Weerspiegelt de interventie (AI Chatbot) (BC-CHAT)
Borstkankercliënten empoweren via AI -chatbots: transformatie van kennis en attitudes voor verbeterde verpleegkundige zorg
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de impact van een AI-aangedreven chatbot-interventie op het verbeteren van kennis, attitudes en empowerment bij borstkankerpatiënten. De studie richt zich op vrouwelijke borstkankerpatiënten van 18 jaar of ouder, die een behandeling krijgen in het Kafr El-Sheikh University Hospital in Egypte.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan de AI -chatbotinterventie de kennis van borstkanker verbeteren in vergelijking met standaardzorg?
Kan de AI Chatbot -interventie de attitudes ten opzichte van AI in de gezondheidszorg positief beïnvloeden?
Verbetert de AI -chatbot -interventie de empowerment van de patiënt bij het beheer van borstkanker?
Onderzoekers zullen vergelijken:
Interventiegroep (AI Chatbot + Standard Care) om groep (standaardzorg alleen) te beheersen om te zien of de AI -chatbot -interventie leidt tot grotere verbeteringen in kennis, een positievere houding ten opzichte van AI en hogere waargenomen empowerment.
Deelnemers zullen:
Neem contact op met een AI-aangedreven chatbot die is ontworpen om gepersonaliseerde opleiding te bieden over borstkanker, behandelingsopties en emotionele ondersteuning.
Volledige pre- en post-interventie beoordelingen om veranderingen in kennis, houding ten opzichte van AI en empowerment te meten.
Ontvang standaardzorg, inclusief routine -oncologieconsultaties en verpleegkundige ondersteuning, naast de chatbot -interventie (voor de interventiegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de integratie van AI-aangedreven chatbots in borstkankerzorg om de patiënteducatie, zelfmanagement en psychosociale ondersteuning te verbeteren. Borstkanker gaat vaak gepaard met een reeks psychologische uitdagingen, waaronder angst en onzekerheid over behandelingsopties, bijwerkingen en algehele prognose. Traditionele gezondheidszorgsystemen worstelen om continue ondersteuning te bieden, waar AI -technologie een oplossing kan bieden door 24/7 toegang tot informatie en emotionele ondersteuning mogelijk te maken.
Het onderzoeksontwerp maakt gebruik van een quasi-experimentele aanpak, waarbij 122 borstkankerpatiënten werden geworven uit het Kafr El-Sheikh University Hospital. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Interventiegroep (n = 61): Deelnemers aan deze groep ontvingen standaardzorg, inclusief routinematige overleg met oncologiespecialisten en verpleegkundigen, naast een AI -chatbotinterventie. De chatbot leverde gepersonaliseerde educatieve inhoud over borstkanker, behandelingsopties en zelfzorg. Het bood ook emotionele ondersteuning door vragen te beantwoorden en motiverende berichten te verstrekken.
Controlegroep (n = 61): Deelnemers aan deze groep ontvingen alleen standaardzorg, die bestond uit reguliere oncologieconsultaties en verpleegondersteuning zonder de chatbot.
De AI Chatbot -interventie is ontworpen om:
Verbetering van kennis over borstkanker, behandeling bijwerkingen, symptoombeheer en emotioneel welzijn.
Bevorderde een positieve houding ten opzichte van AI in de gezondheidszorg door een betrouwbare, niet-oordelende informatiebron te bieden.
Verbetering van empowerment door patiënten toe te staan actief hun zorginformatie aan te gaan buiten reguliere ziekenhuisbezoeken.
De kennis van de deelnemers, de houding ten opzichte van AI en empowerment werden op twee tijdstippen beoordeeld:
Basislijn (vóór de interventie)
Post-interventie (na 4 weken van de chatbot)
De primaire uitkomst van de studie is het evalueren van verbeteringen in borstkankergerelateerde kennis, gemeten via een vragenlijst die kennis beoordeelt op belangrijke gebieden zoals vroege detectie, behandelingsopties, bijwerkingen en AI's rol in de gezondheidszorg. De secundaire resultaten richten zich op de houding ten opzichte van AI en waargenomen empowerment, beoordeeld door gevalideerde Likert -schalen die voor dit doel zijn ontworpen.
Deze studie zal waardevolle inzichten bieden in de haalbaarheid en werkzaamheid van AI-aangedreven chatbots bij het verbeteren van de patiëntenzorg voor patiënten met borstkanker, vooral in de instellingen voor hulpbronnen. Bovendien is het bedoeld om bij te dragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van het gebruik van digitale gezondheidstechnologieën bij oncologische verpleegkunde en empowerment van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa shaban, phd
- Telefoonnummer: +966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of nursing Cairo University
-
Contact:
- marwa mamdouh, phd
- Telefoonnummer: 00201067612255
- E-mail: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijke deelnemers met de diagnose borstkanker, ongeacht het stadium van kanker.
Leeftijd 18 jaar of ouder.
Mogelijkheid om te lezen en te communiceren in het Arabisch om te communiceren met de AI -chatbot.
Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en om met de AI -chatbot deel te nemen voor de duur van de interventie.
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers met cognitieve stoornissen of ernstige psychische aandoeningen die het begrip of deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
Patiënten die momenteel palliatieve zorg krijgen, omdat ze prioriteit kunnen geven aan symptoombeheer boven educatieve interventies.
Deelnemers die fysiek niet in staat zijn om deel te nemen aan de digitale hulpmiddelen van de studie of volledige beoordelingen (bijvoorbeeld vanwege ernstige ziekte).
Personen die niet in staat zijn om in het Arabisch te communiceren, omdat de AI Chatbot -interventie in het Arabisch is ontworpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (AI Chatbot + Standard Care)
Deelnemers aan deze arm ontvangen standaard oncologische zorg naast interactie met een AI-aangedreven chatbot.
De chatbot biedt gepersonaliseerde educatieve inhoud over borstkanker, behandelingsopties, bijwerkingen en biedt emotionele ondersteuning.
Deelnemers zullen 4 weken met de chatbot werken, met beoordelingen bij aanvang en post-interventi
|
De AI -chatbot voor onderwijs en empowerment van borstkanker is een digitale gezondheidsinterventie die gebruik maakt van kunstmatige intelligentie om gepersonaliseerde educatieve inhoud en emotionele ondersteuning te bieden aan borstkankerpatiënten.
De chatbot levert informatie over het beheer van borstkanker, behandelingsopties, bijwerkingen en zelfzorgpraktijken.
Het is 24/7 beschikbaar en biedt realtime antwoorden op vragen over patiënten en op maat gemaakte suggesties op basis van hun behandelingspad.
Het doel is om de kennis van de patiënt te vergroten, de houding ten opzichte van AI te verbeteren en patiënten in staat te stellen een actievere rol in hun zorg te spelen.
De chatbot-interventie wordt verstrekt naast standaard oncologische zorg in het Kafr El-Sheikh University Hospital.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (alleen standaardzorg)
Deelnemers aan deze arm ontvangen alleen standaard oncologische zorg, inclusief routinematige overleg met oncologiespecialisten en verpleegkundigen.
Ze hebben geen toegang tot de AI Chatbot -interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstkanker kennisverbetering
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Dit resultaat meet de verandering in kennis van borstkanker van baseline tot post-interventie voor deelnemers die de AI-chatbot hebben gebruikt in vergelijking met de controlegroep.
Kennis wordt beoordeeld met behulp van de kunstmatige intelligentie van de vragenlijst van borstkanker, die onderwerpen behandelt zoals behandelingsopties, bijwerkingen, symptoombeheer en de rol van AI in de gezondheidszorg.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSU-BC-AI-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .