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Riflette l'intervento (AI Chatbot) (BC-CHAT)

17 aprile 2025 aggiornato da: Mostafa Shaban

Autorizzazione dei clienti del cancro al seno attraverso i chatbot AI: trasformare le conoscenze e gli atteggiamenti per una migliore assistenza infermieristica

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare l'impatto di un intervento di chatbot basato sull'intelligenza artificiale sul miglioramento delle conoscenze, degli atteggiamenti e dell'empowerment nei pazienti con carcinoma mammario. Lo studio si concentra su malati di carcinoma mammario, di età pari o superiore a 18 anni, che stanno ricevendo cure presso l'ospedale universitario di El-Sheikh in Egitto.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L'intervento di chatbot AI può migliorare la conoscenza del cancro al seno rispetto alle cure standard?

L'intervento dell'IA Chatbot può influenzare positivamente gli atteggiamenti nei confronti dell'IA nell'assistenza sanitaria?

L'intervento di chatbot AI migliora l'empowerment dei pazienti nella gestione del cancro al seno?

I ricercatori si confronteranno:

Gruppo di interventi (AI Chatbot + Care Standard) per controllare il gruppo (solo cure standard) per vedere se l'intervento di chatbot AI porta a maggiori miglioramenti della conoscenza, atteggiamenti più positivi nei confronti dell'IA e un maggiore empowerment percepito.

I partecipanti lo faranno:

Interagisci con un chatbot basato sull'intelligenza artificiale progettato per fornire un'istruzione personalizzata sul cancro al seno, le opzioni terapeutiche e il supporto emotivo.

Complete valutazioni pre e post-intervento per misurare i cambiamenti nella conoscenza, gli atteggiamenti nei confronti dell'IA e l'empowerment.

Ricevi cure standard, comprese le consultazioni di oncologia di routine e il supporto infermieristico, insieme all'intervento di Chatbot (per il gruppo di intervento).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio esplora l'integrazione dei chatbot basati sull'intelligenza artificiale nella cura del cancro al seno per migliorare l'educazione, l'autogestione e il supporto psicosociale dei pazienti. Il cancro al seno è spesso accompagnato da una serie di sfide psicologiche, tra cui ansia e incertezza sulle opzioni di trattamento, gli effetti collaterali e la prognosi generale. I sistemi di assistenza sanitaria tradizionali lottano per fornire supporto continuo, che è dove la tecnologia AI può offrire una soluzione consentendo l'accesso 24 ore su 24, 7 giorni su 7, informazioni e supporto emotivo.

Il design dello studio impiega un approccio quasi sperimentale, in cui 122 pazienti con carcinoma mammario sono stati reclutati presso l'ospedale universitario di KAFR El-Sheikh. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

Gruppo di intervento (n = 61): i partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto cure standard, che include consultazioni di routine con specialisti e infermieri di oncologia, oltre a un intervento di chatbot AI. Il chatbot ha fornito contenuti educativi personalizzati sul cancro al seno, le opzioni terapeutiche e la cura di sé. Ha anche offerto supporto emotivo rispondendo alle domande e fornendo messaggi motivazionali.

Gruppo di controllo (n = 61): i partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto solo cure standard, che consistevano in regolari consultazioni di oncologia e supporto infermieristico senza il chatbot.

L'intervento di chatbot AI è progettato per:

Migliorare la conoscenza del cancro al seno, degli effetti collaterali del trattamento, della gestione dei sintomi e del benessere emotivo.

Favorire gli atteggiamenti positivi nei confronti dell'IA nell'assistenza sanitaria fornendo una fonte di informazione affidabile e non giudicante.

Migliora l'empowerment consentendo ai pazienti di interagire attivamente con le loro informazioni di assistenza al di fuori delle normali visite in ospedale.

La conoscenza dei partecipanti, gli atteggiamenti nei confronti dell'IA e l'empowerment sono stati valutati in due punti temporali:

Basale (prima dell'intervento)

Post-intervento (dopo 4 settimane di coinvolgimento con il chatbot)

L'outcome primario dello studio è valutare miglioramenti delle conoscenze correlate al cancro al seno, misurato attraverso un questionario che valuta la conoscenza in aree chiave come la rilevazione precoce, le opzioni terapeutiche, gli effetti collaterali e il ruolo dell'IA nell'assistenza sanitaria. I risultati secondari si concentrano sugli atteggiamenti nei confronti dell'IA e dell'empowerment percepito, valutati attraverso scale Likert convalidate progettate a tale scopo.

Questo studio fornirà preziose approfondimenti sulla fattibilità e l'efficacia dei chatbot alimentati dall'intelligenza artificiale nel migliorare la cura dei pazienti per i pazienti con carcinoma mammario, in particolare in contesti limitati alle risorse. Inoltre, mira a contribuire al crescente corpus di prove a sostegno dell'uso delle tecnologie di salute digitale nell'assistenza infermieristica oncologica e nell'empowerment dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of nursing Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Le donne partecipanti sono state diagnosticate con cancro al seno, indipendentemente dallo stadio del cancro.

Età 18 anni o più.

Capacità di leggere e comunicare in arabo per interagire con l'IA Chatbot.

Disponibilità a partecipare allo studio e ad interagire con l'IA Chatbot per la durata dell'intervento.

Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Partecipanti con menomazioni cognitive o gravi condizioni di salute mentale che possono ostacolare la comprensione o la partecipazione allo studio.

I pazienti che attualmente ricevono cure palliative, in quanto possono dare la priorità alla gestione dei sintomi rispetto agli interventi educativi.

I partecipanti che non sono fisicamente in grado di impegnarsi con gli strumenti digitali dello studio o le valutazioni complete (ad esempio, a causa di gravi malattie).

Le persone che non sono in grado di comunicare in arabo, poiché l'intervento di chatbot dell'IA è progettato in arabo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (AI Chatbot + Care standard)
I partecipanti a questo braccio riceveranno cure oncologiche standard oltre a interagire con un chatbot basato sull'intelligenza artificiale. Il chatbot fornirà contenuti educativi personalizzati sul cancro al seno, opzioni terapeutiche, effetti collaterali e offriranno supporto emotivo. I partecipanti si impegneranno con il chatbot per 4 settimane, con valutazioni al basale e post-interventi
L'IA Chatbot per l'educazione e l'empowerment dei pazienti con carcinoma mammario è un intervento di salute digitale che sfrutta l'intelligenza artificiale per fornire contenuto educativo personalizzato e supporto emotivo ai malati di cancro al seno. Il chatbot fornisce informazioni sulla gestione del cancro al seno, le opzioni di trattamento, gli effetti collaterali e le pratiche di auto-cura. È disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7, offrendo risposte in tempo reale alle query dei pazienti e suggerimenti su misura in base al loro percorso terapeutico. L'obiettivo è aumentare la conoscenza del paziente, migliorare gli atteggiamenti nei confronti dell'IA e consentire ai pazienti di assumere un ruolo più attivo nelle loro cure. L'intervento di Chatbot è fornito insieme a cure oncologiche standard presso l'ospedale universitario di KAFR El-Sheikh.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (solo cura standard)
I partecipanti a questo braccio riceveranno solo cure oncologiche standard, comprese le consultazioni di routine con specialisti e infermieri di oncologia. Non avranno accesso all'intervento di chatbot AI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della conoscenza del cancro al seno
Lasso di tempo: 2 mesi
Questo risultato misura il cambiamento nella conoscenza del cancro al seno dalla linea di base al post-intervento per i partecipanti che hanno utilizzato il chatbot AI rispetto al gruppo di controllo. La conoscenza è valutata utilizzando l'intelligenza artificiale del questionario sul cancro al seno, che copre argomenti come opzioni di trattamento, effetti collaterali, gestione dei sintomi e ruolo dell'intelligenza artificiale nella sanità.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Attualmente non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) al di fuori del team di ricerca a causa delle preoccupazioni sulla riservatezza dei partecipanti e sulla natura sensibile dei dati raccolti. Lo studio include informazioni sulla salute personale protette secondo le linee guida etiche e le normative sulla privacy. Inoltre, la condivisione dell'IPD può presentare sfide relative alla sicurezza dei dati e al consenso informato, poiché i partecipanti non hanno esplicitamente acconsentito alla condivisione dei dati più ampia. Tuttavia, i risultati aggregati dello studio saranno resi pubblicamente disponibili attraverso pubblicazioni e presentazioni peer-reviewed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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