Reflekterer interventionen (ai chatbot) (BC-CHAT)
At styrke brystkræftklienter gennem AI -chatbots: omdanne viden og holdninger til forbedret sygepleje
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af en AI-drevet chatbot-intervention på forbedring af viden, holdninger og empowerment hos brystkræftpatienter. Undersøgelsen fokuserer på kvindelige brystkræftpatienter i alderen 18 år eller ældre, der modtager behandling på Kafr El-Sheikh University Hospital i Egypten.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan AI Chatbot -interventionen forbedre viden om brystkræft sammenlignet med standardpleje?
Kan AI Chatbot -interventionen positivt påvirke holdninger til AI i sundhedsydelser?
Forbedrer AI -chatbotinterventionen patientens empowerment i håndteringen af brystkræft?
Forskere vil sammenligne:
Interventionsgruppe (AI Chatbot + Standard Care) til kontrolgruppe (standardpleje alene) for at se, om AI -chatbot -interventionen fører til større forbedringer i viden, mere positive holdninger til AI og højere opfattet empowerment.
Deltagerne vil:
Engage med en AI-drevet chatbot designet til at give personlig uddannelse om brystkræft, behandlingsmuligheder og følelsesmæssig støtte.
Komplette vurderinger før og efter intervention for at måle ændringer i viden, holdninger til AI og empowerment.
Modtag standardpleje, herunder rutinemæssige onkologikonsultationer og sygeplejestøtte sammen med Chatbot -interventionen (for interventionsgruppen).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger integrationen af AI-drevne chatbots i brystkræftpleje for at forbedre patientuddannelse, selvstyring og psykosocial støtte. Brystkræft ledsages ofte af en række psykologiske udfordringer, herunder angst og usikkerhed omkring behandlingsmuligheder, bivirkninger og den samlede prognose. Traditionelle sundhedssystemer kæmper for at yde kontinuerlig support, og det er her AI -teknologi kan tilbyde en løsning ved at give 24/7 adgang til information og følelsesmæssig støtte.
Undersøgelsesdesignet anvender en kvasi-eksperimentel tilgang, hvor 122 brystkræftpatienter blev rekrutteret fra Kafr El-Sheikh University Hospital. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af to grupper:
Intervention Group (n = 61): Deltagere i denne gruppe modtog standardpleje, der inkluderer rutinemæssige konsultationer med onkologiske specialister og sygeplejersker, ud over en AI -chatbot -intervention. Chatbot leverede personlig uddannelsesindhold om brystkræft, behandlingsmuligheder og egenpleje. Det tilbød også følelsesmæssig støtte ved at besvare forespørgsler og give motiverende meddelelser.
Kontrolgruppe (n = 61): Deltagere i denne gruppe modtog kun standardpleje, der bestod af regelmæssige onkologikonsultationer og sygeplejeunderstøttelse uden chatbot.
AI Chatbot -interventionen er designet til at:
Forbedre viden om brystkræft, bivirkninger i behandlingen, symptomhåndtering og følelsesmæssig velvære.
Fremme positive holdninger til AI i sundhedsvæsenet ved at tilvejebringe en pålidelig, ikke-dømmende informationskilde.
Forbedre empowerment ved at give patienter mulighed for aktivt at engagere sig i deres plejeoplysninger uden for almindelige hospitalbesøg.
Deltagernes viden, holdninger til AI og empowerment blev vurderet på to tidspunkter:
Baseline (før interventionen)
Post-intervention (efter 4 ugers engagement i chatbot)
Det primære resultat af undersøgelsen er at evaluere forbedringer i brystkræftrelateret viden, målt gennem et spørgeskema, der vurderer viden inden for nøgleområder såsom tidlig påvisning, behandlingsmuligheder, bivirkninger og AI's rolle i sundhedsydelser. De sekundære resultater fokuserer på holdninger til AI og opfattet empowerment, vurderet gennem validerede Likert -skalaer designet til dette formål.
Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i gennemførligheden og effektiviteten af AI-drevne chatbots i forbedring af patientpleje for brystkræftpatienter, især i ressourcebegrænsede omgivelser. Desuden sigter det mod at bidrage til det voksende bevismateriale, der understøtter brugen af digitale sundhedsteknologier i onkologi -sygepleje og patientens empowerment.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa shaban, phd
- Telefonnummer: +966565644617
- E-mail: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of nursing Cairo University
-
Kontakt:
- marwa mamdouh, phd
- Telefonnummer: 00201067612255
- E-mail: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvindelige deltagere, der er diagnosticeret med brystkræft, uanset kræftstadium.
Alder 18 år eller ældre.
Evne til at læse og kommunikere på arabisk for at interagere med AI Chatbot.
Vilje til at deltage i undersøgelsen og til at engagere sig i AI -chatboten i interventionens varighed.
Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med kognitive svækkelser eller alvorlige mentale sundhedsmæssige forhold, der kan hindre forståelse eller deltagelse i undersøgelsen.
Patienter, der i øjeblikket modtager palliativ pleje, da de kan prioritere symptomstyring frem for uddannelsesmæssige interventioner.
Deltagere, der fysisk ikke er i stand til at engagere sig i undersøgelsens digitale værktøjer eller komplette vurderinger (f.eks. På grund af alvorlig sygdom).
Personer, der ikke er i stand til at kommunikere på arabisk, som AI -chatbotinterventionen er designet på arabisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group (AI Chatbot + Standard Care)
Deltagere i denne arm vil modtage standard onkologipleje ud over at interagere med en AI-drevet chatbot.
Chatboten giver personlig uddannelsesindhold på brystkræft, behandlingsmuligheder, bivirkninger og tilbyder følelsesmæssig støtte.
Deltagerne vil engagere sig i chatboten i 4 uger med vurderinger ved baseline og post-interventi
|
AI -chatbot for brystkræftpatientuddannelse og empowerment er en digital sundhedsintervention, der udnytter kunstig intelligens for at give personlig uddannelsesindhold og følelsesmæssig støtte til brystkræftpatienter.
Chatbot leverer information om brystkræftstyring, behandlingsmuligheder, bivirkninger og selvplejepraksis.
Det er tilgængeligt 24/7, der tilbyder realtidssvar på patientforespørgsler og skræddersyede forslag baseret på deres behandlingssti.
Målet er at øge patientens viden, forbedre holdningerne til AI og give patienter mulighed for at tage en mere aktiv rolle i deres pleje.
Chatbot-interventionen leveres sammen med Standard Oncology Care på Kafr El-Sheikh University Hospital.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (kun standardpleje)
Deltagere i denne ARM modtager kun standard onkologisk pleje, herunder rutinemæssige konsultationer med onkologiske specialister og sygeplejersker.
De har ikke adgang til AI Chatbot -interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af brystkræftforbedring
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette resultat måler ændringen i viden om brystkræft fra baseline til post-intervention for deltagere, der brugte AI-chatboten sammenlignet med kontrolgruppen.
Viden vurderes ved hjælp af den kunstige intelligens af spørgeskemaet for brystkræft, der dækker emner som behandlingsmuligheder, bivirkninger, symptomstyring og AI's rolle i sundhedsvæsenet.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSU-BC-AI-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .