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Reflete a intervenção (ai chatbot) (BC-CHAT)

17 de abril de 2025 atualizado por: Mostafa Shaban

Capacitando clientes de câncer de mama através de chatbots de IA: transformando conhecimentos e atitudes para cuidados de enfermagem aprimorados

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto de uma intervenção de chatbot movida a IA na melhoria do conhecimento, atitudes e empoderamento em pacientes com câncer de mama. O estudo se concentra em pacientes com câncer de mama, com 18 anos ou mais, que estão recebendo tratamento no Hospital Universitário Kafr El-Sheikh, no Egito.

As principais perguntas que pretende responder são:

A intervenção da AI Chatbot pode melhorar o conhecimento do câncer de mama em comparação com os cuidados padrão?

A intervenção da IA ​​Chatbot pode influenciar positivamente as atitudes em relação à IA na saúde?

A intervenção da IA ​​Chatbot aumenta o empoderamento do paciente no gerenciamento do câncer de mama?

Os pesquisadores vão comparar:

Grupo de intervenção (AI Chatbot + Standard Care) para controlar o grupo (apenas o atendimento padrão) para verificar se a intervenção da IA ​​Chatbot leva a maiores melhorias no conhecimento, atitudes mais positivas em relação à IA e maior empoderamento percebido.

Os participantes irão:

Envolva-se com um chatbot de IA projetado para fornecer educação personalizada sobre câncer de mama, opções de tratamento e apoio emocional.

Avaliações completas pré e pós-intervenção para medir mudanças no conhecimento, atitudes em relação à IA e empoderamento.

Receba atendimento padrão, incluindo consultas de oncologia de rotina e suporte de enfermagem, juntamente com a intervenção do chatbot (para o grupo de intervenção).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo explora a integração de chatbots movidos a IA no atendimento ao câncer de mama para melhorar a educação, o autogestão e o apoio psicossocial do paciente. O câncer de mama é frequentemente acompanhado por uma série de desafios psicológicos, incluindo ansiedade e incerteza sobre as opções de tratamento, efeitos colaterais e prognóstico geral. Os sistemas de saúde tradicionais lutam para fornecer suporte contínuo, que é onde a tecnologia de IA pode oferecer uma solução, permitindo o acesso 24/7 a informações e apoio emocional.

O projeto do estudo emprega uma abordagem quase experimental, onde 122 pacientes com câncer de mama foram recrutados no Hospital Universitário Kafr El-Sheikh. Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos:

Grupo de intervenção (n = 61): Os participantes deste grupo receberam atendimento padrão, que inclui consultas de rotina com especialistas e enfermeiros de oncologia, além de uma intervenção da AI Chatbot. O chatbot forneceu conteúdo educacional personalizado sobre câncer de mama, opções de tratamento e autocuidado. Também ofereceu apoio emocional, respondendo a perguntas e fornecendo mensagens motivacionais.

Grupo de controle (n = 61): Os participantes deste grupo receberam apenas atendimento padrão, que consistia em consultas regulares de oncologia e suporte de enfermagem sem o chatbot.

A intervenção da AI Chatbot foi projetada para:

Melhore o conhecimento sobre câncer de mama, efeitos colaterais do tratamento, gerenciamento de sintomas e bem-estar emocional.

Promova atitudes positivas em relação à IA em saúde, fornecendo uma fonte de informação confiável e sem julgamento.

Aumente o empoderamento, permitindo que os pacientes se envolvam ativamente com suas informações de atendimento fora das visitas regulares do hospital.

O conhecimento dos participantes, as atitudes em relação à IA e ao empoderamento foram avaliadas em dois momentos:

Linha de base (antes da intervenção)

Pós-intervenção (após 4 semanas de envolvimento com o chatbot)

O desfecho primário do estudo é avaliar melhorias no conhecimento relacionado ao câncer de mama, medido por meio de um questionário que avalia o conhecimento em áreas-chave, como detecção precoce, opções de tratamento, efeitos colaterais e papel da IA ​​nos cuidados de saúde. Os resultados secundários se concentram nas atitudes em relação à IA e no empoderamento percebido, avaliadas por meio de escalas Likert validadas projetadas para esse fim.

Este estudo fornecerá informações valiosas sobre a viabilidade e a eficácia dos chatbots movidos a IA para melhorar o atendimento ao paciente para pacientes com câncer de mama, especialmente em ambientes de recursos limitados. Além disso, ele visa contribuir para o crescente corpo de evidências que apóiam o uso de tecnologias de saúde digital em enfermagem em oncologia e empoderamento do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of nursing Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Os participantes do sexo feminino diagnosticaram com câncer de mama, independentemente do estágio do câncer.

Idade de 18 anos ou mais.

Capacidade de ler e se comunicar em árabe para interagir com o AI Chatbot.

Disposição de participar do estudo e de se envolver com o AI Chatbot durante a duração da intervenção.

Capacidade de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

Participantes com deficiências cognitivas ou condições graves de saúde mental que podem dificultar a compreensão ou a participação no estudo.

Os pacientes atualmente recebem cuidados paliativos, pois podem priorizar o gerenciamento dos sintomas em relação às intervenções educacionais.

Os participantes que são fisicamente incapazes de se envolver com as ferramentas digitais do estudo ou avaliações completas (por exemplo, devido a doenças graves).

Indivíduos que não conseguem se comunicar em árabe, pois a intervenção da AI Chatbot é projetada em árabe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (AI Chatbot + Standard Care)
Os participantes deste braço receberão atendimento de oncologia padrão, além de interagir com um chatbot movido a IA. O chatbot fornecerá conteúdo educacional personalizado sobre câncer de mama, opções de tratamento, efeitos colaterais e oferecerá apoio emocional. Os participantes se envolverão com o chatbot por 4 semanas, com avaliações na linha de base e pós-interventi
O AI Chatbot para a educação e o empoderamento dos pacientes com câncer de mama é uma intervenção de saúde digital que aproveita a inteligência artificial para fornecer conteúdo educacional personalizado e apoio emocional a pacientes com câncer de mama. O chatbot fornece informações sobre gerenciamento de câncer de mama, opções de tratamento, efeitos colaterais e práticas de autocuidado. Está disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana, oferecendo respostas em tempo real para consultas do paciente e sugestões personalizadas com base no caminho de tratamento. O objetivo é aumentar o conhecimento do paciente, melhorar as atitudes em relação à IA e capacitar os pacientes a assumir um papel mais ativo em seus cuidados. A intervenção do chatbot é fornecida juntamente com o atendimento padrão de oncologia no Hospital Universitário KFR EL-SHEIKH.
Sem intervenção: Grupo de controle (apenas cuidados padrão)
Os participantes deste braço receberão apenas atendimento de oncologia padrão, incluindo consultas de rotina com especialistas e enfermeiros de oncologia. Eles não terão acesso à intervenção da AI Chatbot.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do conhecimento do câncer de mama
Prazo: 2 meses
Esse resultado mede a mudança no conhecimento do câncer de mama da linha de base para a pós-intervenção para os participantes que usaram o chatbot da IA ​​em comparação com o grupo controle. O conhecimento é avaliado usando a inteligência artificial do questionário de câncer de mama, que abrange tópicos como opções de tratamento, efeitos colaterais, gerenciamento de sintomas e papel da IA ​​na saúde.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não planejamos compartilhar dados individuais dos participantes (IPD) fora da equipe de pesquisa devido a preocupações com a confidencialidade dos participantes e a natureza sensível dos dados coletados. O estudo inclui informações pessoais de saúde que são protegidas sob diretrizes éticas e regulamentos de privacidade. Além disso, o compartilhamento de IPD pode apresentar desafios relacionados à segurança de dados e ao consentimento informado, pois os participantes não consentiram explicitamente com o compartilhamento de dados mais amplo. No entanto, as descobertas agregadas do estudo serão disponibilizadas publicamente por meio de publicações e apresentações revisadas por pares

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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