- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943911
Gjenspeiler intervensjonen (AI chatbot) (BC-CHAT)
Empowering brystkreftklienter gjennom AI chatbots: Transforming Knowledge and Attitudes for forbedret sykepleie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av en AI-drevet chatbot-intervensjon på å forbedre kunnskap, holdninger og empowerment hos brystkreftpasienter. Studien fokuserer på kvinnelige brystkreftpasienter, i alderen 18 år eller eldre, som får behandling ved Kafr El-Sheikh University Hospital i Egypt.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Kan AI Chatbot -intervensjonen forbedre kunnskapen om brystkreft sammenlignet med standardpleie?
Kan AI -chatbot -intervensjonen påvirke holdninger til AI i helsevesenet?
Forbedrer AI -chatbot -intervensjonen pasientens empowerment i håndtering av brystkreft?
Forskere vil sammenligne:
Intervensjonsgruppe (AI Chatbot + Standard Care) for å kontrollere Group (Standard Care alene) for å se om AI Chatbot -intervensjonen fører til større forbedringer i kunnskap, mer positive holdninger til AI og høyere opplevd empowerment.
Deltakerne vil:
Engasjere med en AI-drevet chatbot designet for å gi personlig utdanning om brystkreft, behandlingsalternativer og emosjonell støtte.
Fullfør vurderinger før og etter intervensjon for å måle endringer i kunnskap, holdninger til AI og empowerment.
Motta standardpleie, inkludert rutinemessige onkologiske konsultasjoner og sykepleierstøtte, sammen med chatbot -intervensjonen (for intervensjonsgruppen).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker integrasjonen av AI-drevne chatbots i brystkreftomsorg for å forbedre pasientopplæring, selvledelse og psykososial støtte. Brystkreft er ofte ledsaget av en rekke psykologiske utfordringer, inkludert angst og usikkerhet om behandlingsalternativer, bivirkninger og generell prognose. Tradisjonelle helsevesenssystemer sliter med å gi kontinuerlig støtte, og det er her AI -teknologi kan tilby en løsning ved å muliggjøre 24/7 tilgang til informasjon og emosjonell støtte.
Studieutformingen bruker en kvasi-eksperimentell tilnærming, der 122 brystkreftpasienter ble rekruttert fra Kafr El-Sheikh University Hospital. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to grupper:
Intervensjonsgruppe (n = 61): Deltakere i denne gruppen fikk standardpleie, som inkluderer rutinemessige konsultasjoner med onkologspesialister og sykepleiere, i tillegg til et AI -chatbot -intervensjon. Chatbot leverte personlig pedagogisk innhold om brystkreft, behandlingsalternativer og egenomsorg. Det tilbød også emosjonell støtte ved å svare på spørsmål og gi motiverende meldinger.
Kontrollgruppe (n = 61): Deltakere i denne gruppen fikk bare standardpleie, som besto av regelmessig onkologiske konsultasjoner og sykepleierstøtte uten chatbot.
AI Chatbot -intervensjonen er designet for å:
Forbedre kunnskapen om brystkreft, bivirkninger i behandlingen, symptomhåndtering og emosjonell velvære.
Fremme positive holdninger til AI i helsevesenet ved å gi en pålitelig, ikke-dømmende informasjonskilde.
Forbedre empowerment ved å la pasienter aktivt engasjere seg i omsorgsinformasjonen utenfor vanlige sykehusbesøk.
Deltakernes kunnskap, holdninger til AI og empowerment ble vurdert på to tidspunkter:
Baseline (før intervensjonen)
Etter intervensjon (etter 4 ukers engasjerende med chatbot)
Det primære resultatet av studien er å evaluere forbedringer i brystkreftrelatert kunnskap, målt gjennom et spørreskjema som vurderer kunnskap på viktige områder som tidlig oppdagelse, behandlingsalternativer, bivirkninger og AIs rolle i helsevesenet. De sekundære resultatene fokuserer på holdninger til AI og opplevd myndighet, vurdert gjennom validerte Likert -skalaer designet for dette formålet.
Denne studien vil gi verdifull innsikt i gjennomførbarheten og effekten av AI-drevne chatbots for å styrke pasientbehandlingen for brystkreftpasienter, spesielt i ressursbegrensede omgivelser. Videre tar den sikte på å bidra til det voksende bevismaterialet som støtter bruken av digitale helseteknologier i onkology sykepleie og pasient empowerment.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa shaban, phd
- Telefonnummer: +966565644617
- E-post: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of nursing Cairo University
-
Ta kontakt med:
- marwa mamdouh, phd
- Telefonnummer: 00201067612255
- E-post: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinnelige deltakere diagnostisert med brystkreft, uavhengig av kreftstadium.
Alder 18 år eller eldre.
Evne til å lese og kommunisere på arabisk for å samhandle med AI Chatbot.
Vilje til å delta i studien og til å engasjere seg med AI -chatbot i løpet av intervensjonen.
Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Deltakere med kognitive svikt eller alvorlige psykiske helsetilstander som kan hindre forståelse eller deltakelse i studien.
Pasienter får for tiden palliativ omsorg, da de kan prioritere symptomhåndtering fremfor utdanningsintervensjoner.
Deltakere som fysisk ikke er i stand til å engasjere seg i studiens digitale verktøy eller fullstendige vurderinger (f.eks. På grunn av alvorlig sykdom).
Personer som ikke er i stand til å kommunisere på arabisk, ettersom AI -chatbot -intervensjonen er designet på arabisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (AI Chatbot + Standard Care)
Deltakere i denne armen vil motta standard onkologiomsorg i tillegg til å samhandle med en AI-drevet chatbot.
Chatbot vil gi personlig pedagogisk innhold på brystkreft, behandlingsalternativer, bivirkninger og tilby emosjonell støtte.
Deltakerne vil engasjere seg i chatbot i 4 uker, med vurderinger ved baseline og post-interventi
|
AI Chatbot for brystkreftpasientopplæring og empowerment er et digitalt helseinngrep som utnytter kunstig intelligens for å gi personlig pedagogisk innhold og emosjonell støtte til brystkreftpasienter.
Chatbot leverer informasjon om behandling av brystkreft, behandlingsalternativer, bivirkninger og egenomsorgspraksis.
Det er tilgjengelig 24/7, og tilbyr svar i sanntid på pasientspørsmål og skreddersydde forslag basert på deres behandlingsvei.
Målet er å øke pasientkunnskapen, forbedre holdningene til AI og styrke pasienter til å ta en mer aktiv rolle i deres omsorg.
Chatbot-intervensjonen er gitt ved siden av Standard Oncology Care ved Kafr El-Sheikh University Hospital.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (kun standardpleie)
Deltakere i denne armen vil bare motta standard onkologiske omsorg, inkludert rutinemessige konsultasjoner med onkologspesialister og sykepleiere.
De vil ikke ha tilgang til AI Chatbot -intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av brystkreft Kunnskap
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette utfallet måler endringen i brystkreftkunnskap fra baseline til etter intervensjon for deltakere som brukte AI chatbot sammenlignet med kontrollgruppen.
Kunnskap blir vurdert ved bruk av kunstig intelligens fra spørreskjema for brystkreft, som dekker emner som behandlingsalternativer, bivirkninger, symptomhåndtering og AIs rolle i helsevesenet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSU-BC-AI-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .