- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943911
Heijastaa interventiota (AI chatbot) (BC-CHAT)
Rintasyöpäasiakkaiden voimaannuttaminen AI -chatbotien kautta: Tietojen ja asenteiden muuttaminen parannetulle hoitotyölle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia AI-käyttöisen chatbot-interventioiden vaikutusta rintasyöpäpotilaiden tiedon, asenteiden ja vaikutusmahdollisuuksien parantamiseen. Tutkimus keskittyy naisten rintasyöpäpotilaisiin, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia, jotka saavat hoitoa Egyptin Kafr El-Sheikhin yliopistollisessa sairaalassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voiko AI -chatbot -interventio parantaa rintasyöpätietoa tavanomaiseen hoitoon verrattuna?
Voiko AI -chatbot -interventio vaikuttaa positiivisesti asenteisiin AI: hen terveydenhuollossa?
Parantaako AI -chatbot -interventio potilaan vaikutusmahdollisuuksien lisäämisessä rintasyövän hallinnassa?
Tutkijat vertaa:
Interventioryhmä (AI Chatbot + Standard Care) kontrolliryhmään (pelkästään vakiohoito) selvittääkseen, johtaako AI -chatbot -interventio tiedon parannuksiin, positiivisempiin asenteisiin AI: hen ja korkeampi havaittu vaikutusvalta.
Osallistujat:
Ota yhteyttä AI-moottorilla varustetun chatbotin kanssa, joka on suunniteltu tarjoamaan henkilökohtaista koulutusta rintasyöpään, hoitovaihtoehdoista ja emotionaalisesta tuesta.
Täydelliset interventiota edeltävät arviot tietämyksen muutoksista, asenteista AI: hen ja vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseksi.
Vastaanota standardi hoitoa, mukaan lukien rutiininomaiset onkologia -neuvottelut ja hoitotyön tuki Chatbot -intervention rinnalla (interventioryhmälle).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan AI-moottorien chatbotien integrointia rintasyövän hoidossa potilaan koulutuksen, itsehallinnon ja psykososiaalisen tuen parantamiseksi. Rintasyöpään liittyy usein joukko psykologisia haasteita, mukaan lukien ahdistus ja epävarmuus hoitovaihtoehdoista, sivuvaikutuksista ja yleisestä ennusteesta. Perinteiset terveydenhuoltojärjestelmät kamppailevat jatkuvan tuen tarjoamiseksi, missä AI -tekniikka voi tarjota ratkaisun mahdollistamalla ympäri vuorokauden pääsyn tietoihin ja tunnetukeen.
Tutkimussuunnittelussa käytetään kvasi-kokeellinen lähestymistapa, jossa 122 rintasyöpäpotilasta rekrytoitiin Kafr El-Sheikhin yliopisto-sairaalasta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:
Interventioryhmä (n = 61): Tämän ryhmän osallistujat saivat standardihoitoa, joka sisältää rutiininomaiset neuvottelut onkologian asiantuntijoiden ja sairaanhoitajien kanssa AI -chatbot -intervention lisäksi. Chatbot toimitti henkilökohtaisen koulutussisällön rintasyövästä, hoitomuodoista ja itsehoitoa. Se tarjosi myös emotionaalista tukea vastaamalla kyselyihin ja tarjoamalla motivaatioviestejä.
Kontrolliryhmä (n = 61): Tämän ryhmän osallistujat saivat vain tavallisen hoidon, joka koostui säännöllisistä onkologianeuvotteluista ja hoitotyön tuesta ilman chatbotia.
AI -chatbot -interventio on suunniteltu:
Paranna tietämystä rintasyövästä, hoidon sivuvaikutuksista, oireiden hoidosta ja emotionaalisesta hyvinvoinnista.
Edistää positiivisia asenteita AI: hen terveydenhuollossa tarjoamalla luotettava, tuomitsematon tietolähde.
Paranna vaikutusmahdollisuuksia antamalla potilaille aktiivisesti osallistua hoitotietoihinsa säännöllisten sairaalavierailujen ulkopuolella.
Osallistujien tieto, asenteet AI: hen ja vaikutusmahdollisuuksien lisääminen arvioitiin kahdessa ajankohdassa:
Perustaso (ennen interventiota)
Intervention jälkeinen (4 viikon kuluttua siitä, että hän on kiinnostunut chatbotista)
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida rintasyöpään liittyvän tiedon parannuksia, mitattuna kyselylomakkeella, joka arvioi tietoa avainalueilla, kuten varhaisessa havaitsemisessa, hoitovaihtoehdoissa, sivuvaikutuksissa ja AI: n roolissa terveydenhuollossa. Toissijaiset tulokset keskittyvät AI: n asenteisiin ja havaittuun vaikutusmahdollisuuteen, joka arvioidaan tähän tarkoitukseen suunniteltujen validoitujen Likert -asteikkojen avulla.
Tämä tutkimus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä AI-moottorien chatbottien toteutettavuudesta ja tehokkuudesta rintasyöpäpotilaiden potilaan hoidon parantamiseksi, etenkin resurssirajoitetuissa olosuhteissa. Lisäksi sen tavoitteena on myötävaikuttaa kasvavaan todisteeseen, joka tukee digitaalisen terveystekniikan käyttöä onkologian hoitotyön ja potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisäämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa shaban, phd
- Puhelinnumero: +966565644617
- Sähköposti: mostafa.shaban2020@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of nursing Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa mamdouh, phd
- Puhelinnumero: 00201067612255
- Sähköposti: marwa.mamdouh@cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naisten osallistujat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä syöpävaiheesta riippumatta.
18 -vuotias tai vanhempi.
Kyky lukea ja kommunikoida arabiaksi vuorovaikutuksessa AI -chatbotin kanssa.
Halukkuus osallistua tutkimukseen ja osallistua AI -chatbotin kanssa intervention ajan.
Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on kognitiivisia vammaisia tai vakavia mielenterveysolosuhteita, jotka voivat estää tutkimuksen ymmärtämistä tai osallistumista.
Potilaat, jotka tällä hetkellä saavat lievittävää hoitoa, voivat priorisoida oireiden hallinnan koulutustoimenpiteisiin.
Osallistujat, jotka eivät fyysisesti kykene osallistumaan tutkimuksen digitaalisiin työkaluihin tai täydellisiin arviointeihin (esim. Vakavan sairauden vuoksi).
Henkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan arabiaksi, koska AI -chatbot -interventio on suunniteltu arabiaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (AI Chatbot + Standard Care)
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavanomaisen onkologian hoidon sen lisäksi, että hän on vuorovaikutuksessa AI-käyttöisen chatbotin kanssa.
Chatbot tarjoaa henkilökohtaista koulutussisältöä rintasyöpään, hoitovaihtoehdot, sivuvaikutukset ja tarjoaa emotionaalista tukea.
Osallistujat osallistuvat chatbotin kanssa 4 viikkoa, arvioita lähtötilanteessa ja interventi
|
Rintasyöpäpotilaan koulutuksen AI -chatbot on digitaalinen terveysinterventio, joka hyödyntää keinotekoista älykkyyttä henkilökohtaisen koulutussisällön ja emotionaalisen tuen tarjoamiseksi rintasyöpäpotilaille.
Chatbot tarjoaa tietoa rintasyövän hoidosta, hoitovaihtoehdoista, sivuvaikutuksista ja itsehoitokäytännöistä.
Se on saatavana ympäri vuorokauden, tarjoamalla reaaliaikaisia vastauksia potilaskyselyihin ja räätälöityihin ehdotuksiin heidän hoitopolun perusteella.
Tavoitteena on lisätä potilaan tietämystä, parantaa asenteita AI: hen ja antaa potilaille mahdollisuuden ottaa aktiivisempi rooli heidän hoidossaan.
Chatbot-interventio tarjotaan tavanomaisen onkologian hoidon rinnalla Kafr El-Sheikhin yliopistosairaalassa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (vain vakiohoito)
Tämän käsivarren osallistujat saavat vain tavanomaisen onkologian hoidon, mukaan lukien rutiininomaiset neuvottelut onkologian asiantuntijoiden ja sairaanhoitajien kanssa.
Heillä ei ole pääsyä AI -chatbot -interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyöpätietojen parantaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa rintasyöpätiedon muutosta lähtötilanteesta intervention jälkeiseen osallistujille, jotka käyttivät AI-chatbotia verrattuna kontrolliryhmään.
Tietoa arvioidaan käyttämällä rintasyöpäkyselyn keinotekoista älykkyyttä, joka kattaa aiheet, kuten hoitovaihtoehdot, sivuvaikutukset, oireiden hallinta ja AI: n rooli terveydenhuollossa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ma Y, Achiche S, Pomey MP, Paquette J, Adjtoutah N, Vicente S, Engler K; MARVIN chatbots Patient Expert Committee; Laymouna M, Lessard D, Lemire B, Asselah J, Therrien R, Osmanlliu E, Zawati MH, Joly Y, Lebouche B. Adapting and Evaluating an AI-Based Chatbot Through Patient and Stakeholder Engagement to Provide Information for Different Health Conditions: Master Protocol for an Adaptive Platform Trial (the MARVIN Chatbots Study). JMIR Res Protoc. 2024 Feb 13;13:e54668. doi: 10.2196/54668.
- Janopaul-Naylor JR, Koo A, Qian DC, McCall NS, Liu Y, Patel SA. Physician Assessment of ChatGPT and Bing Answers to American Cancer Society's Questions to Ask About Your Cancer. Am J Clin Oncol. 2024 Jan 1;47(1):17-21. doi: 10.1097/COC.0000000000001050. Epub 2023 Oct 12.
- Siglen E, Vetti HH, Lunde ABF, Hatlebrekke TA, Stromsvik N, Hamang A, Hovland ST, Rettberg JW, Steen VM, Bjorvatn C. Ask Rosa - The making of a digital genetic conversation tool, a chatbot, about hereditary breast and ovarian cancer. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1488-1494. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.027. Epub 2021 Oct 6.
- Agrawal A. Fairness in AI-Driven Oncology: Investigating Racial and Gender Biases in Large Language Models. Cureus. 2024 Sep 16;16(9):e69541. doi: 10.7759/cureus.69541. eCollection 2024 Sep.
- Chang YC, Wu CH, Lupo R, Botti S, Conte L, Vitone M, Massafra R, De Nunzio G, Vitale E. Generative Artificial Intelligence (AI) to Uncover Insights From Breast Cancer Patients' Perceptions to Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) Interventions. Holist Nurs Pract. 2024 Aug 22. doi: 10.1097/HNP.0000000000000677. Online ahead of print.
- Sato A, Haneda E, Hiroshima Y, Narimatsu H. Preliminary Screening for Hereditary Breast and Ovarian Cancer Using an AI Chatbot as a Genetic Counselor: Clinical Study. J Med Internet Res. 2024 Nov 27;26:e48914. doi: 10.2196/48914.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSU-BC-AI-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .