Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenspeiler intervensjonen (AI chatbot) (BC-CHAT)

17. april 2025 oppdatert av: Mostafa Shaban

Empowering brystkreftklienter gjennom AI chatbots: Transforming Knowledge and Attitudes for forbedret sykepleie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av en AI-drevet chatbot-intervensjon på å forbedre kunnskap, holdninger og empowerment hos brystkreftpasienter. Studien fokuserer på kvinnelige brystkreftpasienter, i alderen 18 år eller eldre, som får behandling ved Kafr El-Sheikh University Hospital i Egypt.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Kan AI Chatbot -intervensjonen forbedre kunnskapen om brystkreft sammenlignet med standardpleie?

Kan AI -chatbot -intervensjonen påvirke holdninger til AI i helsevesenet?

Forbedrer AI -chatbot -intervensjonen pasientens empowerment i håndtering av brystkreft?

Forskere vil sammenligne:

Intervensjonsgruppe (AI Chatbot + Standard Care) for å kontrollere Group (Standard Care alene) for å se om AI Chatbot -intervensjonen fører til større forbedringer i kunnskap, mer positive holdninger til AI og høyere opplevd empowerment.

Deltakerne vil:

Engasjere med en AI-drevet chatbot designet for å gi personlig utdanning om brystkreft, behandlingsalternativer og emosjonell støtte.

Fullfør vurderinger før og etter intervensjon for å måle endringer i kunnskap, holdninger til AI og empowerment.

Motta standardpleie, inkludert rutinemessige onkologiske konsultasjoner og sykepleierstøtte, sammen med chatbot -intervensjonen (for intervensjonsgruppen).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker integrasjonen av AI-drevne chatbots i brystkreftomsorg for å forbedre pasientopplæring, selvledelse og psykososial støtte. Brystkreft er ofte ledsaget av en rekke psykologiske utfordringer, inkludert angst og usikkerhet om behandlingsalternativer, bivirkninger og generell prognose. Tradisjonelle helsevesenssystemer sliter med å gi kontinuerlig støtte, og det er her AI -teknologi kan tilby en løsning ved å muliggjøre 24/7 tilgang til informasjon og emosjonell støtte.

Studieutformingen bruker en kvasi-eksperimentell tilnærming, der 122 brystkreftpasienter ble rekruttert fra Kafr El-Sheikh University Hospital. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to grupper:

Intervensjonsgruppe (n = 61): Deltakere i denne gruppen fikk standardpleie, som inkluderer rutinemessige konsultasjoner med onkologspesialister og sykepleiere, i tillegg til et AI -chatbot -intervensjon. Chatbot leverte personlig pedagogisk innhold om brystkreft, behandlingsalternativer og egenomsorg. Det tilbød også emosjonell støtte ved å svare på spørsmål og gi motiverende meldinger.

Kontrollgruppe (n = 61): Deltakere i denne gruppen fikk bare standardpleie, som besto av regelmessig onkologiske konsultasjoner og sykepleierstøtte uten chatbot.

AI Chatbot -intervensjonen er designet for å:

Forbedre kunnskapen om brystkreft, bivirkninger i behandlingen, symptomhåndtering og emosjonell velvære.

Fremme positive holdninger til AI i helsevesenet ved å gi en pålitelig, ikke-dømmende informasjonskilde.

Forbedre empowerment ved å la pasienter aktivt engasjere seg i omsorgsinformasjonen utenfor vanlige sykehusbesøk.

Deltakernes kunnskap, holdninger til AI og empowerment ble vurdert på to tidspunkter:

Baseline (før intervensjonen)

Etter intervensjon (etter 4 ukers engasjerende med chatbot)

Det primære resultatet av studien er å evaluere forbedringer i brystkreftrelatert kunnskap, målt gjennom et spørreskjema som vurderer kunnskap på viktige områder som tidlig oppdagelse, behandlingsalternativer, bivirkninger og AIs rolle i helsevesenet. De sekundære resultatene fokuserer på holdninger til AI og opplevd myndighet, vurdert gjennom validerte Likert -skalaer designet for dette formålet.

Denne studien vil gi verdifull innsikt i gjennomførbarheten og effekten av AI-drevne chatbots for å styrke pasientbehandlingen for brystkreftpasienter, spesielt i ressursbegrensede omgivelser. Videre tar den sikte på å bidra til det voksende bevismaterialet som støtter bruken av digitale helseteknologier i onkology sykepleie og pasient empowerment.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of nursing Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinnelige deltakere diagnostisert med brystkreft, uavhengig av kreftstadium.

Alder 18 år eller eldre.

Evne til å lese og kommunisere på arabisk for å samhandle med AI Chatbot.

Vilje til å delta i studien og til å engasjere seg med AI -chatbot i løpet av intervensjonen.

Evne til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Deltakere med kognitive svikt eller alvorlige psykiske helsetilstander som kan hindre forståelse eller deltakelse i studien.

Pasienter får for tiden palliativ omsorg, da de kan prioritere symptomhåndtering fremfor utdanningsintervensjoner.

Deltakere som fysisk ikke er i stand til å engasjere seg i studiens digitale verktøy eller fullstendige vurderinger (f.eks. På grunn av alvorlig sykdom).

Personer som ikke er i stand til å kommunisere på arabisk, ettersom AI -chatbot -intervensjonen er designet på arabisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (AI Chatbot + Standard Care)
Deltakere i denne armen vil motta standard onkologiomsorg i tillegg til å samhandle med en AI-drevet chatbot. Chatbot vil gi personlig pedagogisk innhold på brystkreft, behandlingsalternativer, bivirkninger og tilby emosjonell støtte. Deltakerne vil engasjere seg i chatbot i 4 uker, med vurderinger ved baseline og post-interventi
AI Chatbot for brystkreftpasientopplæring og empowerment er et digitalt helseinngrep som utnytter kunstig intelligens for å gi personlig pedagogisk innhold og emosjonell støtte til brystkreftpasienter. Chatbot leverer informasjon om behandling av brystkreft, behandlingsalternativer, bivirkninger og egenomsorgspraksis. Det er tilgjengelig 24/7, og tilbyr svar i sanntid på pasientspørsmål og skreddersydde forslag basert på deres behandlingsvei. Målet er å øke pasientkunnskapen, forbedre holdningene til AI og styrke pasienter til å ta en mer aktiv rolle i deres omsorg. Chatbot-intervensjonen er gitt ved siden av Standard Oncology Care ved Kafr El-Sheikh University Hospital.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (kun standardpleie)
Deltakere i denne armen vil bare motta standard onkologiske omsorg, inkludert rutinemessige konsultasjoner med onkologspesialister og sykepleiere. De vil ikke ha tilgang til AI Chatbot -intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av brystkreft Kunnskap
Tidsramme: 2 måneder
Dette utfallet måler endringen i brystkreftkunnskap fra baseline til etter intervensjon for deltakere som brukte AI chatbot sammenlignet med kontrollgruppen. Kunnskap blir vurdert ved bruk av kunstig intelligens fra spørreskjema for brystkreft, som dekker emner som behandlingsalternativer, bivirkninger, symptomhåndtering og AIs rolle i helsevesenet.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger foreløpig ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD) utenfor forskerteamet på grunn av bekymring for deltakerens konfidensialitet og den følsomme naturen til dataene som er samlet inn. Studien inkluderer personlig helseinformasjon som er beskyttet under etiske retningslinjer og personvernforskrifter. I tillegg kan deling av IPD presentere utfordringer relatert til datasikkerhet og informert samtykke, ettersom deltakerne ikke eksplisitt har samtykket til bredere datadeling. Studiens samlede funn vil imidlertid bli gjort offentlig tilgjengelige gjennom fagfellevurderte publikasjoner og presentasjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere