- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943911
Отражает вмешательство (AI Chatbot) (BC-CHAT)
Расширение прав и возможностей клиентов рака молочной железы через чат -боты искусственного интеллекта: преобразование знаний и взглядов на расширенное уход
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние вмешательства чат-бота с AI на улучшение знаний, взглядов и расширения прав и возможностей у пациентов с раком молочной железы. Исследование посвящено пациентам рака молочной железы в возрасте 18 лет и старше, которые получают лечение в университетской больнице Кафр Эль-Шейх в Египте.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Может ли вмешательство AI Chatbot улучшить знания о раке молочной железы по сравнению со стандартным уходом?
Может ли вмешательство AI чат -бота положительно повлиять на отношение к ИИ в здравоохранении?
Увеличивает ли вмешательство AI чат -бота расширение прав и возможностей пациентов в управлении раком молочной железы?
Исследователи будут сравнивать:
Группа вмешательства (AI Chatbot + Standard Care) для контрольной группы (только стандартная помощь), чтобы увидеть, приводит ли вмешательство AI чат -бота к большему улучшению знаний, большему позитивному отношению к ИИ и более высокому воспринимаемому расширению прав и возможностей.
Участники будут:
Взаимодействуйте с чатботом с AI, предназначенным для обеспечения индивидуального образования по раку молочной железы, вариантов лечения и эмоциональной поддержки.
Полные оценки до и после вмешательства для измерения изменений в знаниях, отношениях к ИИ и расширению прав и возможностей.
Получить стандартный уход, включая обычные онкологические консультации и поддержку сестринского дела, наряду с вмешательством чат -бота (для группы вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании рассматривается интеграция чат-ботов с AI в уход за раком молочной железы, чтобы улучшить образование пациентов, самоуправление и психосоциальную поддержку. Рак молочной железы часто сопровождается ряд психологических проблем, включая беспокойство и неопределенность в отношении вариантов лечения, побочных эффектов и общего прогноза. Традиционные системы здравоохранения борются за обеспечение постоянной поддержки, где технология ИИ может предложить решение, обеспечивая 24/7 доступ к информации и эмоциональной поддержке.
В дизайне исследования используется квазиэкспериментальный подход, где 122 пациентов с раком молочной железы были набраны из университетской больницы Кафр Эль-Шейх. Участники были случайным образом распределены на одну из двух групп:
Группа вмешательства (n = 61): участники этой группы получили стандартный уход, который включает в себя обычные консультации со специалистами по онкологии и медсестрам, в дополнение к вмешательству AI Chatbot. Чатбот предоставил персонализированный образовательный контент о раке молочной железы, вариантах лечения и самообслуживании. Он также предлагал эмоциональную поддержку, отвечая на запросы и предоставляя мотивационные сообщения.
Контрольная группа (n = 61): участники этой группы получили только стандартный уход, который состоял из регулярных консультаций по онкологии и поддержки сестринского дела без чат -бота.
Вмешательство AI Chatbot предназначено для:
Улучшить знания о раке молочной железы, побочных эффектах лечения, лечении симптомов и эмоциональном благополучии.
Фостеративное позитивное отношение к ИИ в здравоохранении, предоставляя надежный, непредвзятый источник информации.
Усиление расширения прав и возможностей, позволяя пациентам активно взаимодействовать с информацией о медицинской помощи за пределами регулярных посещений в больнице.
Знания участников, отношение к ИИ и расширение прав и возможностей оценивались в два времени:
Базовая линия (до вмешательства)
После вмешательства (после 4 недель взаимодействия с чат-ботом)
Основным результатом исследования является оценка улучшений в знаниях, связанных с раком молочной железы, измеряемых с помощью вопросника, которая оценивает знания в ключевых областях, таких как раннее обнаружение, варианты лечения, побочные эффекты и роль ИИ в здравоохранении. Вторичные результаты посвящены отношению к ИИ и воспринимаемому расширению прав и возможностей, оцениваемых через подтвержденные шкалы Лайкерта, разработанные для этой цели.
Это исследование предоставит ценную информацию о осуществимости и эффективности чат-ботов с AI для повышения ухода за пациентами для пациентов с раком молочной железы, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Кроме того, он направлен на то, чтобы внести свой вклад в растущий объем доказательств, подтверждающих использование цифровых технологий здоровья в онкологии и расширении прав и возможностей пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa shaban, phd
- Номер телефона: +966565644617
- Электронная почта: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of nursing Cairo University
-
Контакт:
- marwa mamdouh, phd
- Номер телефона: 00201067612255
- Электронная почта: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники у женщин с диагнозом рак молочной железы, независимо от стадии рака.
Возраст 18 лет и старше.
Способность читать и общаться на арабском языке, чтобы взаимодействовать с AI Chatbot.
Готовность участвовать в исследовании и взаимодействовать с чатботом ИИ на протяжении всего вмешательства.
Способность предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
Участники с когнитивными нарушениями или серьезными психическими заболеваниями, которые могут препятствовать пониманию или участию в исследовании.
Пациенты в настоящее время получают паллиативную помощь, поскольку они могут расставлять приоритеты в управлении симптомами в отношении образовательных вмешательств.
Участники, которые физически не могут взаимодействовать с цифровыми инструментами исследования или полными оценками (например, из -за тяжелых заболеваний).
Люди, которые не могут общаться на арабском языке, поскольку вмешательство AI Chatbot разработано на арабском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (AI Chatbot + Standard Care)
Участники этой руки получат стандартную онкологическую помощь в дополнение к взаимодействию с чат-ботом с AI.
Чатбот предоставит персонализированный образовательный контент при раке молочной железы, вариантах лечения, побочных эффектах и предложит эмоциональную поддержку.
Участники будут взаимодействовать с чатботом в течение 4 недель, с оценками на базовом и после Interventi
|
Чат -бот ИИ для обучения пациентов с раком молочной железы - это цифровое вмешательство в области здоровья, которое использует искусственный интеллект для обеспечения персонализированного образовательного содержания и эмоциональной поддержки пациентам с раком молочной железы.
Чатбот предоставляет информацию о лечении рака молочной железы, вариантах лечения, побочных эффектах и практике самообслуживания.
Он доступен 24/7, предлагая ответы в режиме реального времени на запросы пациентов и индивидуальные предложения, основанные на их пути лечения.
Цель состоит в том, чтобы увеличить знания пациентов, улучшить отношение к ИИ и дать пациентам более активную роль в их уходе.
Вмешательство чат-бота предоставляется наряду со стандартной онкологической помощи в университетской больнице Кафр Эль-Шейх.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (только стандартная помощь)
Участники этой руки получат только стандартную онкологическую помощь, включая обычные консультации со специалистами по онкологии и медсестрам.
Они не будут иметь доступа к вмешательству AI Chatbot.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение знаний о раке молочной железы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Этот результат измеряет изменение знаний о раке молочной железы от исходного уровня к после вмешательства участников, которые использовали чат-бот ИИ по сравнению с контрольной группой.
Знание оценивается с использованием искусственного интеллекта анкеты рака молочной железы, которая охватывает такие темы, как варианты лечения, побочные эффекты, лечение симптомов и роль ИИ в здравоохранении.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSU-BC-AI-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .