- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943911
Riflette l'intervento (AI Chatbot) (BC-CHAT)
Autorizzazione dei clienti del cancro al seno attraverso i chatbot AI: trasformare le conoscenze e gli atteggiamenti per una migliore assistenza infermieristica
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare l'impatto di un intervento di chatbot basato sull'intelligenza artificiale sul miglioramento delle conoscenze, degli atteggiamenti e dell'empowerment nei pazienti con carcinoma mammario. Lo studio si concentra su malati di carcinoma mammario, di età pari o superiore a 18 anni, che stanno ricevendo cure presso l'ospedale universitario di El-Sheikh in Egitto.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'intervento di chatbot AI può migliorare la conoscenza del cancro al seno rispetto alle cure standard?
L'intervento dell'IA Chatbot può influenzare positivamente gli atteggiamenti nei confronti dell'IA nell'assistenza sanitaria?
L'intervento di chatbot AI migliora l'empowerment dei pazienti nella gestione del cancro al seno?
I ricercatori si confronteranno:
Gruppo di interventi (AI Chatbot + Care Standard) per controllare il gruppo (solo cure standard) per vedere se l'intervento di chatbot AI porta a maggiori miglioramenti della conoscenza, atteggiamenti più positivi nei confronti dell'IA e un maggiore empowerment percepito.
I partecipanti lo faranno:
Interagisci con un chatbot basato sull'intelligenza artificiale progettato per fornire un'istruzione personalizzata sul cancro al seno, le opzioni terapeutiche e il supporto emotivo.
Complete valutazioni pre e post-intervento per misurare i cambiamenti nella conoscenza, gli atteggiamenti nei confronti dell'IA e l'empowerment.
Ricevi cure standard, comprese le consultazioni di oncologia di routine e il supporto infermieristico, insieme all'intervento di Chatbot (per il gruppo di intervento).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora l'integrazione dei chatbot basati sull'intelligenza artificiale nella cura del cancro al seno per migliorare l'educazione, l'autogestione e il supporto psicosociale dei pazienti. Il cancro al seno è spesso accompagnato da una serie di sfide psicologiche, tra cui ansia e incertezza sulle opzioni di trattamento, gli effetti collaterali e la prognosi generale. I sistemi di assistenza sanitaria tradizionali lottano per fornire supporto continuo, che è dove la tecnologia AI può offrire una soluzione consentendo l'accesso 24 ore su 24, 7 giorni su 7, informazioni e supporto emotivo.
Il design dello studio impiega un approccio quasi sperimentale, in cui 122 pazienti con carcinoma mammario sono stati reclutati presso l'ospedale universitario di KAFR El-Sheikh. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
Gruppo di intervento (n = 61): i partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto cure standard, che include consultazioni di routine con specialisti e infermieri di oncologia, oltre a un intervento di chatbot AI. Il chatbot ha fornito contenuti educativi personalizzati sul cancro al seno, le opzioni terapeutiche e la cura di sé. Ha anche offerto supporto emotivo rispondendo alle domande e fornendo messaggi motivazionali.
Gruppo di controllo (n = 61): i partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto solo cure standard, che consistevano in regolari consultazioni di oncologia e supporto infermieristico senza il chatbot.
L'intervento di chatbot AI è progettato per:
Migliorare la conoscenza del cancro al seno, degli effetti collaterali del trattamento, della gestione dei sintomi e del benessere emotivo.
Favorire gli atteggiamenti positivi nei confronti dell'IA nell'assistenza sanitaria fornendo una fonte di informazione affidabile e non giudicante.
Migliora l'empowerment consentendo ai pazienti di interagire attivamente con le loro informazioni di assistenza al di fuori delle normali visite in ospedale.
La conoscenza dei partecipanti, gli atteggiamenti nei confronti dell'IA e l'empowerment sono stati valutati in due punti temporali:
Basale (prima dell'intervento)
Post-intervento (dopo 4 settimane di coinvolgimento con il chatbot)
L'outcome primario dello studio è valutare miglioramenti delle conoscenze correlate al cancro al seno, misurato attraverso un questionario che valuta la conoscenza in aree chiave come la rilevazione precoce, le opzioni terapeutiche, gli effetti collaterali e il ruolo dell'IA nell'assistenza sanitaria. I risultati secondari si concentrano sugli atteggiamenti nei confronti dell'IA e dell'empowerment percepito, valutati attraverso scale Likert convalidate progettate a tale scopo.
Questo studio fornirà preziose approfondimenti sulla fattibilità e l'efficacia dei chatbot alimentati dall'intelligenza artificiale nel migliorare la cura dei pazienti per i pazienti con carcinoma mammario, in particolare in contesti limitati alle risorse. Inoltre, mira a contribuire al crescente corpus di prove a sostegno dell'uso delle tecnologie di salute digitale nell'assistenza infermieristica oncologica e nell'empowerment dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa shaban, phd
- Numero di telefono: +966565644617
- Email: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of nursing Cairo University
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Contatto:
- marwa mamdouh, phd
- Numero di telefono: 00201067612255
- Email: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le donne partecipanti sono state diagnosticate con cancro al seno, indipendentemente dallo stadio del cancro.
Età 18 anni o più.
Capacità di leggere e comunicare in arabo per interagire con l'IA Chatbot.
Disponibilità a partecipare allo studio e ad interagire con l'IA Chatbot per la durata dell'intervento.
Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Partecipanti con menomazioni cognitive o gravi condizioni di salute mentale che possono ostacolare la comprensione o la partecipazione allo studio.
I pazienti che attualmente ricevono cure palliative, in quanto possono dare la priorità alla gestione dei sintomi rispetto agli interventi educativi.
I partecipanti che non sono fisicamente in grado di impegnarsi con gli strumenti digitali dello studio o le valutazioni complete (ad esempio, a causa di gravi malattie).
Le persone che non sono in grado di comunicare in arabo, poiché l'intervento di chatbot dell'IA è progettato in arabo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (AI Chatbot + Care standard)
I partecipanti a questo braccio riceveranno cure oncologiche standard oltre a interagire con un chatbot basato sull'intelligenza artificiale.
Il chatbot fornirà contenuti educativi personalizzati sul cancro al seno, opzioni terapeutiche, effetti collaterali e offriranno supporto emotivo.
I partecipanti si impegneranno con il chatbot per 4 settimane, con valutazioni al basale e post-interventi
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L'IA Chatbot per l'educazione e l'empowerment dei pazienti con carcinoma mammario è un intervento di salute digitale che sfrutta l'intelligenza artificiale per fornire contenuto educativo personalizzato e supporto emotivo ai malati di cancro al seno.
Il chatbot fornisce informazioni sulla gestione del cancro al seno, le opzioni di trattamento, gli effetti collaterali e le pratiche di auto-cura.
È disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7, offrendo risposte in tempo reale alle query dei pazienti e suggerimenti su misura in base al loro percorso terapeutico.
L'obiettivo è aumentare la conoscenza del paziente, migliorare gli atteggiamenti nei confronti dell'IA e consentire ai pazienti di assumere un ruolo più attivo nelle loro cure.
L'intervento di Chatbot è fornito insieme a cure oncologiche standard presso l'ospedale universitario di KAFR El-Sheikh.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (solo cura standard)
I partecipanti a questo braccio riceveranno solo cure oncologiche standard, comprese le consultazioni di routine con specialisti e infermieri di oncologia.
Non avranno accesso all'intervento di chatbot AI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della conoscenza del cancro al seno
Lasso di tempo: 2 mesi
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Questo risultato misura il cambiamento nella conoscenza del cancro al seno dalla linea di base al post-intervento per i partecipanti che hanno utilizzato il chatbot AI rispetto al gruppo di controllo.
La conoscenza è valutata utilizzando l'intelligenza artificiale del questionario sul cancro al seno, che copre argomenti come opzioni di trattamento, effetti collaterali, gestione dei sintomi e ruolo dell'intelligenza artificiale nella sanità.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSU-BC-AI-2025
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