- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943911
Reflete a intervenção (ai chatbot) (BC-CHAT)
Capacitando clientes de câncer de mama através de chatbots de IA: transformando conhecimentos e atitudes para cuidados de enfermagem aprimorados
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto de uma intervenção de chatbot movida a IA na melhoria do conhecimento, atitudes e empoderamento em pacientes com câncer de mama. O estudo se concentra em pacientes com câncer de mama, com 18 anos ou mais, que estão recebendo tratamento no Hospital Universitário Kafr El-Sheikh, no Egito.
As principais perguntas que pretende responder são:
A intervenção da AI Chatbot pode melhorar o conhecimento do câncer de mama em comparação com os cuidados padrão?
A intervenção da IA Chatbot pode influenciar positivamente as atitudes em relação à IA na saúde?
A intervenção da IA Chatbot aumenta o empoderamento do paciente no gerenciamento do câncer de mama?
Os pesquisadores vão comparar:
Grupo de intervenção (AI Chatbot + Standard Care) para controlar o grupo (apenas o atendimento padrão) para verificar se a intervenção da IA Chatbot leva a maiores melhorias no conhecimento, atitudes mais positivas em relação à IA e maior empoderamento percebido.
Os participantes irão:
Envolva-se com um chatbot de IA projetado para fornecer educação personalizada sobre câncer de mama, opções de tratamento e apoio emocional.
Avaliações completas pré e pós-intervenção para medir mudanças no conhecimento, atitudes em relação à IA e empoderamento.
Receba atendimento padrão, incluindo consultas de oncologia de rotina e suporte de enfermagem, juntamente com a intervenção do chatbot (para o grupo de intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora a integração de chatbots movidos a IA no atendimento ao câncer de mama para melhorar a educação, o autogestão e o apoio psicossocial do paciente. O câncer de mama é frequentemente acompanhado por uma série de desafios psicológicos, incluindo ansiedade e incerteza sobre as opções de tratamento, efeitos colaterais e prognóstico geral. Os sistemas de saúde tradicionais lutam para fornecer suporte contínuo, que é onde a tecnologia de IA pode oferecer uma solução, permitindo o acesso 24/7 a informações e apoio emocional.
O projeto do estudo emprega uma abordagem quase experimental, onde 122 pacientes com câncer de mama foram recrutados no Hospital Universitário Kafr El-Sheikh. Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos:
Grupo de intervenção (n = 61): Os participantes deste grupo receberam atendimento padrão, que inclui consultas de rotina com especialistas e enfermeiros de oncologia, além de uma intervenção da AI Chatbot. O chatbot forneceu conteúdo educacional personalizado sobre câncer de mama, opções de tratamento e autocuidado. Também ofereceu apoio emocional, respondendo a perguntas e fornecendo mensagens motivacionais.
Grupo de controle (n = 61): Os participantes deste grupo receberam apenas atendimento padrão, que consistia em consultas regulares de oncologia e suporte de enfermagem sem o chatbot.
A intervenção da AI Chatbot foi projetada para:
Melhore o conhecimento sobre câncer de mama, efeitos colaterais do tratamento, gerenciamento de sintomas e bem-estar emocional.
Promova atitudes positivas em relação à IA em saúde, fornecendo uma fonte de informação confiável e sem julgamento.
Aumente o empoderamento, permitindo que os pacientes se envolvam ativamente com suas informações de atendimento fora das visitas regulares do hospital.
O conhecimento dos participantes, as atitudes em relação à IA e ao empoderamento foram avaliadas em dois momentos:
Linha de base (antes da intervenção)
Pós-intervenção (após 4 semanas de envolvimento com o chatbot)
O desfecho primário do estudo é avaliar melhorias no conhecimento relacionado ao câncer de mama, medido por meio de um questionário que avalia o conhecimento em áreas-chave, como detecção precoce, opções de tratamento, efeitos colaterais e papel da IA nos cuidados de saúde. Os resultados secundários se concentram nas atitudes em relação à IA e no empoderamento percebido, avaliadas por meio de escalas Likert validadas projetadas para esse fim.
Este estudo fornecerá informações valiosas sobre a viabilidade e a eficácia dos chatbots movidos a IA para melhorar o atendimento ao paciente para pacientes com câncer de mama, especialmente em ambientes de recursos limitados. Além disso, ele visa contribuir para o crescente corpo de evidências que apóiam o uso de tecnologias de saúde digital em enfermagem em oncologia e empoderamento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa shaban, phd
- Número de telefone: +966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Faculty of nursing Cairo University
-
Contato:
- marwa mamdouh, phd
- Número de telefone: 00201067612255
- E-mail: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes do sexo feminino diagnosticaram com câncer de mama, independentemente do estágio do câncer.
Idade de 18 anos ou mais.
Capacidade de ler e se comunicar em árabe para interagir com o AI Chatbot.
Disposição de participar do estudo e de se envolver com o AI Chatbot durante a duração da intervenção.
Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Participantes com deficiências cognitivas ou condições graves de saúde mental que podem dificultar a compreensão ou a participação no estudo.
Os pacientes atualmente recebem cuidados paliativos, pois podem priorizar o gerenciamento dos sintomas em relação às intervenções educacionais.
Os participantes que são fisicamente incapazes de se envolver com as ferramentas digitais do estudo ou avaliações completas (por exemplo, devido a doenças graves).
Indivíduos que não conseguem se comunicar em árabe, pois a intervenção da AI Chatbot é projetada em árabe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção (AI Chatbot + Standard Care)
Os participantes deste braço receberão atendimento de oncologia padrão, além de interagir com um chatbot movido a IA.
O chatbot fornecerá conteúdo educacional personalizado sobre câncer de mama, opções de tratamento, efeitos colaterais e oferecerá apoio emocional.
Os participantes se envolverão com o chatbot por 4 semanas, com avaliações na linha de base e pós-interventi
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O AI Chatbot para a educação e o empoderamento dos pacientes com câncer de mama é uma intervenção de saúde digital que aproveita a inteligência artificial para fornecer conteúdo educacional personalizado e apoio emocional a pacientes com câncer de mama.
O chatbot fornece informações sobre gerenciamento de câncer de mama, opções de tratamento, efeitos colaterais e práticas de autocuidado.
Está disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana, oferecendo respostas em tempo real para consultas do paciente e sugestões personalizadas com base no caminho de tratamento.
O objetivo é aumentar o conhecimento do paciente, melhorar as atitudes em relação à IA e capacitar os pacientes a assumir um papel mais ativo em seus cuidados.
A intervenção do chatbot é fornecida juntamente com o atendimento padrão de oncologia no Hospital Universitário KFR EL-SHEIKH.
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Sem intervenção: Grupo de controle (apenas cuidados padrão)
Os participantes deste braço receberão apenas atendimento de oncologia padrão, incluindo consultas de rotina com especialistas e enfermeiros de oncologia.
Eles não terão acesso à intervenção da AI Chatbot.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do conhecimento do câncer de mama
Prazo: 2 meses
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Esse resultado mede a mudança no conhecimento do câncer de mama da linha de base para a pós-intervenção para os participantes que usaram o chatbot da IA em comparação com o grupo controle.
O conhecimento é avaliado usando a inteligência artificial do questionário de câncer de mama, que abrange tópicos como opções de tratamento, efeitos colaterais, gerenciamento de sintomas e papel da IA na saúde.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSU-BC-AI-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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