Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odráží zásah (AI Chatbot) (BC-CHAT)

17. dubna 2025 aktualizováno: Mostafa Shaban

Zmocnění klientů rakoviny prsu prostřednictvím AI Chatbots: Transformace znalostí a postojů pro zvýšenou ošetřovatelskou péči

Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad intervence chatbotů poháněného AI na zlepšení znalostí, postojů a zmocnění u pacientů s rakovinou prsu. Studie se zaměřuje na pacienty s rakovinou prsu ve věku 18 let a starší, které jsou léčeny ve univerzitní nemocnici KAFR El-Sheikh v Egyptě.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Může intervence AI chatbot zlepšit znalosti o rakovině prsu ve srovnání se standardní péčí?

Může intervence AI chatbot pozitivně ovlivnit postoje k AI ve zdravotnictví?

Zvyšuje intervence AI chatbot posílení postavení pacientů při řízení rakoviny prsu?

Vědci budou srovnávat:

Intervenční skupina (AI Chatbot + Standardní péče) pro kontrolu skupiny (samotná standardní péče), aby zjistila, zda intervence AI chatbot vede k většímu zlepšení znalostí, pozitivnějším postojům vůči AI a vyšší vnímané posílení postavení.

Účastníci budou:

Zapojte se do chatbota poháněného AI, jehož cílem je poskytovat personalizované vzdělávání o rakovině prsu, možnostech léčby a emoční podpoře.

Dokončete posouzení před a po zásahu k měření změn v znalostech, postojích k AI a zmocnění.

Získejte standardní péči, včetně rutinních onkologických konzultací a ošetřovatelské podpory, spolu s intervencí Chatbot (pro intervenční skupinu).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá integraci chatbotů poháněných AI v péči o rakovinu prsu, aby se zvýšila vzdělávání pacientů, samosprávy a psychosociální podporu. Rakovina prsu je často doprovázena řadou psychologických výzev, včetně úzkosti a nejistoty ohledně možností léčby, vedlejších účinků a celkové prognózy. Tradiční systémy zdravotní péče se snaží poskytovat nepřetržitou podporu, což je místo, kde technologie AI může nabídnout řešení tím, že umožňuje 24/7 přístup k informacím a emoční podpoře.

Návrh studie využívá kvazi-experimentální přístup, kde bylo přijato 122 pacientů s rakovinou prsu z univerzitní nemocnice KAFR El-Sheikh. Účastníci byli náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin:

Intervenční skupina (n = 61): Účastníci této skupiny obdrželi standardní péči, která zahrnuje kromě zásahu AI chatbot rutinní konzultace s onkologickými specialisty a zdravotními sestrami. Chatbot dodával personalizovaný vzdělávací obsah o rakovině prsu, léčebných možnostech a péči o sebe. Také nabídl emoční podporu zodpovězením dotazů a poskytováním motivačních zpráv.

Kontrolní skupina (n = 61): Účastníci této skupiny obdrželi pouze standardní péči, která se skládala z pravidelných konzultací na onkologii a ošetřovatelské podpoře bez chatbota.

Intervence AI Chatbot je navržena tak, aby:

Zlepšit znalosti o rakovině prsu, vedlejších účincích léčby, řízení symptomů a emoční pohody.

Posílit pozitivní postoje k AI ve zdravotnictví poskytnutím spolehlivého, nesudgmentového zdroje informací.

Posílit zmocnění tím, že umožňuje pacientům aktivně zapojit se do informací o péči mimo pravidelné návštěvy nemocnice.

Znalosti účastníků, postoje k AI a zmocnění byly hodnoceny ve dvou časových bodech:

Základní linie (před zásahem)

Po intervenci (po 4 týdnech zapojení do chatbota)

Primárním výsledkem studie je zhodnocení zlepšení znalostí souvisejících s rakovinou prsu, měřeno prostřednictvím dotazníku, který hodnotí znalosti v klíčových oblastech, jako je včasná detekce, možnosti léčby, vedlejší účinky a role AI ve zdravotnictví. Sekundární výsledky se zaměřují na postoje k AI a vnímané posílení postavení, hodnocené prostřednictvím ověřených Likertových stupnic navržených pro tento účel.

Tato studie poskytne cenné poznatky o proveditelnosti a účinnosti chatbotů poháněných AI při zvyšování péče o pacienty s rakovinou prsu, zejména v prostředí omezených na zdroje. Cílem je přispívat k rostoucímu množství důkazů podporujících využití technologií digitálního zdraví v ošetřovatelství a posílení postavení pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of nursing Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky diagnostikovaly rakovinu prsu bez ohledu na stadium rakoviny.

Věk 18 let a starší.

Schopnost číst a komunikovat v arabštině a interagovat s AI Chatbotem.

Ochota účastnit se studie a zapojit se do AI chatbotu po celou dobu trvání intervence.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci s kognitivními poruchami nebo vážnými stavy duševního zdraví, které mohou bránit porozumění nebo účasti na studii.

Pacienti v současné době dostávají paliativní péči, protože mohou upřednostňovat řízení příznaků před vzdělávacími zásahy.

Účastníci, kteří nejsou fyzicky schopni zapojit se do digitálních nástrojů studie nebo úplnými hodnoceními (např. V důsledku závažného onemocnění).

Jednotlivci, kteří nejsou schopni komunikovat v arabštině, protože intervence AI Chatbot je navržena v arabštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (AI Chatbot + Standardní péče)
Účastníci této paže obdrží standardní onkologickou péči kromě interakce s chatbotem poháněným AI. Chatbot poskytne personalizovaný vzdělávací obsah o rakovině prsu, možnostech léčby, vedlejších účincích a nabídne emoční podporu. Účastníci se s Chatbotem zapojí po dobu 4 týdnů s hodnocením na začátku a po interventii
Chatbot AI pro vzdělávání a zmocnění pacientů s rakovinou prsu je digitální zdravotní zásah, který využívá umělou inteligenci, aby poskytoval personalizovaný vzdělávací obsah a emoční podporu pacientům s rakovinou prsu. Chatbot poskytuje informace o řízení rakoviny prsu, možnostech léčby, vedlejších účincích a praktikách péče o sebe. Je k dispozici 24/7 a nabízí odpovědi na dotazy pacienta v reálném čase a na míru na míru na základě jejich léčebné cesty. Cílem je zvýšit znalosti pacienta, zlepšit postoje k AI a zmocnit pacienty, aby se v jejich péči aktivnější roli. Intervence Chatbot je poskytována spolu se standardní onkologickou péčí ve univerzitní nemocnici Kafr El-Sheikh.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (pouze standardní péče)
Účastníci této ARM obdrží pouze standardní onkologickou péči, včetně rutinních konzultací s onkologickými specialisty a zdravotními sestrami. Nebudou mít přístup k intervenci AI Chatbot.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení znalostí o rakovině prsu
Časové okno: 2 měsíce
Tento výsledek měří změnu znalostí o rakovině prsu z výchozí hodnoty na po zásahu pro účastníky, kteří používali AI chatbot ve srovnání s kontrolní skupinou. Znalosti jsou hodnoceny pomocí umělé inteligence dotazníku pro rakovinu prsu, který zahrnuje témata, jako jsou možnosti léčby, vedlejší účinky, řízení symptomů a role AI ve zdravotnictví.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době neplánujeme sdílet jednotlivé údaje o účastnících (IPD) mimo výzkumný tým kvůli obavám o důvěrnost účastníka a citlivou povahu shromážděných údajů. Studie zahrnuje osobní zdravotní informace, které jsou chráněny na základě etických pokynů a předpisů o ochraně osobních údajů. Sdílení IPD navíc může představovat výzvy související s zabezpečením dat a informovaným souhlasem, protože účastníci výslovně neschválili širší sdílení dat. Souhrnná zjištění studie však budou veřejně zpřístupněna prostřednictvím recenzovaných publikací a prezentací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit