des sujets tels que les options de traitement, les effets secondaires, la gestion des symptômes et le rôle de l'IA dans les soins de santé.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous n'avons actuellement pas prévu de partager des données individuelles (IPD) en dehors de l'équipe de recherche en raison de préoccupations concernant la confidentialité des participants et la nature sensible des données collectées. L'étude comprend des informations sur la santé personnelle qui sont protégées par des directives éthiques et des réglementations de confidentialité. De plus, le partage de l'IPD peut présenter des défis liés à la sécurité des données et au consentement éclairé, car les participants n'ont pas explicitement consenti à un partage plus large de données. Cependant, les résultats agrégés de l'étude seront rendus publiquement à la disposition du public par le biais de publications et de présentations évaluées par des pairs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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