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Refleja la intervención (AI Chatbot) (BC-CHAT)

17 de abril de 2025 actualizado por: Mostafa Shaban

Empoderar a los clientes de cáncer de mama a través de chatbots de inteligencia artificial: transformación de conocimientos y actitudes para un mejor cuidado de enfermería

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el impacto de una intervención de chatbot a IA en mejorar el conocimiento, las actitudes y el empoderamiento en pacientes con cáncer de mama. El estudio se centra en pacientes con cáncer de mama femenino, de 18 años o más, que reciben tratamiento en el Hospital de la Universidad Kafr El-Sheikh en Egipto.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Puede la intervención de chatbot de IA mejorar el conocimiento del cáncer de mama en comparación con la atención estándar?

¿Puede la intervención de chatbot de IA influir positivamente en las actitudes hacia la IA en la atención médica?

¿La intervención de chatbot de IA mejora el empoderamiento del paciente en el manejo del cáncer de mama?

Los investigadores se compararán:

Grupo de intervención (AI ChatBot + Estándar de atención) Para controlar el grupo (atención estándar solo) para ver si la intervención de chatbot de IA conduce a mayores mejoras en el conocimiento, actitudes más positivas hacia la IA y un mayor empoderamiento percibido.

Los participantes:

Involucrarse con un chatbot con IA diseñado para proporcionar educación personalizada sobre cáncer de seno, opciones de tratamiento y apoyo emocional.

Evaluaciones completas de pre y después de la intervención para medir los cambios en el conocimiento, las actitudes hacia la IA y el empoderamiento.

Reciba atención estándar, incluidas consultas de oncología de rutina y apoyo de enfermería, junto con la intervención de chatbot (para el grupo de intervención).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio explora la integración de los chatbots con IA en el cuidado del cáncer de mama para mejorar la educación del paciente, el autogestión y el apoyo psicosocial. El cáncer de seno a menudo va acompañado de una variedad de desafíos psicológicos, incluidas la ansiedad y la incertidumbre sobre las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y el pronóstico general. Los sistemas de salud tradicionales luchan para proporcionar apoyo continuo, que es donde la tecnología de IA puede ofrecer una solución al permitir el acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, información y apoyo emocional.

El diseño del estudio emplea un enfoque cuasiexperimental, donde se reclutaron 122 pacientes con cáncer de mama del Hospital Universitario Kafr El-Sheikh. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos:

Grupo de intervención (n = 61): los participantes en este grupo recibieron atención estándar, que incluye consultas de rutina con especialistas en oncología y enfermeras, además de una intervención de chatbot de IA. El chatbot entregó contenido educativo personalizado sobre cáncer de seno, opciones de tratamiento y autocuidado. También ofreció apoyo emocional al responder consultas y proporcionar mensajes motivadores.

Grupo de control (n = 61): los participantes en este grupo recibieron solo atención estándar, que consistió en consultas oncológicas regulares y apoyo de enfermería sin el chatbot.

La intervención de chatbot de IA está diseñada para:

Mejorar el conocimiento sobre el cáncer de seno, los efectos secundarios del tratamiento, el manejo de los síntomas y el bienestar emocional.

Fomentar actitudes positivas hacia la IA en la atención médica al proporcionar una fuente de información confiable y sin prejuicios.

Mejore el empoderamiento al permitir que los pacientes se involucren activamente con su información de atención fuera de las visitas regulares al hospital.

El conocimiento de los participantes, las actitudes hacia la IA y el empoderamiento se evaluaron en dos puntos de tiempo:

Línea de base (antes de la intervención)

Después de la intervención (después de 4 semanas de comprometerse con el chatbot)

El resultado principal del estudio es evaluar las mejoras en el conocimiento relacionado con el cáncer de mama, medido a través de un cuestionario que evalúa el conocimiento en áreas clave como la detección temprana, las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y el papel de la IA en la atención médica. Los resultados secundarios se centran en las actitudes hacia la IA y el empoderamiento percibido, evaluados a través de escalas Likert validadas diseñadas para este propósito.

Este estudio proporcionará información valiosa sobre la viabilidad y la eficacia de los chatbots propulsados ​​por la IA para mejorar la atención del paciente para pacientes con cáncer de mama, especialmente en entornos de recursos limitados. Además, tiene como objetivo contribuir al creciente cuerpo de evidencia que respalda el uso de tecnologías de salud digital en enfermería oncológica y empoderamiento del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of nursing Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Las participantes femeninas diagnosticadas con cáncer de seno, independientemente de la etapa del cáncer.

Edad 18 años o más.

Capacidad para leer y comunicarse en árabe para interactuar con el chatbot Ai.

La voluntad de participar en el estudio y comprometerse con el chatbot de IA durante la duración de la intervención.

Capacidad para proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Participantes con discapacidades cognitivas o condiciones graves de salud mental que pueden obstaculizar la comprensión o la participación en el estudio.

Los pacientes que actualmente reciben cuidados paliativos, ya que pueden priorizar el manejo de los síntomas sobre las intervenciones educativas.

Los participantes que no pueden interactuar físicamente con las herramientas digitales del estudio o las evaluaciones completas (por ejemplo, debido a una enfermedad grave).

Las personas que no pueden comunicarse en árabe, como la intervención de chatbot de IA está diseñada en árabe.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (AI Chatbot + Estándar)
Los participantes en este brazo recibirán atención oncológica estándar además de interactuar con un chatbot con IA. El chatbot proporcionará contenido educativo personalizado sobre el cáncer de seno, las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y ofrecerá apoyo emocional. Los participantes se involucrarán con el chatbot durante 4 semanas, con evaluaciones al inicio y después de los interventivos
El chatbot de IA para el cáncer de mama Educación y empoderamiento de los pacientes es una intervención de salud digital que aprovecha la inteligencia artificial para proporcionar contenido educativo personalizado y apoyo emocional a los pacientes con cáncer de mama. El chatbot ofrece información sobre el manejo del cáncer de mama, las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y las prácticas de autocuidado. Está disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, que ofrece respuestas en tiempo real a consultas de pacientes y sugerencias personalizadas basadas en su camino de tratamiento. El objetivo es aumentar el conocimiento del paciente, mejorar las actitudes hacia la IA y capacitar a los pacientes para que asuman un papel más activo en su cuidado. La intervención de chatbot se proporciona junto con la atención estándar de oncología en el Hospital Universitario Kafr El-Sheikh.
Sin intervención: Grupo de control (solo atención estándar)
Los participantes en este brazo recibirán solo atención oncológica estándar, incluidas consultas de rutina con especialistas en oncología y enfermeras. No tendrán acceso a la intervención de chatbot de IA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del conocimiento del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 2 meses
Este resultado mide el cambio en el conocimiento del cáncer de mama desde el inicio hasta la intervención posterior a los participantes que usaron el chatbot de IA en comparación con el grupo de control. El conocimiento se evalúa utilizando la inteligencia artificial del cuestionario de cáncer de mama, que cubre temas como opciones de tratamiento, efectos secundarios, manejo de síntomas y el papel de IA en la atención médica.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente no planeamos compartir datos de participantes individuales (IPD) fuera del equipo de investigación debido a las preocupaciones sobre la confidencialidad de los participantes y la naturaleza confidencial de los datos recopilados. El estudio incluye información de salud personal que está protegida bajo pautas éticas y regulaciones de privacidad. Además, compartir IPD puede presentar desafíos relacionados con la seguridad de los datos y el consentimiento informado, ya que los participantes no han consentido explícitamente el intercambio de datos más amplio. Sin embargo, los hallazgos agregados del estudio estarán disponibles públicamente a través de publicaciones y presentaciones revisadas por pares

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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