- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943911
Spiegelt die Intervention wider (KI -Chatbot) (BC-CHAT)
Ermächtigung von Brustkrebs -Kunden durch KI -Chatbots: Veränderung von Wissen und Einstellungen für eine verbesserte Pflegeversorgung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer KI-betriebenen Chatbot-Intervention auf die Verbesserung von Wissen, Einstellungen und Stärkung bei Brustkrebspatienten zu untersuchen. Die Studie konzentriert sich auf weibliche Brustkrebspatienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die im Kafr El-Sheikh University Hospital in Ägypten behandelt werden.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Kann die AI -Chatbot -Intervention im Vergleich zur Standardversorgung das Wissen des Brustkrebses verbessern?
Kann die AI -Chatbot -Intervention die Einstellungen zur KI im Gesundheitswesen positiv beeinflussen?
Verbessert die AI -Chatbot -Intervention die Stärkung der Patienten bei der Behandlung von Brustkrebs?
Forscher werden vergleichen:
Interventionsgruppe (AI Chatbot + Standard Care) zur Kontrollgruppe (Standardversorgung allein), um festzustellen, ob die AI -Chatbot -Intervention zu stärkeren Wissensverbesserungen, positiveren Einstellungen gegenüber KI und höher wahrgenommener Ermächtigung führt.
Die Teilnehmer werden:
Beschäftige dich mit einem KI-angetriebenen Chatbot, der für Brustkrebs, Behandlungsoptionen und emotionale Unterstützung eine personalisierte Ausbildung anbietet.
Vollständige Bewertungen vor und nach der Intervention zur Messung von Wissensänderungen, Einstellungen zur KI und Empowerment.
Erhalten Sie die Standardversorgung, einschließlich routinemäßiger Onkologie -Konsultationen und Pflegeunterstützung, neben der Chatbot -Intervention (für die Interventionsgruppe).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Integration von KI-angetriebenen Chatbots in die Brustkrebsversorgung, um die Aufklärung, das Selbstverwalter und die psychosoziale Unterstützung von Patienten zu verbessern. Brustkrebs wird häufig von einer Reihe von psychologischen Herausforderungen begleitet, einschließlich Angst und Unsicherheit über Behandlungsoptionen, Nebenwirkungen und allgemeine Prognose. Traditionelle Gesundheitssysteme haben Schwierigkeiten, kontinuierliche Unterstützung zu bieten. Dort kann die KI -Technologie eine Lösung bieten, indem der Zugang zu Informationen und emotionale Unterstützung rund um die Uhr ermöglicht wird.
Das Studiendesign verwendet einen quasi-experimentellen Ansatz, bei dem 122 Brustkrebspatienten vom Kafr El-Sheikh University Hospital rekrutiert wurden. Die Teilnehmer wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
Interventionsgruppe (N = 61): Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten neben einer KI -Chatbot -Intervention eine Standardversorgung, die routinemäßige Konsultationen mit Onkologie -Spezialisten und Krankenschwestern umfasste. Der Chatbot lieferte personalisierte Bildungsinhalte über Brustkrebs, Behandlungsoptionen und Selbstpflege. Es bot auch emotionale Unterstützung, indem sie Fragen beantwortete und Motivationsbotschaften bereitstellte.
Kontrollgruppe (n = 61): Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten nur Standardversorgung, die aus regelmäßigen Onkologie -Konsultationen und Pflegeunterstützung ohne Chatbot bestand.
Die AI -Chatbot -Intervention ist ausgelegt:
Verbessern Sie das Wissen über Brustkrebs, Nebenwirkungen, Symptome und emotionales Wohlbefinden.
Förderung positiver Einstellungen zur KI im Gesundheitswesen durch eine zuverlässige, nicht wertende Informationsquelle.
Verbessern Sie die Ermächtigung, indem Sie den Patienten ermöglichen, sich außerhalb der regelmäßigen Krankenhausbesuche aktiv mit ihren Pflegeinformationen zu beschäftigen.
Das Wissen der Teilnehmer, die Einstellungen zur KI und die Ermächtigung wurden zu zwei Zeitpunkten bewertet:
Grundlinie (vor der Intervention)
Nach der Intervention (nach 4 Wochen mit dem Chatbot)
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Bewertung von Verbesserungen im brustkrebsbedingten Wissen, gemessen an einem Fragebogen, der das Wissen in Schlüsselbereichen wie Früherkennung, Behandlungsoptionen, Nebenwirkungen und AI-Rolle im Gesundheitswesen bewertet. Die sekundären Ergebnisse konzentrieren sich auf Einstellungen zu KI und wahrgenommener Empowerment, die durch validierte Likert -Skalen für diesen Zweck bewertet wurden.
Diese Studie wird wertvolle Einblicke in die Machbarkeit und Wirksamkeit von Chatbots mit KI-Antrieb bei der Verbesserung der Patientenversorgung von Brustkrebspatienten, insbesondere in ressourcenbegrenzten Umgebungen, liefern. Darüber hinaus soll dies zur wachsenden Belegung von Beweisen beitragen, die den Einsatz digitaler Gesundheitstechnologien in der Onkologie -Pflege und der Stärkung der Patienten unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa shaban, phd
- Telefonnummer: +966565644617
- E-Mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of nursing Cairo University
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Kontakt:
- marwa mamdouh, phd
- Telefonnummer: 00201067612255
- E-Mail: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weibliche Teilnehmer, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, unabhängig vom Krebsstadium.
Alter 18 Jahre oder älter.
Fähigkeit, auf Arabisch zu lesen und zu kommunizieren, um mit dem AI -Chatbot zu interagieren.
Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und sich für die Dauer der Intervention mit dem AI -Chatbot zu beschäftigen.
Fähigkeit zur Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit kognitiven Beeinträchtigungen oder schwerwiegenden psychischen Erkrankungen, die das Verständnis oder die Teilnahme an der Studie behindern können.
Patienten, die derzeit eine Palliativversorgung erhalten, da sie möglicherweise das Symptommanagement vor pädagogischen Interventionen priorisieren.
Teilnehmer, die sich physisch nicht mit den digitalen Instrumenten der Studie oder den vollständigen Bewertungen beschäftigen (z. B. aufgrund schwerer Krankheiten).
Personen, die nicht in der Lage sind, auf Arabisch zu kommunizieren, da die KI -Chatbot -Intervention auf Arabisch ausgelegt ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (AI Chatbot + Standard Care)
Teilnehmer an diesem Arm erhalten neben der Interaktion mit einem KI-angetriebenen Chatbot eine Standard-Onkologie-Versorgung.
Der Chatbot bietet personalisierten Bildungsinhalten zu Brustkrebs, Behandlungsoptionen, Nebenwirkungen und emotionaler Unterstützung.
Die Teilnehmer werden 4 Wochen lang mit dem Chatbot zusammenarbeiten, mit Bewertungen zu Studienbeginn und nach dem Interventi
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Der KI -Chatbot für Brustkrebspatientenerziehung und Empowerment ist eine digitale Gesundheitsintervention, die künstliche Intelligenz nutzt, um personalisierten Bildungsinhalten und emotionale Unterstützung für Brustkrebspatienten zu bieten.
Der Chatbot liefert Informationen zu Brustkrebsmanagement, Behandlungsoptionen, Nebenwirkungen und Selbstpflegepraktiken.
Es ist rund um die Uhr verfügbar und bietet Antworten in Echtzeit auf Patientenfragen und maßgeschneiderte Vorschläge, die auf ihrem Behandlungspfad basieren.
Ziel ist es, das Wissen des Patienten zu erhöhen, die Einstellungen gegenüber KI zu verbessern und die Patienten zu befähigen, eine aktivere Rolle in ihrer Versorgung zu spielen.
Die Chatbot-Intervention erfolgt neben der Standard-Onkologie-Versorgung am Kafr El-Sheikh University Hospital.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (nur Standardpflege)
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten nur eine Standard -Onkologie -Versorgung, einschließlich routinemäßiger Konsultationen mit Onkologie -Spezialisten und Krankenschwestern.
Sie haben keinen Zugriff auf die AI -Chatbot -Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Wissens von Brustkrebs
Zeitfenster: 2 Monate
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Dieses Ergebnis misst die Veränderung des Brustkrebswissens von der Grundlinie zur Nachinvention für Teilnehmer, die den AI-Chatbot im Vergleich zur Kontrollgruppe verwendeten.
Das Wissen wird anhand der künstlichen Intelligenz von Brustkrebsfragebogen bewertet, die Themen wie Behandlungsoptionen, Nebenwirkungen, Symptommanagement und die Rolle der KI im Gesundheitswesen abdeckt.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KFSU-BC-AI-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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