- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943911
Refleja la intervención (AI Chatbot) (BC-CHAT)
Empoderar a los clientes de cáncer de mama a través de chatbots de inteligencia artificial: transformación de conocimientos y actitudes para un mejor cuidado de enfermería
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el impacto de una intervención de chatbot a IA en mejorar el conocimiento, las actitudes y el empoderamiento en pacientes con cáncer de mama. El estudio se centra en pacientes con cáncer de mama femenino, de 18 años o más, que reciben tratamiento en el Hospital de la Universidad Kafr El-Sheikh en Egipto.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la intervención de chatbot de IA mejorar el conocimiento del cáncer de mama en comparación con la atención estándar?
¿Puede la intervención de chatbot de IA influir positivamente en las actitudes hacia la IA en la atención médica?
¿La intervención de chatbot de IA mejora el empoderamiento del paciente en el manejo del cáncer de mama?
Los investigadores se compararán:
Grupo de intervención (AI ChatBot + Estándar de atención) Para controlar el grupo (atención estándar solo) para ver si la intervención de chatbot de IA conduce a mayores mejoras en el conocimiento, actitudes más positivas hacia la IA y un mayor empoderamiento percibido.
Los participantes:
Involucrarse con un chatbot con IA diseñado para proporcionar educación personalizada sobre cáncer de seno, opciones de tratamiento y apoyo emocional.
Evaluaciones completas de pre y después de la intervención para medir los cambios en el conocimiento, las actitudes hacia la IA y el empoderamiento.
Reciba atención estándar, incluidas consultas de oncología de rutina y apoyo de enfermería, junto con la intervención de chatbot (para el grupo de intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora la integración de los chatbots con IA en el cuidado del cáncer de mama para mejorar la educación del paciente, el autogestión y el apoyo psicosocial. El cáncer de seno a menudo va acompañado de una variedad de desafíos psicológicos, incluidas la ansiedad y la incertidumbre sobre las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y el pronóstico general. Los sistemas de salud tradicionales luchan para proporcionar apoyo continuo, que es donde la tecnología de IA puede ofrecer una solución al permitir el acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, información y apoyo emocional.
El diseño del estudio emplea un enfoque cuasiexperimental, donde se reclutaron 122 pacientes con cáncer de mama del Hospital Universitario Kafr El-Sheikh. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos:
Grupo de intervención (n = 61): los participantes en este grupo recibieron atención estándar, que incluye consultas de rutina con especialistas en oncología y enfermeras, además de una intervención de chatbot de IA. El chatbot entregó contenido educativo personalizado sobre cáncer de seno, opciones de tratamiento y autocuidado. También ofreció apoyo emocional al responder consultas y proporcionar mensajes motivadores.
Grupo de control (n = 61): los participantes en este grupo recibieron solo atención estándar, que consistió en consultas oncológicas regulares y apoyo de enfermería sin el chatbot.
La intervención de chatbot de IA está diseñada para:
Mejorar el conocimiento sobre el cáncer de seno, los efectos secundarios del tratamiento, el manejo de los síntomas y el bienestar emocional.
Fomentar actitudes positivas hacia la IA en la atención médica al proporcionar una fuente de información confiable y sin prejuicios.
Mejore el empoderamiento al permitir que los pacientes se involucren activamente con su información de atención fuera de las visitas regulares al hospital.
El conocimiento de los participantes, las actitudes hacia la IA y el empoderamiento se evaluaron en dos puntos de tiempo:
Línea de base (antes de la intervención)
Después de la intervención (después de 4 semanas de comprometerse con el chatbot)
El resultado principal del estudio es evaluar las mejoras en el conocimiento relacionado con el cáncer de mama, medido a través de un cuestionario que evalúa el conocimiento en áreas clave como la detección temprana, las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y el papel de la IA en la atención médica. Los resultados secundarios se centran en las actitudes hacia la IA y el empoderamiento percibido, evaluados a través de escalas Likert validadas diseñadas para este propósito.
Este estudio proporcionará información valiosa sobre la viabilidad y la eficacia de los chatbots propulsados por la IA para mejorar la atención del paciente para pacientes con cáncer de mama, especialmente en entornos de recursos limitados. Además, tiene como objetivo contribuir al creciente cuerpo de evidencia que respalda el uso de tecnologías de salud digital en enfermería oncológica y empoderamiento del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa shaban, phd
- Número de teléfono: +966565644617
- Correo electrónico: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of nursing Cairo University
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Contacto:
- marwa mamdouh, phd
- Número de teléfono: 00201067612255
- Correo electrónico: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las participantes femeninas diagnosticadas con cáncer de seno, independientemente de la etapa del cáncer.
Edad 18 años o más.
Capacidad para leer y comunicarse en árabe para interactuar con el chatbot Ai.
La voluntad de participar en el estudio y comprometerse con el chatbot de IA durante la duración de la intervención.
Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Participantes con discapacidades cognitivas o condiciones graves de salud mental que pueden obstaculizar la comprensión o la participación en el estudio.
Los pacientes que actualmente reciben cuidados paliativos, ya que pueden priorizar el manejo de los síntomas sobre las intervenciones educativas.
Los participantes que no pueden interactuar físicamente con las herramientas digitales del estudio o las evaluaciones completas (por ejemplo, debido a una enfermedad grave).
Las personas que no pueden comunicarse en árabe, como la intervención de chatbot de IA está diseñada en árabe.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención (AI Chatbot + Estándar)
Los participantes en este brazo recibirán atención oncológica estándar además de interactuar con un chatbot con IA.
El chatbot proporcionará contenido educativo personalizado sobre el cáncer de seno, las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y ofrecerá apoyo emocional.
Los participantes se involucrarán con el chatbot durante 4 semanas, con evaluaciones al inicio y después de los interventivos
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El chatbot de IA para el cáncer de mama Educación y empoderamiento de los pacientes es una intervención de salud digital que aprovecha la inteligencia artificial para proporcionar contenido educativo personalizado y apoyo emocional a los pacientes con cáncer de mama.
El chatbot ofrece información sobre el manejo del cáncer de mama, las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y las prácticas de autocuidado.
Está disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, que ofrece respuestas en tiempo real a consultas de pacientes y sugerencias personalizadas basadas en su camino de tratamiento.
El objetivo es aumentar el conocimiento del paciente, mejorar las actitudes hacia la IA y capacitar a los pacientes para que asuman un papel más activo en su cuidado.
La intervención de chatbot se proporciona junto con la atención estándar de oncología en el Hospital Universitario Kafr El-Sheikh.
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Sin intervención: Grupo de control (solo atención estándar)
Los participantes en este brazo recibirán solo atención oncológica estándar, incluidas consultas de rutina con especialistas en oncología y enfermeras.
No tendrán acceso a la intervención de chatbot de IA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del conocimiento del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 2 meses
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Este resultado mide el cambio en el conocimiento del cáncer de mama desde el inicio hasta la intervención posterior a los participantes que usaron el chatbot de IA en comparación con el grupo de control.
El conocimiento se evalúa utilizando la inteligencia artificial del cuestionario de cáncer de mama, que cubre temas como opciones de tratamiento, efectos secundarios, manejo de síntomas y el papel de IA en la atención médica.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- KFSU-BC-AI-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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