- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943911
Odzwierciedla interwencję (AI Chatbot) (BC-CHAT)
Wzmocnienie klientów raka piersi za pośrednictwem chatbotów AI: przekształcanie wiedzy i postaw dla zwiększonej opieki pielęgniarskiej
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu interwencji chatbota napędzanego AI na poprawę wiedzy, postaw i wzmocnienia pozycji u pacjentów z rakiem piersi. Badanie koncentruje się na pacjentkach z rakiem piersi, w wieku 18 lat lub starszych, którzy otrzymują leczenie w szpitalu uniwersyteckim KAFR El-Seikh w Egipcie.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy interwencja AI Chatbot może poprawić wiedzę o raku piersi w porównaniu ze standardową opieką?
Czy interwencja AI CHATBOT może pozytywnie wpłynąć na postawy wobec sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej?
Czy interwencja AI Chatbot poprawia wzmocnienie pozycji pacjenta w zarządzaniu rakiem piersi?
Naukowcy porównają:
Grupa interwencyjna (AI Chatbot + Standard Care) do grupy kontrolnej (sama standardowa opieka), aby sprawdzić, czy interwencja AI Chatbot prowadzi do większej poprawy wiedzy, bardziej pozytywnego postaw wobec AI i wyższej postrzeganej pozycji.
Uczestnicy:
Zaangażuj się w chatbot zasilany przez sztuczną inteligencję zaprojektowaną w celu zapewnienia spersonalizowanej edukacji na temat raka piersi, opcji leczenia i wsparcia emocjonalnego.
Pełne oceny przed i po interwencji w celu pomiaru zmian wiedzy, postaw wobec AI i wzmocnienia.
Otrzymuj standardową opiekę, w tym rutynowe konsultacje onkologiczne i wsparcie pielęgniarskie, wraz z interwencją Chatbot (dla grupy interwencyjnej).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada integrację chatbotów napędzanych AI w opiece nad rakiem piersi, aby zwiększyć edukację pacjentów, samozarządzanie i wsparcie psychospołeczne. Rakowi piersi często towarzyszy szereg wyzwań psychicznych, w tym lęk i niepewność co do opcji leczenia, skutki uboczne i ogólne rokowanie. Tradycyjne systemy opieki zdrowotnej starają się zapewnić ciągłe wsparcie, w którym technologia AI może oferować rozwiązanie, umożliwiając dostęp 24/7 do informacji i wsparcia emocjonalnego.
Projekt badania wykorzystuje quasi-eksperymentalne podejście, w którym 122 pacjentów z rakiem piersi rekrutowano ze szpitala uniwersyteckiego KAFR El-Sheikh. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:
Grupa interwencyjna (n = 61): Uczestnicy tej grupy otrzymali standardową opiekę, która obejmuje rutynowe konsultacje ze specjalistami i pielęgniarkami onkologicznymi, oprócz interwencji AI Chatbot. Chatbot dostarczył spersonalizowane treści edukacyjne dotyczące raka piersi, opcji leczenia i samoopieki. Oferował także wsparcie emocjonalne, odpowiadając na zapytania i dostarczając motywacyjne wiadomości.
Grupa kontrolna (n = 61): Uczestnicy tej grupy otrzymali jedynie standardową opiekę, która polegała na regularnych konsultacjach onkologicznych i wsparciu pielęgniarskiej bez chatbota.
Interwencja AI Chatbot ma na celu:
Popraw wiedzę na temat raka piersi, skutków ubocznych leczenia, leczenia objawów i samopoczucia emocjonalnego.
Wspieraj pozytywne postawy wobec AI w opiece zdrowotnej, zapewniając wiarygodne, bezstronne źródło informacji.
Zwiększenie wzmocnienia pozycji, umożliwiając pacjentom aktywne zaangażowanie w informacje o opiece poza regularnymi wizytami w szpitalu.
Wiedza uczestników, postawy wobec AI i wzmocnienie pozycji zostały ocenione w dwóch punktach czasowych:
Linia podstawowa (przed interwencją)
Po interwencji (po 4 tygodniach angażowania się z chatbotem)
Głównym wynikiem badania jest ocena poprawy wiedzy związanej z rakiem piersi, zmierzonym za pomocą kwestionariusza, który ocenia wiedzę w kluczowych obszarach, takich jak wczesne wykrywanie, opcje leczenia, skutki uboczne i rola AI w opiece zdrowotnej. Wtórne wyniki koncentrują się na postawach wobec sztucznej inteligencji i postrzeganej pozycji, ocenianych za pomocą zatwierdzonych skal Likerta zaprojektowanych do tego celu.
To badanie zapewni cenne wgląd w wykonalność i skuteczność chatbotów napędzanych AI w poprawie opieki nad pacjentami z rakiem piersi, szczególnie w warunkach ograniczonych zasobami. Ponadto ma na celu przyczynienie się do rosnącego zbioru dowodów potwierdzających stosowanie cyfrowych technologii zdrowotnych w pielęgniarstwie onkologicznym i wzmocnieniu pozycji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa shaban, phd
- Numer telefonu: +966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of nursing Cairo University
-
Kontakt:
- marwa mamdouh, phd
- Numer telefonu: 00201067612255
- E-mail: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy ze zdiagnozowanym rakiem piersi, niezależnie od stadium raka.
Wiek 18 lat lub starszych.
Zdolność do czytania i komunikowania się w języku arabskim w celu interakcji z chatbotem AI.
Gotowość do uczestnictwa w badaniu i zaangażowania się z chatbotem AI przez czas interwencji.
Zdolność do świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi lub poważnymi chorobami psychicznymi, które mogą utrudniać zrozumienie lub udział w badaniu.
Pacjenci obecnie otrzymujący opiekę paliatywną, ponieważ mogą priorytetowo traktować zarządzanie objawami w stosunku do interwencji edukacyjnych.
Uczestnicy, którzy fizycznie nie są w stanie zaangażować się w narzędzia cyfrowe lub pełne oceny badania (np. Z powodu poważnej choroby).
Osoby, które nie są w stanie komunikować się w języku arabskim, ponieważ interwencja AI Chatbot jest zaprojektowana w języku arabskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (AI Chatbot + Standard Care)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają standardową opiekę onkologiczną oprócz interakcji z chatbotem napędzanym AI.
Chatbot zapewni spersonalizowane treści edukacyjne dotyczące raka piersi, opcji leczenia, skutków ubocznych i zapewni wsparcie emocjonalne.
Uczestnicy będą współpracować z chatbotem przez 4 tygodnie, z ocenami na początku i po interwenti
|
AI Chatbot w zakresie edukacji i wzmocnienia pacjentów z rakiem piersi to cyfrowa interwencja zdrowotna, która wykorzystuje sztuczną inteligencję w celu zapewnienia spersonalizowanej treści edukacyjnej i wsparcia emocjonalnego pacjentom z rakiem piersi.
Chatbot dostarcza informacji na temat zarządzania rakiem piersi, opcji leczenia, skutków ubocznych i praktyk samoopieki.
Jest dostępny 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, oferując odpowiedzi w czasie rzeczywistym na pytania pacjentów i dostosowane sugestie na podstawie ich ścieżki leczenia.
Celem jest zwiększenie wiedzy pacjenta, poprawa postaw wobec AI i umożliwienie pacjentom odgrywania bardziej aktywnej roli w ich opiece.
Interwencja Chatbota jest zapewniana wraz ze standardową opieką onkologiczną w szpitalu uniwersyteckim KAFR El-Sheikh.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (tylko standardowa opieka)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają wyłącznie standardową opiekę onkologiczną, w tym rutynowe konsultacje ze specjalistami i pielęgniarkami onkologii.
Nie będą mieli dostępu do interwencji AI Chatbot.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ten wynik mierzy zmianę wiedzy na temat raka piersi od wartości wyjściowej na interwencję dla uczestników, którzy używali chatbota AI w porównaniu z grupą kontrolną.
Wiedza ocenia się za pomocą sztucznej inteligencji kwestionariusza raka piersi, który obejmuje takie tematy, jak opcje leczenia, skutki uboczne, zarządzanie objawami i rola AI w opiece zdrowotnej.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSU-BC-AI-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .