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중재 (AI 챗봇)를 반영합니다. (BC-CHAT)

2025년 4월 17일 업데이트: Mostafa Shaban

AI 챗봇을 통해 유방암 고객에게 권한 부여 : 간호 간호를위한 지식과 태도 변화

이 임상 시험의 목표는 유방암 환자의 지식, 태도 및 권한 강화에 대한 AI 구동 챗봇 개입의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 이집트의 KAFR El-Sheikh University Hospital에서 치료를받는 18 세 이상의 여성 유방암 환자에 중점을 둡니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

AI 챗봇 개입이 표준 치료에 비해 유방암 지식을 향상시킬 수 있습니까?

AI 챗봇 개입이 건강 관리에서 AI에 대한 태도에 긍정적 인 영향을 줄 수 있습니까?

AI 챗봇 개입은 유방암 관리에서 환자의 권한 부여를 향상 시킵니까?

연구원은 다음을 비교할 것입니다.

AI Chatbot 개입이 지식의 향상, AI에 대한 더 긍정적 인 태도 및 더 높은 인식 된 권한 부여를 초래하는지 확인하기 위해 중재 그룹 (AI Chatbot + Standard Care)에 대한 중재 그룹 (표준 관리 단독).

참가자 :

유방암, 치료 옵션 및 정서적 지원에 대한 개인화 된 교육을 제공하도록 설계된 AI 기반 챗봇에 참여하십시오.

개입 전 및 개입 후 평가를 완료하여 지식의 변화, AI에 대한 태도 및 권한 부여의 변화를 측정합니다.

챗봇 개입 (중재 그룹)과 함께 일상적인 종양학 상담 및 간호 지원을 포함한 표준 치료를받습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 환자 교육, 자기 관리 및 심리 사회적 지원을 향상시키기 위해 유방암 치료에 AI 기반 챗봇의 통합을 탐구합니다. 유방암에는 종종 치료 옵션, 부작용 및 전반적인 예후에 대한 불안과 불확실성을 포함한 다양한 심리적 도전이 수반됩니다. 전통적인 의료 시스템은 지속적인 지원을 제공하기 위해 노력하는데, 이곳은 AI 기술이 정보 및 정서적 지원에 대한 24/7 액세스를 가능하게하여 솔루션을 제공 할 수있는 곳입니다.

이 연구 설계는 KAFR El-Sheikh University Hospital에서 122 명의 유방암 환자를 모집 한 준 실험적 접근 방식을 사용합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.

중재 그룹 (n = 61) :이 그룹의 참가자는 AI 챗봇 개입 외에 종양학 전문가 및 간호사와의 일상적인 상담을 포함하여 표준 치료를 받았습니다. 챗봇은 유방암, 치료 옵션 및 자기 관리에 대한 개인화 된 교육 내용을 제공했습니다. 또한 쿼리에 응답하고 동기 부여 메시지를 제공함으로써 정서적 지원을 제공했습니다.

통제 그룹 (n = 61) :이 그룹의 참가자는 표준 치료 만 받았으며, 이는 챗봇이없는 정기 종양학 상담 및 간호 지원으로 구성되었습니다.

AI 챗봇 중재는 다음과 같이 설계되었습니다.

유방암, 치료 부작용, 증상 관리 및 정서적 복지에 대한 지식을 향상시킵니다.

신뢰할 수 있고 판단력이없는 정보원을 제공함으로써 건강 관리에서 AI에 대한 긍정적 인 태도를 조성합니다.

환자가 정기 병원 방문 이외의 치료 정보에 적극적으로 참여할 수 있도록함으로써 권한 부여를 향상시킵니다.

참가자의 지식, AI에 대한 태도 및 권한 부여는 두 시점에서 평가되었습니다.

기준선 (개입 전)

개입 후 (챗봇과 4 주 후)

이 연구의 주요 결과는 유방암 관련 지식의 개선을 평가하는 것인데, 이는 조기 탐지, 치료 옵션, 부작용 및 건강 관리에서 AI의 역할과 같은 주요 영역에 대한 지식을 평가하는 설문지를 통해 측정하는 것입니다. 2 차 결과는이 목적을 위해 설계된 검증 된 리 커트 척도를 통해 평가 된 AI에 대한 태도와 인식 된 권한 부여에 중점을 둡니다.

이 연구는 유방암 환자, 특히 자원 제한 환경에서 환자 치료를 향상시키는 데있어 AI 구동 챗봇의 타당성과 효능에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다. 또한, 종양학 간호 및 환자 권한 부여에서 디지털 건강 기술의 사용을 뒷받침하는 증거가 점점 커지는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of nursing Cairo University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

암 단계에 관계없이 유방암 진단을받은 여성 참가자.

18 세 이상.

AI 챗봇과 상호 작용하기 위해 아랍어로 읽고 의사 소통하는 능력.

연구에 참여하고 개입 기간 동안 AI 챗봇에 참여하려는 의지.

사전 동의를 제공하는 능력.

제외 기준 :

인지 장애가있는 참가자 또는 연구에 대한 이해 또는 참여를 방해 할 수있는 심각한 정신 건강 상태.

현재 완화 치료를 받고있는 환자는 교육 중재에 대한 증상 관리의 우선 순위를 정할 수 있습니다.

신체적으로 연구의 디지털 도구 또는 완전한 평가에 참여할 수없는 참가자 (예 : 심각한 질병으로 인해).

AI 챗봇 개입은 아랍어로 설계되었으므로 아랍어로 의사 소통 할 수없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 (AI Chatbot + 표준 관리)
이 ARM 참가자는 AI 구동 챗봇과 상호 작용하는 것 외에도 표준 종양학 관리를받습니다. 챗봇은 유방암, 치료 옵션, 부작용에 대한 개인화 된 교육 내용을 제공하며 정서적 지원을 제공합니다. 참가자는 4 주 동안 챗봇에 참여하며 기준선 및 간격 후 평가를받습니다.
유방암 환자 교육 및 권한 부여를위한 AI 챗봇은 인공 지능을 활용하여 유방암 환자에게 개인화 된 교육 내용과 정서적 지원을 제공하는 디지털 건강 개입입니다. 챗봇은 유방암 관리, 치료 옵션, 부작용 및 자기 관리 관행에 대한 정보를 제공합니다. 치료 경로에 따라 환자 쿼리와 맞춤형 제안에 대한 실시간 답변을 제공하는 연중 무휴 24 시간 이용 가능합니다. 목표는 환자 지식을 높이고 AI에 대한 태도를 향상 시키며 환자가 치료에보다 적극적인 역할을하도록 권한을 부여하는 것입니다. 챗봇 개입은 KAFR El-Sheikh University Hospital의 표준 종양 치료와 함께 제공됩니다.
간섭 없음: 제어 그룹 (표준 치료 만 해당)
이 ARM의 참가자는 종양학 전문가 및 간호사와의 일상적인 상담을 포함하여 표준 종양학 치료 만받습니다. 그들은 AI 챗봇 개입에 접근 할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 지식 개선
기간: 2 개월
이 결과는 대조군과 비교하여 AI 챗봇을 사용한 참가자의 기준선에서 개입 후 중개 후의 유방암 지식의 변화를 측정합니다. 지식은 치료 옵션, 부작용, 증상 관리 및 건강 관리에서 AI의 역할과 같은 주제를 다루는 유방암 설문지의 인공 지능을 사용하여 평가됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 현재 참가자 기밀성과 수집 된 데이터의 민감한 특성에 대한 우려로 인해 연구팀 이외의 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유 할 계획이 없습니다. 이 연구에는 윤리적 지침 및 개인 정보 보호 규정에 따라 보호되는 개인 건강 정보가 포함됩니다. 또한, IPD 공유는 참가자가 더 광범위한 데이터 공유에 명시 적으로 동의하지 않았기 때문에 데이터 보안 및 사전 동의와 관련된 과제를 제시 할 수 있습니다. 그러나이 연구의 총 결과는 동료 검토 출판물 및 프레젠테이션을 통해 공개적으로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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